Et fase Ia/Ib-studie af CS1001 i forsøgspersoner med avancerede solide tumorer

Inklusionskriterier:

1. Med fremskreden stadium eller metastatisk tumor (ikke-operabel) og oplevet progression siden sidste antitumorbehandling; standardbehandling er ikke tilgængelig eller afvist.
2. ECOG-ydelsesstatus på 0 eller 1.
3. Forsøgspersoner skal have mindst én målbar læsion.
4. Patienter med forventet levetid ≥ 3 måneder.
5. Forsøgspersonen skal have tilstrækkelig organfunktion.
6. Fertile mænd og kvinder i den fødedygtige alder skal indvillige i at bruge en effektiv præventionsmetode fra at give underskrevet samtykke og i seks måneder efter den sidste administration af studielægemidlet.

Ekskluderingskriterier:

1. Kendt hjernemetastaser eller anden CNS-metastaser, der enten er symptomatisk eller ubehandlet.
2. Personer med aktive autoimmune sygdomme eller historie med autoimmune sygdomme bør udelukkes.
3. Patienter, der har modtaget immun checkpoint proteiner/antistof/medicin (inklusive PD-1, PD-L1 osv.) til behandling.
4. Kendt historie med HIV-infektion.
5. Hepatitis B overfladeantigen (HBsAg) og hepatitis B kerneantistof (HBcAb) positiv eller hepatitis C virus (HCV) antistof positiv.
6. Patienter, som har en alvorlig overfølsom reaktion over for monoklonale antistoffer og har en historie med ukontrolleret allergisk astma.
7. Kendt historie med alkoholisme eller stofmisbrug.

For mere information om forsøgsdeltagelse, kontakt venligst på cstonera@cstonepharma.com