Ekstrakorporal stødbølgeterapi (ESWT) for at forbedre funktionen hos kroniske ASIA-A-patienter

Den globale udbredelse af rygmarvsskade er anslået mellem 236 og 4187/million. En spontan genopretning af den sansemotoriske funktion aftager med tiden efter skaden og ses kun sporadisk efter 1 til 2 år. Behandlingsmulighederne er hovedsageligt begrænset til forbedring af livskvaliteten.

Den nuværende prospektive randomiserede undersøgelse er tænkt som en dobbeltblind, placebokontrolleret multicenterundersøgelse. Patienter, der lider af kronisk paraplegi (læsion mellem THII og THX, ASIA A = komplet central læsion) i mindst 1 år efter det indledende traume uden spontan remission af de sidste 6 måneder anses for at være inkluderet i undersøgelsen. Ved at opfylde inklusionskriterierne og underskrive det informerede samtykke behandles patienter i et af de to studiecentre. Ved undersøgelsens inklusion udføres en baseline-evaluering omfattende neurologisk, neurofysiologisk, funktionel og klinisk undersøgelse. Patienter dedikeret til ESWT-interventionsgruppen vil blive behandlet en gang om ugen over 6 uger med lokal ikke-invasiv lavenergi ekstrakorporal chokbølgeterapi (=6 behandlinger med en elektrohydraulisk enhed). Opfølgningen vil omfatte neurologisk, neurofysiologisk, klinisk samt funktionel evaluering på tidspunkterne 6 uger, 3 måneder og 6 måneder. Derudover vil patienterne få udleveret en dagbog til dokumentation af lægemiddeltilpasning, grad af spasticitet og smerte. De patienter, der er dedikeret til Placebo ESWT-gruppen, vil modtage det samme skema i behandling (men uden anvendelse af chokbølger) og opfølgning som patienterne i ESWT-gruppen. Efter positiv afslutning af undersøgelsen vil disse patienter dog også blive tilbudt ESWT.