Kardiovaskulære og nyre-biomarkører til forudsigelse af akut hjerte- eller nyreskade ved svær Covid-19-infektion

Forudsigelse af akut hjerte- eller nyreskade med kardiovaskulær-nyre-biomarkører hos patienter indlagt til svær eller kritisk Covid-19-infektion

Sponsorer

Hovedsponsor: Central Hospital, Nancy, France

Kilde Central Hospital, Nancy, France
Kort resumé

Nancy Cov-H-AKI: undersøgelse er en prospektiv, ikke-randomiseret, monocenterundersøgelse udført i patienter indlagt på grund af enten den alvorlige eller den kritiske form for Covid-19. Hovedformålet med Nancy Cov-H-AKI-undersøgelsen er at evaluere sammenhængen af ​​variationer (fra inklusion til 72H post-inklusion) af 5 blodbaserede kardiovaskulære-renale biomarkører valgt a priori, hjerte (NT-proBNP), koagulation (D-dimerer), relateret til reninet angiotensin aldosteronsystem (ACE2) og nyre (Penkid og NGAL) med udseendet af akut nyreskade KDIGO grad 1 eller højere ELLER hjerteskade hos patienter indlagt for enten den alvorlige eller den kritiske form for Covid-19

Detaljeret beskrivelse

Sekundære mål Evaluer sammenhængen mellem koncentrationerne ved inklusion OG af variationerne (mellem inklusion og 72H post-inklusion) af blod og urin kardiovaskulære-renale biomarkører af interesse (valgt a priori: hjerte (NT-proBNP, (bio) -Adrenomedullin), koagulation (D-dimerer), bundet til renin angiotensin aldosteronsystemet (renin, ACE2, angiotensin 2), inflammatorisk (ceramider), oxidativ stress og nyre (PENKID, cystatin C) og nyre glomerulo-tubulopati (nyrefunktionel udforskning i blod og urin og AKI (blod (NGAL, KIM-1) og urin (IGFBP7-TIMP2)) biomarkører, OG UDEN a priori ved en analyse af 184 blodproteinbiomarkører i forbindelse med kardiovaskulær og inflammatorisk skade *) med udseendet af: 1. AKI KDIGO grad 1 eller højere eller forhøjelse af troponin> 99. percentil ved indlæggelse (tilgang med AND uden a priori) 2. AKI KDIGO klasse 1 eller højere 3. Forhøjelse af troponin> 99. percentil ved indlæggelse 4. Forhøjet serumkreatinin> 30% på hospitalet 5. Kronisk nyresvigt (eDFG

Samlet status Aktiv, ikke rekruttering
Start dato 2020-04-27
Afslutningsdato 2021-03-19
Primær afslutningsdato 2020-12-19
Fase Ikke relevant
Undersøgelsestype Interventionel
Primært resultat
Måle Tidsramme
Worsening of renal function by at least KDIGO grade 1 during hospitalization for Covid-19 infection From inclusion to hospital discharge, an average of 21 days
Troponin større afslutter 99. percentil under produktion for Covid-19 infektion Fra inklusion til udskrivning på hospital i gennemsnit 21 dage
Sekundært resultat
Måle Tidsramme
AKI KDIGO grade 1 or higher in hospitalisation (approach with AND without a priori) From inclusion to hospital discharge, an average of 21 days
Forhøjelse af troponin> 99. percentil ved indlæggelse (tilgang med AND uden a priori) Fra inklusion til udskrivning på hospital i gennemsnit 21 dage
AKI KDIGO klasse 1 eller højere Fra inklusion til udskrivning på hospital i gennemsnit 21 dage
Forbindelse med troponinhøjde> 99 Fra inklusion til udskrivning på hospital i gennemsnit 21 dage
Forbindelse med forhøjelse af serumkreatinin> 30% Fra inklusion til udskrivning på hospital i gennemsnit 21 dage
Med begyndelsen af ​​kronisk nyresvigt (eDFG 3 måneder efter udskrivning fra hospitalet
Forekomsten af ​​kardiovaskulære hændelser (slagtilfælde, hjerteinfarkt, indlæggelse på grund af hjertesvigt, kardiovaskulær død) under indlæggelse og tre måneder efter udskrivning fra hospitalet Fra inklusion til tre måneder efter udskrivning fra hospitalet
Forekomsten af ​​død fra enhver årsag under indlæggelse og tre måneder efter udskrivning fra hospitalet Fra inklusion til tre måneder efter udskrivning fra hospitalet
Tilmelding 57
Tilstand
Intervention

Interventionstype: Procedure

Interventionens navn: Biological samples specific to research

Beskrivelse: Blood samples, saliva collection, and urine collection to carry out biomarker assays and for the constitution of a biological collection.

Arm Group-etiket: Patients hospitalized for Covid-19 infection

Interventionstype: Procedure

Interventionens navn: Klinisk undersøgelse

Beskrivelse: Klinisk undersøgelse

Arm Group-etiket: Patienter indlagt på grund af Covid-19 infektion

Interventionstype: Procedure

Interventionens navn: Telefonopfølgning

Beskrivelse: Telefonopfølgning 3 måneder efter udskrivning fra hospitalet

Arm Group-etiket: Patienter indlagt på grund af Covid-19 infektion

Støtteberettigelse

Kriterier:

Inklusionskriterier: - Patienter over 18 år - Indlæggelse i mindre end 3 dage i lægetjenesten (eller i intensiv pleje) til dokumenteret alvorlig form for Covid 19-infektion (åndedrætsfrekvens> 30 / min eller desaturation i luft ≤ 93% eller PaO2 / FiO2 ≤ 300 mmHg) - ELLER Indlæggelse i mindre end 2 dage i intensiv pleje (eller genoplivningsintensiv pleje) til kritisk form for Covid 19 (chok eller åndedrætssvigt). - GFR større ende 30 ml / min / 1,73 m2. - Troponin

Køn:

Alle

Minimumsalder:

18 år

Maksimal alder:

Ikke relevant

Sunde frivillige:

Ingen

Beliggenhed
Anlæg:
CHRU de Nancy | Nancy, 54000, France
CHRU de Nancy | Vandœuvre-lès-Nancy, 54500, France
Placeringslande

France

Verifikationsdato

2021-01-01

Ansvarlig part

Type: Ledende efterforsker

Tilknytning til efterforsker: Centralt hospital, Nancy, Frankrig

Undersøgerens fulde navn: Pr Patrick ROSSIGNOL

Undersøgerens titel: Forudsigelse af akut hjerte- eller nyreskade med kardiovaskulær-nyre-biomarkører hos patienter indlagt til svær eller kritisk Covid-19-infektion

Har udvidet adgang Ingen
Antal våben 1
Arm Group

Etiket: Patienter indlagt på grund af Covid-19 infektion

Type: Andet

Beskrivelse: Patienter indlagt på grund af Covid-19-infektion gennemgår følgende evalueringer: Klinisk undersøgelse Blodprøve hentet til biologisk vurdering og biobanking Telefoninterview

Akronym Nancy-CovH-AKI
Info om studiedesign

Tildeling: Ikke relevant

Interventionsmodel: Enkelt gruppetildeling

Primært formål: Andet

Maskering: Ingen (åben etiket)

This information was retrieved directly from the website clinicaltrials.gov without any changes. If you have any requests to change, remove or update your study details, please contact [email protected]. As soon as a change is implemented on clinicaltrials.gov, this will be updated automatically on our website as well.

Clinical Research News