AAV8-hCocH for kokainbrugsforstyrrelse

Inklusionskriterier:

• Ikke-behandlingssøgende mænd eller kvinder i alderen 18 til 65 år inklusive.
• DSM-5 diagnose af kokainbrugsforstyrrelse i vedvarende remission som bekræftet af PI's gennemgang af journalen.
• Er motiveret til at afholde sig fra kokainbrug i løbet af undersøgelsen, som det fremgår af både efterforskerens eller den udpegede persons vurdering og overholdelse af kravet om regelmæssige klinikbesøg.
• Efter PI's mening skal du have et godt generelt helbred som bestemt af medicinsk og psykiatrisk historie, generel klinisk undersøgelse, vitale tegn og laboratorietests.
• Har givet skriftligt informeret samtykke. Emner skal være samarbejdsvillige, villige og i stand til at deltage og overholde protokolkravene.
• Har hæmatologi, kemi, nyre- og leverfunktion laboratorietest, der er inden for (+/- 10%) af de nuværende Mayo Clinic standardiserede normalværdier.
• Vis et baseline EKG, der viser normal sinusrytme og overledning uden klinisk signifikante abnormiteter eller arytmier.
• Er villige til at vende tilbage til forskningsområdet for opfølgning.

Ekskluderingskriterier:

• De viser påviselig allerede eksisterende immunitet over for AAV8-capsidet målt ved AAV8-transduktionsinhibering og AAV8-totale antistoffer.
• Beviser for HIV eller hepatitis af enhver ætiologi.
• Kreatinin ≥ 1,5 mg/dL.
• Enhver sygdom eller psykisk helbredstilstand efter lægens skøn, der ville forhindre forsøgspersonen i fuldt ud at opfylde kravene i undersøgelsen. Lægen kan udelukke forsøgspersoner med aktivt alkoholmisbrug, andet stofmisbrug eller positiv urintoksikologisk screening for misbrugsstoffer.
• Gravid og/eller ammende. Alle ammende kvinder vil blive udelukket fra undersøgelsesdeltagelse. Kvinder i den fødedygtige alder skal have en negativ graviditetstest udført ved screeningsbesøg, acceptere at bruge prævention i hele undersøgelsesperioden, afstå fra at blive gravide inden for undersøgelsesperioden og give samtykke til graviditetstest i hele undersøgelsesperioden. Mænd skal acceptere at bruge barrieremetoder til prævention og afstå fra at blive far til børn inden for det næste år.
• Sygelig fedme (BMI > 40).