Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt og sikkerhed af Belumosudil hos personer med diffus kutan systemisk sklerose (dcSSC)

8. maj 2023 opdateret af: Kadmon, a Sanofi Company

Et fase 2, åbent multicenter-studie for at evaluere effektiviteten og sikkerheden af ​​Belumosudil hos personer med diffus kutan systemisk sklerose (dcSSc)

Dette er et fase 2, åbent, single-kohorte, multicenterforsøg med belumosudil i forsøgspersoner med diffus kutan systemisk sklerose (dcSSc). Anslået i alt 12 til 15 forsøgspersoner vil modtage belumosudil 200 mg indgivet oralt (PO) to gange dagligt (BID) i 52 uger. Den primære analyse vil være ved 24 uger.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det primære formål med denne fase 2, åbne, single-kohorte, multicenterforsøg er at evaluere effektiviteten af ​​belumosudil 200 mg BID ved hjælp af Combined Response Index i diffus kutan systemisk sklerose (CRISS) efter 24 ugers behandling. Varigheden af ​​undersøgelsen vil være cirka 14 måneder (4 uger til screening, 52 ugers doseringsperiode og 4 ugers opfølgning)

Forsøgspersoner, der har underskrevet et Institutional Review Board/Independent Ethics Committee-(IRB/IEC)-godkendt informeret samtykkeformular (ICF) og opfyldt alle inklusions-/eksklusionskriterierne, vil blive tilmeldt. I alt 12 til 15 til forsøgspersoner på ca. 5 til 6 steder vil modtage belumosudil 200 mg i tabletform indgivet PO BID i 52 uger. Den samlede varighed af undersøgelsen er cirka 14 måneder: en 4-ugers screeningsperiode, en 52-ugers behandlingsperiode og en 4-ugers opfølgning.

Det primære endepunkt vil blive analyseret ved hjælp af data fra uge 24.

Effekten vil blive vurderet gennem den 52-ugers doseringsperiode ved hjælp af:

  • Sammensat responsindeks i systemisk sklerose (CRISS)
  • Modificeret Rodnan Skin Score (mRSS)
  • Lungefunktionstests (PFT'er)
  • Læge Global Assessment
  • Patient Global Assessment

Sikkerheden vil blive vurderet gennem hele undersøgelsen og vil omfatte:.

  • Fysiske undersøgelser (PE'er)
  • Vitale tegn målinger
  • Vægtmål
  • Indsamling af blodprøver til hæmatologi og kemi; urinanalyse
  • Elektrokardiogrammer (EKG'er)
  • Uønskede hændelser (AE) vurderinger
  • Samtidig medicinvurdering
  • Graviditetstest for kvinder i den fødedygtige alder.

Årsager til afbrydelse af behandlingen på grund af toksicitet vil blive dokumenteret. Der vil blive udført omhyggelig overvågning af alle toksiciteter. Dosering kan reduceres 1 dosisniveau. Hvis dosis ikke tolereres, vil forsøgspersonen blive afbrudt fra undersøgelsen. Hvis der er en afbrydelse af doseringen, vil forsøgspersonen efter 14 dage blive afbrudt fra undersøgelsen.

Forsøgspersonerne vil få en studielægemiddeldagbog for at registrere detaljerne for hver dosis belumosudil 200 mg. Dagbøger udleveres/samles ved hvert besøg. Overholdelse af dosering vil blive bekræftet ved hjælp af emnedagbøger, som vil blive undersøgt ved hvert besøg af personalet på stedet for at afgøre, om doseringen er som instrueret i henhold til protokol og opfølgning.

Et 4-ugers sikkerhedsopfølgningsbesøg vil finde sted 28 dage (± 3 dage) efter den sidste dosis af undersøgelseslægemidlet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

10

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90095
        • University of California, Los Angeles Medical Center_Site number 104
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06519
        • Yale University School of Medicine_Site number 140
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
        • Northwestern University_Site number 124
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10032
        • Columbia University Medical Center_Site number 086
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84132
        • University of Utah_Site number 048
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98101
        • Virginia Mason Medical Center_Site number 145

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Mandlige og kvindelige forsøgspersoner ≥ 18 år med diagnosen dcSSc ifølge 2013 American College of Rheumatology og European League Against Rheumatism
  2. Skal have sygdomsvarighed (defineret som intervallet fra første manifestation af ikke-Raynauds sygdom) på ≤ 6 år
  3. Skal have mRSS på ≥ 15 men ≤ 40
  4. Skal have aktiv sygdom som bestemt af hovedforskeren inden for 6 måneder forud for screeningen

  5. Tilstrækkelige organ- og knoglemarvsfunktioner vurderet i løbet af de 28 dage før tilmelding som følger:

    1. Absolut neutrofiltal ≥ 1,5 × 10^9/L
    2. Blodpladeantal ≥ 100 × 10^9/L
    3. Total bilirubin ≤ 1,0 × øvre normalgrænse (ULN)
    4. Alaninaminotransferase (ALT) og aspartataminotransferase (AST) og serumkreatinin ≤ 1,5 × ULN.

  6. Kvindelige forsøgspersoner i den fødedygtige alder har en negativ graviditetstest ved screening. Kvinder i den fødedygtige alder er defineret som seksuelt modne kvinder uden forudgående hysterektomi, eller som har haft tegn på menstruation inden for de seneste 12 måneder. Kvinder, der har været amenoré i 12 eller flere måneder, anses dog stadig for at være i den fødedygtige alder, hvis amenoréen muligvis skyldes tidligere kemoterapi, anti-østrogener eller ovarieundertrykkelse.

    1. Kvinder i den fødedygtige alder (dvs. menstruerende kvinder) skal have en negativ uringraviditetstest (positive urinprøver skal bekræftes ved serumtest) inden for 24-timersperioden forud for den første dosis af undersøgelseslægemidlet.
    2. Seksuelt aktive kvinder i den fødedygtige alder, der er tilmeldt undersøgelsen, skal acceptere at bruge to former for accepterede præventionsmetoder i løbet af undersøgelsen og i 3 måneder efter deres sidste dosis af undersøgelseslægemidlet. Effektiv prævention omfatter (i) intrauterin enhed plus 1 barrieremetode; (ii) på stabile doser af hormonel prævention i mindst 3 måneder (f.eks. oral, injicerbar, implanteret, transdermal) plus 1 barrieremetode; eller (iii) 2 barrieremetoder. Effektive barrieremetoder er mandlige eller kvindelige kondomer, membraner og sæddræbende midler (cremer eller geler, der indeholder et kemikalie til at dræbe sædceller) eller en vasektomiseret partner.
  7. For mandlige patienter, der er seksuelt aktive, og som er partnere med præmenopausale kvinder: aftale om at bruge 2 former for prævention som i kriterium nummer 6b ovenfor i behandlingsperioden og i mindst 3 måneder efter den sidste dosis af undersøgelseslægemidlet.
  8. Mandlige forsøgspersoner må ikke donere sæd i 3 måneder efter sidste dosis af undersøgelseslægemidlet.
  9. Kunne give skriftligt informeret samtykke forud for udførelse af undersøgelsesspecifikke procedurer.

Ekskluderingskriterier:

  1. Forsøgspersonen har korrigeret QT-interval ved hjælp af Fridericias formel (QTcF) > 450 ms
  2. Igangværende brug eller nuværende brug af samtidig medicin, der vides at have potentiale for QTc-forlængelse
  3. Kvinde, der er gravid eller ammer.
  4. Deltog i en anden undersøgelse med et forsøgslægemiddel inden for 28 dage efter undersøgelsens start (for undersøgelser, der involverer biologiske lægemidler, inden for 3 halveringstider af det biologiske).
  5. Anamnese eller andre beviser på alvorlig sygdom eller andre forhold, der ville gøre forsøgspersonen efter investigatorens mening uegnet til undersøgelsen.
  6. Kronisk hjertesvigt med New York Heart Association Klasse II, III eller IV.
  7. Akut eller kronisk leversygdom (f.eks. skrumpelever)
  8. Positiv human immundefekt virus (HIV) test.
  9. Aktiv hepatitis C-virus (HCV), hepatitis B-virus (HBV) eller positiv fuldblods tuberkulintest.
  10. Diagnosticeret med enhver malignitet inden for 3 år efter indskrivning, med undtagelse af basalcelle- eller fuldstændigt resekeret pladecellekarcinom i huden, resekeret in situ cervikal malignitet, resekeret brystduktalcarcinom in situ eller lavrisikoprostatacancer efter kurativ resektion.
  11. Har tidligere været udsat for belumosudil eller kendt allergi/følsomhed over for belumosudil eller enhver anden Rho-associeret proteinkinase-2 (ROCK2) hæmmer.
  12. Sklerodermi nyrekrise inden for 4 måneder før indskrivning.
  13. FVC ≤ 50 % forudsagt.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Belumosudil
Deltagerne modtog belumosudil 200 mg tablet oralt PO, BID i 52 uger.
Medicin: Belumosudil
10 deltagere med dcSSc modtog belumosudil 200 mg PO BID i 52 uger
Andre navne:
  • KD025

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kombineret responsindeks i diffus kutan systemisk sklerose (CRISS) score i uge 24
Tidsramme: Uge 24
CRISS-komponenter inkluderede følgende domæner: modificeret Rodnan-hudscore (mRSS), forudsagt procent for forceret vital kapacitet (FVC), global vurdering af lægen, global vurdering af patienten og sklerodermi-sundhedsvurderingsspørgeskema handicapindeks (SHAQ-DI). En algoritme bestemmer den forudsagte sandsynlighed for forbedring fra baseline ved at inkorporere ændringer i mRSS, FVC procent forudsagt, læger og patient globale vurderinger og SHAQ-DI. Resultatet er en kontinuerlig variabel mellem 0,0 og 1,0 (0 til 100%). En højere score indikerede større sandsynlighed for forbedring. Deltagerne anses ikke for at være forbedrede, hvis de udvikler ny indtræden af ​​nyrekrise, ny indtræden eller forværring af lungefibrose, ny indtræden af ​​pulmonal arteriel hypertension, ny indtræden af ​​venstre ventrikelsvigt under forsøget. CRISS-score større end 60% betragtes som den minimalt vigtige forskel.
Uge 24

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kombineret responsindeks i diffus kutan systemisk sklerose (CRISS) score i uge 8, 16, 36 og 52
Tidsramme: Uge 8, 16, 36 og 52
CRISS komponenter inkluderede følgende domæner: mRSS, FVC procent forudsagt, læge global vurdering, patient global vurdering og SHAQ-DI. En algoritme bestemmer den forudsagte sandsynlighed for forbedring fra baseline ved at inkorporere ændringer i mRSS, FVC procent forudsagt, læger og patient globale vurderinger og SHAQ-DI. Resultatet er en kontinuerlig variabel mellem 0,0 og 1,0 (0 til 100%). En højere score indikerede større sandsynlighed for forbedring. Deltagerne anses ikke for at være forbedrede, hvis de udvikler ny indtræden af ​​nyrekrise, ny indtræden eller forværring af lungefibrose, ny indtræden af ​​pulmonal arteriel hypertension, ny indtræden af ​​venstre ventrikelsvigt under forsøget. CRISS-score større end 60% betragtes som den minimalt vigtige forskel.
Uge 8, 16, 36 og 52
Modificeret Rodnan Skin Score (mRSS) i uge 24
Tidsramme: Uge 24
MRSS er et accepteret klinisk mål for hudtykkelsen. Efterforskeren vurderede fortykkelsen af ​​huden ved hjælp af den modificerede Rodnan Skin Score gennem simpel palpation på 17 forskellige hudsteder i fingre, hænder, underarme, arme, fødder, ben og lår (bilateralt) og ansigt, bryst og mave (enkeltvis) ). Hvert hudsted blev bedømt på en skala fra 0 til 3; hvor 0 = normal hud, 1 = mild tykkelse, 2 = moderat tykkelse og 3 = svær tykkelse og ude af stand til at klemme. Individuelle hudscorer i de 17 kropsområder blev summeret og defineret som den totale mRSS, der varierede fra 0 (ingen fortykkelse) til 51 (alvorlig fortykkelse), hvor højere score indikerede større sværhedsgrad af hudfortykkelse/værste udfald.
Uge 24
Forced Vital Capacity (FVC) niveau i uge 24
Tidsramme: Uge 24
FVC var den samlede mængde luft (i liter) udåndet fra lungerne under lungefunktionstesten målt med spirometer, som vurderede ændringen i lungefunktion relateret til sygdomsstatus for en underliggende interstitiel lungesygdom.
Uge 24
Læge global vurdering af deltagerens generelle helbred ved hjælp af Visual Analogue Scale (VAS)-score i uge 24
Tidsramme: Uge 24
Physician Global Assessment (rapporteret af lægen) kvantificerede deltagerens generelle helbred i løbet af den sidste uge baseret på en VAS, der varierede fra 0 (ekstremt dårlig) til 100 (fremragende). Højere score indikerede bedre resultat.
Uge 24
Patient global vurdering af deltagerens generelle helbred ved hjælp af Visual Analogue Scale (VAS)-score i uge 24
Tidsramme: Uge 24
Patient Global Assessment (rapporteret af deltageren) kvantificerede deltagerens generelle helbred i løbet af den sidste uge baseret på en VAS, som varierede fra 0 (ekstremt dårlig) til 100 (fremragende). Højere score indikerede bedre resultat.
Uge 24
Sclerodermi Health Assessment Questionnaire-Disability Index (SHAQ-DI) Samlet score i uge 24
Tidsramme: Uge 24
SHAQ-DI inkluderede den generelle sundhedsvurdering spørgeskema-invaliditetsindeks (HAD-DI) vurdering og 6 sklerodermi-specifikke VAS-elementer for at udforske virkningen af ​​deltagerens sygdom. Den generelle HAD-DI-vurdering omfattede 8 domæner, der adresserede sclerodermi-relaterede manifestationer, der bidrager til handicap. Det er et livskvalitetsmål. For hvert spørgsmål blev sværhedsgraden scoret fra 0 til 3, hvor 0=ingen sværhedsgrad, 1=nogle sværhedsgrad, 2=meget sværhedsgrad, 3=ikke i stand til at udføre. Nogle domæner i SHAQ'en er visuelle analoge skalaer, der først måles og derefter ændres til en 0-3 skala. SHAQ-DI totalscore blev beregnet som summen af ​​domænescores divideret med antallet af besvarede domæner, og den varierede fra 0 (ingen sværhedsgrad) til 3 (maksimal sværhedsgrad), hvor højere score indikerede større handicap/værre funktionalitet.
Uge 24
Ændring fra baseline i Modified Rodnan Skin Thickness Score (mRSS) i uge 8, 16, 36 og 52
Tidsramme: Baseline, uge ​​8, 16, 36 og 52
MRSS er et accepteret klinisk mål for hudtykkelsen. Efterforskeren vurderede fortykkelsen af ​​huden ved hjælp af den modificerede Rodnan Skin Score gennem simpel palpation på 17 forskellige hudsteder i fingre, hænder, underarme, arme, fødder, ben og lår (bilateralt) og ansigt, bryst og mave (enkeltvis) ). Hvert hudsted blev bedømt på en skala fra 0 til 3; hvor 0 = normal hud, 1 = mild tykkelse, 2 = moderat tykkelse og 3 = svær tykkelse og ude af stand til at klemme. Individuelle hudscorer i de 17 kropsområder blev summeret og defineret som den totale mRSS, der varierede fra 0 (ingen fortykkelse) til 51 (alvorlig fortykkelse), hvor højere score indikerede større sværhedsgrad af hudfortykkelse/værste udfald. En negativ ændring fra baseline viser forbedring.
Baseline, uge ​​8, 16, 36 og 52
Ændring fra baseline i Forced Vital Capacity (FVC) niveau i uge 8, 16, 36 og 52
Tidsramme: Baseline, uge ​​8, 16, 36 og 52
FVC var den samlede mængde luft (i liter) udåndet fra lungerne under lungefunktionstesten målt med spirometer, som vurderede ændringen i lungefunktion relateret til sygdomsstatus for en underliggende interstitiel lungesygdom. Ændring fra basislinje blev beregnet ved at trække basislinjeværdi fra specificerede værdier ved hver rapporteret uge (uge 8, 16, 36 og 52).
Baseline, uge ​​8, 16, 36 og 52
Ændring fra baseline i lægens globale vurdering (rapporteret af lægen) Kvantificeret af deltagerens generelle helbred ved hjælp af Visual Analogue Scale (VAS)-score i uge 8, 16, 36 og 52
Tidsramme: Baseline, uge ​​8, 16, 36 og 52
Physician Global Assessment (rapporteret af lægen) kvantificerede deltagerens generelle helbred i løbet af den sidste uge baseret på en VAS, der varierede fra 0 (ekstremt dårlig) til 100 (fremragende). Højere score indikerede bedre resultat. En positiv ændring fra baseline viste forbedring.
Baseline, uge ​​8, 16, 36 og 52
Ændring fra baseline i patientens globale vurdering af deltagerens generelle helbred ved hjælp af Visual Analogue Scale (VAS)-score i uge 8, 16, 36 og 52
Tidsramme: Baseline, uge ​​8, 16, 36 og 52
Patient Global Assessment (rapporteret af deltageren) kvantificerede deltagerens generelle helbred i løbet af den sidste uge baseret på en VAS, som varierede fra 0 (ekstremt dårlig) til 100 (fremragende). Højere score indikerede bedre resultat. En positiv ændring fra baseline viste forbedring.
Baseline, uge ​​8, 16, 36 og 52
Ændring fra baseline i Scleroderma Health Assessment Questionnaire-Disability Index (SHAQ-DI) Samlet score i uge 8, 16, 36 og 52
Tidsramme: Baseline, uge ​​8, 16, 36 og 52
SHAQ-DI VAS inkluderede den generelle HAD-DI-vurdering og 6 sklerodermi-specifikke VAS-elementer for at udforske virkningen af ​​deltagerens sygdom. Den generelle HAD-DI-vurdering omfattede 8 domæner, der adresserede sclerodermi-relaterede manifestationer, der bidrager til handicap. Det er et livskvalitetsmål. Hver aktivitetskategori bestod af 2 til 3 elementer. For hvert spørgsmål blev sværhedsgraden scoret fra 0 til 3, hvor 0=ingen sværhedsgrad, 1=nogle sværhedsgrad, 2=meget sværhedsgrad, 3=ikke i stand til at udføre. Nogle domæner i SHAQ'en er visuelle analoge skalaer, der først måles og derefter ændres til en 0-3 skala. SHAQ-DI totalscore blev beregnet som summen af ​​domænescores divideret med antallet af besvarede domæner, og den varierede fra 0 (ingen sværhedsgrad) til 3 (maksimal sværhedsgrad), hvor højere score indikerede større handicap/værre funktionalitet.
Baseline, uge ​​8, 16, 36 og 52
Antal deltagere med behandlingsfremkomne bivirkninger (TEAE'er) og behandlingsfremkomne alvorlige bivirkninger (TESAE'er)
Tidsramme: Fra første dosisadministration (dvs. dag 1) af undersøgelsesmedicin op til 28 dage efter sidste dosis (dvs. op til 57,5 ​​uger)
Bivirkninger (AE): enhver uheldig medicinsk hændelse hos en deltager, der modtog forsøgslægemiddel (IMP) uden hensyntagen til muligheden for årsagssammenhæng med behandlingen. TEAE'er: AE'er, der udviklede sig/forværredes eller blev alvorlige i løbet af behandlingens opståen periode (tidspunkt for første dosis administration af undersøgelsesmedicin op til 28 dage efter sidste dosis). Alvorlig AE (SAE): enhver uønsket medicinsk hændelse resulterede i et af følgende udfald: død, livstruende, påkrævet indledende/langvarig hospitalsindlæggelse, vedvarende/betydelig invaliditet/inhabilitet, medfødt anomali/fødselsdefekt eller anses for at være medicinsk vigtig begivenhed.
Fra første dosisadministration (dvs. dag 1) af undersøgelsesmedicin op til 28 dage efter sidste dosis (dvs. op til 57,5 ​​uger)

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udforskende farmakodynamik: Sammenslutning af DNN-afledt fibrose-score med hudgenekspression
Tidsramme: 52 uger
Mål korrelationen mellem DNN-afledt fibrose-score og hudgenekspression hos dcSSc-personer, der modtager belumosudil 200 mg PO BID efter 52 ugers behandling.
52 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kadmon, a Sanofi Company

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. marts 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. maj 2022

Studieafslutning (Faktiske)

19. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. december 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. december 2020

Først opslået (Faktiske)

23. december 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. juni 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ACT17634
  • KD025-215 (Anden identifikator: Kadmon)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Kvalificerede forskere kan anmode om adgang til data på patientniveau og relaterede undersøgelsesdokumenter, herunder den kliniske undersøgelsesrapport, undersøgelsesprotokol med eventuelle ændringer, blank case-rapportformular, statistisk analyseplan og datasætspecifikationer. Data på patientniveau vil blive anonymiseret, og undersøgelsesdokumenter vil blive redigeret for at beskytte forsøgsdeltagernes privatliv. Yderligere detaljer om Sanofis kriterier for datadeling, kvalificerede undersøgelser og proces for at anmode om adgang kan findes på: https://vivli.org.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Belumosudil

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner