Tværfaglig støtte til at få adgang til levende donor nyretransplantation-pilot (MuST AKT)

Levende donor nyretransplantation er den optimale behandling for patienter med nyresygdomme i slutstadiet, der dramatisk forbedrer overlevelse og livskvalitet, giver betydelige omkostningsbesparelser sammenlignet med dialyse, reducerer efterspørgslen efter afdøde donortransplantationer og trykket for at øge dialysekapaciteten og infrastrukturen. Resultatdata viser, at kun 16% af canadiere i dialyse overlever de sidste 10 år, hvorimod op til 74% af canadiere med en nyretransplantation har en fungerende nyre efter 10 år. Den ideelle behandlingsbane er helt at undgå dialyse og modtage en levende donortransplantation forud for dialyse (forebyggende), hvilket desværre kun forekommer hos 10,5 % af de berettigede patienter.

Patienter med nyresygdom i slutstadiet rapporterer at være overvældet af andre problemer (tab af arbejde, familiestress, frygt for dialyse) og mangler de nødvendige færdigheder til komfortabelt at engagere potentielle levende donorer - mange føler sig utilpas ved at gøre det og ved ikke, hvordan de skal starte. Formålet med denne forskning er at teste en intervention designet til at understøtte patienters identifikation af potentielle donorer og kommunikation med deres sociale netværk og i sidste ende øge antallet af levende donor nyretransplantationer.

Begrundelse:

Hyppigheden af ​​levende nyredonortransplantationer er lavere i Alberta sammenlignet med andre provinser i Canada. Da frekvensen af ​​nyresvigt er steget i løbet af de sidste par år i Alberta, er det nødvendigt at forbedre og lette processen med levende nyredonortransplantation for bedre patientpleje.

Primært mål:

Det primære formål med denne undersøgelse er at undersøge effektiviteten af ​​MuST AKT-programmet for at lette patienters identifikation af potentielle levende nyredonorer sammenlignet med sædvanlig pleje.

Hypotese:

Efterforskerne antager, at MuST AKT-programmet vil øge andelen af ​​deltagere med mindst én potentiel levende nyredonor, som startede evaluering (intervention vs kontrol).

Yderligere mål:

Det sekundære mål er at evaluere forbedring af patientresultatet ved at indsamle Patient Reported Outcome Measures (PROM'er) for at vurdere andelen af ​​patienter, der finder mindst én potentiel levende donor.

Det tertiære mål er at evaluere patientoplevelsen ved at indsamle Patient Reported Experience Measures (PREM'er) for at afgøre, om deltagerne anbefaler dette program til andre patienter, og i hvilket omfang dette program gav dem tillid til at finde en potentiel levende nyredonor.

Det kvartære mål er at evaluere gennemførligheden af ​​dette program ved at vurdere samtykkeprocent, deltagelse, overholdelse og frafald.

Forskningsmetoder/-procedurer:

Dette er et pilot parallelt randomiseret kontrolleret forsøg med en kvalitativ interviewkomponent. Interventionsbetingelsen vil modtage en tværfaglig, skræddersyet personcentreret indsats over tre måneder (MuST AKT-programmet), og kontrolbetingelsen vil modtage den nuværende plejestandard (socialrådgivervurdering).

Patienter, der er blevet henvist til vurdering af nyretransplantation i Edmonton, vil blive kontaktet under en nyretransplantationssession med standardpleje eller over telefon, hvis patienterne har gennemført transplantationsuddannelsen og er på ventelisten for afdøde nyredonorer. Patienter, der har udtrykt interesse, vil blive kontaktet via telefon af et medlem af forskningsteamet for at søge deres samtykke, gennemføre den indledende screeningsvurdering for at bekræfte deres berettigelse og tilmelding og derefter udfylde et baseline-spørgeskema. Derefter vil deltagerne blive randomiseret til enten interventions- eller kontroltilstanden ved at bruge forudbestemte tilfældigt genererede (af Stata MP 15·1) permuterede blokke på 4 og 6. Tildeling til betingelse vil blive skjult af databasen indtil tildelingspunktet. Deltagere i interventionstilstanden vil modtage MuST AKT-programmet, og deltagere i kontroltilstanden vil modtage sædvanlig pleje. Samtykkefrekvens, fremmøde, overholdelse og frafald vil blive sporet under tilmeldingen og varigheden af ​​interventionen. Efter afslutning af interventionen (eller sædvanlig pleje), vil deltagerne udfylde et post-intervention spørgeskema for at vurdere PREM'er. Deltagere i interventionsbetingelsen vil blive kontaktet, efter at de har udfyldt post-spørgeskemaet for at deltage i et kvalitativt interview, der varer cirka 40 minutter. Nyretransplantationsstatus vil blive sporet i en periode på 24 måneder efter intervention. Deltagere i interventionstilstanden, som ikke har en potentiel donor, træder frem efter 12 måneder, vil blive kontaktet for at gennemføre et yderligere interview for at udforske faktorer, der bidrager til deres manglende succes, som vil vare cirka 40 minutter.

Interventionstilstand: MuST AKT er en tværfaglig, skræddersyet personcentreret intervention, der har til formål at støtte deltagernes identifikation af potentielle donorer og kommunikation med deres sociale netværk. En en-til-en introduktionssession vil blive efterfulgt af tre "en-til-en" sessioner (A, B og C) og en afsluttende session D med deltagernes familie og venner (potentielle donorer og fortalere), identificeret i session A. Alle gruppe- og individuelle sessioner vil blive arrangeret virtuelt under COVID-19-pandemien og kan afholdes enten virtuelt eller personligt, efter deltagernes skøn, i tilfælde af at COVID-19-pandemien afsluttes, og kravene til fysisk afstand er elimineret. Hver undervisningssession vil tage cirka 90 minutter. Sessioner vil blive faciliteret af en uddannet autoriseret socialarbejder, koordinator eller ekspert på sociale medier med ekstra træning i nyresygdom, transplantation, levende nyredonation, rådgivning og interview samt patientfortrolighed.

Sædvanlig pleje (kontroltilstand): I kontroltilstanden vil deltagerne gennemgå den nuværende plejestandard, som er en socialrådgivervurdering. Hvis interventionen lykkes i den endelige RCT (der skal udføres senere) og godkendt af Alberta Health Services som 'den nye standard for pleje', vil personer i kontroltilstand blive kontaktet og givet mulighed for at deltage i MuST AKT-programmet.

Yderligere interviews med separate procedurer for informeret samtykke:

(Patienter) Hvis personen under rekrutteringen til undersøgelsen angiver, at de ikke ønsker at deltage, eller hvis deltagerne dropper ud af undersøgelsen, vil et forskningsteammedlem invitere dem til at deltage i et 20-40 minutters interview for at forstå barrierer for deltagelse i undersøgelsen.

(patienters venner og familie) Venner og familiemedlemmer til deltagere, der deltager i session D, vil blive inviteret til at deltage i et interview på cirka 40 minutter, som har til formål at udforske deres oplevelser af gruppesession D.

Plan for dataanalyse - kvantitativ:

Alle analyser vil blive gennemført i Stata/MP 17.0 (www.stata.com), ved at bruge en intention-to-treat tilgang. Efterforskerne vil bruge Fishers eksakte test (dikotomiske resultater) og t-tests eller Wilcoxon rangsum-tests (kontinuerlige udfaldsdata), alt efter hvad der er relevant.

Vores primære analyser (af vores primære og sekundære resultater #1-4) vil samle data fra både de nuværende og de endelige forsøg. I sekundære analyser vil efterforskerne generere resultater inden for forsøg for at undersøge potentiel heterogenitet af interventionslevering.

Plan for dataanalyse - Kvalitative telefoninterviews vil blive gennemført ved hjælp af semistrukturerede interviewguider. Data vil blive analyseret ved hjælp af en tematisk analysetilgang, hvorved fælles temaer, der udspringer af data, dokumenteres. Den kvalitative software NVivo-12 vil blive brugt i analysen.