Evaluatie van veiligheid en verdraagbaarheid van lage dosis straling in combinatie met CS1001 bij recidiverende SCLC-patiënten

Inclusiecriteria:

1. Patiënten met histologisch of cytologisch bevestigde LS-SCLC of ES-SCLC en vertoonden progressie sinds eerstelijns standaard platinabevattende dual-drug chemotherapie.
2. Patiënten bij wie de initiële diagnose beperkt was, moeten radicale radiotherapie van de borstkas ondergaan en de tijd van tumorprogressie is niet minder dan 3 maanden na het einde van de radiotherapie, of kunnen om specifieke redenen geen radicale radiotherapie van de borstkas krijgen
3. Ten minste één extracraniale meetbare laesie (RECIST v1.1), en voor een laesie die radiotherapie heeft ondergaan, moet de progressie van de laesie na radiotherapie worden bevestigd.
4. Patiënten met hersenmetastasen mogen eerdere radiotherapie ondergaan en hun toestand is stabiel, maar de tijd tot het einde van de radiotherapie mag niet korter zijn dan 3 maanden.
5. Er zijn geen contra-indicaties voor radiotherapie beoordeeld door de radioloog
6. ECOG-prestatiestatus van 0 of 1.
7. Patiënten met een levensverwachting ≥ 3 maanden.
8. Patiënten moeten een adequate orgaanfunctie hebben.
9. Vruchtbare mannen en vrouwen in de vruchtbare leeftijd moeten akkoord gaan met het gebruik van een effectieve anticonceptiemethode vanaf het verstrekken van ondertekende toestemming en gedurende 6 maanden na de laatste toediening van het onderzoeksgeneesmiddel.

Uitsluitingscriteria:

1. Proefpersonen waarvan bekend is dat ze primaire CZS-tumoren of meningeale metastasen of onstabiele CZS-metastasen hebben.
2. Patiënten met actieve auto-immuunziekten of een voorgeschiedenis van auto-immuunziekten moeten worden uitgesloten.
3. Patiënten die immunologische checkpoint-eiwitten/antilichamen/medicijnen (waaronder PD-1, PD-L1, enz.) hebben gekregen voor behandeling.
4. Bekende geschiedenis van HIV-infectie.
5. Proefpersonen met actieve chronische hepatitis B of actieve hepatitis C.
6. Patiënten met een ernstige overgevoeligheidsreactie op monoklonale antilichamen en met een voorgeschiedenis van ongecontroleerd allergisch astma.
7. Bekende geschiedenis van alcoholisme of drugsmisbruik.
8. Proefpersonen met een voorgeschiedenis van stralingspneumonitis van graad 3 of hoger, ongeacht hersteld of niet.