Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pædiatrisk Integrativ Medicin Pilot (PIM)

3. maj 2017 opdateret af: Sunita Vohra, University of Alberta

Pilotstudie af pædiatrisk integrativ medicin i pædiatrisk onkologi, generel pædiatri og pædiatrisk kardiologi

Denne undersøgelse vil undersøge, om det er muligt at tilføje komplementære terapier såsom akupunktur, massage og reiki til indlagt pædiatrisk behandling, og hvad virkningerne er på resultater såsom patientsymptomer, omkostninger, sikkerhed, tilfredshed og opholdets længde.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsesmål: At bestemme, om en pædiatrisk integrativ medicin (PIM)-tjeneste er effektiv til at reducere generelle symptomer på smerte, kvalme/opkastning og/eller angst (PNVA), opholdslængde og omkostninger hos indlagte børn sammenlignet med konventionel behandling . I denne sammenhæng refererer "integrativ" til en kombineret tilgang af komplementære og konventionelle medicinske terapier på en evidensbaseret måde.

Design: klyngeforsøg; 2-arm kontrolleret evalueringsstudie i pædiatrisk onkologi, generel pædiatri og pædiatrisk kardiologi. Intervention vil blive tilbudt i en 6-måneders PIM-periode efter en 6-måneders kontrolperiode.

Population: Inklusionskriterier: (i) Indlagte patienter i deltagende afdeling og (ii) informeret samtykke/samtykke. Eksklusionskriterier: (i) manglende forældredeltagelse, flydende engelsk eller informeret samtykke

Intervention: Anbefalinger for specifikke CAM-terapier vil blive fastlagt af en PIM-personale-børnelæge. Enhver kombination af følgende CAM-terapier (dosis, varighed, mængde skal være baseret på patientbehov som vurderet af CAM-udbyder, patient og forælder): akupunktur/akupressur, massage, Reiki; alle skal tilbydes ud over sædvanlig pleje.

Kontrol: Sædvanlig pleje.

Resultater: Primært resultat: gennemførlighed (dvs. tilmelding); Sekundære resultater: (i) PNVA symptombehandling, (ii) behov for konventionel farmakoterapi, (iii) bivirkninger; (iv) forældres og sundhedspersonalets tilfredshed med den ydede pleje, v) opholdets længde; og vi) omkostningseffektivitet (analyse af dette resultat skal være begrænset til patienter indlagt i mindst 2 dage og ikke mere end 30 dage).

Betydning: Så vidt vi ved, vil denne undersøgelse være det første sammenlignende effektivitetsforsøg til at vurdere virkningen af ​​PIM for indlagte børn med cancer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

872

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2B7
        • Stollery Childrens' Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 16 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • (i) alle børn i alderen 0-16 år, som er indlagt på pædiatrisk onkologi, generel pædiatri og pædiatrisk kardiologi på Stollery Children's Hospital, Edmonton, Canada, som
  • (ii) kan kommunikere på engelsk; og
  • (iii) give informeret samtykke/samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • (i) ikke kan kommunikere på engelsk;
  • (ii) manglende forældretilgængelighed til at deltage; eller
  • iii) mangel på informeret samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Sædvanlig pleje
Sædvanlig pleje ydet til pædiatriske indlagte patienter
Procedure: Sædvanlig pleje
Sædvanlig pleje består af alle konventionelle plejemuligheder inden for pædiatrisk onkologi, herunder medicin og andre terapier.
Eksperimentel: PIM-rådgivning og serviceydelser
Pædiatrisk integrativ medicintjeneste (PIM), hvorigennem pædiatriske indlagte patienter vil have mulighed for at supplere deres sædvanlige pleje med akupunktur/akupressur, massage og/eller reiki
Procedure: Sædvanlig pleje
Sædvanlig pleje består af alle konventionelle plejemuligheder inden for pædiatrisk onkologi, herunder medicin og andre terapier.
Procedure: PIM-rådgivning og serviceydelser
Hvis der anmodes om service, omfatter behandlingsmuligheder akupunktur/akupressur, massage og reiki

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilmelding
Tidsramme: op til 5 dage
Tilmelding af undersøgelsesdeltagere i løbet af undersøgelsens længde, hvilket vil informere gennemførelsen af ​​en større undersøgelse i denne population
op til 5 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i smerte
Tidsramme: op til 5 dage
For præ-verbale børn: Ansigter, ben, aktivitet, gråd, trøsteværktøj Verbale børn: ansigter Smerteskala-revideret
op til 5 dage
Ændring i kvalme/opkastning
Tidsramme: op til 5 dage
Baxter Retching Faces skala
op til 5 dage
Ændring i angst
Tidsramme: op til 5 dage
Pædiatri Angst Ansigter skala
op til 5 dage
Forekomst af uønskede hændelser
Tidsramme: op til 5 dage
BC Børnehospital Patientsikkerhedsspørgeskema; Canadisk Pediatric Trigger-værktøj
op til 5 dage
Forældrenes tilfredshed med patientbehandlingen
Tidsramme: op til 5 dage
Hospitalets standardiserede tilfredshedsundersøgelse; Opgørelse af tilstandsegenskabsangst
op til 5 dage
Længde af hospitalsophold
Tidsramme: op til 5 dage
op til 5 dage

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ressourceudnyttelse/omkostninger
Tidsramme: Analyse af dette resultat skal være begrænset til patienter indlagt i mindst 2 dage og højst 30 dage
Ressourceudnyttelse og relaterede omkostninger vil blive sammenlignet mellem undersøgelsesarme
Analyse af dette resultat skal være begrænset til patienter indlagt i mindst 2 dage og højst 30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Alberta

Samarbejdspartnere

Lotte & John Hecht Memorial Foundation

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. december 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. januar 2014

Først opslået (Skøn)

7. januar 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. maj 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. maj 2017

Sidst verificeret

1. maj 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PIM1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Kliniske forsøg med Sædvanlig pleje

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Chile

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner