根治的前立腺切除術を受ける進行性前立腺癌患者におけるネオアジュバントホルモン療法の研究。

包含基準:

1. -1999年のWHO基準に従って、過去12か月以内に2型糖尿病と診断された
2. -スクリーニング時に少なくとも18歳の男性と女性。
3. 経口抗糖尿病薬を受けていないか、登録の3か月前に中止された短期（1か月）治療を受けていました。
4. -スクリーニング時のHbA1c≧7.5％および≦10.5％および無作為化前の訪問時のHbA1c≧7.0％および≦10.5％。
5. FPG ≤ 13.3 mmol/L (≤ 240 mg/dL) .
6. BMI≧18.5kg/m2かつ≦45.0kg/m2。
7. C-ペプチド ≥0.33nmol/L(≥1.0 ng/mL)。
8. -書面によるインフォームドコンセントを提供し、研究を遵守することができ、喜んで。

除外基準:

1. -妊娠中の女性、研究期間中に妊娠する予定の女性、現在授乳中の女性、または非常に効果的で医学的に承認された避妊法を使用していない出産の可能性のある女性。

2. 以下の診断または病歴：

   1. ケトアシドーシスまたは高血糖性高浸透圧状態などの急性代謝性糖尿病合併症
   2. 尿崩症。
3. インスリン療法の必要性。 -管理が不十分な糖尿病の症状には、登録前の3か月間に10％を超える体重減少を伴う顕著な多尿症および多飲症が含まれますが、これらに限定されません。
4. トリグリセリド (空腹時) > 9.3 mmol/L (> 800 mg/dL)。
5. -慢性活動性肝炎および/または重度の肝不全を含むがこれらに限定されない、臨床的に明らかな肝胆道疾患の患者。 ALTまたはAST > 正常上限の3倍 (ULN)、または血清総ビリルビン (TB) > 34.2 μmol/L (> 2 mg/dL)。

6. -以下の腎疾患の病歴または腎疾患関連の特徴を持つ患者：

   1. -不安定または急速に進行する腎疾患の病歴;
   2. -中等度/重度の腎障害または末期腎疾患の患者 (eGFR< 60 mL/分/1.73 m2)
   3. 尿中アルブミン: クレアチニン比 >1800 mg/g;
   4. -男性被験者の血清クレアチニン（Cr）≥133μmol/ L（≥1.50 mg / dL）;女性被験者の血清Cr≧124μmol/L（≧1.40mg/dL）;
   5. 先天性腎性糖尿の状態。
7. -SBP≧180mmHgおよび/またはBP≧110mmHgとして定義される重度の制御されていない高血圧；SBPが95mmHg未満の患者。

8. -登録訪問から6か月以内の次の心血管疾患のいずれか：

   1. 心筋梗塞;
   2. 心臓手術または血行再建術（冠動脈バイパス移植片/経皮経管冠動脈形成術）;
   3. 不安定狭心症;
   4. うっ血性心不全 New York Heart Association クラス III または IV;
   5. -一過性脳虚血発作または重大な脳血管疾患。
9. -Roemheld症候群、重度のヘルニア、腸閉塞、腸潰瘍、胃腸吻合術、腸切除術、肥満手術またはラップバンド手順を含む胃腸疾患または手術の病歴。
10. -登録訪問から5年以内の悪性腫瘍（処理された基底細胞または処理された扁平上皮癌を除く）。
11. -臓器移植または後天性免疫不全症候群（AIDS）を受けた個人を含むがこれらに限定されない、既知の免疫不全状態。
12. 治験責任医師の判断で、有効性または安全性データの解釈に影響を与える可能性のある脱水または体液量の減少のリスクがあると判断された被験者。
13. -診断された重度の骨粗鬆症に続発する骨折の病歴。
14. -治験責任医師が判断した、現在不安定または重篤な心血管、腎臓、肝臓、血液、腫瘍、内分泌、精神、またはリウマチ性疾患。
15. -補充または慢性の全身性コルチコステロイド療法は、登録訪問前の3か月以内に4週間以上服用された全身性コルチコステロイドの任意の用量として定義されます。
16. -登録訪問から30日以内のシブトラミン、フェンテルミン、オルリスタット、リモナバン、ベンズフェタミン、ジエチルプロピオン、メタンフェタミン、またはフェンジメトラジンの投与。
17. -現在アルコールまたは他の薬物を乱用している、または過去6か月以内に乱用した被験者
18. -血液または血液製剤の寄付、輸血、または登録前の6週間に400 mLを超える血液の採取を必要とする臨床研究への参加 訪問
19. -ダパグリフロジンまたはアカルボースに対する過敏反応の病歴。 ダパグリフロジン錠またはアカルボース錠の内容物に対するアレルギーまたは禁忌。
20. -ダパグリフロジンの臨床試験への以前の参加。
21. -この研究への計画された登録から30日以内、または他の治験薬の5半減期以内の他の治験薬の投与。
22. 治験責任医師の判断では、治験実施計画書を順守する可能性は低い、または有効性または安全性データの解釈に影響を与える可能性のある深刻な医学的または心理的状態が併発している可能性があります。