En studie av neoadjuvant hormonbehandling hos pasienter med avansert prostatakreft som gjennomgår radikal prostatektomi.

Inklusjonskriterier:

1. Diagnostisert i løpet av de siste 12 månedene med T2DM i henhold til 1999 WHO-kriterier
2. Menn og kvinner i alderen minst 18 år ved screening.
3. Enten ikke mottatt perorale antidiabetika eller vært på kortvarig (1 måned) behandling som var avbrutt 3 måneder før påmelding.
4. HbA1c ≥ 7,5 % og ≤ 10,5 % ved screening og HbA1c ≥ 7,0 % og ≤ 10,5 % ved pre-randomiseringsbesøk.
5. FPG ≤ 13,3 mmol/L (≤ 240 mg/dL).
6. BMI≥18,5 kg/m2 og ≤ 45,0 kg/m2.
7. C-peptid ≥0,33nmol/L (≥1,0 ng/ml).
8. Evne og villig til å gi skriftlig informert samtykke og overholde studien.

Ekskluderingskriterier:

1. Kvinner som er gravide, som har til hensikt å bli gravide i løpet av studieperioden, for tiden ammende kvinner, eller kvinner i fertil alder som ikke bruker svært effektive, medisinsk godkjente prevensjonsmetoder.

2. Diagnose eller historie med:

   1. Akutte metabolske diabetiske komplikasjoner som ketoacidose eller hyperglykemisk hyperosmolar tilstand
   2. Diabetes insipidus.
3. Krav til insulinbehandling. Symptomer på dårlig kontrollert diabetes, inkludert, men ikke begrenset til, markert polyuri og polydipsi med >10 % vekttap i løpet av 3 måneder før innmelding.
4. Triglyserider (fastende) > 9,3 mmol/L (> 800 mg/dL).
5. Pasienter med klinisk tilsynelatende hepatobiliær sykdom, inkludert, men ikke begrenset til, kronisk aktiv hepatitt og/eller alvorlig leverinsuffisiens. ALAT eller ASAT > 3x øvre normalgrense (ULN), eller total serumbilirubin (TB) >34,2 μmol/L (>2 mg/dL).

6. Pasienter med følgende nyresykdomshistorie eller nyresykdomsrelaterte egenskaper:

   1. Anamnese med ustabil eller raskt progredierende nyresykdom;
   2. Pasienter med moderat/alvorlig nedsatt nyrefunksjon eller nyresykdom i sluttstadiet (eGFR < 60 ml/min/1,73 m2)
   3. Urinalbumin: kreatininforhold >1800 mg/g;
   4. Serumkreatinin (Cr) ≥133 μmol/L (≥1,50 mg/dL) for mannlige forsøkspersoner; Serum Cr≥124 μmol/L (≥1,40 mg/dL) for kvinnelige forsøkspersoner;
   5. Tilstander med medfødt renal glykosuri.
7. Alvorlig ukontrollert hypertensjon definert som SBP ≥180 mmHg og/eller BP ≥110 mmHg; Pasienter med SBP < 95 mmHg.

8. Enhver av følgende hjerte- og karsykdommer innen 6 måneder etter påmeldingsbesøket:

   1. Hjerteinfarkt;
   2. Hjertekirurgi eller revaskularisering (koronar bypassgraft/perkutan transluminal koronar angioplastikk);
   3. ustabil angina;
   4. Kongestiv hjertesvikt New York Heart Association klasse III eller IV;
   5. Forbigående iskemisk angrep eller betydelig cerebrovaskulær sykdom.
9. Anamnese med gastrointestinal sykdom eller kirurgi inkludert Roemheld syndrom, alvorlig brokk, intestinal obstruksjon, tarmsår, gastroenterostomi, enterektomi, fedmekirurgi eller lap-band-prosedyre.
10. Malignitet innen 5 år etter innskrivningsbesøket (med unntak av behandlet basalcelle eller behandlet plateepitelkarsinom).
11. Kjent immunkompromittert status, inkludert, men ikke begrenset til, personer som hadde gjennomgått organtransplantasjon eller ervervet immunsviktsyndrom (AIDS).
12. Enhver forsøksperson som, etter etterforskerens vurdering, var i fare for dehydrering eller volummangel som kan påvirke tolkningen av effekt- eller sikkerhetsdata.
13. Anamnese med beinbrudd sekundært til diagnostisert alvorlig osteoporose.
14. Foreløpig ustabile eller alvorlige kardiovaskulære, nyre-, lever-, hematologiske, onkologiske, endokrine, psykiatriske eller revmatiske sykdommer som bedømt av etterforskeren.
15. Erstatningsbehandling eller kronisk systemisk kortikosteroidbehandling, definert som enhver dose av systemisk kortikosteroid tatt i >4 uker innen 3 måneder før innskrivningsbesøk.
16. Administrering av sibutramin, fentermin, orlistat, rimonabant, benzfetamin, dietylpropion, metamfetamin eller fendimetrazin innen 30 dager etter registreringsbesøk.
17. Enhver person som for øyeblikket misbrukte alkohol eller andre rusmidler eller hadde gjort det i løpet av de siste 6 månedene
18. Donasjon av blod eller blodprodukter, blodoverføring eller deltakelse i en klinisk studie som krever uttak av >400 ml blod i løpet av de 6 ukene før registreringsbesøket
19. Anamnese med overfølsomhetsreaksjon overfor dapagliflozin eller akarbose. Allergier eller kontraindikasjoner mot innholdet i dapagliflozin-tabletter eller akarbose-tabletter.
20. Tidligere deltagelse i en klinisk studie med dapagliflozin.
21. Administrering av et hvilket som helst annet undersøkelseslegemiddel innen 30 dager etter planlagt innmelding til denne studien, eller innen 5 halveringsperioder for andre undersøkelsesmedisiner.
22. Forsøkspersonen er, etter etterforskerens vurdering, usannsynlig å overholde protokollen eller har noen alvorlig samtidig medisinsk eller psykologisk tilstand som kan påvirke tolkningen av effekt- eller sikkerhetsdata.