- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02710240
Indocyaningrøn til tumorer i centralnervesystemet
En pilot-/gennemførlighedsundersøgelse af intraoperativ billedstyret kirurgi af CNS-tumorer med indocyaningrøn og MR-spektroskopisk billeddannelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
- Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Voksne patienter 18 år og ældre Patienter med en CNS-tumor, der formodes at være resektabel og er i risiko for lokalt recidiv ved præoperativ vurdering God operationskandidat som fastlagt af den behandlende læge og det tværfaglige team. Forsøgsperson, der er i stand til at give informeret samtykke og deltage i gang med samtykke
Ekskluderingskriterier:
Gravide kvinder som bestemt af urin- eller serum beta-hCG inden for 72 timer efter operationen. Forsøgspersoner med tidligere iodidallergier Sårbare patientpopulationer Patienter, der ikke kan deltage i samtykkeprocessen (børn og nyfødte) Patienter med ikke-MRI-kompatible implanterede metalliske fremmedlegemer. på grund af svær klaustrofobi kan ikke tolerere MR-scanning Patienter med kendt allergi eller overfølsomhed over for MR-kontrastmidler inklusive gadolinium
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: ICG arm
Forsøgspersoner får en indocyaningrøn injektion inden for 72 timer før operationen.
At tillade infusionstid inden for 72 timer efter operation menes at være tilstrækkelig til vævsglød/kirurgisk visualisering.
Alternativt kan patienter modtage 25 mg indocyaningrønt under induktion.
Dosis og tidspunkt for administration vil blive bestemt af neurokirurgen under kirurgisk planlægning.
Denne 25 mg dosis af indocyaningrøn svarer til dosering til anden intraoperativ vaskulær visualisering.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Følsomhed (SBR)
Tidsramme: 72 timer
|
følsomhed af forsinket, højdosis indocyaningrønt (andet vindue ICG), målt ved signal-til-baggrundsforholdet (SBR)
|
72 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: John Lee, MD, Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UPCC 09315
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Mistænkte tumorer i centralnervesystemet
-
AbbVieAfsluttetCentral Precocious Pubertet (CPP)Forenede Stater, Puerto Rico
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandETH ZurichAfsluttetHypothyroidisme | Hyperthyroidisme | Central hypothyroidismeSchweiz
-
University Hospital TuebingenAfsluttetAdrenal insufficiensTyskland
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...UkendtVenøs trombose på grund af central venøs adgangsanordning (lidelse) | Profylaktisk antikoagulering | Patienter med TumorKina
-
AbbVie (prior sponsor, Abbott)AfsluttetCentral Precocious Pubertet (CPP) | For tidligt | Leuprolidacetat | Luteiniserende hormon (LH) | Gonadotropin-frigivende hormonagonist (GnRHa) | Tanner Staging | Depotformulering | Undertrykkelse af LH | Gonadotropin-frigivende hormon (GnRH) | Lupron | GnRH Analog | Pædiatri Central Precocious PubertetForenede Stater, Puerto Rico
-
Tobias ElseCorcept TherapeuticsAfsluttetMifepriston | Central binyrebarkinsufficiensForenede Stater
-
Sheba Medical CenterUkendtCentral hypothyroidisme
-
TakedaRekrutteringCentral tidlig pubertetKina
-
TakedaIkke rekrutterer endnuCentral tidlig pubertet
-
IpsenAfsluttet
Kliniske forsøg med Indocyanin grøn (ICG)
-
Loma Linda UniversityAfsluttetKnækirurgi | Distal lårben | Proksimal tibialForenede Stater
-
St. Jude Children's Research HospitalRekrutteringSolid tumorForenede Stater
-
Shanghai University of Traditional Chinese MedicineUkendtRheumatoid arthritis | Lymfeknudemasse | Lymfekar; DilatationKina
-
St. Jude Children's Research HospitalRekruttering
-
University of PennsylvaniaAfsluttetLungeneoplasmerForenede Stater
-
Amsterdam UMC, location VUmcAfsluttetKolorektal cancer | Metastase | Sentinel lymfeknudeHolland
-
University of PennsylvaniaAfsluttet
-
Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen UniversityUkendt
-
Pulsion Medical Systems SEUkendt
-
Fujian Medical UniversityIkke rekrutterer endnuTidlig mavekræft | Indocyanin grøn | LymfeknudedissektionKina