Resterende sygdomsvurdering af resekeret NSCLC ved cirDNA-analyse (LUNGDOC)

Begrundelse: Ikke-småcellet lungekræft (NSCLC) er den mest dødelige kræftsygdom på verdensplan med en stigende forekomst hvert år og en bedre prognose for resekterbare tidlige stadier på trods af hyppige gentagelser. Alligevel besluttes onkologiske adjuverende behandlinger uden nøjagtig information om minimal residual sygdom (MRD).

Forbedringen af ​​postoperativ behandling af NSCLC i tidligt stadie forudsætter en bedre forståelse af postoperativ MRD. I en kræftscreeningsundersøgelse udført for nylig viste vi, at nuklear og mitokondrielt cirkulerende cellefrit DNA (cirDNA) er væsentligt modificeret i kræftsituationer og kan stå som lovende surrogater af MRD. Analysen af ​​cirDNA i blod med kvantitativ PCR (qPCR), gennem brug af multianalyttest kaldet MiTest, kunne tilbyde en meget følsom undersøgelsesmodel af MRD hos patienter med resekeret NSCLC. Vi antager, at udviklingen af ​​disse parametre og tilbagefaldsraten efter operation er relateret og forventer at bevise, at normalisering af MiTest en måned efter operationen er en prognostisk faktor for reduceret tilbagefald efter et år.

Hovedformål: Vores hovedformål er at bestemme, om den manglende normalisering af MiTest af cirDNA en måned efter resektionen af ​​en NSCLC i et tidligt stadium er prædiktiv for tilbagefaldsraten efter 1 år.

Metode: RD-CD LUNGDOC-projektet er et monocentrisk, prospektivt, interventionelt, ikke-sammenlignende, enkeltarms prognostisk eksplorativt studie, hvor vi estimerede 120 patienter som antallet af nødvendige forsøgspersoner. Forsøgspersoner vil blive inkluderet fortløbende på Montpellier Academic Hospital, og der tages blodprøver på 3 tidspunkter: én gang før operation og to gange efter operation, én måned og ét år.

Vigtigste inklusionskriterier: patienter med resekeret NSCLC, stadium I til IIIA, præstationsstatus 0-2, normale slutorganfunktioner.

Vigtigste ikke-inklusionskriterier: tidligere systemisk neoadjuverende behandling, resektionsmargin R1 og R2, neoadjuverende behandling modtaget, non-invasiv lungekarcinom, multipel primær lungecancer, tidligere malignitet inden for de seneste 3 år, samtidig primitiv malign sygdom.

Primært endepunkt: Sandsynlighed for recidivfri overlevelse (RFS) ifølge MiTest 1 år efter operationen.

Sekundære endepunkter: Samlet overlevelsessandsynlighed (OS) ifølge MiTest efter en måned og et år efter operationen, kvalitative og kvantitative træk ved cirDNA.

Gennemførlighed: CirDNA-analyse vil blive udført på Montpellier Cancer Research Institute i Alain THIERRYs team "Biomarkers in precision oncology team".

Forventede resultater og udsigter: Vi forventer at bevise, at normalisering af MiTest én måned efter operationen er en prognostisk faktor for patienter med resekteret NSCLC, hvilket kan ændre behandlingen af ​​resekteret NSCLC dybt ved at forbedre stratificerende prognose og muligvis forudse tilbagefald.