Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Таргетная терапия для увеличения поглощения RAI при метастатическом ДРЩЖ

12 ноября 2025 г. обновлено: Children's Hospital of Philadelphia

Таргетная терапия для повышения захвата RAI у пациентов с метастатическим дифференцированным раком щитовидной железы

Папиллярный рак щитовидной железы (ПРЩЖ) является распространенным типом дифференцированного рака щитовидной железы (ДРЩЖ) у детей и представляет собой второй наиболее распространенный вид рака у девочек-подростков. Недавно стали доступны таргетные препараты, блокирующие многие генетические драйверы ДРЩЖ. Хотя исследователям известно, что эти препараты во многих случаях уменьшают размер опухолей DTC, их влияние на авидность радиоактивного йода (RAI) систематически не изучалось.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это обсервационное когортное исследование, в которое будут включены пациенты с метастазами ДРЩЖ в легкие, которые будут получать таргетную терапию, специфичную для онкогенов, в рамках рутинной клинической помощи или в рамках отдельного терапевтического клинического исследования. Примерно через 4 недели терапии пациентам будет проведено сканирование всего тела, чтобы определить изменение RAI-авидности их опухоли по сравнению с исходным уровнем. Последующая терапия будет на усмотрение лечащего врача или в соответствии с терапевтическим исследованием, в которое включен пациент.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

32

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: James Robinson
  • Номер телефона: 215-590-2053
  • Электронная почта: robinsonj9@chop.edu

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Meghan T Donnelly
  • Номер телефона: 2674269343
  • Электронная почта: donnellymt@chop.edu

Места учебы

  • Австралия
    • New South Wales
      • Sydney, New South Wales, Австралия
        • Рекрутинг
        • Children's Hospital Westmead
        • Контакт:
          • Paul Benitez-Aguirre, MD
  • Соединенные Штаты
    • California
      • San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94143
        • Рекрутинг
        • University of California San Francisco
        • Контакт:
          • Karina Wong
          • Номер телефона: 415-298-9434
          • Электронная почта: karina.wong@ucsf.edu
        • Контакт:
          • Arun Rangaswami, MD
          • Номер телефона: 415-298-9434
          • Электронная почта: karina.wong@ucsf.edu
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30322
        • Рекрутинг
        • Emory University School of Medicine
        • Контакт:
          • Brianna Patterson, MD
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02115
        • Рекрутинг
        • Boston Children's Hospital
        • Главный следователь:
          • JUNNE KAMIHARA, MD
        • Контакт:
          • Junne Kamihara, MD
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
        • Рекрутинг
        • Children's Hospital of Philadelphia
        • Главный следователь:
          • Theodore Laetsch, MD
        • Контакт:
          • James Robinson
          • Номер телефона: 215-590-2053
          • Электронная почта: robinsonj9@chop.edu
        • Контакт:
          • Meghan T Donnelly
          • Номер телефона: 267-436-9343
          • Электронная почта: donnellymt@chop.edu
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Соединенные Штаты, 38105
        • Рекрутинг
        • St. Jude Children's Research Hospital
        • Контакт:
          • Sara Helmig, MD
    • Texas
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
        • Рекрутинг
        • MD Anderson Cancer Center
        • Контакт:
          • Steven Waguespack, MD
        • Главный следователь:
          • Steven Waguespack, MD
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
        • Рекрутинг
        • Texas Children's Hospital
        • Главный следователь:
          • Priya Mahajan, MD
        • Контакт:
          • Rajkumar Venkatramani, MD
    • Washington
      • Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98105
        • Рекрутинг
        • Seattle Children's Hospital
        • Контакт:
          • Tyler Ketterl, MD, MS
        • Главный следователь:
          • Tyler Ketterl, MD, MS

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 1 секунда до 21 год (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

В исследование будут включены дети и подростки с дифференцированным раком щитовидной железы с метастазами в легкие, которым планируется проведение онкоген-специфичной таргетной терапии.

Описание

Критерии включения (предполагаемая когорта):

  1. Пациенты с гистологическим диагнозом дифференцированного рака щитовидной железы
  2. Наличие слияния нейротрофических тирозинкиназных рецепторов (NTRK), RET-слияния, слияния с киназой анапластической лимфомы (ALK), мутации BRAF V600, слияния BRAF или других целенаправленных изменений, выявленных в Поправках к усовершенствованию клинической лаборатории/Колледжа американских патологов ( CLIA/CAP) лаборатория

  3. Анатомически поддающееся оценке заболевание грудной клетки Компьютерная томография (КТ), отвечающая одному из следующих критериев (полученная в течение 180 дней после регистрации):

    1. множественные (10 и более) некальцинированные твердые легочные узлы, видимые на КТ и/или
    2. увеличивающиеся, дискретные легочные узлы, видимые на КТ любого количества, соответствующего метастатическому заболеванию

  4. Пациенты, для которых планируется системная терапия ингибитором онкоген-специфической киназы из коммерческих источников или в рамках отдельного терапевтического клинического исследования (которое не включает обмен данными с этим протоколом)/протокола сострадательного доступа/исследуемого нового препарата для одного пациента (IND) . Такие агенты включают, но не ограничиваются:

    1. Ларотректиниб, энтректиниб, селитректиниб и репотректиниб для слияний NTRK
    2. Селперкатиниб и пралсетиниб для слияний RET
    3. Кризотиниб, лорлатиниб, репотректиниб и алектиниб для слияний ALK
    4. Дабрафениб и/или траметиниб при мутациях BRAF V600
    5. Ингибиторы онкоген-специфических киназ, кроме тех, которые конкретно указаны выше, должны быть одобрены общим PI исследования до включения в исследование.

Критерии включения (группа обмена данными):

1. Пациенты, включенные в другие исследования таргетной терапии, специфичной для онкогенов, которые проходят сканирование щитовидной железы всего тела примерно через 28 дней после начала таргетной терапии и соглашаются на обмен данными.

Критерии исключения (все когорты):

  1. Предварительная таргетная терапия, специфичная для онкогенов, не допускается. Тем не менее, пациенты могут зарегистрироваться в течение 4 недель после начала онкоген-специфической терапии, если доступна предтерапевтическая WBS. Допускается предшествующая терапия неонкоген-специфичными мультитирозинкиназными ингибиторами (такими как сорафениб, ленватиниб и/или кабозантаниб).
  2. Женщины, которые беременны или кормят грудью, исключаются из-за потенциального риска RAI, используемого в WBS, для плода/новорожденного.
  3. Исключаются пациенты, которым требуется седация/общая анестезия для выполнения WBS.
  4. Военнослужащие США исключены из-за требований CHOP IRB.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Перспективная когорта
Пациенты с дифференцированным раком щитовидной железы, для которых планируется таргетная терапия онкогенами из коммерческих источников или в рамках отдельного терапевтического исследования.
Процедура: Сканирование всего тела

Пациенты будут получать онкоген-специфическую молекулярно-таргетную терапию независимо от этого протокола либо в виде коммерческих поставок агента, одобренного FDA, либо в рамках отдельного терапевтического клинического испытания/протокола сострадательного использования/исследуемого нового лекарственного средства для одного пациента (IND).

Во время скрининга пациенты будут проходить базовое RAI-сканирование всего тела (WBS) для оценки RAI-авидности их опухоли в соответствии со стандартом лечения. Приблизительно после 28 дней таргетной терапии будет повторен WBS, чтобы определить, связана ли эта терапия с увеличением RAI-авидности их опухоли.
Когорта обмена данными
Пациенты с дифференцированным раком щитовидной железы, включенные в другие исследования таргетной терапии, специфичной для онкогенов, которые проходят сканирование щитовидной железы всего тела примерно через 28 дней после начала таргетной терапии и соглашаются на обмен данными.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Доля пациентов с повышенной RAI-авидностью опухоли после получения онкоген-специфической таргетной терапии
Временное ограничение: до 5 лет
Первичной конечной мерой является определение доли пациентов с дифференцированным раком щитовидной железы с метастазами в легкие, у которых онкоген-специфическая таргетная терапия повышает авидность RAI опухоли.
до 5 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Children's Hospital of Philadelphia

Соавторы

United States Department of Defense

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

16 июля 2021 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 февраля 2031 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 февраля 2033 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 августа 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 августа 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 августа 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

14 ноября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 ноября 2025 г.

Последняя проверка

1 ноября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 21-018612

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Детский рак

Клинические исследования Сканирование всего тела

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться