Sikkerheds- og tolerabilitetsevaluering af lavdosisstråling i kombination med CS1001 hos patienter med recidiverende SCLC

Inklusionskriterier:

1. Patienter med histologisk eller cytologisk bekræftet LS-SCLC eller ES-SCLC og oplevede progression siden førstelinje standard platinholdig kemoterapi med dobbelt lægemiddel.
2. Patienter, hvis initiale diagnose var begrænset, skal gennemgå radikal thoraxstrålebehandling, og tidspunktet for tumorprogression er ikke mindre end 3 måneder fra afslutningen af ​​strålebehandlingen, eller kan ikke modtage radikal thoraxstrålebehandling af specifikke årsager
3. Mindst én ekstrakraniel målbar læsion (RECIST v1.1), og for en læsion, der har modtaget strålebehandling, skal progression af læsionen efter strålebehandling bekræftes.
4. Patienter med hjernemetastaser får lov til at modtage tidligere strålebehandling og deres tilstand er stabil, men tiden til afslutning af strålebehandling må ikke være mindre end 3 måneder.
5. Ingen strålebehandlingskontraindikationer blev vurderet af radiologen
6. ECOG-ydelsesstatus på 0 eller 1.
7. Patienter med forventet levetid ≥ 3 måneder.
8. Patienterne skal have tilstrækkelig organfunktion.
9. Fertile mænd og kvinder i den fødedygtige alder skal indvillige i at bruge en effektiv præventionsmetode fra at give underskrevet samtykke og i 6 måneder efter sidste indgivelse af undersøgelseslægemiddel.

Ekskluderingskriterier:

1. Personer, der vides at have primære CNS-tumorer eller meningeale metastaser eller ustabile CNS-metastaser.
2. Patienter med aktive autoimmune sygdomme eller historie med autoimmune sygdomme bør udelukkes.
3. Patienter, der har modtaget immun checkpoint proteiner/antistof/medicin (inklusive PD-1, PD-L1 osv.) til behandling.
4. Kendt historie med HIV-infektion.
5. Personer med aktiv kronisk hepatitis B eller aktiv hepatitis C.
6. Patienter, som har en alvorlig overfølsom reaktion over for monoklonale antistoffer og har en historie med ukontrolleret allergisk astma.
7. Kendt historie med alkoholisme eller stofmisbrug.
8. Forsøgspersoner med historie med strålingspneumonitis af grad 3 eller derover, uanset om de er raske eller ej.