Prospektivt randomiseret forsøg med første og anden linje behandlinger af RCT af første og anden linje H Pylori behandlinger i Slovenien

Infektionen med Helicobacter pylori er ekstremt udbredt, da 60 % af verdens befolkning er inficeret. I Slovenien er den gennemsnitlige prævalens 25,1 %, prævalensen i den 20-årige aldersgruppe er 20 % og 76 % hos patienter i aldersgruppen 50 - 75 år. Alle inficerede patienter har aktiv kronisk gastritis, som i de fleste tilfælde er asymptomatisk. Sår i maven eller tolvfingertarmen forekommer hos 15 % af patienterne. På grund af kronisk infektion udvikles MALT-lymfom eller mavekræft hos 1-3 % af patienterne. Ifølge anbefalingerne fra den slovenske forening for gastroenterologi og hepatologi samt europæiske og andre anbefalinger bør alle, der er inficeret med Helicobacter pylori, behandles. H. pylori er et førsteklasses kræftfremkaldende stof og er ansvarlig for 50 % af alle kroniske kræftfremkaldende infektioner i den udviklede verden. Derfor er det nødvendigt at starte programmer for primær og sekundær forebyggelse af mavekræft ved at søge og behandle inficerede patienter.

Patienter inficeret med H. pylori, som endnu ikke er blevet behandlet, vil blive tilfældigt tildelt to førstelinjebehandlingsgrupper:

Gruppe 1: Esomeprazol 40 mg, Clarithromycin 500 mg, Amoxicillin 1000 mg, alle BID, 14 dage Gruppe 2: Bismuth subcitrat 120 mg, Amoxicillin 500 mg, Metronidazol 400 mg, alle QID Esomeprazol 410 mg BID,

Patienter, der ikke er blevet behandlet med førstelinjebehandling, vil blive tilfældigt fordelt i to andenlinjebehandlingsgrupper:

Gruppe 1: Esomeprazol 40 mg BID, Levofloxacin 500 mg OID, Amoxicillin 1000 mg BID, 14 dage Gruppe 2: Vismutsubcitrat 120 mg, Amoxicillin 500 mg, Metronidazol 400 mg, alle QID, Esomeprazol 410 dage

Inklusionskriterier:

Patienter i alderen 18 til 80 år. Patienter har ikke fået protonpumpehæmmere i de sidste 14 dage. Patienterne fik ikke antibiotika i sidste måned. Helicobacter pylori-infektion er blevet påvist ved hurtig ureasetest

Eksklusionskriterier:

Forudgående behandling for Helicobacter pylori-infektion (hos patienter, der vil modtage skema 1 eradikationsterapi).

Defekter i blodpropper. tager antikoagulerende medicin, der gør det umuligt at tage biopsier.

Lægemiddelallergi brugt i undersøgelsen. Graviditet, amning. Psykiatrisk sygdom, der ville forhindre forskningsdeltagelse. Aktiv behandling af malignitet.

Statistisk analyse:

For at beskrive variablerne vil vi bruge gennemsnitsværdien og standardafvigelsen for de symmetrisk fordelte variable eller median og 25. og 75. percentiler for asymmetrisk fordelte variable. Efterforskere vil bruge t-testen for afhængige variable eller, i tilfælde af asymmetrisk fordelte variable, Wilcoxon-testen. For at bestemme forskellene mellem de to grupper (Gruppe 1 og Gruppe 2) af forsøgspersonerne, vil t-test for uafhængige prøver blive brugt, eller i tilfælde af en asymmetrisk fordelt variabel Mann-Whitney test.