Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

AP-L1898 Kapsel hos patienter med ikke-småcellet lungekræft

25. oktober 2022 opdateret af: Suzhou Junjing BioSciences Co., Ltd.

En dosis-eskalering, dosis-forlængelse og effekt-forlængelse, fase I/II klinisk undersøgelse til evaluering af sikkerheden, tolerabiliteten, farmakokinetisk profil og foreløbig effektivitet af AP-L1898 kapsel til behandling af patienter med lokalt avanceret eller metastatisk ikke-små Celle lungekræft

Dette er et fase I/II, åbent, første-i-menneskeligt klinisk studie designet til at evaluere sikkerheden, tolerabiliteten, PK-profilen og effektiviteten af ​​JS111 til patienter med ikke-småcellet lungecancer. Denne undersøgelse er opdelt i 3 perioder: dosiseskaleringsstadiet, dosisforlængelsestadiet og effektforlængelsestadiet.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

156

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
      • Changsha, Kina
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Hunan Cancer Hospital
        • Kontakt:
      • Hangzhou, Kina
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Zhejiang Cancer Hospital
        • Kontakt:
      • Shanghai, Kina
        • Rekruttering
        • Shanghai Pulmonary Hospital
        • Kontakt:
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100021
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Cancer Hospital Chinese Academy of Medical Sciences
        • Kontakt:
          • Jianchun Duan, MD
          • Telefonnummer: 8613811259820
      • Beijing, Beijing, Kina, 100142
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Beijing Cancer Hospital
        • Kontakt:
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Kina, 400042
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Chinese People's Liberation Army Army Characteristic Medical Center
        • Kontakt:
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Kina, 350001
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Fujian Cancer Hospital
        • Kontakt:
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510120
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Sun Yat-sen Memorial Hospital ], Sun Yat-sen University
        • Kontakt:
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510163
        • Ikke rekrutterer endnu
        • The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
        • Kontakt:
      • Shenzhen, Guangdong, Kina, 518116
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Cancer Hospital Chinese Academy of Medical Sciences,Shenzhen Center
        • Kontakt:
      • Zhanjiang, Guangdong, Kina, 524023
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Affiliated Hospital Of Guangdong Medical University
        • Kontakt:
    • Guangxi
      • Liuzhou, Guangxi, Kina, 545006
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Liuzhou people's Hospital
        • Kontakt:
    • Heilongjiang
      • Haerbin, Heilongjiang, Kina, 150081
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Harbin Medical University Cancer Hospital
        • Kontakt:
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Kina, 450008
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Henan Cancer Hospital
        • Kontakt:
      • Zhengzhou, Henan, Kina, 450052
        • Ikke rekrutterer endnu
        • The first affiliated hospital of Zhengzhou university
        • Kontakt:
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430071
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Zhongnan Hospital of Wuhan University
        • Kontakt:
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430023
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Union Hospital Tongji Medical College Huazhong University of Science and Technology
        • Kontakt:
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430030
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science & Technology
        • Kontakt:
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430079
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Hubei Cancer Hospital
        • Kontakt:
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kina, 410008
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Xiangya Hospital of Central South University
        • Kontakt:
      • Changsha, Hunan, Kina, 410011
        • Ikke rekrutterer endnu
        • The second Xiangya hospital of central south university
        • Kontakt:
    • Jiangsu
      • Yangzhou, Jiangsu, Kina, 225001
        • Ikke rekrutterer endnu
        • North Jiangsu People's Hospital
        • Kontakt:
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Kina, 330006
        • Ikke rekrutterer endnu
        • The First Affiliated Hospital of NanChang University
        • Kontakt:
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Kina, 130012
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Jilin Cancer Hospital
        • Kontakt:
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Kina, 110001
        • Ikke rekrutterer endnu
        • The First Hospital of China Medical University
        • Kontakt:
      • Shenyang, Liaoning, Kina, 110042
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Liaoning Cancer Hospital
        • Kontakt:
    • Neimenggu
      • Huhehaote, Neimenggu, Kina, 010050
        • Ikke rekrutterer endnu
        • The Affiliated Hospital of Inner Mongolia Medical University
        • Kontakt:
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kina, 250117
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Shandong Cancer Hospital
        • Kontakt:
      • Weifang, Shandong, Kina, 261000
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Weifang People's Hospital
        • Kontakt:
          • Guohua Yu, MD
          • Telefonnummer: 8613793699977
          • E-mail: GHYRY@126.com
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200127
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Shanghai Oriental Hospital
        • Kontakt:
    • Shanxi
      • Xi'an, Shanxi, Kina, 710061
        • Ikke rekrutterer endnu
        • The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
        • Kontakt:
    • Yunnan
      • Kunming, Yunnan, Kina, 650106
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Yunnan Cancer Hospital
        • Kontakt:
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310002
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Hangzhou Cancer Hospital
        • Kontakt:
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310003
        • Ikke rekrutterer endnu
        • The First Affiliated Hospital , Zhejiang University School of Medicine
        • Kontakt:
          • Jianying Zhou, MD
          • Telefonnummer: 8613505719970
          • E-mail: drzjy@163.com
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310009
        • Ikke rekrutterer endnu
        • The Second Affiliated Hospital Zhejiang University School of Medicine
        • Kontakt:
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310016
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Sir Run Run Shaw Hospital Zhejiang University School of Medicine
        • Kontakt:
      • Taizhou, Zhejiang, Kina, 317000
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Taizhou Hospital of Zhejiang Province
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

"Inklusionskriterier:

  1. Alder≥18 år, mand eller kvinde;
  2. Patienter med histologisk eller cytologisk bekræftet lokalt fremskreden (stadium IIIB/IIIC) eller metastatisk (stadie IV) NSCLC, som ikke kan gennemgå radikal kemoradioterapi;
  3. Dosiseskalerings- og dosisforlængelseperioder: svigtende standardbehandling eller intolerance af standardbehandling efter at have modtaget mindst en eller flere systemiske terapeutiske regimer for lokalt fremskreden eller metastatisk sygdom;
  4. Der er tydelige beviser, der viser, at de bærer EGFR exon 20-insertion og andre sjældne EGFR-mutationer (kun anvendelig til dosisforlængelse og effektforlængelseperioder). Testmetoden kan bruge: ARMS-metode for vævs- eller celleprøver (skal testes i nationalt certificeret laboratorium), NGS-metode for vævs- eller blodprøver (skal testes i CLIA eller CAP certificeret laboratorium). Bemærk: indskrivning af patienter behøver ikke at blive bekræftet af centralt laboratorium;
  5. Mindst én målbar læsion, der opfylder RECIST v1.1-definitionen, ingen anamnese med punkturbiopsi for mållæsionen inden for de foregående to uger;
  6. United States Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatusscore 0~1;
  7. Forventet levetid >12 uger;

  8. At have tilstrækkelig funktion af vigtige organer ved screening (kræver ingen blodtransfusion, ingen brug af hæmatopoietisk stimulerende faktor eller humant albuminpræparat inden for 14 dage før screening):

    1. Absolut neutrofiltal (ANC) ≥1,5x109/L;
    2. Blodplader ≥100×109/L;
    3. Hæmoglobin > 90 g/l;
    4. Aspartataminotransferase (AST), alaninaminotransferase (ALT) ≤ 2,5 × øvre normalgrænse (ULN) (for kendt levermetastaser, ≤ 5 × ULN);
    5. Total bilirubin ≤1,5×ULN;
    6. Koagulationsfunktion INR≤1,5 ULN;
    7. Serumkreatinin ≤ 1,5×ULN eller kreatininclearance (Ccr, beregnet ved hjælp af Cockcroft-Gaults formel) ≥45 ml/min;
    8. Serumlipase og amylase ≤ 1,5 x ULN;
  9. Serumgraviditetstest skal bekræftes som negativ for kvinder i den fødedygtige alder inden for 7 dage før tilmelding, som er enige om brug af effektive præventionsforanstaltninger under brug af undersøgelseslægemidlet og inden for 6 måneder efter den sidste dosis. Kvinder i den fødedygtige alder i denne protokol er defineret som seksuelt modne kvinder: 1) ingen hysterektomi eller bilateral ovariektomi, 2) ukontinuerlig naturlig overgangsalder i 24 måneder (dvs. menstruation opstod på et hvilket som helst tidspunkt i de foregående på hinanden følgende 24 måneder; fertilitet kan ikke udelukkes i tilfælde af amenoré efter kræftbehandling). Mandlige forsøgspersoner, hvis partnere er kvinder i den fødedygtige alder, skal acceptere at tage effektive præventionsforanstaltninger under brugen af ​​undersøgelseslægemidlet og inden for 6 måneder efter den sidste dosis;
  10. At være frivillig til at deltage i denne undersøgelse efter tilstrækkeligt informeret samtykke og underskrive formularen til informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  1. Brug af et hvilket som helst kemoterapeutisk middel inden for 14 dage før den første dosis af AP-L1898; eller tiden fra seponering af andet forsøgsprodukt til brug af kræftlægemiddel mindre end 5 halveringstider eller 28 dage, alt efter hvad der er kortest;
  2. EGFR exon 20 indsættelseskohorte i effektforlængelsestadiet: én gang brugt stofferne rettet mod EGFR exon 20 indsættelsesmutation (f.eks. AZD9291, TAK-788, Poziotinib, CLN-081, JNJ-372 osv.); patienter, der tidligere har modtaget AZD9291 til behandling af EGFR-følsom mutation, får lov til at blive indskrevet;
  3. Fortsat brug af CYP3A potent hæmmer eller inducer, eller seponering af potent hæmmer mindre end 5 halveringstider af lægemidlet, eller seponering af potent inducer mindre end 5 halveringstider af lægemidlet eller 14 dage (alt efter hvad der er længst) ved den første dosis af AP-L1898;
  4. Ikke restitueret fra den uønskede hændelse induceret af tidligere antitumorbehandling ved screening (restitueret til ≤ grad 1) (undtagen alopeci);
  5. Har andre ondartede tumorer inden for 5 år før påbegyndelse af behandling eller samtidigt (undtagen radikalt behandlet ikke-melanom uden tegn på recidiv af sygdom, inklusive hudbasalcellekarcinom eller pladecellecarcinom, bryst-/cervikalcarcinom in situ, overfladisk blærekræft og andre carcinomer in situ);
  6. Tilstedeværelse af aktiv gastrointestinal sygdom eller andre tilstande, der åbenlyst kan påvirke absorption, metabolisme eller udskillelse af lægemidler;
  7. Patienter, der vides at have modtaget organtransplantation;
  8. Større operation udført inden for 28 dage før den første dosis. Lille operation tilladt, f.eks. minimalt invasiv biopsi;
  9. Patenter med karcinomatøs meningitis, rygmarvskompression på nuværende tidspunkt;
  10. I hviletilstand, gennemsnitligt korrigeret QT-interval QTc, ved hjælp af Fridericias korrektionsformel >450 ms hos mand eller >470 ms hos kvinde på elektrokardiografi (EKG) (gentaget tre gange). En række klinisk signifikante abnormiteter i hjerterytme, ledning eller morfologi af hvile-EKG, f.eks. komplet venstre grenblok, grad III hjerteblok, grad II hjerteblok, PR-interval >250 ms. Enhver faktor, der kan øge risikoen for forlænget QTc-interval eller risiko for arytmiske hændelser, f.eks. hjertesvigt, hypokaliæmi, medfødt langt QT-syndrom, familiehistorie med langt QT-syndrom eller uforklarlig pludselig død under 40 år hos lineære slægtninge eller vedvarende brug af ethvert lægemiddel, der vides at forlænge QT-intervallet;
  11. Anamnese med dårligt kontrolleret hypertension;
  12. Tidligere historie med følgende sygdomme: interstitiel lungesygdom, lægemiddelinduceret interstitiel lungesygdom, strålingspneumonitis, der kræver steroidbehandling, aktiv interstitiel lungesygdom med klinisk evidens;
  13. Patienter med aktiv hjernemetastaser, hvis CNS-metastasen kun er begrænset til supratentorialt område eller lillehjernen, som er tilstrækkeligt behandlet (kirurgi eller strålebehandling) og radiologisk stabilt i mindst 4 uger, og der ikke er behov for kortikosteroid for at kontrollere symptomerne, vil patienterne blive tilladt at blive indskrevet;
  14. I akut infektionsfase og kræver farmakoterapi;
  15. HBV-DNA≥103 kopier/ml eller ≥200 IE/ml, når hepatitis B-overfladeantigenet er positivt, eller hepatitis B-kerneantistoffet er positivt;
  16. HCV-RNA > den øvre referencegrænse på stedet, hvor hepatitis C-antistof er positivt;
  17. Human immundefekt virus (HIV) antistof positiv;
  18. Patient med en tidligere historie med klar psykisk lidelse og tager medicin til behandling;
  19. Patient med en historie med stofmisbrug eller stofindtagelse;
  20. Gravide eller ammende kvinder;
  21. Tilstedeværelse af andre faktorer, der muligvis kan påvirke undersøgelsesresultaterne, forstyrre deres deltagelse i hele undersøgelsen, herunder tidligere eller nuværende fysiske tilstand (f.eks. øjensygdom, herunder hornhindesår, conjunctivitis osv.), unormal behandling eller laboratorieundersøgelse, uvilje at overholde hver procedure, begrænsning og krav i undersøgelsen, som vurderet af efterforskerne.

En begrænset liste over kriterier for udvælgelse af deltagere i den kliniske undersøgelse, angivet i form af inklusions- og eksklusionskriterier og egnet til at hjælpe potentielle deltagere med at identificere kliniske undersøgelser af interesse. Brug en punktopstilling for hvert kriterium under overskrifterne ""Inklusionskriterier"" og ""Eksklusionskriterier"". (Grænse: 15.000 tegn.)"

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 40 mg dosis.
Forsøgspersonerne vil først modtage en enkelt dosis på dette stadie og observeres i 7 dage efterfølgende, hvis de tolereres, vil forsøgspersonerne deltage i multidosisundersøgelsen på oral AP-L1898 én gang dagligt i på hinanden følgende 21 dage. DLT-observationen pr
Medicin: JS111(AP-L1898 kapsler)
40 mg, QD
Medicin: JS111(AP-L1898 kapsler)
80 mg, QD
Medicin: JS111(AP-L1898 kapsler)
160 mg, QD
Medicin: JS111(AP-L1898 kapsler)
240 mg, QD
Medicin: JS111(AP-L1898 kapsler)
320 mg, QD
Eksperimentel: 80 mg dosis.
Forsøgspersonerne vil først modtage en enkelt dosis på dette stadie og observeres i 7 dage efterfølgende, hvis de tolereres, vil forsøgspersonerne deltage i multidosisundersøgelsen på oral AP-L1898 én gang dagligt i på hinanden følgende 21 dage. DLT-observationen pr
Medicin: JS111(AP-L1898 kapsler)
40 mg, QD
Medicin: JS111(AP-L1898 kapsler)
80 mg, QD
Medicin: JS111(AP-L1898 kapsler)
160 mg, QD
Medicin: JS111(AP-L1898 kapsler)
240 mg, QD
Medicin: JS111(AP-L1898 kapsler)
320 mg, QD
Eksperimentel: 160 mg dosis.
Forsøgspersonerne vil først modtage en enkelt dosis på dette stadie og observeres i 7 dage efterfølgende, hvis de tolereres, vil forsøgspersonerne deltage i multidosisundersøgelsen på oral AP-L1898 én gang dagligt i på hinanden følgende 21 dage. DLT observations pe
Medicin: JS111(AP-L1898 kapsler)
40 mg, QD
Medicin: JS111(AP-L1898 kapsler)
80 mg, QD
Medicin: JS111(AP-L1898 kapsler)
160 mg, QD
Medicin: JS111(AP-L1898 kapsler)
240 mg, QD
Medicin: JS111(AP-L1898 kapsler)
320 mg, QD
Eksperimentel: 240 mg dosis.
Forsøgspersonerne vil først modtage en enkelt dosis på dette stadie og observeres i 7 dage efterfølgende, hvis de tolereres, vil forsøgspersonerne deltage i multidosisundersøgelsen på oral AP-L1898 én gang dagligt i på hinanden følgende 21 dage. DLT observations pe
Medicin: JS111(AP-L1898 kapsler)
40 mg, QD
Medicin: JS111(AP-L1898 kapsler)
80 mg, QD
Medicin: JS111(AP-L1898 kapsler)
160 mg, QD
Medicin: JS111(AP-L1898 kapsler)
240 mg, QD
Medicin: JS111(AP-L1898 kapsler)
320 mg, QD
Eksperimentel: 320 mg dosis.
Forsøgspersonerne vil først modtage en enkelt dosis på dette stadie og observeres i 7 dage efterfølgende, hvis de tolereres, vil forsøgspersonerne deltage i multidosisundersøgelsen på oral AP-L1898 én gang dagligt i på hinanden følgende 21 dage. DLT observations pe
Medicin: JS111(AP-L1898 kapsler)
40 mg, QD
Medicin: JS111(AP-L1898 kapsler)
80 mg, QD
Medicin: JS111(AP-L1898 kapsler)
160 mg, QD
Medicin: JS111(AP-L1898 kapsler)
240 mg, QD
Medicin: JS111(AP-L1898 kapsler)
320 mg, QD

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sikkerhed vurderet af den uønskede hændelse
Tidsramme: op til 3 år
AE's resumé vil blive givet.
op til 3 år
Sikkerhed vurderet ud fra den alvorlige uønskede hændelse
Tidsramme: op til 3 år
SAEs resumé vil blive leveret.
op til 3 år
Sikkerhed vurderet af den fysiske undersøgelse
Tidsramme: op til 3 år
Den unormale fysiske undersøgelse vil blive givet.
op til 3 år
Sikkerhed vurderet ved ECOG-score
Tidsramme: op til 3 år
Den forværrede ECOG-scoreoversigt vil blive leveret.
op til 3 år
Sikkerhed vurderet ved den oftalmiske undersøgelse
Tidsramme: op til 3 år
Det oftalmiske undersøgelsesresumé vil blive givet.
op til 3 år
ORR
Tidsramme: op til 3 år
ORR-sammendraget vil blive beregnet.
op til 3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Cmax
Tidsramme: 0 op til 3 år
observeret maksimal plasmakoncentration af AP-L1898
0 op til 3 år
Tmax
Tidsramme: op til 3 år
tid for at nå maksimal plasmakoncentration af AP-L1898
op til 3 år
AUC0-t
Tidsramme: op til 3 år
Areal under kurven for koncentration versus tid fra tidspunkt 0 til den sidste målbare koncentration (AUC 0-t)
op til 3 år
t1/2
Tidsramme: op til 3 år
Eliminationshalveringstid
op til 3 år
CL/F
Tidsramme: op til 3 år
tilsyneladende clearance (CL/F)
op til 3 år
Vd/F
Tidsramme: op til 3 år
Tilsyneladende distributionsvolumen (Vd/F)
op til 3 år
DoR
Tidsramme: op til 3 år
tiden fra den første evaluering af CR eller PR til den første evaluering af PD eller død uanset årsag. For de forsøgspersoner, der ikke har nogen progression, men overlever vedvarende efter at have opfyldt responskriterierne, vil varigheden af ​​respons blive censureret på datoen for den sidste evaluerbare tumorevaluering eller den sidste opfølgning af sygdomsprogression.
op til 3 år
OS
Tidsramme: op til 3 år
Kaplan-Meimer metode vil blive brugt til at plotte overlevelseskurve, mens median overlevelse vil blive beregnet.
op til 3 år
DCR
Tidsramme: op til 3 år
andelen af ​​forsøgspersoner med CR, PR eller SD som den bedste respons i henhold til RECIST1.1.
op til 3 år
Plasmalægemiddelkoncentration efter administration af undersøgelseslægemiddel
Tidsramme: op til 3 år
Den faktiske dato og tidspunkt for indsamling af hver PK-prøve (24-timers system, nøjagtigt til minut) vil blive registreret i undersøgelsen. Bortset fra en nøjagtig registrering af det faktiske tidspunkt for indsamling af PK-prøve, skal administrationen også registreres for at evaluere PK-data. Plasmakoncentrationerne af AP-L1898 og dets metabolitter vil blive bestemt ved hjælp af valideret LC-MS/MS-metode.
op til 3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Suzhou Junjing BioSciences Co., Ltd.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. juli 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

18. juni 2024

Studieafslutning (Forventet)

18. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. juni 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. juli 2021

Først opslået (Faktiske)

6. august 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. oktober 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. oktober 2022

Sidst verificeret

1. august 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • JS111-001-I

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lungekræft

Kliniske forsøg med JS111(AP-L1898 kapsler)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cyprus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner