인공 관절 전치환술 후 관절 섬유증 완화를 위한 Losartan 사용
2023년 11월 28일 업데이트: NYU Langone Health
최근 연구에서는 환자가 운동 목표의 최대 범위를 달성하고 수기 조작 및 2차 수술(예:
수정 관절 성형술), 기능을 향상시킵니다.
윤활액 환경은 또한 관절 섬유증의 발달에 연루될 수 있는 국소 생화학적 마커의 역할을 강조했습니다.
Losartan은 변형 성장 인자 베타(TGF-b)에 대한 억제 효과가 있는 안지오텐신 수용체 차단제이며, SMAD 단백질 신호 억제를 통해 조직 복구 및 섬유증에 크게 관련되어 있으며 고관절 관절경술 후 경직을 방지하기 위해 정형외과 스포츠 의학에 사용되었습니다.
지금까지 이것은 정형외과 수술에서 NYU Langone에서 일반적으로 사용되지 않았습니다.
이 연구의 목적은 인공 슬관절 전치환술 후 마취 하에 관절가동범위와 수기 조작의 발생률에 대한 losartan의 수술 전후 효과를 평가하는 것이다.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10016
- NYU Langone Health
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 환자는 골관절염 또는 염증성 관절염의 진단을 위해 선택적 일차 슬관절 전치환술을 받을 후보입니다.
- 18세 이상의 환자
- 환자는 의학적으로 허가를 받았고 수술 일정이 잡혔습니다.
- 환자의 주치의는 환자가 연구 기간 동안 설명된 용량의 Losartan을 안전하게 복용할 수 있음을 확인했습니다.
제외 기준:
- Losartan에 대한 금기 사항
- 재수술
- 골절, 감염 또는 악성 종양에 대한 수술
- 외상 후 관절염 진단을 받은 환자
- 양측, 동시 수술
- 고혈압으로 이미 ACE 억제제 또는 안지오텐신 수용체 차단제를 복용하고 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 로사르탄 그룹
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이 그룹의 환자는 수술 전 2주부터 시작하여 수술 후 4주 동안 매일 2회 경구로 Losartan 12.5mg을 투여받게 됩니다.
Losartan은 현재 고혈압 치료에 사용되는 안지오텐신 II 수용체 차단제입니다.
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간섭 없음: 대조군
연구의 제어 부문에 추가 관리 단계가 필요하지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 동작 범위(ROM)
기간: 수술 후 90일
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ROM은 무릎 굴곡 정도로 보고됩니다.
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수술 후 90일
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마취 하 조작의 수술 후 비율(MUA)
기간: 수술 후 90일
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MUA 비율은 MUA가 필요한 참가자의 백분율로 보고됩니다.
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수술 후 90일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Joshua Rozell, MD, NYU Langone Health
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2023년 9월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2024년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 12월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 12월 2일
처음 게시됨 (실제)
2021년 12월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 12월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 11월 28일
마지막으로 확인됨
2023년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 21-00823
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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예
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데이터 사용을 제안한 조사자는 합당한 요청이 있는 경우 액세스할 수 있습니다.
요청은 daniel.waren@nyulangone.org로 전달되어야 합니다.
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IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
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로사르탄에 대한 임상 시험
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Chinese PLA General HospitalTianjin TongRenTang Group Co., Ltd.알려지지 않은
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Teva Pharmaceuticals USA완전한
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Torrent Pharmaceuticals Limited완전한
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Newcastle-upon-Tyne Hospitals NHS TrustNewcastle University완전한