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Uno studio su Guselkumab nei partecipanti con sclerosi sistemica

1 luglio 2025 aggiornato da: Janssen Pharmaceutical K.K.

Uno studio multicentrico, randomizzato, controllato con placebo, in doppio cieco, proof-of-concept di Guselkumab nei partecipanti con sclerosi sistemica

Lo scopo dello studio è valutare l'efficacia di guselkumab nei partecipanti con sclerosi sistemica (SSc).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

56

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Giappone
      • Aichi, Giappone, 457 8510
        • Chukyo Hospital
      • Tokyo, Giappone, 113-8655
        • The University of Tokyo Hospital
      • Wakayama, Giappone, 641 8510
        • Wakayama Medical University Hospital
      • Yoshida, Giappone, 910-1193
        • University of Fukui Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi di sclerosi sistemica (SSc) secondo i criteri dell'American College of Rheumatology (ACR) e della European League Against Rheumatism (EULAR) 2013
  • SSc cutanea diffusa secondo i criteri di LeRoy, ovvero fibrosi cutanea prossimale ai gomiti e alle ginocchia in aggiunta alla fibrosi acrale
  • Durata della malattia ≤36 mesi (definita come tempo dalla prima manifestazione del fenomeno non Raynaud).
  • Maggiore o uguale a (>=) 10 e minore o uguale a (
  • Capacità vitale forzata (FVC) >= 60 percento (%) del previsto allo screening
  • Capacità di diffusione del monossido di carbonio (DLCO) del polmone >= 40% del previsto (corretto per l'emoglobina) allo screening.
  • - Partecipanti che soddisfano 1 dei seguenti criteri allo screening: aumento di >= 3 unità mRSS, rispetto a una valutazione eseguita nei 2-6 mesi precedenti; Coinvolgimento di 1 nuova area corporea con un aumento di >=2 unità mRSS rispetto a una valutazione effettuata nei 2-6 mesi precedenti; e Coinvolgimento di 2 nuove aree corporee con aumento di >=1 unità mRSS rispetto alla valutazione nei 2-6 mesi precedenti

Criteri di esclusione:

  • Anamnesi di insufficienza epatica o renale (clearance della creatinina stimata inferiore a 60 millilitri al minuto [ml/min]); disturbi cardiaci, vascolari, polmonari, gastrointestinali, endocrini, neurologici, ematologici, reumatologici, psichiatrici o metabolici significativi
  • Ha complicazioni note di SSc gravi o non controllate tra cui emottisi, emorragia polmonare, crisi renale
  • Ha una malattia polmonare interstiziale che richiede ossigenoterapia
  • Ha qualsiasi malattia reumatica diversa da SSc come artrite reumatoide (AR), polimialgia reumatica (PMR), lupus eritematoso sistemico, polimiosite/dermatomiosite che potrebbero interferire con la valutazione di SSc
  • Ha una diagnosi attuale o segni o sintomi di disturbi renali, cardiaci, vascolari, polmonari, gastrointestinali, endocrini, neurologici, ematologici, reumatologici, psichiatrici o metabolici gravi, progressivi o non controllati. (o, secondo l'opinione dello sperimentatore, qualsiasi altra condizione medica concomitante che metta a rischio il partecipante partecipando a questo studio)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo A: Guselkumab
I partecipanti riceveranno l'iniezione endovenosa (IV) della dose 1 di Guselkumab alla settimana 0, 4 e 8 seguita dall'iniezione sottocutanea (SC) della dose 2 di Guselkumab ogni 4 settimane (Q4W) dalla settimana 12 alla settimana 48 (fine della fase di mantenimento). I partecipanti riceveranno l'iniezione SC di Guselkumab Dose 2 e l'iniezione IV di placebo alle settimane 52, 56 e 60 di estensione a lungo termine (LTE) seguite dall'iniezione SC di Guselkumab Dose 2 Q4W dalla settimana LTE 64 fino alla settimana 100.
Droga: Guselkumab Dose 1
Guselkumab Dose 1 verrà somministrato per via endovenosa.
Droga: Guselkumab Dose 2
Guselkumab Dose 2 verrà somministrato per via sottocutanea.
Comparatore placebo: Gruppo B: Placebo
I partecipanti riceveranno l'iniezione IV del placebo corrispondente alla settimana 0, 4 e 8 seguita dall'iniezione SC del placebo corrispondente Q4W dalla settimana 12 alla settimana 48 (fine della fase di mantenimento). I partecipanti riceveranno l'iniezione SC di Placebo e l'iniezione IV di Guselkumab Dose 1 alle settimane 52, 56 e 60 di LTE, seguita dall'iniezione SC di Guselkumab Dose 2 Q4W dalla settimana 64 LTE fino alla settimana 100.
Droga: Placebo
Il placebo verrà somministrato per via endovenosa o sottocutanea.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Studio principale: cambiamento dal basale nel punteggio della pelle Rodnan modificata (MRSS) alla settimana 24
Lasso di tempo: Basale e settimana 24
È stato segnalato il cambiamento dal basale nella MRSS alla settimana 24. L'MRSS è una misura clinica accettata dello spessore della pelle. L'investigatore ha valutato l'ispessimento della pelle usando le MRS attraverso una semplice palpazione su 17 diversi siti della pelle tra le dita, le mani, gli avambracci, le braccia, i piedi, le gambe e le cosce (bilateralmente) e viso, torace e addome (singolarmente). Ogni sito della pelle è stato valutato su una scala da 0 a 3; dove 0 = pelle normale, 1 = spessore delicato, 2 = spessore moderato e 3 = spessore grave e incapace di pizzicare. I punteggi della pelle individuali nelle 17 aree del corpo sono stati sommati e definiti come MRS totali che variavano da 0 (nessun ispessimento) a 51 (forte ispessimento), dove un punteggio più elevato indicava una maggiore gravità dell'ispessimento della pelle/risultato peggiore.
Basale e settimana 24

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Studio principale: cambiamento dal basale nel punteggio della pelle Rodnan modificata alla settimana 52
Lasso di tempo: Basale e settimana 52
È stato segnalato il cambiamento dal basale nella MRSS alla settimana 52. L'MRSS è una misura clinica accettata dello spessore della pelle. L'investigatore ha valutato l'ispessimento della pelle usando le MRS attraverso una semplice palpazione su 17 diversi siti della pelle tra le dita, le mani, gli avambracci, le braccia, i piedi, le gambe e le cosce (bilateralmente) e viso, torace e addome (singolarmente). Ogni sito della pelle è stato valutato su una scala da 0 a 3; dove 0 = pelle normale, 1 = spessore delicato, 2 = spessore moderato e 3 = spessore grave e incapace di pizzicare. I punteggi della pelle individuali nelle 17 aree del corpo sono stati sommati e definiti come MRS totali che variavano da 0 (nessun ispessimento) a 51 (forte ispessimento), dove un punteggio più elevato indicava una maggiore gravità dell'ispessimento della pelle/risultato peggiore.
Basale e settimana 52
Studio principale: percentuale di partecipanti che hanno avuto un peggioramento del punteggio della pelle Rodnan modificata alla settimana 24 e alla settimana 52
Lasso di tempo: Settimana 24 e settimana 52
È stata segnalata la percentuale di partecipanti che hanno avuto un peggioramento delle MRS alla settimana 24 e della settimana 52. Il peggioramento degli MRSS è stato definito come un aumento dal basale maggiore o uguale a (> =) 5 punti e> = 20 percento (%) negli MRSS. L'MRSS è una misura clinica accettata dello spessore della pelle. L'investigatore ha valutato l'ispessimento della pelle usando le MRS attraverso una semplice palpazione su 17 diversi siti della pelle tra le dita, le mani, gli avambracci, le braccia, i piedi, le gambe e le cosce (bilateralmente) e viso, torace e addome (singolarmente). Ogni sito della pelle è stato valutato su una scala da 0 a 3; dove 0 = pelle normale, 1 = spessore delicato, 2 = spessore moderato e 3 = spessore grave e incapace di pizzicare. I punteggi della pelle individuali nelle 17 aree del corpo sono stati sommati e definiti come MRS totali che variavano da 0 (nessun ispessimento) a 51 (forte ispessimento), dove un punteggio più elevato indicava una maggiore gravità dell'ispessimento della pelle/risultato peggiore.
Settimana 24 e settimana 52
Studio principale: percentuale di partecipanti che hanno ottenuto un punteggio di 0,6 nell'American College of Rheumatology Combined Response Index in diffusa sclerosi sistemica cutanea (ACR Criss) alla settimana 24 e alla settimana 52
Lasso di tempo: Settimana 24 e settimana 52
ACR Criss è un endpoint composito. In primo luogo, i partecipanti sono stati valutati su un criterio non migliorato: un nuovo inizio della crisi renale,> = 15% di calo della capacità vitale forzata [FVC] per cento previsto rispetto al basale, un nuovo inizio dell'ipertensione arteriosa polmonare e un nuovo inizio di insufficienza ventricolare sinistra. Se sì, a questi partecipanti è stato assegnato un punteggio di probabilità di 0,0. Per i partecipanti rimanenti, la percentuale si basava su settori CRISS: MRSS, prevista per la percentuale di FVC, valutazione globale del medico, valutazione globale del paziente e questionario sulla valutazione della salute-indice (HAQ-DI). L'algoritmo determina la probabilità prevista di miglioramento rispetto al basale incorporando il cambiamento di MRSS, la percentuale di FVC prevista, valutazioni globali del medico e dei pazienti e HAQ-DI. Il risultato era una variabile continua tra 0,0 e 1,0 (da 0 a 100%). Punteggio più alto = maggiore probabilità di miglioramento. Il punteggio ACR CRISS> = 0,60 è stato considerato migliorato, mentre la probabilità prevista inferiore a 0,60 è stata considerata non migliorata.
Settimana 24 e settimana 52
Studio principale: cambiamento dal basale nella capacità vitale forzata (FVC) alla settimana 24 e alla settimana 52
Lasso di tempo: Baseline, settimana 24 e settimana 52
L'FVC era la quantità totale di aria (in litri) espirata dai polmoni durante il test della funzione polmonare misurata da spirometro che valutava il cambiamento nella funzione polmonare correlata allo stato della malattia di una malattia polmonare interstiziale sottostante.
Baseline, settimana 24 e settimana 52
Studio principale: variazione dal basale nella percentuale prevista per la capacità vitale forzata (FVC) alla settimana 24 e alla settimana 52
Lasso di tempo: Baseline, settimana 24 e settimana 52
È stata segnalata la variazione del basale nella percentuale di FVC previsto alla settimana 24 e alla settimana 52. L'FVC era la quantità totale di aria (in litri) espirata dai polmoni durante il test della funzione polmonare misurata da spirometro che valutava il cambiamento nella funzione polmonare correlata allo stato della malattia di una malattia polmonare interstiziale sottostante.
Baseline, settimana 24 e settimana 52
Studio principale: cambiamento dal basale nella capacità di diffusione assoluta misurata del polmone per il monossido di carbonio (DLCO) alla settimana 24 e alla settimana 52
Lasso di tempo: Baseline, settimana 24 e settimana 52
DLCO è una misurazione della capacità dei polmoni di trasferire gas dall'aria al sangue. DLCO viene misurato usando il metodo a respiro singolo. I partecipanti respirano aria (inala) contenente una quantità molto piccola e innocua di gas tracciante, come il monossido di carbonio. I partecipanti trattengono il respiro per 10 secondi, quindi esplodono rapidamente (espira). Il gas espirato è stato testato per determinare la quantità di gas tracciante assorbito durante il respiro.
Baseline, settimana 24 e settimana 52
Studio principale: variazione dal basale nella percentuale di capacità di diffusione prevista del polmone per il monossido di carbonio (DLCO) alla settimana 24 e alla settimana 52
Lasso di tempo: Baseline, settimana 24 e settimana 52
È stata segnalata la variazione del basale nella percentuale prevista DLCO alla settimana 24 e alla settimana 52. DLCO è una misurazione della capacità dei polmoni di trasferire gas dall'aria al sangue. DLCO viene misurato usando il metodo a respiro singolo. I partecipanti respirano aria (inala) contenente una quantità molto piccola e innocua di gas tracciante, come il monossido di carbonio. I partecipanti trattengono il respiro per 10 secondi, quindi esplodono rapidamente (espira). Il gas espirato è stato testato per determinare la quantità di gas tracciante assorbito durante il respiro.
Baseline, settimana 24 e settimana 52
Studio principale: cambiamento dal basale nei conteggi delle ulceri digitali alla settimana 24 e alla settimana 52
Lasso di tempo: Baseline, settimana 24 e settimana 52
Le ulcere digitali sono state definite come una lesione cutanea a spessore completo (> 3 millimetri [mm] in diametro massimo) con perdita di epitelio, comprese le lesioni coperte da ESCHAR (escluso le cicatrici da corpi e lesioni ipercheratotiche). La guarigione è stata definita mediante riepitelializzazione con perdita di dolore ed essudato. Le valutazioni e il conteggio dell'ulcera digitale sono stati eseguiti dal designato da investigatore.
Baseline, settimana 24 e settimana 52
Studio principale: Cambiamento rispetto al punteggio di base nell'indice del questionario sulla valutazione della salute (HAQ-DI) alla settimana 24 e alla settimana 52
Lasso di tempo: Baseline, settimana 24 e settimana 52
HAQ-DI ha valutato il grado di difficoltà che i partecipanti hanno riscontrato in 8 domini di attività di vita quotidiana durante la scorsa settimana: vestirsi/toelettatura, sorgere, mangiare, camminare, igiene, portata, presa e attività quotidiane comuni. Ogni categoria di attività consisteva in 2-3 articoli. Per ogni elemento, il livello di difficoltà è stato valutato da 0 a 3 (0 = nessuna difficoltà, 1 = qualche difficoltà, 2 = molta difficoltà, 3 = incapace di fare). Il punteggio totale HAQ-DI è stato calcolato come la somma dei punteggi del dominio diviso per il numero di domini che hanno risposto, fornendo un punteggio da 0 (nessuna difficoltà) a 3 (difficoltà massima), in cui un punteggio più elevato indicava una maggiore disabilità.
Baseline, settimana 24 e settimana 52
Studio principale: numero di partecipanti con eventi avversi emergenti (Teaes) per il trattamento fino alla settimana 24 e settimana 52
Lasso di tempo: Dalla linea di base (settimana 0) fino alla settimana 24 e alla settimana 52
Un evento avverso (AE) è stato un evento medico spiacevole in uno studio clinico partecipante ha somministrato un prodotto medicinale (investigativo o non-investigativo). Un AE non ha necessariamente una relazione causale con l'intervento. I TEAES sono stati definiti come AES che si verificano alla o dopo la somministrazione iniziale dell'intervento di studio. Tutti i teaes, inclusi eventi seri e non gravi, sono riportati in questa misura di risultato.
Dalla linea di base (settimana 0) fino alla settimana 24 e alla settimana 52
Periodo di estensione a lungo termine (LTE): numero di partecipanti con eventi avversi emergenti per il trattamento (Teaes)
Lasso di tempo: Dalla settimana 52 fino alla settimana 112
Un evento avverso (AE) è stato un evento medico spiacevole in uno studio clinico partecipante ha somministrato un prodotto medicinale (investigativo o non-investigativo). Un AE non ha necessariamente una relazione causale con l'intervento. I TEAES sono stati definiti come AE verificatisi alla o dopo la somministrazione iniziale dell'intervento di studio. Tutti i teaes, inclusi eventi seri e non gravi, sono riportati in questa misura di risultato.
Dalla settimana 52 fino alla settimana 112
Studio principale: numero di partecipanti con eventi avversi gravi emergenti (Tesaes) emergenti del trattamento fino alla settimana 24 e settimana 52
Lasso di tempo: Dalla linea di base (settimana 0) fino alla settimana 24 e alla settimana 52
Un AE è stato un evento medico spiacevole in uno studio clinico partecipante ha somministrato un prodotto medicinale (investigativo o non-investigativo). Un AE non ha necessariamente una relazione causale con l'intervento. Un SAE era un evento medico spiacevole in qualsiasi dose che: provocava la morte, era pericolosa per la vita, richiedeva il ricovero ospedaliero o il prolungamento del ricovero esistente, provocava disabilità/ incapacità significativa o significativa o provocava anomalia congenita/ difetto della nascita. I TEAES sono stati definiti come AES che si verificano alla o dopo la somministrazione iniziale dell'intervento di studio.
Dalla linea di base (settimana 0) fino alla settimana 24 e alla settimana 52
Periodo di estensione a lungo termine (LTE): numero di partecipanti con eventi avversi gravi emergenti (Tesaes)
Lasso di tempo: Dalla settimana 52 fino alla settimana 112
Un AE è stato un evento medico spiacevole in uno studio clinico partecipante ha somministrato un prodotto medicinale (investigativo o non-investigativo). Un AE non ha necessariamente una relazione causale con l'intervento. Un SAE era un evento medico spiacevole in qualsiasi dose che: provocava la morte, era pericolosa per la vita, richiedeva il ricovero ospedaliero o il prolungamento del ricovero esistente, provocava disabilità/ incapacità significativa o significativa o provocava anomalia congenita/ difetto della nascita. I TEAES sono stati definiti come AES che si verificano alla o dopo la somministrazione iniziale dell'intervento di studio.
Dalla settimana 52 fino alla settimana 112
Studio principale: numero di partecipanti con eventi avversi di interesse speciale (AESI) fino alla settimana 24 e settimana 52
Lasso di tempo: Dalla linea di base (settimana 0) fino alla settimana 24 e alla settimana 52
Gli AESI sono stati definiti come qualsiasi malignità di nuova identificazione o caso di tubercolosi attiva (tubercolosi) o malattia polmonare interstiziale (ILD) che si verifica dopo la prima somministrazione di intervento di studio nei partecipanti allo studio ed è stata segnalata dall'investigatore allo sponsor o designato entro 24 ore dopo essere stato reso consapevole dell'evento. L'AESIS per questo studio includeva lesioni epatiche indotte dai farmaci, tubercolosi attivi, ILD, reazione di ipersensibilità, infezione opportunistica ed eventi cardiovascolari avversi.
Dalla linea di base (settimana 0) fino alla settimana 24 e alla settimana 52
Periodo di estensione a lungo termine (LTE): numero di partecipanti con eventi avversi di interesse speciale (AESI)
Lasso di tempo: Dalla settimana 52 fino alla settimana 112
Gli AESI sono stati definiti come qualsiasi malignità di nuova identificazione o caso di tubercolosi attiva (tubercolosi) o malattia polmonare interstiziale (ILD) che si verifica dopo la prima somministrazione di intervento di studio nei partecipanti allo studio ed è stata segnalata dall'investigatore allo sponsor o designato entro 24 ore dopo essere stato reso consapevole dell'evento. L'AESIS per questo studio includeva lesioni epatiche indotte dai farmaci, tubercolosi attivi, ILD, reazione di ipersensibilità, infezione opportunistica ed eventi cardiovascolari avversi.
Dalla settimana 52 fino alla settimana 112
Studio principale: concentrazione sierica di Guselkumab
Lasso di tempo: Pre-dose a settimane 0, 4, 8, 12, 16, 20, 24, 28, 32, 36, 40, 44, 48, 52 e post-dose a settimane 0, 4, 8
È stata segnalata la concentrazione sierica di Guselkumab. Il limite inferiore di quantificazione (LLOQ) per Guselkumab era 0,01 microgrammi per millilitro (MCG/mL).
Pre-dose a settimane 0, 4, 8, 12, 16, 20, 24, 28, 32, 36, 40, 44, 48, 52 e post-dose a settimane 0, 4, 8
Studio di estensione a lungo termine (LTE): concentrazioni sieriche di Guselkumab
Lasso di tempo: Pre-dose (a settimane 56, 60, 64, 76, 88, 96) e settimana 104
È stata segnalata la concentrazione sierica di Guselkumab. L'LLOQ per Guselkumab era 0,01 mcg/ml.
Pre-dose (a settimane 56, 60, 64, 76, 88, 96) e settimana 104
Studio principale: numero di partecipanti con anticorpo anti-Guselkumab
Lasso di tempo: Dalla base (settimana 0) fino alla settimana 52
Sono stati segnalati il numero di partecipanti con anticorpo anti-Guselkumab. I campioni di siero sono stati valutati per anticorpi antidroga.
Dalla base (settimana 0) fino alla settimana 52
Studio di estensione a lungo termine (LTE): numero di partecipanti con anticorpo anti-Guselkumab
Lasso di tempo: Dalla settimana 52 fino alla settimana 104
Sono stati segnalati il numero di partecipanti con anticorpo anti-Guselkumab. I campioni di siero sono stati valutati per anticorpi antidroga.
Dalla settimana 52 fino alla settimana 104

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Janssen Pharmaceutical K.K.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Janssen Pharmaceutical K.K., Japan Clinical Trial, Janssen Pharmaceutical K.K.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

24 febbraio 2021

Completamento primario (Effettivo)

17 maggio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

9 luglio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 dicembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 dicembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

24 dicembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 luglio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 luglio 2025

Ultimo verificato

1 luglio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CR108936
  • CNTO1959SSC2001 (Altro identificatore: Janssen Pharmaceutical K.K., Japan)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

La politica di condivisione dei dati delle società farmaceutiche Janssen di Johnson & Johnson è disponibile all'indirizzo www.janssen.com/clinical-trials/transparency. Come indicato su questo sito, le richieste di accesso ai dati dello studio possono essere inviate tramite il sito del progetto Yale Open Data Access (YODA) all'indirizzo yoda.yale.edu

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Sclerodermia, sistemica

Prove cliniche su Guselkumab Dose 1

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