Transkutan Auricular Vagal Nerve Stimulering til Post-coma patienter med bevidsthedsforstyrrelser

I øjeblikket er terapeutiske muligheder for alvorligt hjerneskadede patienter med bevidsthedsforstyrrelser (DOC), herunder patienter i uresponsivt vågenhedssyndrom (UWS) og minimalt bevidst tilstand (MCS), begrænsede og skal stadig forbedres for at påvirke langsigtede resultater. Ikke-invasive hjernestimuleringsteknikker (NIBS) har for nylig vist lovende resultater i DOC.

Transkutan aurikulær vagusnervestimulering (taVNS-R, tVNS Technologies GmbH, Tyskland) ser ud til at være en lovende tilgang. I en nylig case-rapport forbedrede en patient i UWS sig til MCS ved hjælp af denne terapeutiske teknik.

For at bekræfte dette positive resultat foreslår vi et første randomiseret dobbeltblindet kontrolleret forsøg. Patienterne vil blive randomiseret i den aktive stimulationsgruppe og vil modtage bilaterale stimuleringer af cymba conchae eller i sham stimulationsgruppen og vil modtage bilaterale stimuleringer af øreflippen. Alle stimuleringer vil blive udført i 45 minutter bilateralt i 5 på hinanden følgende dage, mellem 7 og 90 dage efter skaden hos alvorligt hjerneskadede patienter med bevidsthedsforstyrrelser. Stimuleringen starter ved 3 mA og vil blive reduceret, hvis der blev observeret tegn på smerte (mere end 4/9 ifølge Nociceptive Coma Scale-Revised - NCS-R), indtil stimulationen forbliver under smertetærsklen.

Adfærdsvurderinger vil blive udført ved hjælp af Coma Recovery Scale-Revised før og efter den første og sidste session af en investigator, der er blindet for behandlingstildelingen. Femten minutters high-density EEG vil også blive optaget direkte før og efter den første og sidste stimulationssession. I samme tidsrum vil elektrokardiografi (EKG) blive optaget for at måle parasympatiske indirekte tegn på vagal stimulation.

3 måneder efter den sidste stimulationssession vil der blive foretaget en resultatopfølgning ved brug af Glasgow Outcome Scale Extended (GOS-E) og Disability Rating scale (DRS).