Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Losartan Bruges til at lindre artrofibrose efter Total Join Artroplasty

28. november 2023 opdateret af: NYU Langone Health
Nyere forskning har fokuseret på metoder til at afbøde arvævsdannelse og arthrofibrose efter operation i håb om, at patienter kan opnå maksimal rækkevidde af bevægelsesmål, undgå manipulation og sekundær kirurgi (dvs. revisionsarthroplasty) og forbedre deres funktion. Synovialvæskemiljøet har også fremhævet rollen af ​​lokale biokemiske markører, der kan være impliceret i udviklingen af ​​arthrofibrose. Losartan er en angiotensinreceptorblokker med hæmmende virkning på transformerende vækstfaktor beta (TGF-b), der i vid udstrækning er involveret i vævsreparation og fibrose ved hjælp af SMAD-proteinsignalundertrykkelse, og er blevet brugt i ortopædisk sportsmedicin for at forhindre stivhed efter hofteartroskopi. Til dato har dette ikke været almindeligt anvendt på NYU Langone i ortopædkirurgi. Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten af ​​losartan præ- og postoperativt på bevægelsesområdet og forekomsten af ​​manipulation under anæstesi efter total knæarthroplastik.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10016
        • NYU Langone Health

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter er kandidater til elektiv primær total knæarthroplastik til diagnosticering af slidgigt eller inflammatorisk arthritis.
  2. Patienter ≥18 år
  3. Patienterne er blevet lægegodkendt og planlagt til operation
  4. Patienternes primære læge har verificeret, at patienten sikkert kan tage den beskrevne dosis Losartan i hele undersøgelsesperioden.

Ekskluderingskriterier:

  1. Eventuelle kontraindikationer for Losartan
  2. Revisionskirurgi
  3. Kirurgi for fraktur, infektion eller malignitet
  4. Patienter med diagnosen posttraumatisk gigt
  5. Bilateral, samtidig operation
  6. Patienter, der allerede tager en ACE-hæmmer eller angiotensinreceptorblokker mod hypertension

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Losartan Group
Medicin: Losartan
Patienter i denne gruppe vil modtage Losartan 12,5 mg oralt to gange dagligt begyndende 2 uger præoperativt og fortsættende i 4 uger postoperativt. Losartan er en angiotensin II-receptorblokker, der i øjeblikket anvendes til behandling af hypertension.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Der kræves ingen yderligere trin i ledelsen for undersøgelsens kontrolarm.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Post-operativ bevægelsesområde (ROM)
Tidsramme: 90 dage efter operationen
ROM vil blive rapporteret som graden af ​​knæfleksion.
90 dage efter operationen
Postoperativ hastighed for manipulation under anæstesi (MUA)
Tidsramme: 90 dage efter operationen
Satsen for MUA vil blive rapporteret som procentdel af deltagere, der kræver MUA.
90 dage efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

NYU Langone Health

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Joshua Rozell, MD, NYU Langone Health

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. september 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. december 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. december 2021

Først opslået (Faktiske)

15. december 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 21-00823

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata, der ligger til grund for resultaterne rapporteret i denne artikel, vil efter afidentificering (tekst, tabeller, figurer og bilag) være tilgængelige efter rimelig anmodning.

IPD-delingstidsramme

Begyndende 9 måneder og slutter 36 måneder efter artiklens udgivelse eller som krævet af en betingelse for priser og aftaler, der understøtter forskningen.

IPD-delingsadgangskriterier

Efterforskeren, der foreslog at bruge dataene, vil have adgang efter rimelig anmodning. Anmodninger skal rettes til daniel.waren@nyulangone.org. For at få adgang skal dataanmodere underskrive en dataadgangsaftale.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Artrofibrose

Kliniske forsøg med Losartan

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Austria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner