Spytt og tørket blodflekk Terapeutisk medikamentovervåking for MDR-TB i Tanzania

Bakgrunn:

Måling av farmakokinetisk variabilitet til antituberkulose (TB) legemidler og respons ved dosekorreksjon vil tillate individualisert behandling for å forbedre mikrobiologisk respons, dempe ervervet legemiddelresistens, beskytte og utvide effektiviteten til nye legemidler som rulles ut til endemiske områder (legemiddelovervåking), redusere toksisitet for pasienter og føre til kortere behandlingsvarighet.

Mål og målsetninger:

Implementer DBS-samlingen (Dryed Blood Spot) for utførelse av høyytelses væskekromatografi (HPLC) for å optimalisere behandling av multiresistent tuberkulose (MDR-TB) i Tanzania. Gi samtidig en bevis-på-prinsipp-demonstrasjon at den utviklede spyttpunktbehandlingsmedisinanalysen for måling av fluorokinolonkonsentrasjon fungerer i felt.

Metoder:

Dette vil være en fase II prospektiv diagnostisk studie blant pasienter fra en nasjonal henvisning av MDR-TB i Tanzania. Etterforskerne forventer å rekruttere minimum 50 studiedeltakere for å oppnå hovedmålet. Forsøkspersonene vil ha en minimumsmengde blod og spytt samlet inn for henholdsvis terapeutisk medikamentovervåking og undersøkelsesanalysene. Forventede resultater inkluderer avtale om spyttpunkt og DBS for måling av fluorokinolonkonsentrasjoner i HPLC. Andre viktige funn relatert til felttesting inkluderer den beste tiden for prøvetaking innenfor doseringsintervallet og algoritmisk bruk av DBS og spytt, og kliniske - demografiske faktorer som HIV-saminfeksjon, samtidige legemidler og diabetes mellitus som kan påvirke spyttmedisinen analyseresultater. Ytelseskarakteristikker (sensitivitet, spesifisitet, negative og positive prediktive verdier) for spyttpunktet (PoC) og DBS vil bli beregnet som et mål for nøyaktighet med referanse til gullstandarden.