Säkerhets- och tolerabilitetsutvärdering av lågdosstrålning i kombination med CS1001 hos patienter med återfall i SCLC

Inklusionskriterier:

1. Patienter med histologiskt eller cytologiskt bekräftad LS-SCLC eller ES-SCLC och upplevde progression sedan första linjens standard platinainnehållande dubbelläkemedelskemoterapi.
2. Patienter vars initiala diagnos var begränsad måste genomgå radikal strålbehandling med bröstet och tiden för tumörprogression är inte mindre än 3 månader från slutet av strålbehandlingen, eller kan inte få radikal strålbehandling med bröstet på grund av särskilda skäl
3. Minst en extrakraniell mätbar lesion (RECIST v1.1), och för en lesion som har fått strålbehandling måste progression av lesionen efter strålbehandling bekräftas.
4. Patienter med hjärnmetastaser tillåts få tidigare strålbehandling och deras tillstånd är stabilt, men tiden till slutet av strålbehandlingen får inte vara kortare än 3 månader.
5. Inga radioterapikontraindikationer bedömdes av radiologen
6. ECOG-prestandastatus på 0 eller 1.
7. Patienter med förväntad livslängd ≥ 3 månader.
8. Patienterna måste ha adekvat organfunktion.
9. Fertila män och kvinnor i fertil ålder måste gå med på att använda en effektiv preventivmetod från att ge undertecknat samtycke och i 6 månader efter den senaste studieläkemedlets administrering.

Exklusions kriterier:

1. Patienter kända för att ha primära CNS-tumörer eller meningeala metastaser eller instabila CNS-metastaser.
2. Patienter med aktiva autoimmuna sjukdomar eller tidigare autoimmuna sjukdomar bör uteslutas.
3. Patienter som har fått immunkontrollpunktproteiner/antikroppar/läkemedel (inklusive PD-1, PD-L1, etc) för behandling.
4. Känd historia av HIV-infektion.
5. Försökspersoner med aktiv kronisk hepatit B eller aktiv hepatit C.
6. Patienter som har en allvarlig överkänslig reaktion mot monoklonala antikroppar och som har en historia av okontrollerad allergisk astma.
7. Känd historia av alkoholism eller drogmissbruk.
8. Försökspersoner med en historia av strålningspneumonit av grad 3 eller högre, oavsett om de återhämtat sig eller inte.