Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

On the PhonE Respiratory rAte Study (OPERA) (OPERA)

15. marts 2021 opdateret af: University Hospital, Grenoble

Evaluation de la précision d'Une Mesure téléphonique de la fréquence Respiratoire à l'Aide d'Une Application Mobile - The OPERA Study (On the PhonE Respiratory rAte)

Introduction. The increasing use of telephone medical advice requires the development of telemedicine tools to assess the patient's severity. Respiratory rate (RR) is a simple vital parameter and is often associated with morbidity and mortality of patients. There is no standardized measure of RR by telephone.

Objective: The investigators wanted to evaluate the RR measurement by phone using a smartphone application called RRate.

Methods. Adults who have been admitted for less than 6 hours to the emergency department after calling Center 15 and whose main reason for consultation is dyspnea will be included. Patients with non-invasive or tracheotomized ventilation will be excluded. The main objective will be to compare by Bland-Altman method the accuracy of the RRate measurement by phone to a one-minute RR measurement at patient's bedside. Secondary endpoints will evaluate the length of RR measurement according to the different methods used; measurement failure criteria; the accuracy of different measurement techniques (RRate at patient's bedside, impedancemetry, traditional measurement during 15s or 30s).

Expected Results. The accuracy of the RR measurement by RRate over the telephone should be within the limits of agreement. The measurement time should be shorter with the RRate application than with traditional methods. However, the measurement by telephone should not always be feasible in patients with mild dyspnea or with poorly audible breathing.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

25

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Isere
      • La Tronche, Isere, Frankrig, 38700
        • Grenoble University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Every adult patient admitted to Grenoble University Hospital's emergency department whose main reason for consultation is dyspnea and who's been dispatched by "Centre 15"

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Age >18yo
  • Dyspnea as main reason for consultation
  • Regulated by "Centre 15"
  • Admitted for less than 6hours at emergency department

Exclusion Criteria:

  • Non invasive or tracheotomized ventilation
  • Cognitive impairment
  • Pregnancy

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
RRate app on the phone precision
Tidsramme: 1 minute
To compare withBland-Altman analysis the accuracy of the RRate measurement by phone to a one-minute respiratory rate measurement at patient's bedside
1 minute

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Efficiency
Tidsramme: 1 minute
length of RR measurement according to the different methods used
1 minute
Measurement failure criteria by different Rrate methods (by phone, next to the patient and the reference method)
Tidsramme: 1 minute
Wether coughing, talking during measurement, phone hold by another person, has an impact on measurement possibility. The gap between the measurement by different RRate methods (by phone, next to the patient and the reference method)
1 minute
Accuracy
Tidsramme: 1 minute
Bland Altman analysis : between one minute measurement at patient's bedside and other measurements : RRate app at patient's bedside, impedancemetry, traditional measurement during 15 seconds or 30 seconds
1 minute
Clinical impact
Tidsramme: 1 minute
qSOFA (sequential Organ Failure Assesment score) obtained with different measurement of the RRate at 60 second
1 minute
Reproducibility
Tidsramme: 1 minute
Coefficient of variation and Intra-class correlation, of respiratory rate measured twice with : RRate app on the phone, RRate app at patient's bedside, 15 seconds measurement.
1 minute

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Maxime MD Maignan, PhD, University Hospital, Grenoble

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. oktober 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. oktober 2020

Studieafslutning (Faktiske)

30. november 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. oktober 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. september 2019

Først opslået (Faktiske)

4. september 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. marts 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. marts 2021

Sidst verificeret

1. marts 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 38RC18.181
  • n°IDRCB: 2018-A02039-46 (Anden identifikator: ID RCB)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Åndedrætsfrekvens

Kliniske forsøg med RRate Mobile app

3
Abonner