Familiær fækal mikrobiotatransplantation til behandling af personer med autismespektrumforstyrrelser

Inklusionskriterier:

1. Emnet er mindst to år gammelt.
2. Forsøgspersonen har bekræftet diagnosen ASD baseret på DSM-V.
3. Person med ASD, hvis forældre/plejer/værge/LAR kan gennemføre informeret samtykkeproces.
4. En pålidelig forælder eller omsorgsperson, der kan rapportere bivirkningerne og kommunikere effektivt med forskerholdet.
5. Stabil medicin i de to måneder før indskrivning.
6. Modtager i øjeblikket interventioner i samfundet eller skolen for ASD.
7. Hvis mænd og partner er i den fødedygtige alder, skal de være villige til at bruge mindst én yderst effektiv præventionsmetode i hele undersøgelsens varighed.

Ekskluderingskriterier:

1. Kvindelige forsøgspersoner, der er gravide, ammer eller har til hensigt at blive gravide i løbet af undersøgelsesperioden.
2. Forsøgspersoner, hvis pårørende ikke er i stand til/uvillig til at samarbejde med protokolkravene.
3. Personer, der lider af Rett syndrom og disintegrativ lidelse i barndommen, vil blive udelukket.
4. Andre alvorlige komorbide medicinske lidelser, der påvirker hjernens funktion og adfærd, herunder ukontrollerede anfald.
5. Forsøgspersoner, der ikke er i stand til at afstå fra at tage ikke-undersøgelsesantibiotika i undersøgelsesperioden.
6. Forsøgspersoner diagnosticeret med cancer, undtagen små lokaliseret basalcellekarcinom.
7. Personer, der vides at misbruge alkohol eller stoffer.
8. Forsøgspersoner, der har gennemgået gastrisk bypass eller total kolektomi, eller som er planlagt til disse procedurer.
9. Infektion med HIV.
10. Infektion med hepatitis B eller C.
11. Leverværdier større end 20
12. Allergi over for benzodiazepin.
13. Manglende evne til at stoppe loperamid, diphenoxylaty/atropin eller cholestyramin før undersøgelsen
14. Ude af stand til at stoppe opiatbehandlingen, medmindre der er en stabil dosis inklusive PRN-dosering, og ingen dosisforøgelse er planlagt i undersøgelsens varighed
15. Kendte positive afføringskulturer for enteropatogener, herunder, men ikke begrænset til, Shigella, Salmonella og Campylobacter inden for 30 dage før tilmelding.
16. Kendte afføringsundersøgelser positive for æg og/eller parasitter i 30 dage før tilmelding.
17. Planlagt rejse uden for USA i studieperioden.