Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse for at vurdere den langsigtede sikkerhed og effektivitet af en subkutan formulering af Efgartigimod hos voksne med kronisk inflammatorisk demyeliniserende polyneuropati (CIDP, en autoimmun sygdom, der påvirker de perifere nerver) (ADHERE+)

25. juni 2025 opdateret af: argenx

Open-label udvidelse af ARGX-113-1802-studiet for at undersøge den langsigtede sikkerhed, tolerabilitet og effektivitet af Efgartigimod PH20 SC hos patienter med kronisk inflammatorisk demyeliniserende polyneuropati (CIDP)

Dette er det åbne forlængelsesstudie af fase II ARGX-113-1802 for at evaluere den langsigtede sikkerhed og effektivitet af den subkutane formulering af efgartigimod hos voksne med CIDP.

Patienter, der allerede er stabiliseret på efgartigimod PH20 SC, vil også have mulighed for at deltage i et delstudie for at undersøge mindre hyppig dosering af efgartigimod PH20 SC.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

229

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
      • Edegem, Belgien
        • Investigator site 0320016
      • Leuven, Belgien, 3000
        • Investigator site 0320009
      • Liège, Belgien, 4000
        • Investigator site 320024
      • Woluwe-Saint-Lambert, Belgien, 1200
        • Investigator site 320022
  • Bulgarien
      • Pleven, Bulgarien, 5800
        • Investigator site 3590007
      • Sofia, Bulgarien, 1113
        • Investigator site 3590005
      • Sofia, Bulgarien, 1431
        • Investigator site 3590008
      • Sofia, Bulgarien, 1680
        • Investigator site 3590006
  • Danmark
      • Aarhus, Danmark, 8200
        • Investigator site 0450002
      • Copenhagen, Danmark, 2100
        • Investigator site 0450001
      • Odense, Danmark, 5000
        • Investigator site 0450003
  • Den Russiske Føderation
      • Kazan, Den Russiske Føderation, 420097
        • Investigator site 0070023
      • Kazan, Den Russiske Føderation, 420021
        • Investigator site 070017
      • Moscow, Den Russiske Føderation, 117186
        • Investigator site 0070020
      • Moscow, Den Russiske Føderation, 117186
        • Investigator site 70021
      • Rostov-on-Don, Den Russiske Føderation, 344022
        • Investigator site 0070019
      • Saint Petersburg, Den Russiske Føderation, 194354
        • Investigator site 0070014
      • Saransk, Den Russiske Føderation, 430032
        • Investigator site 0070021
  • Det Forenede Kongerige
      • London, Det Forenede Kongerige
        • Investigator site 440026
      • Oxford, Det Forenede Kongerige
        • Investigator site 0440016
      • Sheffield, Det Forenede Kongerige
        • Investigator site 0440018
  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35233-2110
        • Investigator site 0010065
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85018
        • Investigator site 0010013
      • Scottsdale, Arizona, Forenede Stater, 85028
        • Investigator site 0010055
    • California
      • Carlsbad, California, Forenede Stater, 92011
        • Investigator site 0010032
      • Pomona, California, Forenede Stater, 91767-2009
        • Investigator site 10190
      • Rancho Mirage, California, Forenede Stater, 92270-4150
        • Investigator site 0010160
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94109
        • Investigator site 0010071
    • Colorado
      • Centennial, Colorado, Forenede Stater, 80112
        • Investigator site 0010057
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Forenede Stater, 33487
        • Investigator site 0010072
      • Coral Springs, Florida, Forenede Stater, 33067-4640
        • Investigator site 0010144
      • Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32209
        • Investigator site 0010023
      • Maitland, Florida, Forenede Stater, 32751
        • Investigator site 0010068
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33136
        • Investigator site 0010059
      • Tampa, Florida, Forenede Stater, 33612
        • Investigator site 0010006
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Forenede Stater, 52242
        • Investigator site 0010011
    • Kansas
      • Fairway, Kansas, Forenede Stater, 66205
        • Investigator site 0010015
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Forenede Stater, 40536
        • Investigator site 10147
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10016
        • Investigator site 10168
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater, 27517
        • Investigator site 0010003
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43210
        • Investigator site 0010064
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19107
        • Investigator site 0010007
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19126
        • Investigator site 0010047
    • Texas
      • Austin, Texas, Forenede Stater, 78756
        • Investigator Site 0010066
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78229
        • Investigator site 0010009
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23298
        • Investigator site 0010061
  • Frankrig
      • Angers, Frankrig
        • Investigator site 00330034
      • Bordeaux, Frankrig, 33076
        • Investigator site 0330013
      • Clermont-Ferrand, Frankrig, 63003
        • Investigator site 330033
      • Le Kremlin-Bicêtre, Frankrig, 94275
        • Investigator site 0330023
      • Limoges, Frankrig, 87042
        • Investigator site 0330024
      • Nantes, Frankrig, 44093
        • Investigator site 330022
      • Nice, Frankrig, 06202
        • Investigator site 0330021
      • Paris, Frankrig
        • Investigator site 0330035
      • Strasbourg, Frankrig, 67098
        • Investigator site 0330020
  • Georgien
      • Kutaisi, Georgien, 4600
        • Investigator site 9950020
      • Tbilisi, Georgien, 0112
        • Investigator site 9950005
      • Tbilisi, Georgien
        • Investigator site 9950002
      • Tbilisi, Georgien
        • Investigator Site 9950003
      • Tbilisi, Georgien, 0112
        • Investigator site 9950004
  • Holland
      • Amsterdam, Holland, 1105
        • Investigator site 0310010
      • Rotterdam, Holland, 3015
        • Investigator site 0310011
  • Israel
      • Tel Aviv, Israel, 6423906
        • Investigator site 9720004
  • Italien
      • Brescia, Italien
        • Investigator site 0390022
      • Firenze, Italien, 50139
        • Investigator site 390029
      • Genova, Italien, 16132
        • Investigator site 0390024
      • Messina, Italien, 98125
        • Investigator site 390027
      • Milan, Italien, 20122
        • Investigator site 0390003
      • Milano, Italien
        • Investigator site 0390026
      • Pisa, Italien, 56125
        • Investigator site 0390023
      • Roma, Italien, 00189
        • Investigator site 0390008
      • Torino, Italien
        • Investigator site 0390042
  • Japan
      • Bunkyō-Ku, Japan
        • Investigator site 0810035
      • Chiba, Japan
        • Investigator site 0810002
      • Fuchū, Japan, 183-0042
        • Investigator site 0810030
      • Fukuoka, Japan, 812-8582
        • Investigator site 0810031
      • Ginowan, Japan
        • Investigator site 0810065
      • Hakodate, Japan
        • Investigator site 0810066
      • Hiroshima, Japan
        • Investigator site 0810058
      • Itabashi, Japan, 173-8606
        • Investigator site 0810036
      • Kawagoe, Japan
        • Investigator site 0810029
      • Kodaira, Japan, 187-8551
        • Investigator site 0810026
      • Kyoto-shi, Japan, 616-8255
        • Investigator site 810061
      • Mibu, Japan, 321-0293
        • Investigator site 0810027
      • Nagoya, Japan, 466-8560
        • Investigator site 0810032
      • Osaka, Japan, 565-0871
        • Investigator site 0810003
      • Osaka, Japan, 589-8511
        • Investigator site 0810007
      • Suita, Japan, 565-0871
        • Investigator site 0810063
      • Tokushima, Japan
        • Investigator site 0810064
      • Yokohama, Japan
        • Investigator site 0810060
  • Kalkun
      • Bursa, Kalkun, 16059
        • Investigator site 900025
      • Samsun, Kalkun, 55239
        • Investigator site 900022
      • İzmir, Kalkun
        • Investigator site 900021
  • Kina
      • Beijing, Kina
        • Investigator site 0860033
      • Changsha, Kina
        • Investigator site 860041
      • Chengdu, Kina
        • Investigator site 0860036
      • Chifeng, Kina, 024000
        • Investigator site 860049
      • Fuzhou, Kina
        • Investigator site 0860038
      • Guangzhou, Kina, 510120
        • Investigator site 0860050
      • Guanzhou, Kina
        • Investigator site 0860032
      • Guiyang, Kina
        • Investigator site 0860045
      • Hangzhou, Kina, 310003
        • Investigator site 0860035
      • Jinan, Kina, 250012
        • Investigator site 0860031
      • Nanchang, Kina, 33008
        • Investigator site 0860040
      • Nanjing, Kina
        • Investigator site 0860043
      • Shanghai, Kina
        • Investigator site 0860028
      • Shanghai, Kina
        • Investigator site 860047
      • Tianjin, Kina
        • Investigator site 0860042
      • Wuhan, Kina, 430040
        • Investigator site 0860034
      • Wuhan, Kina, 430060
        • Investigator site 0860029
      • Xi'an, Kina, 710038
        • Investigator site 0860048
      • Xianyang, Kina, 712000
        • Investigator site 0860054
  • Letland
      • Riga, Letland, 1038
        • Investigator Site 31
  • Polen
      • Kraków, Polen, 31-202
        • Investigator site 0480024
      • Kraków, Polen, 31-539
        • Investigator site 0480018
      • Lublin, Polen, 20-093
        • Investigator Site 0480017
      • Warszawa, Polen, 07-097
        • Investigator site 0480022
      • Łódź, Polen, 90-324
        • Investigator site 0480020
  • Rumænien
      • Braşov, Rumænien, 500299
        • Investigator site 040002
      • Bucharest, Rumænien, 011302
        • Investigator site 040001
      • Constanţa, Rumænien, 900591
        • Investigator site 040004
      • Timişoara, Rumænien, 300723
        • Investigator site 040003
  • Serbien
      • Belgrade, Serbien, 11000
        • Investigator site 3810001
      • Belgrade, Serbien, 11000
        • Investigator site 3810003
      • Kragujevac, Serbien
        • Investigator site 3810004
  • Spanien
      • Badalona, Spanien, 08035
        • Investigator site 0340021
      • Barcelona, Spanien
        • Investigator site 0340038
      • Madrid, Spanien, 28040
        • Investigator site 0340018
  • Taiwan
      • Tainan, Taiwan, 701
        • Investigator site 8860013
      • Taipei, Taiwan, 116
        • Investigator site 8860012
      • Taipei, Taiwan, 116
        • Investigator site 8860016
      • Taoyuan, Taiwan, 333
        • Investigator site 8860017
  • Tjekkiet
      • Hradec Králové, Tjekkiet, 500-03
        • Investigator site 4200010
  • Tyskland
      • Bochum, Tyskland, 44791
        • Investigator site 490044
      • Essen, Tyskland, 45147
        • Investigator site 490045
      • Göttingen, Tyskland, 37075
        • Investigator site 490021
      • Kiel, Tyskland, 24105
        • Investigator site 0490016
      • Köln, Tyskland
        • Investigator site 0490013
      • Potsdam, Tyskland
        • Investigator site 0490019
  • Ukraine
      • Dnipro, Ukraine, 49069
        • Investigator Site 3800012
      • Ivano-Frankivs'k, Ukraine, 76008
        • Investigator Site 3800010
      • Kyiv, Ukraine, 02000
        • Investigator site 3100013
      • Luts'k, Ukraine, 43024
        • Investigator site 3800008
      • Zaporizhzhya, Ukraine, 69068
        • Investigator site 3800011
  • Østrig
      • Innsbruck, Østrig
        • Investigator site 0430007
      • Linz, Østrig, 4021
        • Investigator site 0430008
      • Wien, Østrig, 1090
        • Investigator site 0430005

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Evne til at forstå kravene til forsøget, give skriftligt informeret samtykke (herunder samtykke til brug og videregivelse af forskningsrelaterede sundhedsoplysninger), vilje og evne til at overholde forsøgsprotokolprocedurerne (herunder påkrævede forsøgsbesøg) for dette forsøg.

  2. Mandlig eller kvindelig patient med en af ​​følgende muligheder:

    • Har gennemført Uge-48-besøget i fase B af ARGX-113-1802-forsøget og anses for at være kvalificeret til behandling med efgartigimod PH20 SC; eller
    • er blevet forværret under trin B af ARGX-113-1802-studiet og anses for at være berettiget til behandling med efgartigimod PH20 SC, eller
    • Er blevet tilbudt deltagelse i OLE-studiet på grund af tidlig afslutning af ARGX-113-1802-studiet (fordi tilstrækkelige hændelser til den primære endepunktsanalyse af det pågældende forsøg er nået, og det er stoppet) og anses for at være kvalificeret til behandling med efgartigimod PH20 SC behandling; eller
    • Har gennemført Uge-48-besøget i den foregående cyklus af OLE-forsøget og anses for at være berettiget til at fortsætte med efgartigimod PH20 SC-behandling.
  3. Kvinder i den fødedygtige alder, som har en negativ uringraviditetstest ved baseline før IMP-administration.
  4. Kvinder i den fødedygtige alder skal bruge en acceptabel præventionsmetode fra underskrivelse af ICF til datoen for sidste administration af IMP.

Ekskluderingskriterier:

  1. Uge-48/ED-besøg i ARGX-113-1802-forsøget eller uge-48-besøget for den tidligere OLE-deltagelse fandt sted mere end 14 dage før SD1 i OLE-forsøget eller starten på en ny behandlingscyklus i OLE-forsøget og mere end 21 dage siden sidste dosis af IMP.
  2. Gravide og ammende kvinder og dem, der har til hensigt at blive gravide under forsøget.
  3. Patienter med kliniske beviser for anden betydelig alvorlig sygdom eller patienter, der for nylig har gennemgået en eller har en planlagt større operation, eller patienter, der (agter at) bruge forbudte medicin (se protokol) og behandlinger under forsøget, eller enhver anden årsag, der kunne forvirre resultaterne af forsøget eller sætte patienten i unødig risiko.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: efgartigimod PH20 SC
Patienter behandlet med efgartigimod PH20 SC
Biologisk: Efgartigimod PH20 SC
Subkutan administration af efgartigimod
Andre navne:
  • ARGX-113

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomst af behandlingsudspringende bivirkninger og alvorlige bivirkninger
Tidsramme: Op til 48 uger pr. cyklus (hver cyklus er 48 uger) indtil afslutningen af ​​undersøgelsen
Op til 48 uger pr. cyklus (hver cyklus er 48 uger) indtil afslutningen af ​​undersøgelsen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline over tid af middel grebstyrke
Tidsramme: Op til 48 uger pr. cyklus (hver cyklus er 48 uger) indtil afslutningen af ​​undersøgelsen
Op til 48 uger pr. cyklus (hver cyklus er 48 uger) indtil afslutningen af ​​undersøgelsen
Procentdel af patienter med titere af bindende antistoffer mod efgartigimod og tilstedeværelsen af ​​neutraliserende antistoffer mod efgartigimod.
Tidsramme: Op til 51 uger
Op til 51 uger
Efgartigimod serumkoncentrationer
Tidsramme: Op til 51 uger
Op til 51 uger
Ændringer fra baseline over tid af serum-IgG-niveauer (i alt)
Tidsramme: Op til 48 uger pr. cyklus (hver cyklus er 48 uger) indtil afslutningen af ​​undersøgelsen
Op til 48 uger pr. cyklus (hver cyklus er 48 uger) indtil afslutningen af ​​undersøgelsen
Procentdel af patienter, der udfører selvadministration over tid
Tidsramme: Op til 48 uger pr. cyklus (hver cyklus er 48 uger) indtil afslutningen af ​​undersøgelsen
Op til 48 uger pr. cyklus (hver cyklus er 48 uger) indtil afslutningen af ​​undersøgelsen
Procentdel af patienter med behandling administreret af pårørende over tid.
Tidsramme: Op til 48 uger pr. cyklus (hver cyklus er 48 uger) indtil afslutningen af ​​undersøgelsen
Op til 48 uger pr. cyklus (hver cyklus er 48 uger) indtil afslutningen af ​​undersøgelsen
Skift fra baseline over tid for den justerede inkatscore
Tidsramme: Op til 48 uger pr. Cyklus (hver cyklus er 48 uger) indtil undersøgelsens afslutning
Den justerede inflammatoriske neuropatiårsag og score for behandling af handicap (AINCAT) er en 10-punkts skala, der dækker funktionaliteten af ​​ben og arme. Resultatet varierer mellem 0 og 10 (højere score, værre resultat).
Op til 48 uger pr. Cyklus (hver cyklus er 48 uger) indtil undersøgelsens afslutning
Skift fra baseline over tid for MRC Sum -score
Tidsramme: Op til 48 uger pr. Cyklus (hver cyklus er 48 uger) indtil undersøgelsens afslutning
Resultatet for medicinsk forskningsrådssum evaluerer motorstyrken. Evalueret på 6 muskelgrupper på hver side varierer score fra 0 til 60 (lavere score, værre resultat).
Op til 48 uger pr. Cyklus (hver cyklus er 48 uger) indtil undersøgelsens afslutning
Ændring fra baseline over tid med I-Rods handicapresultater
Tidsramme: Op til 48 uger pr. Cyklus (hver cyklus er 48 uger) indtil undersøgelsens afslutning
Inflammatorisk Rasch-bygget samlet handicapskala (I-RODS) vurderer begrænsningerne i aktiviteter og social deltagelse hos patienter med inflammatoriske neuropatier som CIDP. Resultatet varierer fra 0 til 100 (højere score, værre resultat).
Op til 48 uger pr. Cyklus (hver cyklus er 48 uger) indtil undersøgelsens afslutning
Ændring fra baseline over tid med slæbebåd score
Tidsramme: Op til 48 uger pr. Cyklus (hver cyklus er 48 uger) indtil undersøgelsens afslutning
Tidsbestemt op- og gå -test (slæbebåd) er en simpel test til at vurdere en persons mobilitet, hvor den tid, der er brugt til at stige fra en stol, gå 3 meter, dreje rundt, gå tilbage til stolen og sætte sig ned måles.
Op til 48 uger pr. Cyklus (hver cyklus er 48 uger) indtil undersøgelsens afslutning
Procentdel af patienter uden klinisk forringelse over tid, defineret ved justeret incat -forringelse ≥1 punkt sammenlignet med baseline.
Tidsramme: Op til 48 uger pr. Cyklus (hver cyklus er 48 uger) indtil undersøgelsens afslutning
Den justerede inflammatoriske neuropatiårsag og score for behandling af handicap (AINCAT) er en 10-punkts skala, der dækker funktionaliteten af ​​ben og arme. Resultatet varierer mellem 0 og 10 (højere score, værre resultat).
Op til 48 uger pr. Cyklus (hver cyklus er 48 uger) indtil undersøgelsens afslutning
Skift fra baseline over tid i EQ-5D-5L
Tidsramme: Op til 48 uger pr. Cyklus (hver cyklus er 48 uger) indtil undersøgelsens afslutning
EQ-5D-5L-spørgeskema er et patientrapporteret resultatmål, der spænder 0 til 100 (lavere score, værre resultat).
Op til 48 uger pr. Cyklus (hver cyklus er 48 uger) indtil undersøgelsens afslutning
Skift fra baseline over tid i BPI SF
Tidsramme: Op til 48 uger pr. Cyklus (hver cyklus er 48 uger) indtil undersøgelsens afslutning
Den korte smertebeholdningsformular (BPI-SF) er en patientrapporteret resultatforanstaltning for at vurdere smerternes sværhedsgrad og smerteinterferens
Op til 48 uger pr. Cyklus (hver cyklus er 48 uger) indtil undersøgelsens afslutning
Skift fra baseline over tid i TSQM-9
Tidsramme: Op til 48 uger pr. Cyklus (hver cyklus er 48 uger) indtil undersøgelsens afslutning
Spørgeskemaet for behandlingstilfredshed til medicin (TSQM) er et spørgeskema på 9 punkter til vurdering af behandlingstilfredshed i naturalistiske undersøgelsesdesign, hvor der er potentiale for, at administrationen af ​​bivirkningsdomænet for TSQM ville forstyrre rutinemæssig klinisk pleje
Op til 48 uger pr. Cyklus (hver cyklus er 48 uger) indtil undersøgelsens afslutning
Skift fra baseline over tid i RT-FSS
Tidsramme: Op til 48 uger pr. Cyklus (hver cyklus er 48 uger) indtil undersøgelsens afslutning
Den Rasch-transformerede træthedsgrad (RT-FSS) er et 7-punkts selvrapporteret spørgeskema designet til at differentiere træthed fra klinisk depression. Deltageren skal bedømme fra 0 til 3 deres træthedsniveau på 7 poster (lav score indikerer, at udsagnet ikke er særlig passende, og høj score indikerer aftale).
Op til 48 uger pr. Cyklus (hver cyklus er 48 uger) indtil undersøgelsens afslutning
Skift fra baseline over tid i HADS
Tidsramme: Op til 48 uger pr. Cyklus (hver cyklus er 48 uger) indtil undersøgelsens afslutning
Hospital Angst og Depression Scale (HADS) sigter mod at måle symptomer på angst og depression hos mennesker med fysiske sundhedsmæssige problemer. HADS er en skala på 14 punkter med 7 genstande relateret til angst og 7 til depression
Op til 48 uger pr. Cyklus (hver cyklus er 48 uger) indtil undersøgelsens afslutning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

argenx

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. september 2020

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. april 2027

Studieafslutning (Anslået)

30. april 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. februar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. februar 2020

Først opslået (Faktiske)

21. februar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. juni 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. juni 2025

Sidst verificeret

1. juni 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ARGX-113-1902
  • 2019-003107-35 (EudraCT nummer)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Efgartigimod PH20 SC

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner