Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

TAP Block vs LAWI for analgesi Post-kejsersnit: RCT

14. juli 2022 opdateret af: ahmed nagy shaker ramadan, Cairo University

Effekten af ​​Transversus Abdominis Plane Block til analgesi sammenlignet med lokalbedøvende sårinfiltration Post-kejsersnit: Et randomiseret sammenlignende dobbeltblindet klinisk forsøg

Tilstrækkelig smertekontrol efter kejsersnit er en væsentlig bekymring både for fødende og obstetriske anæstesiologer. Transversus Abdominis Plane (TAP) blok og lokal sårinfiltration med bedøvelsesmidler er alternativer til at reducere sværhedsgraden af ​​smerte, totalt smertestillende forbrug og opioidbivirkninger. Både TAP-blokken og sårinfiltration er overlegne end placebo; det er dog ukendt, hvilken der giver bedre analgesi efter kejsersnit på grund af mangel på randomiserede kliniske forsøg. Så vi antog, at TAP-blokken ville reducere postoperativ smerte og postoperativt kumulativt opioidforbrug efter 24 timer

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • Kasr El Ainy
      • Cairo, Kasr El Ainy, Egypten, 11562
        • Faculty of Medicine - Cairo University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år til 40 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Kvinder, der fik kejsersnit under spinalbedøvelse.
  2. Alder ≥19 år og under 40 år.
  3. Svangerskabsalder ≥ 37 uger.

Ekskluderingskriterier:

  1. Body mass index (BMI) ≥40 kg/m2.
  2. Historie om nylig opioideksponering
  3. Overfølsomhed over for nogen af ​​de lægemidler, der blev brugt i undersøgelsen.
  4. Betydelig kardiovaskulær, nyre- eller leversygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: TAP-blokgruppe
En 22-gauge spinalnål blev indført fra medial til lateral in-plane til ultralydssonden, og 20 ml bupivacain 0,25% blev injiceret under visualisering i planet mellem transversus abdominis-musklen og fascien dybt til den indre skrå muskel på hver side.
Procedure: Transversus Abdominis Plane Block
En 22-gauge spinalnål blev indført fra medial til lateral in-plane til ultralydssonden, og 20 ml bupivacain 0,25% blev injiceret under visualisering i planet mellem transversus abdominis-musklen og fascien dybt til den indre skrå muskel på hver side.
ACTIVE_COMPARATOR: LAWI gruppe
40 ml bupivacain 0,25 % blev injiceret subkutant i operationssåret (20 ml på hver af de øvre og nedre sider) af fødselslægen før hudlukning
Procedure: Lokalbedøvende sårinfiltration
40 ml bupivacain 0,25 % blev injiceret subkutant i operationssåret (20 ml på hver af de øvre og nedre sider) af fødselslægen før hudlukning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
grad af smerte i hvile og ved bevægelse (hoftefleksion og hoste) 2, 4, 6, 12 og 24 timer postoperativt
Tidsramme: 24 timer
, ved brug af en visuel analog skala (VAS) score for smerteintensitet rapporteret på 0-10-punkts skala til analyse. (0 = ingen smerte og 10 = den værst tænkelige smerte).
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
måler tiden til den første postoperative opioiddosis
Tidsramme: 24 timer
tidsinterval fra postoperativ til første dosis opioid
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2021

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

30. januar 2022

Studieafslutning (FAKTISKE)

15. februar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. november 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. november 2020

Først opslået (FAKTISKE)

19. november 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

18. juli 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. juli 2022

Sidst verificeret

1. juli 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MD-300-2021

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Obstetrisk smerte

Kliniske forsøg med Transversus Abdominis Plane Block

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Liberia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner