Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

ERCP hos superaldrende patienter, der overvejer vanskelig kanylering: udfordringer og uønskede hændelser

8. december 2018 opdateret af: The Second Hospital of Nanjing Medical University
I dag er 11 procent af Kinas befolkning over 65 år, og ifølge FN vil det tage Kina kun 20 år, før andelen af ​​den ældre befolkning er fordoblet til 25 %. Efterhånden som den forventede levealder er steget, er anvendelse af endoskopisk retrograd kolangiopankreatografi (ERCP) hos superaldrende (≥80 år) ikke længere begrænset med stigende forekomst af koledokolithiasis og malignitet i fremskreden alder. Denne stigning kan komme med sværere ved kanylering eller flere komplikationer hos ældre patienter. Med hensyn til vanskelig kanylering vides der kun lidt om sværhedsgraden hos ældre og dens sammenhæng med uønskede hændelser. Derfor er det tid til at evaluere risikofaktorerne for uønskede hændelser hos superaldrende patienter med vanskelig galdekanalkanylering.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

MÅL: At evaluere forekomsten, årsagerne og håndteringen af ​​vanskelig galdekanylering under ERCP hos ældre patienter og dens rolle som risikofaktor for uønskede hændelser.

METODER: I alt 614 patienter med en gennemsnitsalder på 65,3±16,7 år gennemgik ERCP i løbet af undersøgelsesperioden, blev prospektivt behandlet og opdelt i to grupper baseret på deres alder. Der var 146 patienter i alderen 80 år eller ældre i gruppe A med en gennemsnitsalder på 84±3,4 år. De primære udfaldsmålinger var sværhedsgraden af ​​papillakanylering, kliniske resultater og ERCP-relaterede komplikationer i de to grupper. Bivirkningerne blev analyseret ved logistisk regression omkring patientens alder, komorbiditeter, indikationer og vanskelig kanylegradering.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

614

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210011
        • Medical Center for Digestive Diseases, The Second Affiliated Hospital of Nanjing Medical University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 94 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Ingen specifikke restriktioner for udvælgelse af patienter.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der gennemgik ERCP mellem juli 2016 og januar 2018.

Ekskluderingskriterier:

  • Vi udelukkede de patienter, der gennemgik ERCP med henblik på opfølgning, stentfjernelse eller biopsi.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Mere 80
Den første gruppe omfattede ERCP-patienter på 80 år og derover.
Diagnostisk test: ERCP
Mindre 80
Den anden gruppe inkluderede de ERCP-patienter yngre end 80.
Diagnostisk test: ERCP

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bivirkninger hos vanskelige kanylepatienter
Tidsramme: 30 dage
Multivariat regression vil blive brugt til at kontrollere risikofaktorerne for uønskede hændelser
30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The Second Hospital of Nanjing Medical University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lin Miao, PhD, Nanjing Medical University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. januar 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. oktober 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. december 2018

Først opslået (Faktiske)

11. december 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. december 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. december 2018

Sidst verificeret

1. februar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DC-0918

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cholangitis

Kliniske forsøg med ERCP

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mozambique

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner