Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kohdennettu hoito RAI:n oton lisäämiseksi metastaattisissa DTC:issä

keskiviikko 12. marraskuuta 2025 päivittänyt: Children's Hospital of Philadelphia

Kohdennettu hoito lisäämään RAI:n ottoa potilailla, joilla on metastaattinen erilainen kilpirauhassyöpä

Papillaarinen kilpirauhassyöpä (PTC) on yleinen erilaistuneen kilpirauhassyövän (DTC) tyyppi lapsilla ja se on toiseksi yleisin syöpä teini-ikäisillä naisilla. Hiljattain on tullut saataville kohdennettuja lääkkeitä, jotka estävät monia DTC:n geneettisiä tekijöitä. Vaikka tutkijat tietävät, että nämä lääkkeet kutistavat DTC-kasvaimia monissa tapauksissa, vaikutusta radioaktiivisen jodin (RAI) aviditeettiin ei ole tutkittu systemaattisesti.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on havainnollinen kohorttitutkimus, johon otetaan mukaan potilaita, joilla on keuhkoihin metastasoitunut DTC ja jotka saavat onkogeenispesifistä kohdennettua hoitoa osana rutiininomaista kliinistä hoitoa tai erillistä terapeuttista kliinistä tutkimusta. Noin 4 viikon hoidon jälkeen potilaille tehdään koko kehon skannaus, jotta voidaan määrittää muutos kasvaimen RAI-aviditeetissa lähtötasosta. Myöhempi hoito määräytyy hoitavan lääkärin harkinnan mukaan tai sen terapeuttisen tutkimuksen mukaan, johon potilas on ilmoittautunut.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

32

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Australia
    • New South Wales
      • Sydney, New South Wales, Australia
        • Rekrytointi
        • Children's Hospital Westmead
        • Ottaa yhteyttä:
          • Paul Benitez-Aguirre, MD
  • Yhdysvallat
    • California
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94143
        • Rekrytointi
        • University of California San Francisco
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
        • Rekrytointi
        • Emory University School of Medicine
        • Ottaa yhteyttä:
          • Brianna Patterson, MD
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
        • Rekrytointi
        • Boston Children's Hospital
        • Päätutkija:
          • JUNNE KAMIHARA, MD
        • Ottaa yhteyttä:
          • Junne Kamihara, MD
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • Rekrytointi
        • Children's Hospital of Philadelphia
        • Päätutkija:
          • Theodore Laetsch, MD
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38105
        • Rekrytointi
        • St. Jude Children's Research Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Sara Helmig, MD
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Rekrytointi
        • MD Anderson Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Steven Waguespack, MD
        • Päätutkija:
          • Steven Waguespack, MD
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Rekrytointi
        • Texas Children's Hospital
        • Päätutkija:
          • Priya Mahajan, MD
        • Ottaa yhteyttä:
          • Rajkumar Venkatramani, MD
    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98105
        • Rekrytointi
        • Seattle Children's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Tyler Ketterl, MD, MS
        • Päätutkija:
          • Tyler Ketterl, MD, MS

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 sekunti - 21 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tähän tutkimukseen otetaan mukaan lapsia ja nuoria, joilla on erilaistunut kilpirauhassyöpä, joilla on keuhkoetäpesäkkeitä ja joille suunnitellaan onkogeenispesifistä kohdennettua hoitoa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit (mahdollinen kohortti):

  1. Potilaat, joilla on histologinen diagnoosi erilaistuneesta kilpirauhassyövästä
  2. Neurotrofisten tyrosiinikinaasireseptorien (NTRK) -fuusion, RET-fuusion, anaplastisen lymfoomakinaasin (ALK) -fuusion, BRAF V600 -mutaation, BRAF-fuusion tai muun kohdistettavan muutoksen, joka on tunnistettu Clinical Laboratory Improvement Changes / College of American Pathologists ( CLIA/CAP) laboratorio

  3. Anatomisesti arvioitava sairaus rinnassa Tietokonetomografia (CT), joka täyttää yhden seuraavista kriteereistä (saatu 180 päivän kuluessa ilmoittautumisesta):

    1. useita (10 tai useampia) kalkkeutumattomia kiinteitä keuhkokyhmyjä, jotka näkyvät TT:ssä ja/tai
    2. TT:ssä näkyvät suurentuneet, erilliset keuhkokyhmyt, mitkä tahansa metastaattisen sairauden mukaiset

  4. Potilaat, joille suunnitellaan systeemistä hoitoa onkogeenispesifisellä kinaasi-inhibiittorilla kaupallisesta toimituksesta tai osana erillistä terapeuttista kliinistä tutkimusta (joka ei sisällä tietojen jakamista tämän protokollan kanssa)/compassionate access -protokolla/yhden potilaan tutkimus uusi lääke (IND) . Tällaisia ​​tekijöitä ovat, mutta niihin rajoittumatta:

    1. Larotrektinibi, entrektinibi, selitrektinibi ja repotrektinibi NTRK-fuusioihin
    2. Selperkatinibi ja pralsetinibi RET-fuusioihin
    3. Krisotinibi, lorlatinibi, repotrektinibi ja alektinibi ALK-fuusioihin
    4. Dabrafenibi ja/tai trametinibi BRAF V600 -mutaatioiden varalta
    5. Onkogeenispesifiset kinaasi-inhibiittorit, muut kuin edellä erityisesti kuvatut, on hyväksyttävä koko tutkimuksen PI:n toimesta ennen osallistumista

Sisällyttämiskriteerit (tietojen jakamiskohortti):

1. Muihin onkogeenispesifisiin kohdennettuihin hoitotutkimuksiin osallistuneet potilaat, joille tehdään koko kehon kilpirauhasen skannaus noin 28 päivää kohdennetun hoidon aloittamisen jälkeen ja jotka suostuvat tietojen jakamiseen

Poissulkemiskriteerit (kaikki kohortit):

  1. Aikaisempaa onkogeenispesifistä kohdennettua hoitoa ei sallita. Potilaat voivat kuitenkin ilmoittautua 4 viikon kuluessa onkogeenispesifisen hoidon aloittamisesta, jos hoitoa edeltävä WBS on saatavilla. Aiempi hoito ei-onkogeenispesifisillä multityrosiinikinaasin estäjillä (kuten sorafenibillä, lenvatinibillä ja/tai kabotantanibilla) on sallittu.
  2. Raskaana olevat tai imettävät naiset on suljettu pois WBS:ssä käytetyn RAI:n mahdollisten riskien vuoksi sikiölle/vastasyntyneelle.
  3. Potilaat, jotka tarvitsevat rauhoittavaa/yleisen anestesian WBS:n loppuun saattamiseksi, eivät kuulu tähän.
  4. Yhdysvaltain sotilashenkilöstö on suljettu pois CHOP IRB -vaatimusten vuoksi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Tuleva kohortti
Potilaat, joilla on erilaistunut kilpirauhassyöpä, joille suunnitellaan onkogeenispesifistä kohdennettua hoitoa kaupallisesta toimituksesta tai osana erillistä terapeuttista tutkimusta
Menettely: Koko kehon skannaus

Potilaat saavat onkogeenispesifistä molekulaarisesti kohdistettua hoitoa tästä protokollasta riippumatta joko FDA:n hyväksymän aineen kaupallisen toimituksen kautta tai osana erillistä terapeuttista kliinistä tutkimusta / erityiskäyttöprotokollaa / yhden potilaan tutkimus uutta lääkettä (IND).

Seulonnan aikana potilaille tehdään lähtötilanteen RAI-koko kehon skannaus (WBS) kasvaimen RAI-aviditeetin arvioimiseksi hoitostandardien mukaan. Noin 28 päivän kohdennetun hoidon jälkeen WBS toistetaan sen määrittämiseksi, liittyykö tämä hoito kasvaimen RAI-aviditeetin lisääntymiseen.
Tietojen jakamiskohortti
Potilaat, joilla on erilaistunut kilpirauhassyöpä, jotka osallistuivat muihin onkogeenispesifisiin kohdennettuihin hoitotutkimuksiin, joille tehdään koko kehon kilpirauhasen skannaus noin 28 päivää kohdennetun hoidon aloittamisen jälkeen ja jotka suostuvat tietojen jakamiseen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden potilaiden osuus, joilla kasvaimen RAI-aviditeetti on kasvanut onkogeenispesifisen, kohdistetun hoidon jälkeen
Aikaikkuna: jopa 5 vuotta
Ensisijainen tulosmitta on määrittää niiden potilaiden osuus, joilla on keuhkoihin metastasoitunut erilaistunut kilpirauhassyöpä, joille onkogeenispesifinen, kohdennettu hoito lisää kasvaimen RAI-aviditeettia.
jopa 5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Children's Hospital of Philadelphia

Yhteistyökumppanit

United States Department of Defense

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 16. heinäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. helmikuuta 2031

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. helmikuuta 2033

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 23. elokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. elokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 27. elokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 14. marraskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. marraskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 21-018612

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lasten syöpä

Kliiniset tutkimukset Koko kehon skannaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Armenia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa