Fæcal Microbiota Transplant (FMT) kapsel til forbedring af effektiviteten af ​​GI-aGVHD

Inklusionskriterier:

• 1. GVHD inden for 100 dage efter allogen hæmatopoietisk stamcelletransplantation (allo HSCT);

  2. Alder 18 - 65 år, uanset køn;

  3. Patienter med grad 3 eller 4 gastrointestinal involvering (aGVHD) i henhold til International Alliance (Magic) klassifikationsstandard;

  4. Patienter med glukokortikoid-resistent GI aGVHD diagnosticeres. Ifølge ekspertkonsensus om kinesisk allogen hæmatopoietisk stamcelletransplantation til behandling af hæmatologiske sygdomme (III) - akut graft-versus-host-sygdom (2020-udgaven), er definitionen af ​​glukokortikoid-resistent akut GVHD Thomas' hæmatopoietiske celletransplantation: stamcelle transplantation (5. udgave) Glukokortikoidresistens blev defineret som PD efter 3 dage, NR efter 7 dage eller Cr ikke nået 14 dage efter førstelinjebehandling.

  5. ECoG 3 point eller mindre;

  6. Stop profylaktisk antibiotika mindst 12 timer før FMT-behandling;

  7. Kunne og være villig til at underskrive informeret samtykke;

  8. Patienter, der er i stand til at sluge kapsler og kan gennemføre undersøgelsen;

Ekskluderingskriterier:

• 1. Der er aktive, men ukontrollerede infektioner, undtagen GVHD kompliceret med infektiøs diarré;

  2. Gastrointestinal perforation, aktiv gastrointestinal blødning, tyndtarmsobstruktion, giftig megacolon eller andre alvorlige gastrointestinale sygdomme, der ikke er forårsaget af GVHD;

  3. Har en historie med alvorlig allergisk reaktion; Eller kendt for at være allergisk over for enhver ingrediens i tarmbakteriekapsel xbi-302;

  4. Enhver alvorlig sygdom, der kan øge risikoen for patienter, der deltager i undersøgelsen;

  5. Kvindelige forsøgspersoner med positiv graviditetstest og amning, eller kvindelige forsøgspersoner i den fødedygtige alder, som nægter at tage præventionsforanstaltninger under undersøgelsen;

  6. Ifølge forskerens vurdering kan patienter med høj dynamisk diarré ikke blive i tarmen i tilstrækkelig tid til at opløse kapslen.

  7. HIV, HBV, HCV og syfilis er positive;

  8. Efter kolektomi;

  9. Deltage i andre kliniske interventionsstudier inden for 4 uger før screeningsperioden;

  10. Den forventede overlevelsestid er mindre end 12 uger;

  11. Den grundlæggende kropsfunktionstest er ringere end følgende standarder: totalt antal neutrofiler (neu) < 0,5 (x109 / L), antal blodplader (PLT) < 30 (x109 / L), serumkreatinin (CR) > 1,5 gange den maksimale normale værdi (ULN), albumin (ALB) < 25 g/l;

  12. Der er enhver situation, som forskeren mener ikke er egnet til inklusion (enhver historie med sygehistorie, behandlingshistorie eller unormale testdata, der kan forvirre resultaterne af denne undersøgelse, forstyrre forsøgspersonens hele deltagelse i undersøgelsen eller skade interesserne for emnet).