Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af Trastuzumab Deruxtecan (T-DXd) vs Investigator's Choice Kemoterapi i HER2-lav, hormonreceptorpositiv, metastatisk brystkræft (DB-06)

12. februar 2026 opdateret af: AstraZeneca

Et fase 3, randomiseret, multicenter, åbent studie af Trastuzumab Deruxtecan (T-DXd) versus Investigator's Choice kemoterapi i HER2-lav, hormonreceptorpositive brystkræftpatienter, hvis sygdom har udviklet sig med endokrin terapi i metastaserende omgivelser (DESTIN) -Bryst06)

Denne undersøgelse vil evaluere effektiviteten, sikkerheden og tolerabiliteten af ​​trastuzumab deruxtecan sammenlignet med investigator's choice kemoterapi i human epidermal vækstfaktor receptor (HER)2-lav, hormonreceptor (HR) positive brystkræftpatienter, hvis sygdom har udviklet sig efter endokrin behandling i metastatisk indstilling.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kvalificerede patienter vil være de patienter, der har haft sygdomsprogression på mindst 2 tidligere linjer af endokrine behandlinger givet til behandling af metastatisk sygdom eller sygdomsprogression inden for 6 måneder efter start af førstelinjebehandling for metastatisk sygdom med en endokrin terapi kombineret med en CDK4/ 6 inhibitor. Alle patienter skal have historisk bekræftet HR positive (enten østrogenreceptor og/eller progesteronreceptor positiv), HER2-lav (defineret som IHC2+/ISH- og IHC 1+) eller HER2 IHC >0

Undersøgelsen har til formål at evaluere effektiviteten, sikkerheden og tolerabiliteten af ​​trastuzumab deruxtecan sammenlignet med investigator's choice kemoterapi. Denne undersøgelse har til formål at se, om trastuzumab deruxtecan tillader patienter at leve længere, uden at kræften bliver værre, eller blot at leve længere sammenlignet med patienter, der får standardbehandling kemoterapi. Denne undersøgelse søger også at se, hvordan behandlingen og kræften påvirker patienternes livskvalitet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

866

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina, C1125ABD
        • Research Site
      • CABA, Argentina, 1414
        • Research Site
      • CABA, Argentina, C1012AAR
        • Research Site
      • CABA, Argentina, C1019ABS
        • Research Site
      • Ciudad de Buenos Aires, Argentina, 1280
        • Research Site
      • Córdoba, Argentina, 5000
        • Research Site
      • La Plata, Argentina, 1900
        • Research Site
      • Mar del Plata, Argentina, 7600
        • Research Site
      • Rosario, Argentina, S2000DEJ
        • Research Site
      • Rosario, Argentina, S2002KDS
        • Research Site
  • Australien
      • Adelaide, Australien, 5000
        • Research Site
      • Birtinya, Australien, 4575
        • Research Site
      • Darlinghurst, Australien, 2010
        • Research Site
      • Murdoch, Australien, 6150
        • Research Site
      • South Brisbane, Australien, 4101
        • Research Site
      • St Leonards, Australien, 2065
        • Research Site
      • Waratah, Australien, 2298
        • Research Site
  • Belgien
      • Anderlecht, Belgien, 1070
        • Research Site
      • Brussels, Belgien, 1200
        • Research Site
      • Charleroi, Belgien, 6060
        • Research Site
      • Edegem, Belgien, 2650
        • Research Site
      • Ghent, Belgien, 9000
        • Research Site
      • Leuven, Belgien, 3000
        • Research Site
      • Liège, Belgien, 4000
        • Research Site
      • Namur, Belgien, 5000
        • Research Site
      • Roeselare, Belgien, 8800
        • Research Site
      • Sint-Niklaas, Belgien, 9100
        • Research Site
  • Brasilien
      • Barretos, Brasilien, 14784-400
        • Research Site
      • Belo Horizonte, Brasilien, 30110-022
        • Research Site
      • Natal, Brasilien, 59075-740
        • Research Site
      • Porto Alegre, Brasilien, 90610-000
        • Research Site
      • Porto Alegre, Brasilien, 91350-200
        • Research Site
      • Rio de Janeiro, Brasilien, 20560-120
        • Research Site
      • Sorocaba, Brasilien, 18030-510
        • Research Site
      • São Paulo, Brasilien, 04038-034
        • Research Site
      • São Paulo, Brasilien, 1323001
        • Research Site
  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2N 5G2
        • Research Site
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 1Z2
        • Research Site
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 4E6
        • Research Site
    • CA
      • Toronto, CA, Canada, M5G 2M9
        • Research Site
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6A 5W9
        • Research Site
      • Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
        • Research Site
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X5
        • Research Site
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H4A 3J1
        • Research Site
      • Montreal, Quebec, Canada, H3T 1E2
        • Research Site
      • Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 5N4
        • Research Site
  • Danmark
      • Aalborg, Danmark, 9000
        • Research Site
      • Copenhagen Ø, Danmark, 2100
        • Research Site
      • Odense, Danmark, 5000
        • Research Site
      • Vejle, Danmark, 7100
        • Research Site
  • Det Forenede Kongerige
      • Cambridge, Det Forenede Kongerige, CB2 0QQ
        • Research Site
      • Cardiff, Det Forenede Kongerige, CF14 2TL
        • Research Site
      • Edinburgh, Det Forenede Kongerige, EH4 2XR
        • Research Site
      • Guildford, Det Forenede Kongerige
        • Research Site
      • Leeds, Det Forenede Kongerige, LS9 7TF
        • Research Site
      • London, Det Forenede Kongerige, SE1 9RT
        • Research Site
      • Manchester, Det Forenede Kongerige, M20 4BX
        • Research Site
      • Northwood, Det Forenede Kongerige, HA6 2RN
        • Research Site
  • Forenede Stater
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Forenede Stater, 85259
        • Research Site
    • Arkansas
      • Springdale, Arkansas, Forenede Stater, 72762
        • Research Site
    • California
      • Duarte, California, Forenede Stater, 91010
        • Research Site
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90017
        • Research Site
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
        • Research Site
      • Lakewood, Colorado, Forenede Stater, 80228
        • Research Site
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Forenede Stater, 20016
        • Research Site
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32224
        • Research Site
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Forenede Stater, 66160
        • Research Site
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Forenede Stater, 40202
        • Research Site
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20817
        • Research Site
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
        • Research Site
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48202
        • Research Site
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • Research Site
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
        • Research Site
    • New Jersey
      • Summit, New Jersey, Forenede Stater, 07901
        • Research Site
    • New York
      • Westbury, New York, Forenede Stater, 11590
        • Research Site
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43210
        • Research Site
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15212
        • Research Site
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37232
        • Research Site
    • Texas
      • Austin, Texas, Forenede Stater, 78731
        • Research Site
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75246
        • Research Site
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Research Site
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77090
        • Research Site
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Forenede Stater, 23502
        • Research Site
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98104
        • Research Site
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53792-5666
        • Research Site
  • Frankrig
      • Avignon, Frankrig, 84918
        • Research Site
      • Besançon, Frankrig, 25000
        • Research Site
      • Bordeaux, Frankrig, 33000
        • Research Site
      • Brest, Frankrig, 29609
        • Research Site
      • Caen, Frankrig, 14076
        • Research Site
      • Dijon, Frankrig, 21079
        • Research Site
      • Le Mans, Frankrig, 72000
        • Research Site
      • Marseille, Frankrig, 13273
        • Research Site
      • Montpellier, Frankrig, 34298
        • Research Site
      • Nice, Frankrig, 06100
        • Research Site
      • Paris, Frankrig, 75005
        • Research Site
      • Pierre-Bénite, Frankrig, 69495
        • Research Site
      • Plerin SUR MER, Frankrig, 22190
        • Research Site
      • Rennes, Frankrig, 35000
        • Research Site
      • Saint-Cloud, Frankrig, 92210
        • Research Site
      • Saint-Herblain, Frankrig, 44805
        • Research Site
      • Tours, Frankrig, 37000
        • Research Site
      • Villejuif, Frankrig, 94805
        • Research Site
  • Holland
      • Amsterdam, Holland, 1066 CX
        • Research Site
      • Breda, Holland, 4818 CK
        • Research Site
      • Hengelo, Holland, 7555 DL
        • Research Site
      • Leeuwarden, Holland, 8934 AD
        • Research Site
      • Rotterdam, Holland, 3015 GD
        • Research Site
      • Sittard-Geleen, Holland, 6162 BG
        • Research Site
  • Indien
      • Bengaluru, Indien, 560099
        • Research Site
      • Calicut, Indien, 673601
        • Research Site
      • Kolkata, Indien, 700160
        • Research Site
      • Marg Jaipur, Indien, 302004
        • Research Site
      • New Delhi, Indien, 110 085
        • Research Site
      • New Delhi, Indien, 110017
        • Research Site
      • New Delhi, Indien, 110075
        • Research Site
      • New Delhi, Indien, 110005
        • Research Site
      • Surat, Indien, 395002
        • Research Site
      • Thiruvananthapuram, Indien, 695011
        • Research Site
  • Israel
      • Haifa, Israel, 3109601
        • Research Site
      • Jerusalem, Israel, 91120
        • Research Site
      • Jerusalem, Israel, 9103102
        • Research Site
      • Kfar Saba, Israel, 44281
        • Research Site
      • Petah Tikva, Israel, 49100
        • Research Site
      • Ramat Gan, Israel, 52621
        • Research Site
      • Tel Aviv, Israel, 64239
        • Research Site
  • Italien
      • Aviano, Italien, 33081
        • Research Site
      • Bergamo, Italien, 24127
        • Research Site
      • Candiolo, Italien, 10060
        • Research Site
      • Cona, Italien, 44124
        • Research Site
      • Genova, Italien, 16132
        • Research Site
      • Livorno, Italien, 57124
        • Research Site
      • Messina, Italien, 98158
        • Research Site
      • Milan, Italien, 20141
        • Research Site
      • Milan, Italien, 20132
        • Research Site
      • Napoli, Italien, 80131
        • Research Site
      • Padua, Italien, 35128
        • Research Site
      • Parma, Italien
        • Research Site
      • Prato, Italien, 59100
        • Research Site
      • Tricase, Lecce, Italien, 73039
        • Research Site
      • Udine, Italien, 33100
        • Research Site
  • Japan
      • Akashi-shi, Japan, 673-8558
        • Research Site
      • Bunkyō City, Japan, 113-8431
        • Research Site
      • Chiba, Japan, 260-8717
        • Research Site
      • Chūōku, Japan, 104-0045
        • Research Site
      • Fukuoka, Japan, 811-1395
        • Research Site
      • Gifu, Japan, 501-1194
        • Research Site
      • Hidaka-shi, Japan, 350-1298
        • Research Site
      • Hiroshima, Japan, 730-8518
        • Research Site
      • Isehara, Japan, 259-1193
        • Research Site
      • Kagoshima, Japan, 892-0833
        • Research Site
      • Kashiwa, Japan, 277-8577
        • Research Site
      • Kawasaki-shi, Japan, 216-8511
        • Research Site
      • Kitaadachi-gun, Japan, 362-0806
        • Research Site
      • Kōtoku, Japan, 135-8550
        • Research Site
      • Matsuyama, Japan, 791-0280
        • Research Site
      • Nagoya, Japan, 460-0001
        • Research Site
      • Naha, Japan, 901-0154
        • Research Site
      • Niigata, Japan, 951-8566
        • Research Site
      • Nishinomiya-shi, Japan, 663-8501
        • Research Site
      • Okayama, Japan, 700-8558
        • Research Site
      • Osaka, Japan, 541-8567
        • Research Site
      • Osakasayama-shi, Japan, 589-8511
        • Research Site
      • Sagamihara-shi, Japan, 252-0375
        • Research Site
      • Sapporo, Japan, 060-8648
        • Research Site
      • Shinagawa-ku, Japan, 142-8666
        • Research Site
      • Shinjuku-ku, Japan, 160-0023
        • Research Site
      • Shizuoka, Japan, 420-8527
        • Research Site
      • Tsu, Japan, 514-8507
        • Research Site
      • Yokohama, Japan, 241-8515
        • Research Site
  • Kina
      • Baoding, Kina, 071000
        • Research Site
      • Beijing, Kina, 100044
        • Research Site
      • Beijing, Kina, 100006
        • Research Site
      • Changchun, Kina, 130021
        • Research Site
      • Changsha, Kina, 410013
        • Research Site
      • Changsha, Kina, 410008
        • Research Site
      • Dalian, Kina, 116001
        • Research Site
      • Foshan, Kina, 528000
        • Research Site
      • Fuzhou, Kina, 350011
        • Research Site
      • Guangzhou, Kina, 510120
        • Research Site
      • Guangzhou, Kina, 510080
        • Research Site
      • Guangzhou, Kina, 510060
        • Research Site
      • Hangzhou, Kina, 310022
        • Research Site
      • Hangzhou, Kina, 310003
        • Research Site
      • Hangzhou, Kina, 310020
        • Research Site
      • Harbin, Kina, 150081
        • Research Site
      • Hefei, Kina, 230001
        • Research Site
      • Jinan, Kina, 250001
        • Research Site
      • Linyi, Kina, 276000
        • Research Site
      • Nanchang, Kina, 330006
        • Research Site
      • Nanchang, Kina, 330009
        • Research Site
      • Nanjing, Kina, 210009
        • Research Site
      • Nanjing, Kina, 210029
        • Research Site
      • Nanning, Kina, 530021
        • Research Site
      • Shanghai, Kina, 200032
        • Research Site
      • Shenyang, Kina, 110015
        • Research Site
      • Tianjin, Kina, 300060
        • Research Site
      • Wuhan, Kina, 430079
        • Research Site
      • Xi'an, Kina, 710061
        • Research Site
      • Xi'an, Kina, 710004
        • Research Site
      • Zhengzhou, Kina, 450008
        • Research Site
      • Ürümqi, Kina, 830000
        • Research Site
  • Mexico
      • Alc. Cuauhtémoc, Mexico, 06700
        • Research Site
      • Guadalajara Jalisco, Mexico, 44280
        • Research Site
      • Guadalajra, Mexico, 44260
        • Research Site
      • Mexico City, Mexico, 0 3100
        • Research Site
      • Mexico City, Mexico, '14080
        • Research Site
      • Mexico City, Mexico, 6760
        • Research Site
      • Monterrey, Mexico, 64460
        • Research Site
      • México, Mexico, 04700
        • Research Site
      • Nuevo León, Mexico, 66278
        • Research Site
  • Polen
      • Bydgoszcz, Polen, 85-796
        • Research Site
      • Koszalin, Polen, 75-581
        • Research Site
      • Krakow, Polen, 31-501
        • Research Site
      • Lodz, Polen, 90-302
        • Research Site
      • Rzeszów, Polen, 35-021
        • Research Site
      • Warsaw, Polen, 02-781
        • Research Site
      • Wroclaw, Polen, 53-413
        • Research Site
  • Portugal
      • Lisbon, Portugal, 1649-035
        • Research Site
      • Lisbon, Portugal, 1998-018
        • Research Site
      • Lisbon, Portugal, 1500-650
        • Research Site
  • Rusland
      • Krasnodar, Rusland, 350040
        • Research Site
      • Moscow, Rusland, 115478
        • Research Site
      • Moscow, Rusland, 117997
        • Research Site
      • Moscow, Rusland, 121205
        • Research Site
      • Moscow, Rusland, 111123
        • Research Site
      • Saint Petersburg, Rusland, 190103
        • Research Site
      • Saint Petersburg, Rusland, 197758
        • Research Site
      • Saint Petersburg, Rusland, 195271
        • Research Site
      • Yaroslavl, Rusland, 150054
        • Research Site
  • Saudi Arabien
      • Dammam, Saudi Arabien, 31444
        • Research Site
      • Jeddah, Saudi Arabien, 21423
        • Research Site
      • Jeddah, Saudi Arabien, 23214
        • Research Site
      • Riyadh, Saudi Arabien, 11426
        • Research Site
      • Riyadh, Saudi Arabien, 11525
        • Research Site
      • Riyadh, Saudi Arabien, 12713
        • Research Site
  • Singapore
      • Bukit Merah, Singapore, 169610
        • Research Site
      • Singapore, Singapore, 308433
        • Research Site
      • Singapore, Singapore, 258499
        • Research Site
      • Singapore, Singapore, 119074
        • Research Site
      • Singapore, Singapore, 329563
        • Research Site
  • Spanien
      • A Coruña, Spanien, 15006
        • Research Site
      • Barcelona, Spanien, 08035
        • Research Site
      • Barcelona, Spanien, 08036
        • Research Site
      • Barcelona, Spanien, 08907
        • Research Site
      • Córdoba, Spanien, 14004
        • Research Site
      • El Palmar, Spanien, 30120
        • Research Site
      • Madrid, Spanien, 28046
        • Research Site
      • Madrid, Spanien, 28007
        • Research Site
      • Madrid, Spanien, 28005
        • Research Site
      • San Sebastián, Spanien, 20014
        • Research Site
      • Seville, Spanien, 41013
        • Research Site
      • Valencia, Spanien, 46026
        • Research Site
  • Sverige
      • Gothenburg, Sverige, 413 45
        • Research Site
      • Stockholm, Sverige, 118 83
        • Research Site
      • Uppsala, Sverige, 751 85
        • Research Site
      • Vaxjo, Sverige, 35185
        • Research Site
      • Örebro, Sverige, 701 85
        • Research Site
  • Sydkorea
      • Daegu, Sydkorea, 41404
        • Research Site
      • Goyang-si, Sydkorea, 10408
        • Research Site
      • Incheon, Sydkorea, 22332
        • Research Site
      • Seongnam-si, Sydkorea, 13620
        • Research Site
      • Seoul, Sydkorea, 02841
        • Research Site
      • Seoul, Sydkorea, 03080
        • Research Site
      • Seoul, Sydkorea, 03722
        • Research Site
      • Seoul, Sydkorea, 05505
        • Research Site
      • Seoul, Sydkorea, 06351
        • Research Site
  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan, 40447
        • Research Site
      • Tainan, Taiwan, 70403
        • Research Site
      • Tainan, Taiwan, 710
        • Research Site
      • Taipei, Taiwan, 235
        • Research Site
      • Taipei, Taiwan, 10449
        • Research Site
      • Taipei, Taiwan, 11217
        • Research Site
      • Taipei, Taiwan, 10048
        • Research Site
      • Taoyuan District, Taiwan, 333
        • Research Site
  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland, 10117
        • Research Site
      • Dresden, Tyskland, 01307
        • Research Site
      • Freiburg im Breisgau, Tyskland, 79110
        • Research Site
      • Hanover, Tyskland, 30625
        • Research Site
      • München, Tyskland, 81675
        • Research Site
      • München, Tyskland, D-80336
        • Research Site
      • Münster, Tyskland, 48149
        • Research Site
      • Velbert, Tyskland, 42551
        • Research Site
  • Ungarn
      • Budapest, Ungarn, 1145
        • Research Site
      • Budapest, Ungarn, 1122
        • Research Site
      • Budapest, Ungarn, 1062
        • Research Site
      • Győr, Ungarn, 9024
        • Research Site
      • Kecskemét, Ungarn, 6000
        • Research Site
      • Nyíregyháza, Ungarn, 4400
        • Research Site
      • Szolnok, Ungarn, 5000
        • Research Site
      • Tatabánya, Ungarn, 2800
        • Research Site
  • Østrig
      • Graz, Østrig, 8036
        • Research Site
      • Innsbruck, Østrig, 6020
        • Research Site

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 105 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Nøgleinklusionskriterier:

  • Patienter skal være ≥18 år

  • Patologisk dokumenteret brystkræft, der:

    1. er fremskreden eller metastatisk
    2. har en historie med HER2-lav eller negativ ekspression ved lokal test, defineret som IHC 2+/ISH- eller IHC 1+ (ISH- eller ikke-testet) eller HER2 IHC 0 (ISH- eller ikke-testet)
    3. har HER2-lav eller HER2 IHC >0
    4. var aldrig tidligere HER2-positiv
    5. er dokumenteret HR+ sygdom i metastaserende omgivelser.
  • Ingen forudgående kemoterapi for avanceret eller metastatisk brystkræft.
  • Har tilstrækkelige tumorprøver til vurdering af HER2-status

  • Skal have enten:

    1. sygdomsprogression inden for 6 måneder efter start af førstelinjemetastatisk behandling med en endokrin terapi kombineret med en CDK4/6-hæmmer eller
    2. sygdomsprogression på mindst 2 tidligere linjer af endokrin behandling med eller uden en målrettet behandling i metastaserende omgivelser. Bemærkelsesværdigt med hensyn til ≥2 linjer med tidligere ET-krav: sygdomsgentagelse i de første 24 måneder efter start af adjuverende ET vil blive betragtet som en terapilinje; disse patienter vil kun kræve 1 linje ET i metastaserende omgivelser.
  • Har protokoldefineret tilstrækkelig organ- og knoglemarvsfunktion

Nøgleekskluderingskriterier:

  • Ikke berettiget til alle muligheder i investigators valg af kemoterapiarm
  • Lungespecifikke interkurrente klinisk signifikante sygdomme
  • Ukontrolleret eller betydelig kardiovaskulær sygdom eller infektion
  • Tidligere dokumenteret interstitiel lungesygdom (ILD)/pneumonitis, der krævede steroider, nuværende ILD/pneumonitis eller formodet ILD/pneumonitis, som ikke kan udelukkes ved billeddiagnostik ved screening.
  • Patienter med rygmarvskompression eller klinisk aktive metastaser i centralnervesystemet
  • Forudgående randomisering eller behandling i et tidligere trastuzumab deruxtecan-studie uanset tildeling af behandlingsarm
  • Samtidig tilmelding til et andet klinisk studie, medmindre det er et observationelt (ikke-interventionelt) klinisk studie under opfølgningsperioden for et tidligere interventionsstudie (præscreening til denne undersøgelse, mens en patient er i behandling i en anden klinisk undersøgelse er acceptabel)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Trastuzumab deruxtecan
Trastuzumab deruxtecan (T-DXd; DS-8201a) arm
Medicin: Trastuzumab deruxtecan
Trastuzumab deruxtecan ved intravenøs infusion
Andre navne:
  • DS-8201a; T-DXd
Aktiv komparator: Standard for pleje
Undersøgerens valg af standardbehandling kemoterapi (capecitabin, paclitaxel, nab-paclitaxel) arm
Medicin: Capecitabin
Investigators valg standard pleje enkeltstof kemoterapi; capecitabin tabletter vil blive givet oralt.
Medicin: Paclitaxel
Investigators valg standard pleje enkeltstof kemoterapi; paclitaxel ved intravenøs infusion.
Medicin: Nab-Paclitaxel
Investigators valg standard pleje enkeltstof kemoterapi; nab-paclitaxel ved intravenøs infusion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Progression-fri overlevelse (PFS) vurderet ved Blinded Independent Central Review (BICR) i hormonreceptor-positiv (HR+), human epidermal vækstfaktorreceptor 2 (HER2) -lav population
Tidsramme: Responsevalueringer udført ved screening hver 6. uge (Q6W) ± 1 uge fra randomisering i 48 uger og derefter hver 9. uge (Q9W) ± 1 uge, der starter ved uge 48 indtil PD, op til PCD 18. marts 2024 (maksimalt ca. 43,85 måneder)
PFS pr. Responsevalueringskriterier i faste tumorer Version 1.1 (RECIST 1.1) vurderet af BICR blev defineret som tiden fra datoen for randomisering til datoen for PD, som defineret eller død (af enhver årsag i fravær af progression) uanset om deltageren trak sig tilbage fra randomiseret terapi eller fik en anden anticancerterapi før progression. PD blev defineret som mindst en 20% stigning i summen af ​​diametre af mållæsioner (TLS), der tog som reference den mindste tidligere sum af diametre (Nadir), dette omfattede baseline -summen, hvis det var den mindste ved undersøgelse. Ud over den relative stigning på 20%skal summen demonstrere en absolut stigning på mindst 5 millimeter (mm) fra nadir. Median PFS blev beregnet under anvendelse af Kaplan-Meier-metoden og dens konfidensinterval (CI) under anvendelse af Brookmeyer-Crowley-metoden.
Responsevalueringer udført ved screening hver 6. uge (Q6W) ± 1 uge fra randomisering i 48 uger og derefter hver 9. uge (Q9W) ± 1 uge, der starter ved uge 48 indtil PD, op til PCD 18. marts 2024 (maksimalt ca. 43,85 måneder)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet overlevelse (OS) i hormonreceptor-positiv, human epidermal vækstfaktorreceptor 2-lav population
Tidsramme: Fra datoen for randomisering til døden på grund af enhver årsag, op til PCD den 18. marts 2024 (maksimalt ca. 43,85 måneder)
OS blev defineret som tiden fra datoen for randomisering til døden på grund af enhver årsag, uanset om deltageren trak sig tilbage fra randomiseret terapi eller fik en anden anticancerterapi. Median OS blev beregnet under anvendelse af Kaplan-Meier-metoden og dens CI under anvendelse af Brookmeyer-Crowley-metoden.
Fra datoen for randomisering til døden på grund af enhver årsag, op til PCD den 18. marts 2024 (maksimalt ca. 43,85 måneder)
Progression-fri overlevelse vurderet af Blinded Independent Central Review i intention-to-treat, human epidermal vækstfaktorreceptor 2 Immunohistokemi (IHC)> 0 <1+ og human epidermal vækstfaktorreceptor 2-lav population
Tidsramme: Responsevalueringer udført ved screening, Q6W ± 1 uge fra randomisering i 48 uger, og derefter Q9W ± 1 uge, der starter ved uge 48 indtil PD, op til PCD den 18. marts 2024 (maksimalt ca. 43,85 måneder)
PFS pr. RECIST 1.1 vurderet af BICR blev defineret som tiden fra datoen for randomisering til datoen for PD, som defineret eller død (af enhver grund i fravær af progression) uanset om deltageren trak sig tilbage fra randomiseret terapi eller fik en anden anticancerterapi inden progression. PD blev defineret som mindst en 20% stigning i summen af ​​Diametre af TLS, idet han tog som reference den mindste tidligere sum af diametre (nadir), dette omfattede basisbeløbet, hvis det var den mindste på studiet. Ud over den relative stigning på 20%skal summen demonstrere en absolut stigning på mindst 5 mm fra nadir. Median PFS blev beregnet under anvendelse af Kaplan-Meier-metoden og dens CI under anvendelse af Brookmeyer-Crowley-metoden.
Responsevalueringer udført ved screening, Q6W ± 1 uge fra randomisering i 48 uger, og derefter Q9W ± 1 uge, der starter ved uge 48 indtil PD, op til PCD den 18. marts 2024 (maksimalt ca. 43,85 måneder)
Overordnet overlevelse (OS) i den intention-til-behandling befolkning
Tidsramme: Fra datoen for randomisering til døden på grund af enhver årsag, op til PCD den 18. marts 2024 (maksimalt ca. 43,85 måneder)
OS blev defineret som tiden fra datoen for randomisering til døden på grund af enhver årsag, uanset om deltageren trak sig tilbage fra randomiseret terapi eller fik en anden anticancerterapi. Median OS blev beregnet under anvendelse af Kaplan-Meier-metoden og dens CI under anvendelse af Brookmeyer-Crowley-metoden.
Fra datoen for randomisering til døden på grund af enhver årsag, op til PCD den 18. marts 2024 (maksimalt ca. 43,85 måneder)
Progression-fri overlevelse vurderet af efterforsker i hormonreceptor-positiv, human epidermal vækstfaktorreceptor 2-lav population
Tidsramme: Responsevalueringer udført ved screening, Q6W ± 1 uge fra randomisering i 48 uger, og derefter Q9W ± 1 uge, der starter ved uge 48 indtil PD, op til PCD den 18. marts 2024 (maksimalt ca. 43,85 måneder)
PFS pr. RECIST 1.1 vurderet af efterforskeren blev defineret som tiden fra datoen for randomisering til datoen for PD, som defineret eller død (af enhver grund i fravær af progression) uanset om deltageren trak sig tilbage fra randomiseret terapi eller fik en anden anticancer -terapi inden progression. PD blev defineret som mindst en 20% stigning i summen af ​​Diametre af TLS, idet han tog som reference den mindste tidligere sum af diametre (nadir), dette omfattede basisbeløbet, hvis det var den mindste på studiet. Ud over den relative stigning på 20%skal summen demonstrere en absolut stigning på mindst 5 mm fra nadir. Median PFS blev beregnet under anvendelse af Kaplan-Meier-metoden og dens CI under anvendelse af Brookmeyer-Crowley-metoden.
Responsevalueringer udført ved screening, Q6W ± 1 uge fra randomisering i 48 uger, og derefter Q9W ± 1 uge, der starter ved uge 48 indtil PD, op til PCD den 18. marts 2024 (maksimalt ca. 43,85 måneder)
Objektiv responsrate (ORR) vurderet ved blindet uafhængig central gennemgang og efterforsker i hormonreceptor-positiv, human epidermal vækstfaktorreceptor 2-lav befolkning
Tidsramme: Responsevalueringer udført ved screening, Q6W ± 1 uge fra randomisering i 48 uger, og derefter Q9W ± 1 uge, der starter ved uge 48 indtil PD, op til PCD den 18. marts 2024 (maksimalt ca. 43,85 måneder)
ORR pr. RECIST 1.1 vurderet af BICR og efterforsker blev defineret som procentdelen af ​​deltagere med mindst 1 besøgsrespons af komplet respons (CR) eller delvis respons (PR). CR blev defineret som forsvinden af ​​alle TLS siden baseline. Eventuelle patologiske lymfeknuder, der er valgt som TLS, skal have en reduktion i kort akse -diameter til <10 mm. PR blev defineret som mindst et 30% fald i summen af ​​diametre af TL, idet han tog som referencen baseline -summen af ​​diametre.
Responsevalueringer udført ved screening, Q6W ± 1 uge fra randomisering i 48 uger, og derefter Q9W ± 1 uge, der starter ved uge 48 indtil PD, op til PCD den 18. marts 2024 (maksimalt ca. 43,85 måneder)
Responsens varighed (DOR) vurderet ved blindet uafhængig central gennemgang og efterforsker i hormonreceptor-positiv, human epidermal vækstfaktorreceptor 2-lav befolkning
Tidsramme: Responsevalueringer udført ved screening, Q6W ± 1 uge fra randomisering i 48 uger, og derefter Q9W ± 1 uge, der starter ved uge 48 indtil PD, op til PCD den 18. marts 2024 (maksimalt ca. 43,85 måneder)
DOR pr. RECIST v1.1 blev defineret som tiden fra datoen for den første dokumenterede respons indtil datoen for dokumenteret progression eller død i fravær af PD. PD blev defineret som mindst en 20% stigning i summen af ​​Diametre af TLS, idet han tog som reference den mindste tidligere sum af diametre (nadir), dette omfattede basisbeløbet, hvis det var den mindste på studiet. Ud over den relative stigning på 20%skal summen demonstrere en absolut stigning på mindst 5 mm fra nadir. Median DOR blev beregnet under anvendelse af Kaplan-Meier-metoden.
Responsevalueringer udført ved screening, Q6W ± 1 uge fra randomisering i 48 uger, og derefter Q9W ± 1 uge, der starter ved uge 48 indtil PD, op til PCD den 18. marts 2024 (maksimalt ca. 43,85 måneder)
Objektiv svarprocent vurderet ved blindet uafhængig central gennemgang og efterforsker i forsæt til behandling og human epidermal vækstfaktorreceptor 2 Immunohistokemi> 0 <1+ befolkning
Tidsramme: Responsevalueringer udført ved screening, Q6W ± 1 uge fra randomisering i 48 uger, og derefter Q9W ± 1 uge, der starter ved uge 48 indtil PD, op til PCD den 18. marts 2024 (maksimalt ca. 43,85 måneder)
ORR pr. RECIST 1,1 vurderet af BICR og efterforsker blev defineret som procentdelen af ​​deltagere med mindst 1 besøgsrespons af CR eller PR. CR blev defineret som forsvinden af ​​alle TLS siden baseline. Eventuelle patologiske lymfeknuder, der er valgt som TLS, skal have en reduktion i kort akse -diameter til <10 mm. PR blev defineret som mindst et 30% fald i summen af ​​diametre af TL, idet han tog som referencen baseline -summen af ​​diametre.
Responsevalueringer udført ved screening, Q6W ± 1 uge fra randomisering i 48 uger, og derefter Q9W ± 1 uge, der starter ved uge 48 indtil PD, op til PCD den 18. marts 2024 (maksimalt ca. 43,85 måneder)
Responsens varighed vurderet af Blinded Independent Central Review og efterforsker i den intention-to-treat-befolkning
Tidsramme: Responsevalueringer udført ved screening, Q6W ± 1 uge fra randomisering i 48 uger, og derefter Q9W ± 1 uge, der starter ved uge 48 indtil PD, op til PCD den 18. marts 2024 (maksimalt ca. 43,85 måneder)
DOR pr. RECIST v1.1 blev defineret som tiden fra datoen for den første dokumenterede respons indtil datoen for dokumenteret progression eller død i fravær af PD. PD blev defineret som mindst en 20% stigning i summen af ​​Diametre af TLS, idet han tog som reference den mindste tidligere sum af diametre (nadir), dette omfattede basisbeløbet, hvis det var den mindste på studiet. Ud over den relative stigning på 20%skal summen demonstrere en absolut stigning på mindst 5 mm fra nadir. Median DOR blev beregnet under anvendelse af Kaplan-Meier-metoden.
Responsevalueringer udført ved screening, Q6W ± 1 uge fra randomisering i 48 uger, og derefter Q9W ± 1 uge, der starter ved uge 48 indtil PD, op til PCD den 18. marts 2024 (maksimalt ca. 43,85 måneder)
Tid fra randomisering til anden progression eller død (PFS2) i hormonreceptor-positiv, human epidermal vækstfaktorreceptor 2-lav og intention-to-treat-population
Tidsramme: Responsevalueringer udført ved screening, Q6W ± 1 uge fra randomisering i 48 uger, og derefter Q9W ± 1 uge, der starter ved uge 48 indtil PD, op til PCD den 18. marts 2024 (maksimalt ca. 43,85 måneder)
PFS2 blev defineret som tid fra randomisering til anden progression (den tidligste af progressionsbegivenheden efter den første efterfølgende terapi) eller død; Anden progression blev defineret i henhold til lokal standard klinisk praksis og kan involvere nogen af ​​følgende: objektiv radiologisk billeddannelse, symptomatisk progression eller død. Median PFS2 blev beregnet under anvendelse af Kaplan-Meier-metoden og dens CI under anvendelse af Brookmeyer-Crowley-metoden.
Responsevalueringer udført ved screening, Q6W ± 1 uge fra randomisering i 48 uger, og derefter Q9W ± 1 uge, der starter ved uge 48 indtil PD, op til PCD den 18. marts 2024 (maksimalt ca. 43,85 måneder)
Antal deltagere med behandling af bivirkninger (TEAES) og behandlingsvingeri alvorlige bivirkninger (TESAES)
Tidsramme: Fra den første dosis af undersøgelsesmedicin (dag 1) op til PCD den 18. marts 2024 (maksimalt ca. 43,85 måneder)
En bivirkning (AE) var enhver uhensigtsmæssig medicinsk forekomst i en deltager eller klinisk undersøgelse, der administrerede et medicinsk produkt, og som ikke nødvendigvis havde et årsagsforhold til denne behandling. En alvorlig bivirkning (SAE) var en AE, der forekom i enhver undersøgelsesfase, der opfyldte 1 eller flere af følgende kriterier: resulteret i død, var øjeblikkeligt livstruende, krævet deltager på hospitalisering eller forlængelse af eksisterende hospitalisering, resulteret i vedvarende eller betydelig handicap eller nødvendig for at forhindre 1 af udsendelse af 1 af udbredelse nævnt ovenfor. Teae var enhver AE, der opstod, efter at have været fraværende før den første dosis af undersøgelsesmedicin eller var forværret i sværhedsgrad eller alvor efter påbegyndelse af undersøgelsesmedicinen indtil 40-dages (+7 dage) sikkerhedsopfølgningsbesøg.
Fra den første dosis af undersøgelsesmedicin (dag 1) op til PCD den 18. marts 2024 (maksimalt ca. 43,85 måneder)
Serumkoncentration af trastuzumab deruxtecan (T-DXD), total anti-human epidermal vækstfaktorreceptor 2 antistof og MAAA-1181A
Tidsramme: Pre-dosis på dag 1 af cykler 1, 2, 4, 6 og 8; 15 minutter efter dosis på dag 1 af cykler 1, 2 og 4; og 5 timer efter dosis på dag 1 af cyklus 1 (hver cyklus er 21 dage)
Blodprøver blev opsamlet på angivne tidspunkter for at bestemme koncentrationen af ​​T-DXD, total anti-HER2-antistof og MAAA-1181A i serum.
Pre-dosis på dag 1 af cykler 1, 2, 4, 6 og 8; 15 minutter efter dosis på dag 1 af cykler 1, 2 og 4; og 5 timer efter dosis på dag 1 af cyklus 1 (hver cyklus er 21 dage)
Ændring fra baseline i europæisk organisation for forskning og behandling af kræftkvalitet i livsspørgeskema-core 30 (EORTC QLQ-C30) skala i uge 91
Tidsramme: Baseline (dag 1) og uge 91
EORTC QLQ-C30 er et 30-punkts selvadministreret spørgeskema grupperet i 5 funktionelle skalaer med flere varer (fysisk, rolle, følelsesmæssig, kognitiv og social), 3 multiitem-symptomskalaer (træthed, smerter og kvalme/opkast), 2-emner Global QOL-skala, 5 enkeltposter, der vurderer yderligere symptomer rapporteret af kræftdeltagere (DYSPNEA, tab af tab af tab af tab af tab af tab af tab af tab af tab af tab af tab af tab af tab af tab af kræftdeltagelse Appetit, søvnløshed, forstoppelse og diarré). Alle undtagen 2 spørgsmål har 4-punkts skalaer: 1: slet ikke, 2: lidt, 3: ganske lidt, 4: meget meget.2 questions concerning global health status and QoL have 7-point scales with responses ranging from 1:very poor to 7:excellent;higher score:better level of functioning/greater degree of symptoms.For each of 15 scales,final scores were averaged from scores of component items,transformed,range: 0 to 100;higher scores:better functioning,better health related (HR)QoL,or greater level of symptoms(higher scores:opposite interpretations for Funktion/QoL og symptomer/problemer). Baseline: sidst observeret måling før randomisering.
Baseline (dag 1) og uge 91
Ændring fra baseline i europæisk organisation for forskning og behandling af kræftkvalitet i livsspørgeskema-Breast-modulet 45 (BR45) Skala i uge 58
Tidsramme: Baseline (dag 1) og uge 58
EORTC QLQ-BR45 er en opdateret version af BR23. Selvadministreret instrument inkluderer originale 23-elementer, der giver 5 multi-emner scoringer (kropsbillede, seksuel funktion, armsymptomer, brystsymptomer og systemiske terapi-bivirkninger). Yderligere 22 genstande giver 4 yderligere skalaer med flere emner (brysttilfredshed, endokrine terapisymptomer, symptomer på hudslimmes og endokrine seksuelle symptomer). Enkeltemner vurderer seksuel glæde, fremtidsperspektiv og bliver forstyrret af hårtab. Elementer scores på en 4-punkts verbal rating skala: 1: slet ikke, 2: lidt, 3: ganske lidt og 4: meget; Højere score: bedre niveau af funktion eller større grad af symptomer. Resultater af disse skalaer blev gennemsnitligt fra scoringer af komponentelementer, transformeret og varierede fra 0 til 100; Højere score for funktionsskalaer eller poster indikerer bedre funktion, hvorimod højere score for symptomskalaer eller poster repræsenterer et højere symptomniveau. Baseline: Sidst observeret måling før randomisering.
Baseline (dag 1) og uge 58
Tid til forringelse i den europæiske organisation for forskning og behandling af kræftkvalitetsspørgeskema-core 30 skala score
Tidsramme: Fra randomisering til datoen for den første symptomforringelse, der bekræftes, op til PCD den 18. marts 2024 (maksimalt ca. 43,85 måneder)
Tid til forringelse blev defineret som tiden fra randomisering til datoen for den første klinisk meningsfulde forringelse, der blev bekræftet ved den næste tilgængelige vurdering, mindst 14 dages mellemrum, uanset om deltageren trak sig tilbage fra undersøgelsesbehandling eller modtager en anden anti-kræftbehandling inden forringelse.
Fra randomisering til datoen for den første symptomforringelse, der bekræftes, op til PCD den 18. marts 2024 (maksimalt ca. 43,85 måneder)
Antal deltagere med anti-narkotika antistoffer (ADA'er) mod trastuzumab deruxtecan
Tidsramme: Fra dag 1 til PCD af 18. marts 2024 (maksimalt ca. 43,85 måneder)
Blodprøver blev opsamlet på angivne tidspunkter for at bestemme ADA. Behandlingsinduceret ADA blev defineret som ADA-positiv post-baseline og ikke detekteret ved baseline (negativ eller manglende). Behandlings-boostet ADA blev defineret som en baseline-positiv ADA-titer, der blev øget til en 4 gange eller højere niveau efter lægemiddeladministration.
Fra dag 1 til PCD af 18. marts 2024 (maksimalt ca. 43,85 måneder)
Tid til første efterfølgende behandling eller død (TFST) i hormonreceptor-positiv, human epidermal vækstfaktorreceptor 2-lav og intention-to-treat-population
Tidsramme: Fra dag 1 op til 64 måneder
TFST blev defineret som tid fra randomisering til startdatoen for den første efterfølgende anticancerterapi efter seponering af randomiseret behandling eller død på grund af nogen årsag.
Fra dag 1 op til 64 måneder
Tid til anden efterfølgende behandling eller død (TSST) i hormonreceptor-positiv, human epidermal vækstfaktorreceptor 2-lav og intention-to-treat-population
Tidsramme: Fra dag 1 op til 64 måneder
TSST blev defineret som tid fra randomisering til startdatoen for den anden efterfølgende anticancerterapi efter seponering af randomiseret behandling eller død på grund af nogen årsag.
Fra dag 1 op til 64 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

AstraZeneca

Samarbejdspartnere

Daiichi Sankyo

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. juli 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

18. marts 2024

Studieafslutning (Anslået)

19. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. juli 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. juli 2020

Først opslået (Faktiske)

31. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • D9670C00001
  • 2019-004493-26 (EudraCT nummer)
  • 2023-505554-18-00 (Registry Identifier: CTIS)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Kvalificerede forskere kan anmode om adgang til anonymiserede individuelle data på patientniveau fra AstraZeneca gruppe af virksomheder sponsoreret kliniske forsøg via anmodningsportalen. Alle anmodninger vil blive evalueret i henhold til AZ-offentliggørelsesforpligtelsen: https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.

IPD-delingstidsramme

AstraZeneca vil opfylde eller overgå datatilgængeligheden i henhold til forpligtelserne i henhold til EFPIA Pharmas datadelingsprincipper. For detaljer om vores tidslinjer henvises til vores offentliggørelsesforpligtelse på https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.

IPD-delingsadgangskriterier

Når en anmodning er blevet godkendt, giver AstraZeneca adgang til de afidentificerede individuelle data på patientniveau i et godkendt sponsoreret værktøj. Underskrevet datadelingsaftale (ikke-omsættelig kontrakt for dataadgangere) skal være på plads, før du får adgang til de anmodede oplysninger. Derudover skal alle brugere acceptere vilkårene og betingelserne for SAS MSE for at få adgang. For yderligere detaljer, bedes du læse oplysningserklæringerne på https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Avanceret eller metastatisk brystkræft

Kliniske forsøg med Trastuzumab deruxtecan

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Philippines

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner