AAV8-hCoc​​H 用于可卡因使用障碍

纳入标准：

• 年龄在 18 至 65 岁（含）之间的寻求非治疗的男性或女性。
• PI 对病历的审查证实了 DSM-5 对可卡因使用障碍持续缓解的诊断。
• 有动机在研究期间放弃使用可卡因，如研究者或指定人员的判断以及遵守定期就诊的要求所证明的那样。
• 根据 PI 的意见，根据医疗和精神病史、一般临床检查、生命体征和实验室测试确定，总体健康状况良好。
• 已提供书面知情同意书。 受试者应合作、愿意并能够参与并遵守协议要求。
• 进行血液学、化学、肾脏和肝功能实验室测试，这些测试在当前 Mayo Clinic 标准化正常值的范围内 (+/- 10%)。
• 显示基线心电图，证明正常窦性心律和传导，没有临床上显着的异常或心律失常。
• 愿意返回研究区进行随访。

排除标准：

• 通过 AAV8 转导抑制和 AAV8 总抗体测量，它们显示出可检测的对 AAV8 衣壳的预先存在的免疫力。
• 任何病因的 HIV 或肝炎的证据。
• 肌酐 ≥ 1.5 毫克/分升。
• 任何疾病或精神健康状况，由医生判断，会阻止受试者完全遵守研究的要求。 医生可能会排除患有主动酒精滥用、其他物质滥用或针对滥用物质的尿液毒理学筛查呈阳性的受试者。
• 怀孕和/或哺乳期。 所有哺乳期妇女将被排除在研究参与之外。 有生育能力的女性必须在筛选访问时进行阴性妊娠试验，同意在整个研究期间使用避孕措施，避免在研究期间怀孕并同意在整个研究期间进行妊娠试验。 男性必须同意使用屏障避孕方法，并在明年内避免生育孩子。
• 病态肥胖（BMI > 40）。