Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En dosis-respons undersøgelse af de kognitive og fysiologiske virkninger af tDCS til DLPFC

20. marts 2024 opdateret af: Joan A Camprodon, MD MPH PhD, Massachusetts General Hospital
For at bestemme de kognitive og neurofysiologiske dosis-respons-forhold af anodal tDCS til venstre DLPFC som en funktion af absolut strømintensitet, individualiseret E-feltintensitet og stimulationsvarighed.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Detaljeret beskrivelse

For at bestemme de kognitive og neurofysiologiske dosis-respons-forhold af anodal tDCS til venstre DLPFC som en funktion af absolut strømintensitet, individualiseret E-feltintensitet og stimulationsvarighed.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

104

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02129
        • Massachusetts General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 55 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier (patienter)

  1. Mandlige og kvindelige ambulante patienter i alderen 18-55 år
  2. En diagnose af ADD/ADHD eller opfylder kriterierne for Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition (DSM-5).
  3. Patienten vil enten være fri for stimulerende medicin eller, hvis den gennemgår behandling med stimulanser, vil blive bedt om at afbryde behandlingen to dage før eksperimentet, i henhold til en læge-guidet protokol, og få lov til at genoptage efterfølgende. Forsøgspersoner kan genoptage brugen af ​​stimulerende midler mellem de to studiebesøg, så længe de ophører med brugen to dage før det andet studiebesøg. Hvis træthed er problematisk hos forsøgspersoner, der ophører med medicin, vil de få lov til at fortsætte med undersøgelsen, hvis de er i stand til at følge den foreslåede nedtrapningsplan (50 % af dosis dag et, 25 % dosis dag 2, stopdag for besøg (dag 3) )).
  4. Hvis du tager ikke-stimulerende medicin, skal dosis have været stabil i mindst 4 uger.

Eksklusionskriterier (patienter)

  1. Kontraindikation til tDCS: historie eller epilepsi, metalliske implantater i hoved og nakke, hjernestimulatorer, vagusnervestimulatorer, VP-shunt, pacemakere, graviditet.
  2. Afhængighed af aktivt stof (undtagen tobak).
  3. Gravide eller ammende kvinder.
  4. Manglende evne til at deltage i testprocedurer.

Inklusionskriterier (sund kontrol)

1. Mandlige og kvindelige ambulante patienter 18-55 år

Eksklusionskriterier (sund kontrol)

  1. Diagnose af psykiatrisk eller neurologisk lidelse
  2. Løbende behandling med eventuelle psykofarmaka.
  3. Kontraindikation til tDCS: historie eller epilepsi, metalliske implantater i hoved og nakke, hjernestimulatorer, vagusnervestimulatorer, VP-shunt, pacemakere, graviditet.
  4. Afhængighed af aktivt stof (undtagen tobak).
  5. Gravide eller ammende kvinder.
  6. Manglende evne til at deltage i testprocedurer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: ADHD
Patienter med ADHD.
I tDCS påføres elektroder på hovedbunden for at transmittere jævnstrøm ved lave strømamplituder.
Andet: Sund kontrol
Frivillige uden neuropsykiatriske lidelser.
I tDCS påføres elektroder på hovedbunden for at transmittere jævnstrøm ved lave strømamplituder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i nøjagtighed og reaktionstid i opmærksomhed og arbejdshukommelse
Tidsramme: Ændring før og efter stimulering på hvert af de fire besøg, i gennemsnit 2-6 uger
Målt ved hjælp af Eriksen Flanker Task (EFT)
Ændring før og efter stimulering på hvert af de fire besøg, i gennemsnit 2-6 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Amplitude af Electroencephalogram (EEG) hændelsesrelaterede potentialer
Tidsramme: Ændring før og efter stimulering på hvert af de fire besøg, i gennemsnit 2-6 uger
Mål for amplitude relateret til stimulus
Ændring før og efter stimulering på hvert af de fire besøg, i gennemsnit 2-6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Joan Camprodon, MD, PhD, MPH, Massachusetts General Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. juli 2019

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juli 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. november 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. november 2019

Først opslået (Faktiske)

22. november 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Attention Deficit Hyperactivity Disorder

Kliniske forsøg med Transkraniel jævnstrømsstimulering

3
Abonner