Hurtig point-of-care-testning for hepatitis C i lokale klinikker (RAPID-EC) pilotundersøgelse

Indførelsen af ​​direkte virkende antivirale (DAA) terapier har betydet, at eliminering af hepatitis C (HCV), da et folkesundhedsproblem i Australien er en meget reel mulighed. Den udfordring, der er tilbage, er at sikre, at alle mennesker, der lever med HCV, kan få adgang til testning for at blive bevidste om deres status og derefter blive behandlet og helbredt. I betragtning af, at folk, der injicerer medicin (PWID) tegner sig for langt størstedelen af ​​nye HCV-infektioner i Australien, vil denne gruppe være nøglen til elimineringsbestræbelser. Innovative tilgange er nødvendige for at overvinde de barrierer for adgang til sundhedstjenester, som PWID står over for.

Rapid-EC-pilotstudiet vil afgøre gennemførligheden af ​​at levere hurtig point-of-care-test (POC) for HCV i samfundsklinikker, og om tilgængeligheden af ​​POC-test øger optagelsen af ​​test, engagement i pleje og fuldførelse af behandling blandt PWID.

Rapid-EC-pilotstudiet vil blive leveret af et tværfagligt team i tre samfundsklinikker i Melbourne, Australien. Efter at have givet informeret samtykke og modtage rådgivning før test, vil deltagerne gennemgå en OraQuick-mundpodningstest for tilstedeværelsen af ​​HCV-antistoffer, som indikerer, om en person nogensinde har været udsat for HCV. Dette resultat er tilgængeligt på 20 minutter. Hvis denne test er positiv, vil de blive tilbudt en test for tilstedeværelsen af ​​virus i blodet, kendt som en PCR- eller RNA-test. Xpert HCV RNA POC-testen bruger en 5 ml blodprøve fra venen og køres på GeneXpert-maskinen, som vil være på stedet på hver klinik. Denne maskine giver resultater på 105 minutter, hvilket giver deltagerne mulighed for at modtage en HCV-diagnose på testdagen.

Både OraQuick HCV Ab-testen og Xpert HCV RNA-testen er meget nøjagtige tests; men de afventer i øjeblikket godkendelse til diagnostisk brug i Australien. Som sådan vil der blive udført standard-of-care test for alle deltagere for at bekræfte resultatet og informere den kliniske pleje. Deltagere, der har et positivt HCV Ab-resultat, vil have et opfølgningsbesøg hos undersøgelsens sygeplejerske, hvor de vil gennemgå alle testresultater. De, der viser sig at have en aktuel HCV-infektion (positivt RNA-resultat), vil få en vurdering af leversundheden og, hvor det er relevant, påbegynde HCV-behandling fra klinikken. Deltagerne vil blive refunderet for den tid, det tager at gennemføre undersøgelsen.

For at evaluere virkningen af ​​undersøgelsen vil deltagerne blive bedt om at udfylde to spørgeskemaer: 1) i begyndelsen af ​​undersøgelsen for at registrere demografi, risikoadfærd og tidligere erfaring med HCV-testning; og 2) efter at have gennemført POC-testene for at give feedback på deres erfaringer og præferencer for test. Disse svar, såvel som kliniske oplysninger indsamlet af personalet, vil blive afidentificeret. Dataforbindelse med Medicare og Pharmaceutical Benefits Scheme-data vil blive brugt til at afgøre, om deltageren fulgte op med deres sundhedsudbyder og indsamlede en recept til HCV-behandling.

Denne undersøgelse vil give værdifuld indsigt i gennemførligheden og virkningerne af at tilbyde POC-test for HCV, især effekten på optagelsen af ​​test og behandling. Resultaterne vil informere om et større forsøg med et større antal deltagere og steder, og indførelsen af ​​fingerprikketestning for HCV RNA, som sandsynligvis vil blive tilgængelig for forskningsbrug i slutningen af ​​2017.