- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04376281
Virkningen af noradrenalin på hjerteoutput hos patienter, der gennemgår levertransplantation.
Effekten af noradrenalin på blodvolumen hjerte, output og systemisk fyldningstryk hos patienter, der gennemgår levertransplantation.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Forstyrrelsen af cirkulationsblodvolumen hos patienter med levercirrhose gør intraoperativ væskebehandling under levertransplantation en udfordring. Cirrosepatienter har ikke kun stor blodvolumen, men unormal blodvolumenfordeling, med en væsentlig del af dette volumen i splanchnic cirkulationen (. Disse hæmodynamiske ændringer gør, at volumenbelastning hos disse patienter har ringe indflydelse på CO, fordi en stor del af infunderet væske flyttes til det splanchniske system. Derudover ligner patienter med levercirrhose septiske patienter, som har øget total vaskulær compliance, hvilket kan forårsage samling af blod i venøse pool. Adskillige undersøgelser af patienter med sepsis viste, at brug af lavdosis vasopressor kan konvertere ubestresset blodvolumen (dvs. mængden af blod, der ikke forårsager tryk på karrene) til stresset volumen (dvs. yderligere blod forårsager et udspilet tryk på karvæggene og afspejler den effektive cirkulerende volumen). Ingen tidligere undersøgelser testede imidlertid effekten af at bruge noradrenalin (NE) på venøs tilbagevenden og hjerte-preload hos patienter, der gennemgår levertransplantation. En åbenlys fordel ved denne mulighed er, at NE vil blive brugt i stedet for ægte væskeerstatning, hvilket kan minimere væskeudskiftning under drift.
For nylig blev en metode beskrevet til at estimere ændringerne i intravaskulært volumen og vaskulær kapacitans ved at beregne det gennemsnitlige systemiske fyldningstryk (MSFP). MSFP er drivtrykket i venøs retur, og det tillader beregning af de arterielle og venøse komponenter af systemisk vaskulær modstand.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten, 11211
- kasr El Ainy school of medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle voksne (alder > 18 år) patienter, der gennemgår levende donor levertransplantation (LDLT), vil blive overvejet at inkludere i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter under 18 år.
- Patienter, der gennemgår levertransplantation for akut leversvigt.
- Alle kronisk hypertensive patienter på medicin, uanset om de er kontrolleret eller ikke kontrolleret
- Dem med høj risiko for post-transplantation nyredysfunktion (serumkreatinin >1,5 mg/dL på tidspunktet for transplantationen)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTEL: Noradrenalin gruppe
|
Noradrenalin-infusion til patienter, der gennemgår levertransplantation fra levende donor.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Virkningen af Noradrenalin på ændring af hjertevolumen.
Tidsramme: undervejs i proceduren; fra hudsnit til slutningen af operationen
|
Virkningen af Noradrenalin på ændring af hjertevolumen.
|
undervejs i proceduren; fra hudsnit til slutningen af operationen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Effekten af NE på det gennemsnitlige systemiske fyldningstryk.
Tidsramme: undervejs i proceduren; fra hudsnit til slutningen af operationen
|
Effekten af NE på det gennemsnitlige systemiske fyldningstryk.
|
undervejs i proceduren; fra hudsnit til slutningen af operationen
|
Effekten af NE på venøs tilbagevenden.
Tidsramme: undervejs i proceduren; fra hudsnit til slutningen af operationen
|
Effekten af NE på venøs tilbagevenden.
|
undervejs i proceduren; fra hudsnit til slutningen af operationen
|
Virkningen af NE på centralt venetryk.
Tidsramme: undervejs i proceduren; fra hudsnit til slutningen af operationen
|
Virkningen af NE på centralt venetryk.
|
undervejs i proceduren; fra hudsnit til slutningen af operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Ahmed M Mukhtar, MD, professor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Rudnick MR, Marchi LD, Plotkin JS. Hemodynamic monitoring during liver transplantation: A state of the art review. World J Hepatol. 2015 Jun 8;7(10):1302-11. doi: 10.4254/wjh.v7.i10.1302.
- Moller S, Bendtsen F, Henriksen JH. Effect of volume expansion on systemic hemodynamics and central and arterial blood volume in cirrhosis. Gastroenterology. 1995 Dec;109(6):1917-25. doi: 10.1016/0016-5085(95)90759-9.
- Mukhtar A, Dabbous H. Modulation of splanchnic circulation: Role in perioperative management of liver transplant patients. World J Gastroenterol. 2016 Jan 28;22(4):1582-92. doi: 10.3748/wjg.v22.i4.1582.
- Maas JJ, Geerts BF, van den Berg PC, Pinsky MR, Jansen JR. Assessment of venous return curve and mean systemic filling pressure in postoperative cardiac surgery patients. Crit Care Med. 2009 Mar;37(3):912-8. doi: 10.1097/CCM.0b013e3181961481.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MD.241-2019
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Levertransplantation
-
L'OrealRekrutteringPigmentering fra det virkelige livIndien
-
Universidad Complutense de MadridRekruttering
-
Sisli Hamidiye Etfal Training and Research HospitalIkke rekrutterer endnu
-
Bournemouth UniversityDorset County Hospital NHS Foundation TrustAfsluttetErfaring, livDet Forenede Kongerige
-
Swiss Federal Institute of TechnologyAfsluttetÆldret | Uafhængigt livSchweiz
-
University of California, Los AngelesVA Greater Los Angeles Healthcare SystemTrukket tilbageVeteranfamilier | Familiekommunikation | Civilt liv reintegrationForenede Stater
-
Diakonie Kliniken ZschadraßChemnitz University of TechnologyAfsluttetMantra meditation | Mantra Meditation + Kropsorienteret Yoga | Mantra Meditation + Etisk Liv | Mantra Meditation + Kropsorienteret Yoga + Etisk LivTyskland
-
Atılım UniversityIkke rekrutterer endnuDOBBELT OPGAVE | DEGLUTİTİON | KOGNITIV FUNKTION | AKTIVITETER I DAGLIGT LIV
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfGerman Research FoundationRekrutteringForventningseffekter på følelsesmæssig behandling i det sene livTyskland
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolGerman Federal Ministry of Education and Research; University of Erlangen-NürnbergAfsluttetUafhængigt liv | Gamle og meget gamle mennesker | FungererTyskland
Kliniske forsøg med Noradrenalin
-
Tanta UniversityAfsluttetSepsis | Hypotension | NoradrenalinEgypten
-
General Hospital of Ningxia Medical UniversityAfsluttet
-
Cairo UniversityAfsluttet
-
Kasr El Aini HospitalAfsluttetKejsersnit levering | Noradrenalin | Postspinal hypotensionEgypten
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuHypotension | Kejsersnit | Noradrenalin
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensIkke rekrutterer endnuStød | Kirurgi | Vasoplegi | NoradrenalinFrankrig
-
Cairo UniversityAfsluttetKomplikationer ved kejsersnit | Spinal anæstetisk toksicitetEgypten
-
Ankara UniversityAfsluttetHypotension | Kejsersnit | Anæstesi, SpinalKalkun
-
The University of Texas at ArlingtonRekrutteringHjerte-kar-sygdomme | Kardiovaskulær risikofaktor | VasokonstriktionForenede Stater
-
Fundación Pública Andaluza para la gestión de la...Rekruttering