Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Nedsat T1-tider og nedsat myokardiekontraktilitet hos brugere af anabolske androgene steroider

28. februar 2019 opdateret af: Maria Janieire de Nazaré Nunes Alves, University of Sao Paulo General Hospital

Nedsat myokardie native T1-tider og nedsat myokardiekontraktilitet hos unge brugere af anabolske androgene steroider

Misbrug af anabolske androgene steroider (AAS) kan have en toksisk virkning på myokardiet, der kan føre til hjerteændringer. Kliniske tilfælde rapporterede myokardiefibrose hos AAS-brugere. Nylige undersøgelser fandt dog ikke myokardiefibrose hos AAS-brugere ved brug af T1-kortlægningsteknik. Formålet med denne undersøgelse var at evaluere hjertestruktur ved hjælp af kardiovaskulær magnetisk resonans (CMR) med sen-gadoliniumforstærkning (LGE), cardiac T1-mapping og ekstracellulært volumen (ECV). Vi evaluerede også hjertekontraktiliteten hos AAS-brugere.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Tyve styrketrænede AAS-brugere (AASU) i alderen 29±5 år, 20 aldersmatchede styrketrænede AAS-ikke-brugere (AASNU) og 10 stillesiddende kontroller (SC) blev tilmeldt.

Hjertestrukturen blev vurderet ved LGE, T1-mapping og ECV. Hjertekontraktilitet blev evalueret som hjertebelastning ved CMR (feature tracking) og ekkokardiografi (spikkele tracking)

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • SP
      • Sao Paulo, SP, Brasilien, 05403-900
        • Instituto do Coração do Hospital da Clínicas da Universidade de Sao Paulo

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Brugere og ikke-brugere af anabolske androgene steroider var rekreative vægtløftere eller amatør-bodybuilding-atleter, som blev rekrutteret fra gymnastiksale.

Stillesiddende kontrolgruppe blev rekrutteret fra fællesskabsprøven.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Brugere af anabolske androgene steroider og ikke-brugergrupper af anabolske androgene steroider havde været involveret i styrketræning i mindst 2 år;
  • Brugere af anabolske androgene steroider bør selvadministrere anabolske androgene steroider i periodiske cyklusser, der varer fra 8 til 12 uger i mindst 2 år med 2-4 cyklusser om året;
  • Alle brugere af anabolske androgene steroider var på en cyklus i løbet af undersøgelsen;
  • Stillesiddende kontrolgruppe: stillesiddende mænd uden hjerte-kar-sygdomme.

Ekskluderingskriterier:

  • Rygning;
  • Alkoholforbrug;
  • Brug af diuretika og/eller antihypertensiv medicin;
  • Lever- og nyresygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Brugere af anabolske androgene steroider

Denne gruppe havde været involveret i styrketræning i mindst 2 år, selv-administrerende anabolske androgene steroider i periodiske cyklusser, der varede fra 8 til 12 uger i mindst 2 år med 2-4 cyklusser om året. Alle deltagere var på en cyklus i løbet af undersøgelsen.

Kardiovaskulær magnetisk resonans (CMR) med sen-gadolinium-forstærkning (LGE), cardiac T1-mapping og ekstracellulært volumen (ECV). Hjertekontraktilitet blev evalueret som hjertebelastning ved CMR (feature tracking) og transthorax ekkokardiografi (spikkele tracking).
Diagnostisk test: Kardiovaskulær magnetisk resonans
Patienterne gennemgik CMR-undersøgelse på en Philips Achieve 1.5-enhed. Billeder blev erhvervet koblet til elektrokardiogrammet og under respirationspause, i fire kamre, kort akse og lang akse i venstre ventrikel, på den samme nøjagtige placering i forskellige sekvenser. En gradient - ekkosekvens (steady-state fri præcession) blev brugt til at evaluere hjertefunktionen (funktionel evaluering). Vi vil også evaluere T1-vægtede billeder (T1-afslapningstider) og T2, udført sekventielt, gennem spin-ekko-puls (sortblod), triple inversion recovery-sekvens, til den morfologiske evaluering
Diagnostisk test: Transthorax ekkokardiografi
Billederne blev samlet af Vivid E9. Patienterne blev underkastet endimensionelle (M-mode), todimensionelle (B-mode) og tredimensionelle (tredimensionelle) ekkokardiografiske undersøgelser. De opnåede billeder var forbundet med pulseret, kontinuerlig og farvedoppler.
Anabolske androgene steroider ikke-brugere

Denne gruppe havde været involveret i styrketræning i mindst 2 år, og de har aldrig taget anabolske androgene steroider.

Kardiovaskulær magnetisk resonans (CMR) med sen-gadolinium-forstærkning (LGE), cardiac T1-mapping og ekstracellulært volumen (ECV). Hjertekontraktilitet blev evalueret som hjertebelastning ved CMR (feature tracking) og transthorax ekkokardiografi (spikkele tracking).
Diagnostisk test: Kardiovaskulær magnetisk resonans
Patienterne gennemgik CMR-undersøgelse på en Philips Achieve 1.5-enhed. Billeder blev erhvervet koblet til elektrokardiogrammet og under respirationspause, i fire kamre, kort akse og lang akse i venstre ventrikel, på den samme nøjagtige placering i forskellige sekvenser. En gradient - ekkosekvens (steady-state fri præcession) blev brugt til at evaluere hjertefunktionen (funktionel evaluering). Vi vil også evaluere T1-vægtede billeder (T1-afslapningstider) og T2, udført sekventielt, gennem spin-ekko-puls (sortblod), triple inversion recovery-sekvens, til den morfologiske evaluering
Diagnostisk test: Transthorax ekkokardiografi
Billederne blev samlet af Vivid E9. Patienterne blev underkastet endimensionelle (M-mode), todimensionelle (B-mode) og tredimensionelle (tredimensionelle) ekkokardiografiske undersøgelser. De opnåede billeder var forbundet med pulseret, kontinuerlig og farvedoppler.
Stillesiddende kontrol

Denne gruppe var stillesiddende mænd uden hjerte-kar-sygdomme.

Kardiovaskulær magnetisk resonans (CMR) med sen-gadolinium-forstærkning (LGE), cardiac T1-mapping og ekstracellulært volumen (ECV). Hjertekontraktilitet blev evalueret som hjertebelastning ved CMR (feature tracking) og transthorax ekkokardiografi (spikkele tracking).
Diagnostisk test: Kardiovaskulær magnetisk resonans
Patienterne gennemgik CMR-undersøgelse på en Philips Achieve 1.5-enhed. Billeder blev erhvervet koblet til elektrokardiogrammet og under respirationspause, i fire kamre, kort akse og lang akse i venstre ventrikel, på den samme nøjagtige placering i forskellige sekvenser. En gradient - ekkosekvens (steady-state fri præcession) blev brugt til at evaluere hjertefunktionen (funktionel evaluering). Vi vil også evaluere T1-vægtede billeder (T1-afslapningstider) og T2, udført sekventielt, gennem spin-ekko-puls (sortblod), triple inversion recovery-sekvens, til den morfologiske evaluering
Diagnostisk test: Transthorax ekkokardiografi
Billederne blev samlet af Vivid E9. Patienterne blev underkastet endimensionelle (M-mode), todimensionelle (B-mode) og tredimensionelle (tredimensionelle) ekkokardiografiske undersøgelser. De opnåede billeder var forbundet med pulseret, kontinuerlig og farvedoppler.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Cardiac T1-mapping
Tidsramme: 1 dag
Til identifikation af mikroskopisk interstitiel fibrose og beregning af ekstracellulært rumvolumen (ECV) blev der brugt T1-kortlægningsteknikken, som bruger den modificerede låselås (MOLLI) pulssekvens. Det blev udført til billedoptagelse før kontrastinjektion med 3 kortaksede snit for at definere basislinjen T1 for myokardium. Evalueringen af ​​MOLLI-sekvensbillederne på 4 forskellige tidspunkter har til formål at evaluere genopretningen af ​​T1-tider efter kontrastinjektion, som tillader, forbundet med hæmatokrit, beregningen af ​​myokardie ekstracellulært rum, der er direkte relateret til fibrose i valideringsundersøgelser med endomyokardiebiopsi. .
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Myokardiekontraktilitet
Tidsramme: 1 dag
For at beregne den venstre ventrikulære funktion blev belastningsværdierne brugt. Ved hjælp af speckle-tracking-teknikken blev værdien af ​​den globale longitudinelle stamme (GLS) ekstraheret gennem de tre apikale visninger, senere blev gennemsnittet af 17 myokardiesegmenter beregnet. Normalværdien for GLS blev sat til -18 %, selvom der i litteraturen ikke er nogen standardiseret værdi. Cirkumferentielle og radiale belastningsværdier blev estimeret ved kortakse parasternale billeder.
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Sao Paulo General Hospital

Samarbejdspartnere

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Maria Janieire NN Alves, MD, Heart Institute (InCor), University of Sao Paulo Medical School

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. februar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. februar 2019

Først opslået (Faktiske)

5. marts 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. marts 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. februar 2019

Sidst verificeret

1. februar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CMR- AnabolicSteroids

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fokal fibrose

Kliniske forsøg med Kardiovaskulær magnetisk resonans

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Qatar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner