Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tilbyder støtte og elektroniske ressourcer til plejepartnere for dem med multipel sklerose

18. marts 2022 opdateret af: Case Western Reserve University

CLOSER_MS: Kommunikerer med lokale eller fjernplejere, der tilbyder support og elektroniske ressourcer

Denne undersøgelse er en forbedring af Fatigue Management Programs for People with MS-studiet (NCT03550170). Formålet med dette randomiserede kliniske forsøg er at teste effektiviteten af ​​to interventioner, der leveres eksternt for at støtte ulønnede plejere (UC) af mennesker med multipel sklerose (MS). Vi antager, at en høj ressourceintervention vil være væsentligt bedre end en lavere ressourceintervention med hensyn til det primære resultat (UC-angst, depression og stress) og sekundært resultat (COVID-specifik angst).

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

UC'er tager sig ofte af personer med kroniske handicap, som har højere risiko for alvorlig COVID-19 sygdom. Dette præsenterer utroligt stressende situationer for UC'er, som kan resultere i depression, angst og værre helbredsudfald både for dem og deres plejemodtagere. Indtil en vaccine bliver tilgængelig, vil disse krav tvinge UC'er til at yde mere støtte, enten personligt eller eksternt, til personer med MS. Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne 2 måder at støtte UC'er på hos mennesker med MS. Vi vil sammenligne effektiviteten af ​​en høj-ressource meget skræddersyet intervention, der inkluderer tele-coaching-intervention (leveret via videokonference eller telefon) + webstedsinformation med en lav-ressource webstedsintervention. Vores primære resultater er UC-angst, depression og stress (DASS-42-skala), og et sekundært resultat er COVID-specifik angst (CAS-skala). Disse 2 interventioner blev udvalgt, fordi de vil informere administratorer og klinikere om, hvorvidt en ressourcekrævende eller en lav-ressource intervention er nødvendig for at give meningsfulde resultater. Sammenligningen vil også hjælpe UC med at beslutte, hvordan de skal bruge deres begrænsede tid. Disse interventioner er relevante for UC'er for mennesker med MS på grund af deres behov for skræddersyet information leveret på fleksible måder for at fremme læring og støtte.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

151

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44124
        • Case Western Reserve University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Et voksent familiemedlem eller en ven (18 år eller ældre) til en person med MS
  2. Selvidentificeret som ulønnet omsorgsperson for person med MS
  3. Adgang til internet
  4. I stand til at give informeret samtykke på engelsk

Ekskluderingskriterier:

  1. Under 18 år
  2. Kan ikke tale engelsk
  3. Kan ikke give samtykke
  4. Ingen adgang til internettet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Høj ressource skræddersyet intervention
Tele-coaching arm
Denne interventionsarm vil modtage 4 en-til-en tele-coaching sessioner faciliteret af en avanceret praksis socialrådgiver. Sessionerne vil foregå over en 6-ugers periode og vil begynde med en behovsvurdering for at give mulighed for skræddersyet til interventionssessionerne. Sessionerne vil omfatte information og støtte inden for områderne: generel MS-information, strategier til pleje af en pårørende med MS, MS og Covid (plejestrategier), pleje af dig selv og planlægning for fremtiden. Interventionen vil finde sted ved hjælp af Zoom videokonferenceteknologi eller via telefon-per emne præference. Derudover vil alle fag få adgang til en studiespecifik hjemmeside. Hjemmesiden vil have links til offentligt tilgængelig information, herunder generel information om MS, onlineinformation, egenomsorg, kommunikation, omsorg, COVID-19, fremtidig planlægning.
Denne interventionsarm får adgang til en undersøgelsesspecifik hjemmeside. Hjemmesiden vil have links til offentligt tilgængelig information, herunder: generel information om MS, onlineinformation, egenomsorg, kommunikation, omsorg, COVID-19, fremtidig planlægning.
Aktiv komparator: Web-intervention med lav ressource
Hjemmeside arm
Denne interventionsarm får adgang til en undersøgelsesspecifik hjemmeside. Hjemmesiden vil have links til offentligt tilgængelig information, herunder: generel information om MS, onlineinformation, egenomsorg, kommunikation, omsorg, COVID-19, fremtidig planlægning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
angst, depression og stress (DASS-42)
Tidsramme: Hvert emne vil blive givet vurderingerne på 3 point i løbet af undersøgelsen: baseline, 6 uger og 12 uger
Ændring fra baseline i angst, depression og stressniveauer. Hver af de tre DASS-skalaer indeholder 14 genstande. Ved at bruge en 4-punkts Likert-skala varierer score fra 0-42 for hver skala. Højere score indikerer mere depression, angst og stress.
Hvert emne vil blive givet vurderingerne på 3 point i løbet af undersøgelsen: baseline, 6 uger og 12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
COVID-specifik angst (CAS-skala)
Tidsramme: Hvert emne vil blive givet vurderingerne på 3 point i løbet af undersøgelsen: baseline, 6 uger og 12 uger
Ændring fra baseline i COVID-specifik angst. Ved at bruge en 5-punkts skala, fra 0 (slet ikke) til 4 (næsten hver dag), varierer den samlede score fra 0-20, mens individuelle elementer varierer fra 0-4. Højere score indikerer højere angst.
Hvert emne vil blive givet vurderingerne på 3 point i løbet af undersøgelsen: baseline, 6 uger og 12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. marts 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

7. marts 2022

Studieafslutning (Faktiske)

7. marts 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. december 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. december 2020

Først opslået (Faktiske)

10. december 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. marts 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. marts 2022

Sidst verificeret

1. marts 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Multipel sclerose

  • City of Hope Medical Center
    National Cancer Institute (NCI)
    Aktiv, ikke rekrutterende
    Klassisk Hodgkin lymfom | Lymfocytrigt klassisk Hodgkin-lymfom | Ann Arbor Stage IB Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage II Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage IIA Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage IIB Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage I Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage I Mixed Cellularity Klassisk Hodgkin-lymfom og andre forhold
    Forenede Stater

Kliniske forsøg med Tele-coaching

3
Abonner