Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een studie van Guselkumab bij deelnemers met systemische sclerose

1 juli 2025 bijgewerkt door: Janssen Pharmaceutical K.K.

Een multicenter, gerandomiseerde, placebogecontroleerde, dubbelblinde, proof-of-concept-studie van Guselkumab bij deelnemers met systemische sclerose

Het doel van de studie is om de werkzaamheid van guselkumab te evalueren bij deelnemers met systemische sclerose (SSc).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

56

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Japan
      • Aichi, Japan, 457 8510
        • Chukyo Hospital
      • Tokyo, Japan, 113-8655
        • The University of Tokyo Hospital
      • Wakayama, Japan, 641 8510
        • Wakayama Medical University Hospital
      • Yoshida, Japan, 910-1193
        • University of Fukui Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Diagnose van systemische sclerose (SSc) volgens de criteria van American College of Rheumatology (ACR) en European League Against Rheumatism (EULAR) 2013
  • Diffuse cutane SSc volgens de LeRoy-criteria, dat wil zeggen huidfibrose proximaal van de ellebogen en knieën naast acrale fibrose
  • Ziekteduur van ≤36 maanden (gedefinieerd als de tijd vanaf de eerste manifestatie van een niet-Raynaud-fenomeen).
  • Groter dan of gelijk aan (>=) 10 en kleiner dan of gelijk aan (
  • Geforceerde vitale capaciteit (FVC) >= 60 procent (%) van voorspeld bij screening
  • Verspreidingscapaciteit van de long voor koolmonoxide (DLCO) >= 40% van voorspeld (hemoglobine-gecorrigeerd) bij screening.
  • Deelnemers die bij de screening aan 1 van de volgende criteria voldoen: toename van >=3 mRSS-eenheden, vergeleken met een beoordeling die in de afgelopen 2 tot 6 maanden is uitgevoerd; Betrokkenheid van 1 nieuw lichaamsgebied met een toename van >=2 mRSS-eenheden in vergelijking met een beoordeling die in de afgelopen 2 tot 6 maanden is uitgevoerd; en Betrokkenheid van 2 nieuwe lichaamsgebieden met een toename van >=1 mRSS-eenheden in vergelijking met de beoordeling in de voorgaande 2 tot 6 maanden

Uitsluitingscriteria:

  • Voorgeschiedenis van lever- of nierinsufficiëntie (geschatte creatinineklaring lager dan 60 milliliter per minuut [ml/min]); significante cardiale, vasculaire, pulmonaire, gastro-intestinale, endocriene, neurologische, hematologische, reumatologische, psychiatrische of metabole stoornissen
  • Heeft bekende ernstige of ongecontroleerde SSc-complicaties, waaronder bloedspuwing, longbloeding, niercrisis
  • Heeft een interstitiële longziekte die zuurstoftherapie vereist
  • Heeft een andere reumatische aandoening dan SSc, zoals reumatoïde artritis (RA), polymyalgia rheumatica (PMR), systemische lupus erythematosus, polymyositis/dermatomyositis die de beoordeling van SSc zou kunnen verstoren
  • Heeft een actuele diagnose of tekenen of symptomen van ernstige, progressieve of ongecontroleerde nier-, cardiale, vasculaire, pulmonaire, gastro-intestinale, endocriene, neurologische, hematologische, reumatologische, psychiatrische of metabole stoornissen. (of, naar de mening van de onderzoeker, elke andere bijkomende medische aandoening die de deelnemer in gevaar brengt door deel te nemen aan dit onderzoek)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Groep A: Guselkumab
Deelnemers krijgen intraveneuze (IV) injectie van Guselkumab dosis 1 in week 0, 4 en 8, gevolgd door subcutane (SC) injectie van dosis 2 Guselkumab elke 4 weken (Q4W) van week 12 tot week 48 (einde van de onderhoudsfase). Deelnemers krijgen SC injectie van Guselkumab Dosis 2 en IV injectie van placebo bij langdurige verlenging (LTE) Week 52, 56 en 60 gevolgd door SC injectie van Guselkumab Dosis 2 Q4W van LTE Week 64 tot Week 100.
Geneesmiddel: Guselkumab-dosis 1
Guselkumab dosis 1 wordt intraveneus toegediend.
Geneesmiddel: Guselkumab-dosis 2
Guselkumab dosis 2 wordt subcutaan toegediend.
Placebo-vergelijker: Groep B: Placebo
Deelnemers krijgen IV-injectie van overeenkomende placebo in week 0, 4 en 8, gevolgd door SC-injectie van overeenkomende placebo Q4W van week 12 tot week 48 (einde van de onderhoudsfase). Deelnemers krijgen SC injectie van Placebo en IV injectie van Guselkumab Dosis 1 in LTE Week 52, 56 en 60 gevolgd door SC injectie van Guselkumab Dosis 2 Q4W van LTE Week 64 tot Week 100.
Geneesmiddel: Placebo
Placebo wordt intraveneus of subcutaan toegediend.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hoofdstudie: Verandering van de basislijn in Modified Rodnan Skin Score (MRSS) in week 24
Tijdsspanne: Basislijn en week 24
Verandering van de basislijn in MRSS in week 24 werd gemeld. De MRSS is een geaccepteerde klinische maat voor de huiddikte. De onderzoeker beoordeelde de verdikking van de huid met behulp van de MRSS door eenvoudige palpatie op 17 verschillende huidplaatsen in de vingers, handen, onderarmen, armen, voeten, benen en dijen (bilateraal) en gezicht, borst en buik (afzonderlijk). Elke huidlocatie werd beoordeeld op een schaal van 0 tot 3; waar 0 = normale huid, 1 = milde dikte, 2 = matige dikte en 3 = ernstige dikte en niet in staat om te knijpen. Individuele huidscores in de 17 lichaamsgebieden werden opgeteld en gedefinieerd als de totale MRSS die varieerden van 0 (geen verdikking) tot 51 (ernstige verdikking), waar een hogere score een meer ernst van de huidverdikking/slechtste uitkomst aangaf.
Basislijn en week 24

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hoofdstudie: Verandering van de basislijn in gemodificeerde Rodnan Skin Score in week 52
Tijdsspanne: Basislijn en week 52
Verandering van de basislijn in MRSS in week 52 werd gemeld. De MRSS is een geaccepteerde klinische maat voor de huiddikte. De onderzoeker beoordeelde de verdikking van de huid met behulp van de MRSS door eenvoudige palpatie op 17 verschillende huidplaatsen in de vingers, handen, onderarmen, armen, voeten, benen en dijen (bilateraal) en gezicht, borst en buik (afzonderlijk). Elke huidlocatie werd beoordeeld op een schaal van 0 tot 3; waar 0 = normale huid, 1 = milde dikte, 2 = matige dikte en 3 = ernstige dikte en niet in staat om te knijpen. Individuele huidscores in de 17 lichaamsgebieden werden opgeteld en gedefinieerd als de totale MRSS die varieerden van 0 (geen verdikking) tot 51 (ernstige verdikking), waar een hogere score een meer ernst van de huidverdikking/slechtste uitkomst aangaf.
Basislijn en week 52
Hoofdstudie: Percentage deelnemers die verslechterden van de aangepaste Rodnan -huidscore in week 24 en week 52
Tijdsspanne: Week 24 en week 52
Het percentage deelnemers dat in week 24 en week 52 verslechterde van MRSS werd gemeld. De verslechtering van MRSS werd gedefinieerd als een toename ten opzichte van de basislijn groter dan of gelijk aan (> =) 5 punten en> = 20 procent (%) in MRSS. De MRSS is een geaccepteerde klinische maat voor de huiddikte. De onderzoeker beoordeelde de verdikking van de huid met behulp van de MRSS door eenvoudige palpatie op 17 verschillende huidplaatsen in de vingers, handen, onderarmen, armen, voeten, benen en dijen (bilateraal) en gezicht, borst en buik (afzonderlijk). Elke huidlocatie werd beoordeeld op een schaal van 0 tot 3; waar 0 = normale huid, 1 = milde dikte, 2 = matige dikte en 3 = ernstige dikte en niet in staat om te knijpen. Individuele huidscores in de 17 lichaamsgebieden werden opgeteld en gedefinieerd als de totale MRSS die varieerden van 0 (geen verdikking) tot 51 (ernstige verdikking), waar een hogere score een meer ernst van de huidverdikking/slechtste uitkomst aangaf.
Week 24 en week 52
Hoofdstudie: percentage deelnemers die een score van 0,6 behaalden in het American College of Rheumatology Combined Response Index in diffuse cutane systemische sclerose (ACR CRISS) in week 24 en week 52
Tijdsspanne: Week 24 en week 52
ACR CRISS is een samengesteld eindpunt. Ten eerste werden de deelnemers geëvalueerd op niet-verbeterde criterium: nieuw begin van de niercrisis,> = 15% daling van gedwongen vitale capaciteit [FVC] procent voorspelde ten opzichte van baseline, nieuw begin van pulmonale arteriële hypertensie en nieuw begin van de linkerventrikelfout. Zo ja, kregen deze deelnemers de waarschijnlijkheidsscore van 0,0. Voor resterende deelnemers was het percentage gebaseerd op CRISS-domeinen: MRSS, FVC Percent voorspelde, de wereldwijde beoordeling van de arts, de wereldwijde beoordelings- en gezondheidsbeoordelingsvragenlijst van de patiënt handicap-index (HAQ-DI). Algoritme bepaalt de voorspelde waarschijnlijkheid van verbetering van de uitgangswaarde door verandering in MRSS op te nemen, FVC-procent voorspeld, wereldwijde beoordelingen van artsen en patiënt en HAQ-DI. De uitkomst was een continue variabele tussen 0,0 en 1,0 (0 tot 100%). Hogere score = grotere kans op verbetering. ACR CRISS -score> = 0,60 werd beschouwd als verbeterd, terwijl de voorspelde waarschijnlijkheid onder 0,60 werd beschouwd als niet verbeterd.
Week 24 en week 52
Hoofdstudie: Verandering van de basislijn in gedwongen vitale capaciteit (FVC) in week 24 en week 52
Tijdsspanne: Basislijn, week 24 en week 52
FVC was de totale hoeveelheid lucht (in liters) uitgezonden uit de longen tijdens de longfunctietest gemeten door spirometer die de verandering in longfunctie beoordeelde gerelateerd aan de ziektestatus van een onderliggende interstitiële longziekte.
Basislijn, week 24 en week 52
Hoofdstudie: Verandering van de basislijn in procent voorspelde gedwongen vitale capaciteit (FVC) in week 24 en week 52
Tijdsspanne: Basislijn, week 24 en week 52
Verandering van de basislijn in het percentage voorspelde FVC in week 24 en week 52 werd gemeld. FVC was de totale hoeveelheid lucht (in liters) uitgezonden uit de longen tijdens de longfunctietest gemeten door spirometer die de verandering in longfunctie beoordeelde gerelateerd aan de ziektestatus van een onderliggende interstitiële longziekte.
Basislijn, week 24 en week 52
Hoofdstudie: Verandering van de basislijn in de gemeten absolute diffuserende capaciteit van de long voor koolmonoxide (DLCO) in week 24 en week 52
Tijdsspanne: Basislijn, week 24 en week 52
DLCO is een meting van het vermogen van de longen om gassen van de lucht naar het bloed over te dragen. DLCO wordt gemeten met behulp van de enkele ademhode. Deelnemers ademen lucht in (inhaleren) met een zeer kleine, onschadelijke hoeveelheid tracer -gas, zoals koolmonoxide. Deelnemers houden hun adem gedurende 10 seconden in en blazen het vervolgens snel uit (uitademen). Het uitgeademde gas werd getest om de hoeveelheid traceergas te bepalen die tijdens de ademhaling is geabsorbeerd.
Basislijn, week 24 en week 52
Hoofdstudie: Verandering van de basislijn in het percentage voorspelde diffuserende capaciteit van de long voor koolmonoxide (DLCO) in week 24 en week 52
Tijdsspanne: Basislijn, week 24 en week 52
Verandering van de basislijn in het percentage voorspelde DLCO in week 24 en week 52 werd gemeld. DLCO is een meting van het vermogen van de longen om gassen van de lucht naar het bloed over te dragen. DLCO wordt gemeten met behulp van de enkele ademhode. Deelnemers ademen lucht in (inhaleren) met een zeer kleine, onschadelijke hoeveelheid tracer -gas, zoals koolmonoxide. Deelnemers houden hun adem gedurende 10 seconden in en blazen het vervolgens snel uit (uitademen). Het uitgeademde gas werd getest om de hoeveelheid traceergas te bepalen die tijdens de ademhaling is geabsorbeerd.
Basislijn, week 24 en week 52
Hoofdstudie: Verandering van de basislijn in digitale zwerentellingen in week 24 en week 52
Tijdsspanne: Basislijn, week 24 en week 52
Digitale zweren werden gedefinieerd als een volledige dikte (> 3 millimeter [mm] in maximale diameter) huidlaesie met verlies van epitheel inclusief laesies bedekt met escar (exclusief putjeslittekens en hyperkeratotische laesies). Genezing werd gedefinieerd door opnieuw epithelialisatie met verlies van pijn en exsudaat. De digitale zweerbeoordelingen en het tellen werden uitgevoerd door de onderzoeker van de onderzoeker.
Basislijn, week 24 en week 52
Hoofdstudie: Wijziging van de basis in de gezondheidsbeoordeling Vragenlijst-Disability Index (HAQ-DI) score in week 24 en week 52
Tijdsspanne: Basislijn, week 24 en week 52
Haq-Di beoordeelde de mate van moeilijkheidsgraad die deelnemers hebben ervaren in 8 dagelijkse woon-activiteitendomeinen in de afgelopen week: aankleden/verzorgen, ontstaan, eten, wandelen, hygiëne, bereik, greep en gemeenschappelijke dagelijkse activiteiten. Elke activiteitscategorie bestond uit 2-3 items. Voor elk item werd het moeilijkheidsniveau gescoord van 0 tot 3 (0 = geen moeilijkheid, 1 = enige moeilijkheid, 2 = veel moeite, 3 = niet in staat te doen). De totale HAQ-DI-score werd berekend als de som van domeinscores gedeeld door het aantal beantwoord domeinen, wat een score van 0 (geen moeilijkheid) tot 3 (maximale moeilijkheid) opleverde, waarbij een hogere score een grotere handicap aangaf.
Basislijn, week 24 en week 52
Hoofdstudie: Aantal deelnemers met bijwerkingen voor behandelingsopkomst (TEEAS) tot en met week 24 en week 52
Tijdsspanne: Van baseline (week 0) tot week 24 en week 52
Een bijwerkingen (AE) was een ongewenste medische gebeurtenis in een klinische studie-deelnemer die een medicinaal (onderzoeks- of niet-onderzoeker) product had toegediend. Een AE heeft niet noodzakelijk een oorzakelijk verband met de interventie. Tea werd gedefinieerd als AES die optreden bij of na de eerste toediening van studieinterventie. Alle Tea, inclusief ernstige en niet-serieuze gebeurtenissen, worden gerapporteerd in deze uitkomstmaat.
Van baseline (week 0) tot week 24 en week 52
Langetermijnverlenging (LTE) Periode: aantal deelnemers met bijwerkingen voor behandelingsopkomst (Teaes)
Tijdsspanne: Van week 52 tot week 112
Een bijwerkingen (AE) was een ongewenste medische gebeurtenis in een klinische studie-deelnemer die een medicinaal (onderzoeks- of niet-onderzoeker) product had toegediend. Een AE heeft niet noodzakelijk een oorzakelijk verband met de interventie. Tea werd gedefinieerd als AE's die plaatsvonden bij of na de eerste toediening van de studie -interventie. Alle Tea, inclusief ernstige en niet-serieuze gebeurtenissen, worden gerapporteerd in deze uitkomstmaat.
Van week 52 tot week 112
Hoofdstudie: aantal deelnemers met behandelings-opkomende ernstige bijwerkingen (TESAE's) tot en met week 24 en week 52
Tijdsspanne: Van baseline (week 0) tot week 24 en week 52
Een AE was een ongewenste medische gebeurtenis bij een klinische studie-deelnemer die een medicinaal (onderzoeks- of niet-onderzoeker) product heeft toegediend. Een AE heeft niet noodzakelijk een oorzakelijk verband met de interventie. Een SAE was een ongewenste medische gebeurtenis bij elke dosis die: resulteerde in de dood, levensbedreigend was, vereiste intramurale ziekenhuisopname of verlenging van bestaande ziekenhuisopname, resulteerde in aanhoudende of significante invaliditeit/ onvermogen, of resulteerde in aangeboren anomalie/ geboorte -defect. Tea werd gedefinieerd als AES die optreden bij of na de eerste toediening van studieinterventie.
Van baseline (week 0) tot week 24 en week 52
Langetermijnverlenging (LTE) Periode: aantal deelnemers met behandelings-opkomende ernstige bijwerkingen (TESAE's)
Tijdsspanne: Van week 52 tot week 112
Een AE was een ongewenste medische gebeurtenis bij een klinische studie-deelnemer die een medicinaal (onderzoeks- of niet-onderzoeker) product heeft toegediend. Een AE heeft niet noodzakelijk een oorzakelijk verband met de interventie. Een SAE was een ongewenste medische gebeurtenis bij elke dosis die: resulteerde in de dood, levensbedreigend was, vereiste intramurale ziekenhuisopname of verlenging van bestaande ziekenhuisopname, resulteerde in aanhoudende of significante invaliditeit/ onvermogen, of resulteerde in aangeboren anomalie/ geboorte -defect. Tea werd gedefinieerd als AES die optreden bij of na de eerste toediening van studieinterventie.
Van week 52 tot week 112
Hoofdonderzoek: aantal deelnemers met bijwerkingen van speciale interesse (AESI) tot en met week 24 en week 52
Tijdsspanne: Van baseline (week 0) tot week 24 en week 52
AESI werd gedefinieerd als een nieuw geïdentificeerde maligniteit of geval van actieve tuberculose (TB) of interstitiële longziekte (ILD) die plaatsvond na de eerste studie -interventie -toediening van de studie bij deelnemers aan de studie en werd gerapporteerd door de onderzoeker aan de sponsor of aangewezen persoon binnen 24 uur nadat hij op de hoogte was gebracht van de gebeurtenis. Aesis voor deze studie omvatte door geneesmiddelen geïnduceerde leverletsels, actieve TB, ILD, overgevoeligheidsreactie, opportunistische infectie en nadelige cardiovasculaire gebeurtenissen.
Van baseline (week 0) tot week 24 en week 52
Langetermijnverlenging (LTE) Periode: aantal deelnemers met bijwerkingen van speciale rente (AESI)
Tijdsspanne: Van week 52 tot week 112
AESI werd gedefinieerd als een nieuw geïdentificeerde maligniteit of geval van actieve tuberculose (TB) of interstitiële longziekte (ILD) die plaatsvond na de eerste studie -interventie -toediening van de studie bij deelnemers aan de studie en werd gerapporteerd door de onderzoeker aan de sponsor of aangewezen persoon binnen 24 uur nadat hij op de hoogte was gebracht van de gebeurtenis. Aesis voor deze studie omvatte door geneesmiddelen geïnduceerde leverletsels, actieve TB, ILD, overgevoeligheidsreactie, opportunistische infectie en nadelige cardiovasculaire gebeurtenissen.
Van week 52 tot week 112
Hoofdstudie: serumconcentratie van Guselkumab
Tijdsspanne: Pre-dosis op weken 0, 4, 8, 12, 16, 20, 24, 28, 32, 36, 40, 44, 48, 52 en postdosis bij weken 0, 4, 8
Serumconcentratie van Guselkumab werd gemeld. De ondergrens van kwantificering (LLOQ) voor Guselkumab was 0,01 microgram per milliliter (MCG/ml).
Pre-dosis op weken 0, 4, 8, 12, 16, 20, 24, 28, 32, 36, 40, 44, 48, 52 en postdosis bij weken 0, 4, 8
Studie voor langdurige uitbreiding (LTE): serumconcentraties van Guselkumab
Tijdsspanne: Pre-dosis (bij weken 56, 60, 64, 76, 88, 96) en week 104
Serumconcentratie van Guselkumab werd gemeld. De LLOQ voor Guselkumab was 0,01 mcg/ml.
Pre-dosis (bij weken 56, 60, 64, 76, 88, 96) en week 104
Hoofdonderzoek: aantal deelnemers met anti-guselkumab-antilichaam
Tijdsspanne: Van baseline (week 0) tot week 52
Aantal deelnemers met anti-guselkumab-antilichaam werd gerapporteerd. Serummonsters werden beoordeeld op anti-drugsantilichamen.
Van baseline (week 0) tot week 52
Studie op lange termijn extensie (LTE): aantal deelnemers met anti-guselkumab-antilichaam
Tijdsspanne: Van week 52 tot week 104
Aantal deelnemers met anti-guselkumab-antilichaam werd gerapporteerd. Serummonsters werden beoordeeld op anti-drugsantilichamen.
Van week 52 tot week 104

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Janssen Pharmaceutical K.K.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Janssen Pharmaceutical K.K., Japan Clinical Trial, Janssen Pharmaceutical K.K.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

24 februari 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

17 mei 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

9 juli 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 december 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 december 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 december 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 juli 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 juli 2025

Laatst geverifieerd

1 juli 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CR108936
  • CNTO1959SSC2001 (Andere identificatie: Janssen Pharmaceutical K.K., Japan)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Het beleid voor het delen van gegevens van de Janssen Pharmaceutical Companies of Johnson & Johnson is beschikbaar op www.janssen.com/clinical-trials/transparency. Zoals vermeld op deze site, kunnen verzoeken om toegang tot de onderzoeksgegevens worden ingediend via de Yale Open Data Access (YODA)-projectsite op yoda.yale.edu

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Sclerodermie, systemisch

Klinische onderzoeken op Guselkumab-dosis 1

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Paraguay

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren