[18F]F-AraG/ПЭТ-визуализация всего тела и здоровые субъекты и пациенты с раком легких

[18F]F-AraG, меченый фтором-18 аналог одобренного FDA препарата (неларабина), представляет собой новый индикатор визуализации, предназначенный для визуализации активированных Т-клеток. Учитывая, что иммунотерапевтические стратегии, в частности антитела к иммунным контрольным точкам, сосредоточены на создании противоопухолевого иммунитета на основе Т-клеток, предполагается, что поглощение [18F]F-AraG в опухоли коррелирует с опосредованным Т-клетками иммунным ответом, наблюдаемым в биопсии. образцы онкологических больных, получавших блокаду иммунных контрольных точек. Корреляция внутриопухолевой иммунной инфильтрации до и после лечения с помощью ПЭТ-визуализации будет определять развитие будущих клинических испытаний, изучающих роль [18F]F-AraG в мониторинге противоопухолевого иммунного ответа. Поэтому важна правильная количественная оценка поглощения [18F]F-AraG опухолевыми поражениями и понимание его связи с физиологическим поглощением фоновыми тканями. Примечание: контрольная терапия в этом исследовании является стандартом лечения и не исследуется.

Имеющиеся ПЭТ/КТ-сканеры могут получать динамические изображения только той части тела, которая равна их осевому полю зрения, как правило, где-то между 15-30 см. ПЭТ-сканер всего тела uEXPLORER длиной 194 см — первое в мире устройство, позволяющее одновременно получать томографические изображения всех частей тела. Таким образом, uEXPLORER PET/CT (в настоящее время коммерчески доступный и имеющий допуск FDA 510(k)) является единственным в мире сканером, способным получать динамические изображения всего тела.

В этом пилотном исследовании 2-4 здоровых добровольца будут подвергаться динамической визуализации [18F]F-AraG на ПЭТ/КТ-сканере всего тела uEXPLORER для получения предварительных данных о фармакокинетике и изображений раннего биораспределения. Кроме того, 2-4 пациента с НМРЛ, которым запланирована стандартная иммунотерапия PD-1/PD-L1, будут проходить динамическую визуализацию [18F]F-AraG аналогичным образом на ПЭТ/КТ-сканере всего тела uEXPLORER для получения данных о фармакокинетике. трассера в опухолевых поражениях в контексте поглощения нормальными тканями. Дополнительное второе аналогичное сканирование будет выполнено через 7-14 дней после первой дозы иммунотерапии для изучения и документирования любых связанных с лечением изменений в поглощении и кинетике [18F]F-AraG.

Исследование и собранные данные будут важны, чтобы рекомендовать идеальное время для получения статического сканирования всего тела с использованием обычных и широко доступных ПЭТ/КТ-сканеров для адекватного сравнения опухоли с фоновым контрастом и количественной оценкой, что, в свою очередь, будет иметь важное значение для дальнейшего клинического развития [18F]F-AraG для мониторинга противоопухолевого иммунного ответа.