- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04683029
En undersøgelse af Guselkumab hos deltagere med systemisk sklerose
1. juli 2025 opdateret af: Janssen Pharmaceutical K.K.
En multicenter, randomiseret, placebo-kontrolleret, dobbeltblind, proof-of-concept-undersøgelse af Guselkumab hos deltagere med systemisk sklerose
Formålet med undersøgelsen er at evaluere effektiviteten af guselkumab hos deltagere med systemisk sklerose (SSc).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
56
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Aichi, Japan, 457 8510
- Chukyo Hospital
-
Tokyo, Japan, 113-8655
- The University of Tokyo Hospital
-
Wakayama, Japan, 641 8510
- Wakayama Medical University Hospital
-
Yoshida, Japan, 910-1193
- University of Fukui Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnose af systemisk sklerose (SSc) i henhold til American College of Rheumatology (ACR) og European League Against Rheumatism (EULAR) 2013 kriterier
- Diffus kutan SSc i henhold til LeRoy-kriterierne, dvs. hudfibrose proksimalt i forhold til albuer og knæ ud over acral fibrose
- Sygdomsvarighed på ≤36 måneder (defineret som tid fra første ikke-Raynaud-fænomen manifestation).
- Større end eller lig med (>=) 10 og mindre end eller lig med (
- Forceret vitalkapacitet (FVC) >= 60 procent (%) af forudsagt ved screening
- Lungens diffusionskapacitet for kulilte (DLCO) >= 40 % af forudsagt (hæmoglobinkorrigeret) ved screening.
- Deltagere, der opfylder 1 af følgende kriterier ved screening: stigning på >=3 mRSS-enheder sammenlignet med en vurdering udført inden for de foregående 2 til 6 måneder; Involvering af 1 nyt kropsområde med en stigning på >=2 mRSS-enheder sammenlignet med en vurdering udført inden for de foregående 2 til 6 måneder; og involvering af 2 nye kropsområder med en stigning på >=1 mRSS-enheder sammenlignet med vurderingen inden for de foregående 2 til 6 måneder
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med lever- eller nyreinsufficiens (estimeret kreatininclearance under 60 milliliter pr. minut [ml/min]); betydelige hjerte-, vaskulære, pulmonale, gastrointestinale, endokrine, neurologiske, hæmatologiske, reumatologiske, psykiatriske eller metaboliske forstyrrelser
- Har nogen kendte alvorlige eller ukontrollerede SSc-komplikationer, herunder hæmotyse, lungeblødning, nyrekrise
- Har en interstitiel lungesygdom, der kræver iltbehandling
- Har nogen anden gigtsygdom end SSc, såsom leddegigt (RA), polymyalgia rheumatica (PMR), systemisk lupus erythematosus, polymyositis/dermatomyositis, der kan forstyrre vurderingen af SSc
- Har en aktuel diagnose eller tegn eller symptomer på alvorlige, progressive eller ukontrollerede nyre-, hjerte-, vaskulære, pulmonale, gastrointestinale, endokrine, neurologiske, hæmatologiske, reumatologiske, psykiatriske eller metaboliske forstyrrelser. (eller, efter investigators mening, enhver anden samtidig medicinsk tilstand, der bringer deltageren i fare ved at deltage i denne undersøgelse)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gruppe A: Guselkumab
Deltagerne vil modtage intravenøs (IV) injektion af Guselkumab dosis 1 i uge 0, 4 og 8 efterfulgt af subkutan (SC) injektion af dosis 2 Guselkumab hver 4. uge (Q4W) fra uge 12 til uge 48 (afslutningen af vedligeholdelsesfasen).
Deltagerne vil modtage SC-injektion af Guselkumab Dosis 2 og IV-injektion af placebo ved langtidsforlængelse (LTE) uge 52, 56 og 60 efterfulgt af SC-injektion af Guselkumab Dosis 2 Q4W fra LTE uge 64 til uge 100.
|
Guselkumab Dosis 1 vil blive administreret intravenøst.
Guselkumab Dosis 2 vil blive administreret subkutant.
|
|
Placebo komparator: Gruppe B: Placebo
Deltagerne vil modtage IV-injektion af matchende placebo i uge 0, 4 og 8 efterfulgt af SC-injektion af matchende placebo Q4W fra uge 12 til uge 48 (afslutningen af vedligeholdelsesfasen).
Deltagerne vil modtage SC-injektion af placebo og IV-injektion af Guselkumab Dosis 1 ved LTE uge 52, 56 og 60 efterfulgt af SC injektion af Guselkumab Dosis 2 Q4W fra LTE uge 64 til uge 100.
|
Placebo vil blive indgivet intravenøst eller subkutant.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hovedundersøgelse: Skift fra baseline i modificeret Rodnan Skin Score (MRSS) i uge 24
Tidsramme: Baseline og uge 24
|
Ændring fra baseline i MRSS i uge 24 blev rapporteret.
MRSS er et accepteret klinisk mål for hudtykkelse.
Undersøgeren vurderede fortykningen af huden ved hjælp af MRSS gennem enkel palpation på 17 forskellige hudsteder i fingrene, hænderne, underarmene, arme, fødder, ben og lår (bilateralt) og ansigt, bryst og mave (enkeltvis).
Hvert hudsted blev vurderet på en skala på 0 til 3; hvor 0 = normal hud, 1 = mild tykkelse, 2 = moderat tykkelse og 3 = svær tykkelse og ikke i stand til at klemme.
Individuelle hudresultater i de 17 kropsområder blev summeret og defineret som den samlede MRS'er, der varierede fra 0 (ingen fortykning) til 51 (alvorlig fortykning), hvor højere score indikerede mere sværhedsgrad af hudtykning/værste resultat.
|
Baseline og uge 24
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hovedundersøgelse: Skift fra baseline i modificeret Rodnan Skin Score i uge 52
Tidsramme: Baseline og uge 52
|
Ændring fra baseline i MRSS i uge 52 blev rapporteret.
MRSS er et accepteret klinisk mål for hudtykkelse.
Undersøgeren vurderede fortykningen af huden ved hjælp af MRSS gennem enkel palpation på 17 forskellige hudsteder i fingrene, hænderne, underarmene, arme, fødder, ben og lår (bilateralt) og ansigt, bryst og mave (enkeltvis).
Hvert hudsted blev vurderet på en skala på 0 til 3; hvor 0 = normal hud, 1 = mild tykkelse, 2 = moderat tykkelse og 3 = svær tykkelse og ikke i stand til at klemme.
Individuelle hudresultater i de 17 kropsområder blev summeret og defineret som den samlede MRS'er, der varierede fra 0 (ingen fortykning) til 51 (alvorlig fortykning), hvor højere score indikerede mere sværhedsgrad af hudtykning/værste resultat.
|
Baseline og uge 52
|
|
Hovedundersøgelse: Procentdel af deltagere, der oplevede forværring af modificeret Rodnan -hud score i uge 24 og uge 52
Tidsramme: Uge 24 og uge 52
|
Procentdelen af deltagere, der oplevede forværring af MRSS i uge 24 og uge 52, blev rapporteret.
Forværringen af MRSS blev defineret som en stigning fra baseline større end eller lig med (> =) 5 point og> = 20 procent (%) i MRSS.
MRSS er et accepteret klinisk mål for hudtykkelse.
Undersøgeren vurderede fortykningen af huden ved hjælp af MRSS gennem enkel palpation på 17 forskellige hudsteder i fingrene, hænderne, underarmene, arme, fødder, ben og lår (bilateralt) og ansigt, bryst og mave (enkeltvis).
Hvert hudsted blev vurderet på en skala på 0 til 3; hvor 0 = normal hud, 1 = mild tykkelse, 2 = moderat tykkelse og 3 = svær tykkelse og ikke i stand til at klemme.
Individuelle hudresultater i de 17 kropsområder blev summeret og defineret som den samlede MRS'er, der varierede fra 0 (ingen fortykning) til 51 (alvorlig fortykning), hvor højere score indikerede mere sværhedsgrad af hudtykning/værste resultat.
|
Uge 24 og uge 52
|
|
Hovedundersøgelse: Procentdel af deltagere, der opnåede en score på 0,6 i American College of Rheumatology Combined Response Index in Diffus Cutan Systemic Sclerosis (ACR CRISS) i uge 24 og uge 52
Tidsramme: Uge 24 og uge 52
|
ACR CRISS er et sammensat slutpunkt.
For det første blev deltagerne evalueret efter ikke-forbedret kriterium: ny begyndelse af nyrekrisen,> = 15% fald i tvungen vital kapacitet [FVC] procent forudsagt i forhold til baseline, ny begyndelse af pulmonal arteriel hypertension og ny begyndelse af venstre ventrikulær svigt.
Hvis ja, blev disse deltagere tildelt sandsynlighedsresultat på 0,0.
For de resterende deltagere var procentdel baseret på CRISS-domæner: MRSS, FVC-procent forudsagt, lægens globale vurdering, patientens globale vurderings- og sundhedsvurderingsspørgeskema-handicapindeks (HAQ-DI).
Algoritme bestemmer forudsagt sandsynlighed for forbedring fra baseline ved at inkorporere ændringer i MRSS, FVC-procent forudsagt, læge og patientens globale vurderinger og HAQ-DI.
Resultatet var en kontinuerlig variabel mellem 0,0 og 1,0 (0 til 100%).
Højere score = større sandsynlighed for forbedring.
ACR CRISS -score> = 0,60 blev betragtet som forbedret, mens forudsagt sandsynlighed under 0,60 blev betragtet som ikke forbedret.
|
Uge 24 og uge 52
|
|
Hovedundersøgelse: Skift fra baseline i tvungen vital kapacitet (FVC) i uge 24 og uge 52
Tidsramme: Baseline, uge 24 og uge 52
|
FVC var den samlede mængde luft (i liter) udåndet fra lungerne under lungefunktionstesten målt med spirometer, som vurderede ændringen i lungefunktion relateret til sygdomsstatus for en underliggende interstitiel lungesygdom.
|
Baseline, uge 24 og uge 52
|
|
Hovedundersøgelse: Ændring fra baseline i procent forudsagt tvungen vital kapacitet (FVC) i uge 24 og uge 52
Tidsramme: Baseline, uge 24 og uge 52
|
Ændring fra baseline i den procentvise forudsagte FVC i uge 24 og uge 52 blev rapporteret.
FVC var den samlede mængde luft (i liter) udåndet fra lungerne under lungefunktionstesten målt med spirometer, som vurderede ændringen i lungefunktion relateret til sygdomsstatus for en underliggende interstitiel lungesygdom.
|
Baseline, uge 24 og uge 52
|
|
Hovedundersøgelse: Skift fra baseline i den målte absolutte diffusionsevne af lungen til kulilte (DLCO) i uge 24 og uge 52
Tidsramme: Baseline, uge 24 og uge 52
|
DLCO er en måling af lungernes evne til at overføre gasser fra luften til blodet.
DLCO måles ved hjælp af den enkelte åndedrætsmetode.
Deltagerne indånder (inhalerer) luft, der indeholder en meget lille, ufarlig mængde af en sporstofgas, såsom kulilte.
Deltagerne holder vejret i 10 sekunder og sprænger derefter hurtigt ud (udånder).
Den udåndede gas blev testet for at bestemme mængden af sporingsgas, der blev absorberet under ånden.
|
Baseline, uge 24 og uge 52
|
|
Hovedundersøgelse: Skift fra baseline i den procentvise forudsagte diffusionsevne af lungen til kulilte (DLCO) i uge 24 og uge 52
Tidsramme: Baseline, uge 24 og uge 52
|
Ændring fra baseline i den procentvise forudsagte DLCO i uge 24 og uge 52 blev rapporteret.
DLCO er en måling af lungernes evne til at overføre gasser fra luften til blodet.
DLCO måles ved hjælp af den enkelte åndedrætsmetode.
Deltagerne indånder (inhalerer) luft, der indeholder en meget lille, ufarlig mængde af en sporstofgas, såsom kulilte.
Deltagerne holder vejret i 10 sekunder og sprænger derefter hurtigt ud (udånder).
Den udåndede gas blev testet for at bestemme mængden af sporingsgas, der blev absorberet under ånden.
|
Baseline, uge 24 og uge 52
|
|
Hovedundersøgelse: Skift fra baseline i digitale mavesår i uge 24 og uge 52
Tidsramme: Baseline, uge 24 og uge 52
|
Digitale mavesår blev defineret som en fuld tykkelse (> 3 millimeter [mm] i maksimal diameter) hudlæsion med tab af epitel inklusive læsioner dækket af eschar (ekskl. Pittingarr og hyperkeratotiske læsioner).
Heling blev defineret ved re-epitelisering med tab af smerter og ekssudat.
De digitale mavesårsvurderinger og -tælling blev udført af efterforskeren.
|
Baseline, uge 24 og uge 52
|
|
Hovedundersøgelse: Ændring fra baseline i sundhedsvurderingsspørgeskema-deilitetsindeks (HAQ-DI) score i uge 24 og uge 52
Tidsramme: Baseline, uge 24 og uge 52
|
HAQ-DI vurderede graden af vanskeligheder, som deltagerne oplevede i 8 daglige livsaktivitetsdomæner i løbet af den sidste uge: dressing/pleje, opstod, spise, gå, hygiejne, rækkevidde, greb og fælles daglige aktiviteter.
Hver aktivitetskategori bestod af 2-3 poster.
For hver vare var sværhedsgraden scoret fra 0 til 3 (0 = ingen vanskeligheder, 1 = nogle vanskeligheder, 2 = meget vanskeligheder, 3 = ikke i stand til at gøre).
Den samlede HAQ-DI-score blev beregnet som summen af domænescore divideret med antallet af besvarede domæner, hvilket gav en score fra 0 (ingen vanskeligheder) til 3 (maksimal vanskelighed), hvor højere score indikerede større handicap.
|
Baseline, uge 24 og uge 52
|
|
Hovedundersøgelse: Antal deltagere med behandling af bivirkninger af behandlingsfremstilling (TEAE'er) gennem uge 24 og uge 52
Tidsramme: Fra baseline (uge 0) op til uge 24 og uge 52
|
En bivirkning (AE) var enhver uhensigtsmæssig medicinsk forekomst i en klinisk undersøgelsesdeltager, der administrerede et medicinsk (undersøgelses- eller ikke-undersøgende) produkt.
En AE har ikke nødvendigvis et årsagsforhold til interventionen.
TEAE'er blev defineret som AE'er, der forekommer ved eller efter den indledende administration af undersøgelsesintervention.
Alle TEAE'er inklusive alvorlige og ikke-seriøse begivenheder rapporteres i dette resultatmål.
|
Fra baseline (uge 0) op til uge 24 og uge 52
|
|
Langsigtet forlængelse (LTE) periode: Antal deltagere med behandlingsfremstillings bivirkninger (TEAES)
Tidsramme: Fra uge 52 op til uge 112
|
En bivirkning (AE) var enhver uhensigtsmæssig medicinsk forekomst i en klinisk undersøgelsesdeltager, der administrerede et medicinsk (undersøgelses- eller ikke-undersøgende) produkt.
En AE har ikke nødvendigvis et årsagsforhold til interventionen.
TEAE'er blev defineret som AE'er, der opstod ved eller efter den indledende administration af undersøgelsesintervention.
Alle TEAE'er inklusive alvorlige og ikke-seriøse begivenheder rapporteres i dette resultatmål.
|
Fra uge 52 op til uge 112
|
|
Hovedundersøgelse: Antal deltagere med behandlingsvingeri alvorlige bivirkninger (Tesaes) gennem uge 24 og uge 52
Tidsramme: Fra baseline (uge 0) op til uge 24 og uge 52
|
En AE var ethvert uheldigt medicinsk forekomst i en klinisk undersøgelsesdeltager administrerede et medicinsk (undersøgelses- eller ikke-undersøgende) produkt.
En AE har ikke nødvendigvis et årsagsforhold til interventionen.
En SAE var enhver uhensigtsmæssig medicinsk forekomst i enhver dosis, der: resulterede i død, var livstruende, krævet indlæggelse af indlagte indlæggelse eller forlængelse af eksisterende indlæggelse, resulterede i vedvarende eller betydelig handicap/ manglende evne eller resulterede i medfødt anomali/ fødselsdefekt.
TEAE'er blev defineret som AE'er, der forekommer ved eller efter den indledende administration af undersøgelsesintervention.
|
Fra baseline (uge 0) op til uge 24 og uge 52
|
|
Langsigtet forlængelse (LTE) periode: Antal deltagere med behandlingsvingeri alvorlige bivirkninger (Tesaes)
Tidsramme: Fra uge 52 op til uge 112
|
En AE var ethvert uheldigt medicinsk forekomst i en klinisk undersøgelsesdeltager administrerede et medicinsk (undersøgelses- eller ikke-undersøgende) produkt.
En AE har ikke nødvendigvis et årsagsforhold til interventionen.
En SAE var enhver uhensigtsmæssig medicinsk forekomst i enhver dosis, der: resulterede i død, var livstruende, krævet indlæggelse af indlagte indlæggelse eller forlængelse af eksisterende indlæggelse, resulterede i vedvarende eller betydelig handicap/ manglende evne eller resulterede i medfødt anomali/ fødselsdefekt.
TEAE'er blev defineret som AE'er, der forekommer ved eller efter den indledende administration af undersøgelsesintervention.
|
Fra uge 52 op til uge 112
|
|
Hovedundersøgelse: Antal deltagere med bivirkninger af særlig interesse (AESI) gennem uge 24 og uge 52
Tidsramme: Fra baseline (uge 0) op til uge 24 og uge 52
|
AESI blev defineret som enhver nyligt identificeret malignitet eller tilfælde af aktiv tuberkulose (TB) eller interstitiel lungesygdom (ILD), der forekom efter den første undersøgelsesinterventionsadministration i undersøgelsesdeltagere og blev rapporteret af efterforskeren til sponsoren eller den udpegede inden for 24 timer efter at han blev gjort opmærksom på begivenheden.
Enese til denne undersøgelse omfattede lægemiddelinducerede leverskader, aktiv TB, ILD, overfølsomhedsreaktion, opportunistisk infektion og bivirkninger kardiovaskulære begivenheder.
|
Fra baseline (uge 0) op til uge 24 og uge 52
|
|
Langsigtet forlængelse (LTE) periode: Antal deltagere med bivirkninger af særlig interesse (AESI)
Tidsramme: Fra uge 52 op til uge 112
|
AESI blev defineret som enhver nyligt identificeret malignitet eller tilfælde af aktiv tuberkulose (TB) eller interstitiel lungesygdom (ILD), der forekom efter den første undersøgelsesinterventionsadministration i undersøgelsesdeltagere og blev rapporteret af efterforskeren til sponsoren eller den udpegede inden for 24 timer efter at han blev gjort opmærksom på begivenheden.
Enese til denne undersøgelse omfattede lægemiddelinducerede leverskader, aktiv TB, ILD, overfølsomhedsreaktion, opportunistisk infektion og bivirkninger kardiovaskulære begivenheder.
|
Fra uge 52 op til uge 112
|
|
Hovedundersøgelse: Serumkoncentration af Guselkumab
Tidsramme: Pre-dosis i uger 0, 4, 8, 12, 16, 20, 24, 28, 32, 36, 40, 44, 48, 52 og postdosis i uge 0, 4, 8
|
Serumkoncentration af guselkumab blev rapporteret.
Den nedre kvantificeringsgrænse (LLOQ) for guselkumab var 0,01 mikrogram pr. Ml (MCG/ML).
|
Pre-dosis i uger 0, 4, 8, 12, 16, 20, 24, 28, 32, 36, 40, 44, 48, 52 og postdosis i uge 0, 4, 8
|
|
Langtidsudvidelse (LTE) undersøgelse: Serumkoncentrationer af Guselkumab
Tidsramme: Pre-dosis (i uger 56, 60, 64, 76, 88, 96) og uge 104
|
Serumkoncentration af guselkumab blev rapporteret.
LLOQ for Guselkumab var 0,01 mcg/ml.
|
Pre-dosis (i uger 56, 60, 64, 76, 88, 96) og uge 104
|
|
Hovedundersøgelse: Antal deltagere med anti-guselkumab antistof
Tidsramme: Fra baseline (uge 0) op til uge 52
|
Antal deltagere med anti-guselkumab-antistof blev rapporteret.
Serumprøver blev vurderet for anti-lægemiddelantistoffer.
|
Fra baseline (uge 0) op til uge 52
|
|
Langtidsudvidelse (LTE) undersøgelse: antal deltagere med anti-guselkumab antistof
Tidsramme: Fra uge 52 op til uge 104
|
Antal deltagere med anti-guselkumab-antistof blev rapporteret.
Serumprøver blev vurderet for anti-lægemiddelantistoffer.
|
Fra uge 52 op til uge 104
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Janssen Pharmaceutical K.K., Japan Clinical Trial, Janssen Pharmaceutical K.K.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
24. februar 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
17. maj 2023
Studieafslutning (Faktiske)
9. juli 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. december 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. december 2020
Først opslået (Faktiske)
24. december 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
23. juli 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. juli 2025
Sidst verificeret
1. juli 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CR108936
- CNTO1959SSC2001 (Anden identifikator: Janssen Pharmaceutical K.K., Japan)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Datadelingspolitikken for Janssen Pharmaceutical Companies of Johnson & Johnson er tilgængelig på www.janssen.com/clinical-trials/transparency.
Som nævnt på dette websted kan anmodninger om adgang til undersøgelsesdataene indsendes gennem Yale Open Data Access (YODA) projektwebsted på yoda.yale.edu
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Sklerodermi, systemisk
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuPHTN hos scleroderma -patienter
-
Meyer Children's Hospital IRCCSRekrutteringEosinofil fasciitisForenede Stater, Det Forenede Kongerige, Kroatien, Italien, Rumænien, Sverige, Tyskland, Israel, Slovenien, Spanien, Tyrkiet (Türkiye)
-
University of ArkansasAfsluttetPædiatriske patienter med SIRS (Systemic Inflammatory Response Syndrome)Forenede Stater
-
Chinese PLA General HospitalAfsluttetSepsis | SIRS (Systemic Inflammatory Response Syndrome)Kina
-
Chinese PLA General HospitalUkendtSepsis | SIRS (Systemic Inflammatory Response Syndrome)Kina
-
Northwestern UniversityAfsluttetSYSTEMISK SCLERODERMAForenede Stater
-
Hacettepe UniversityRekrutteringSklerodermi, lokaliseret | Sklerodermi | Synke | Systemisk sklerose (SSc) | Sklerodermi (begrænset og diffus)Tyrkiet (Türkiye)
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttetBehandling af refraktær systemisk sklerodermi ved injektion af allogene mesenkymale stamceller (MSC)SYSTEMISK SCLERODERMA | ALLOGENE MESENKYMALE STAMCELLER | VOKSENFrankrig
-
Hacettepe UniversityRekrutteringSklerodermi, lokaliseret | Sklerodermi | Funktionalitet | Systemisk sklerose (SSc) | Sklerodermi (begrænset og diffus)Tyrkiet (Türkiye)
-
Boston UniversityNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases...RekrutteringSystemisk sklerodermi | Diffus kutan sklerodermiForenede Stater
Kliniske forsøg med Guselkumab Dosis 1
-
Tongji HospitalRekrutteringRemimazolam | Vågen endotracheal intubationKina
-
Janssen Research & Development, LLCAfsluttetHidradenitis SuppurativaForenede Stater, Frankrig, Tyskland, Canada, Holland, Danmark
-
Janssen Research & Development, LLCAktiv, ikke rekrutterendeCrohns sygdomForenede Stater, Israel, Japan, Libanon, Belgien, Taiwan, Holland, Jordan, Frankrig, Portugal, Grækenland, Canada, Tyskland, Malaysia, Kina, Hviderusland, Letland, Polen, Spanien, Australien, Italien, Kroatien, Det Forenede Kongerige, New... og mere
-
Janssen Pharmaceutical K.K.Afsluttet
-
Janssen Research & Development, LLCAktiv, ikke rekrutterendeCrohns sygdomForenede Stater, Japan, Kina, Ungarn, Frankrig, Taiwan, Malaysia, New Zealand, Polen, Canada, Kroatien, Israel, Tjekkiet, Danmark, Tyskland, Holland, Belgien, Italien, Spanien, Brasilien, Jordan, Bosnien-Hercegovina, Australien, Litauen, Sydkore... og mere
-
Janssen Research & Development, LLCAfsluttet
-
Xian-Janssen Pharmaceutical Ltd.Rekruttering
-
University of California, San DiegoJanssen Scientific Affairs, LLCTrukket tilbagePsoriasis (PsO) | NAFLD (Nonalcoholic Fatty Lever Disease) | PsA (Psoriasisgigt)
-
Janssen Research & Development, LLCAktiv, ikke rekrutterendeColitis, UlcerativForenede Stater, Taiwan, Jordan, Canada, Malaysia, New Zealand, Kina, Frankrig, Ungarn, Polen, Australien, Belgien, Israel, Brasilien, Tyskland, Spanien, Japan, Tjekkiet, Argentina, Slovakiet, Bulgarien, Mexico, Indien, Sydkorea, Tyrkiet...
-
Contrad Swiss SAAfsluttet