Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​ESWT i karpaltunnelsyndrom (ESWT)

16. marts 2023 opdateret af: Ahmet Kivanc Menekseoglu, Istanbul University

Effekt af ekstrakorporal chokbølgeterapi på karpaltunnelsyndrom

50 patienter, der opfylder inklusionskriterierne, vil blive inkluderet i denne prospektive, randomiserede og kontrollerede undersøgelse. Demografiske oplysninger om patienterne vil blive taget og registreret. Efter at patienterne er nummereret efter ansøgningsrækkefølgen, vil de blive opdelt i 2 grupper som undersøgelses- og kontrolgrupper efter randomisering med computerprogrammet. I alt 5 sessioner med ESWT (1000 stød, 1,6 bar, 5 Hz) vil blive anvendt på studiegruppen (1. gruppe) i 2 uger. Patienterne vil blive undervist i median nerve- og seneskifteøvelser og vil blive bedt om at gøre det regelmæssigt. Patienter i kontrolgruppen (Gruppe 2) vil blive bedt om kun at udføre median nerve- og seneskifteøvelser for håndleddet. Patienterne vil blive evalueret før behandling, 4 og 12 uger efter behandling. I evalueringen vil Boston Carpal Tunnel Inquiry Form, vurdering af smertesværhedsgrad med VAS (visuel analog skala), neuropatisk smerteintensitet med LANSS-skala og median nerveledningshastighed med EMG blive evalueret.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Karpaltunnelsyndrom er et klinisk billede, der opstår med en gruppe af symptomer og tegn som følge af kompression og kompression i karpaltunnelen, hvor medianusnerven passerer til håndleddet. Et andet navn er hånd-håndledskanalsygdom, den mest almindelige indfangning er neuropati. Det ses generelt hos personer i alderen 40-60 år, dets udbredelse er 4-5%, og det er 3 gange mere almindeligt hos kvinder end mænd. Kliniske tegn 1.-2.-3. følelsesløshed, prikken, abduktion og placering af tommelfingeren, smerter i håndleddet og den indre del af hånden, autonome symptomer (varme eller misfarvning, tør hud) forværring af symptomer på grund af provokerende faktorer (tvinger håndleddet til at bøje). Tab af styrke og atrofi af håndflademusklerne forekommer i de senere stadier. Diagnosen stilles ved klinisk undersøgelse, elektrofysiologiske metoder (EMG) og billeddannelsesmetoder (såsom ultralyd, magnetisk resonans). Klinisk undersøgelse består af sensorisk motorisk undersøgelse og provokerende tests. Behandlingen er opdelt i konservativ og kirurgisk. Blandt de konservative behandlingsmetoder kan nævnes splinting, motion (glidebevægelser af medianusnerven og håndledsbøjesener i håndleddet), lokal kortikosteroidinjektion (kortikosteroidinjektion i karpaltunnelen), ultralyd (opvarmning af de dybe væv med lydenergi), TENS ( elektroder placeret på huden). smertelindring ved at påføre kontrolleret lavspændings elektrisk strøm til nervesystemet gennem huden), paraffinbad (nedsænkning af hånden i en pøl af varmesmeltet paraffin), ergonomiske arrangementer. ESWT er en meget anvendt behandlingsmetode i behandlingen af ​​karpaltunnelsyndrom i de senere år. ESWT kaldes "Extracorporeal Shock Wave Therapy", på tyrkisk "Shock Wave Therapy Applied Outside the Body" eller blot "Shock Wave Therapy". Det er en behandlingsmetode baseret på princippet om at fokusere de stød (tryk) bølger skabt uden for kroppen til det ønskede område af kroppen ved hjælp af en stålhoved applikator. Chokbølger er enkeltpulserende akustiske bølger med høj amplitude. Det når højt tryk (100Mpa) og derefter undertryk (5-10 MPa) på kort tid udtrykt i nanosekunder (10 ns). Denne enhed blev først anvendt i ødelæggelsen af ​​urinsten i 1980'erne. I de følgende år er det blevet brugt i tilfælde som skulderkalcific tendinitis, lateral epicondylitis, plantar fasciitis og frakturheling. På nuværende tidspunkt er indikationer for ESWT non-union frakturer, revisionsarthroplasties, lateral epicondylitis, plantar fascitis, forkalket tendinitis i skulderen, avaskulær nekrose af lårbenshovedet, Achilles tendinitis, patella tendinitis, myofascial smertesyndrom, iskæmisk hjertesygdom, peyroniasygdom diabetisk hjertesygdom. Den dækker en bred vifte af sygdomsgrupper såsom sår, knæartrose, komplekst regionalt smertesyndrom, karpaltunnelsyndrom. Undersøgelser har vist, at ESWT øger angiogenese, neovaskularisering, anti-inflammatorisk vækstfaktorfrigivelse, progenitor- og stamcelleaktivering. Morfologiske ændringer blev påvist i kutane sensoriske nervefibre med stødbølgepåføring på nerverne. Det er blevet observeret, at der er en sammenhæng mellem reduktion af PGP 9.5 (proteingenprodukt) og CGRP (calcitoningen-relateret peptid) og smertereduktion efter stødpåføring i sensoriske nervefibre i epidermalområdet. Samtidig udskilles integrinmolekyler til aksonal vækst med stødpåføring, og dette fortsætter kumulativt med ESWT-påføring. GAP 43 (vækstassocieret phosphoprotein) molekyle, som er en markør relateret til aksonal regenerering, og som er stærkt udtrykt især under neuronudvikling og aksonal 3/10 forlængelse, har vist sig at stige efter ESWT-påføring. I denne undersøgelse havde det til formål at undersøge effektiviteten af ​​ESWT-behandling anvendt til patienter diagnosticeret med mildt til moderat karpaltunnelsyndrom af EMG.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Istanbul, Kalkun, 34015
        • Ahmet Kıvanç Menekşeoğlu

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med en diagnose af mild til moderat CTS i nerveledningsundersøgelsen inden for den sidste 1 måned,
  • Positive Phalen og Tinnel test i klinisk undersøgelse
  • Hvem sagde ja til at deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med cervikal radikulopati,
  • Gravid kvinde,
  • Rheumatoid arthritis,
  • Thenar atrofi,
  • Steroidinjektion eller kirurgisk indgreb i håndleddet inden for de sidste 3 måneder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: ESWT Group
I alt 5 sessioner med ESWT (1000 stød, 1,6 bar, 5 Hz) vil blive påført patienterne i denne gruppe i 2 uger. Median nerve- og seneskifteøvelser vil blive undervist til patienterne, og de vil blive bedt om at gøre det regelmæssigt.
I studiegruppen vil i alt 5 sessioner med fokuseret ESWT (1000 stød, 1,6 bar, 5 Hz) blive påført det berørte håndled inden for 2 uger.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Patienter i kontrolgruppen vil blive bedt om kun at udføre median nerve- og seneskifteøvelser for håndleddet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Boston karpaltunnel spørgeskema
Tidsramme: 3 måneder
Patienternes funktionsniveau vil blive evalueret med Boston karpaltunnel-spørgeskemaet.
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visuel analog skala
Tidsramme: 3 måneder
Patienternes smerteniveau vil blive evalueret med visuel analog skala. Den visuelle analoge skala scores mellem 0 og 10. Øget score betyder mere smerte.
3 måneder
Median nerveledningsundersøgelse
Tidsramme: 3 måneder
Median nerveledningshastighed vil blive evalueret af ENMG.
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2021

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. maj 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. maj 2021

Først opslået (Faktiske)

21. maj 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Identitetsoplysninger om andre patienter end deres køn, alder og BMI vil ikke blive delt.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Karpaltunnelsyndrom

Kliniske forsøg med ESWT

3
Abonner