En post-market undersøgelse, der evaluerer kliniske og radiografiske resultater af total albuearthroplastik med TEMA

Inklusionskriterier:

1. Patientens alder ≥ 18 år.
2. Patienten har givet skriftligt informeret samtykke til at deltage i forsøget og til hans/hendes persondatabehandling

3. Ifølge enhedens indikationer for brug lider patienten af ​​handicap på grund af en eller flere af følgende:

   • Ødelæggelse af albueleddet, som i væsentlig grad kompromitterer dagligdagens aktiviteter
   • Ikke-inflammatorisk degenerativ ledsygdom, herunder slidgigt og avaskulær nekrose med hæmofili.
   • Reumatoid arthritis eller degenerativ arthritis med invaliderende smerte
   • Korrektion af alvorlig funktionel deformitet.
   • Behandling af akutte eller kroniske frakturer med distal humerus epicondyle involvering.
   • Posttraumatiske læsioner eller knogletab, der bidrager til ustabilitet i albuen eller tab af bevægelse
   • Enhver anden medicinsk grund til, at efterforskeren fastslår, at forsøgspersonen er en god kandidat til en total albuearthroplastik
4. Patienten har gennemgået en total albuearthroplastik og har fået TEMA-protese.
5. Patienten er i stand til at overholde undersøgelsesprotokollen.

Ekskluderingskriterier:

En patient vil blive udelukket fra undersøgelsesdeltagelsen, hvis han/hun opfylder et af følgende kriterier:

1. Patienten er ramt af en eller flere af de tilstande, der er angivet som TEMA kontraindikationer for brug, som er:

   • Lokal eller systemisk infektion;
   • Septikæmi;
   • Vedvarende akut eller kronisk osteomyelitis.
   • Usamarbejdsvillig patient eller patient med neurologiske lidelser, som ikke er i stand til at følge anvisningerne;
   • Osteoporose;
   • Metaboliske forstyrrelser, som kan hæmme knogledannelsen;
   • Hurtig leddestruktion, markant knogletab eller knogleresorption.
2. Patienten lider af en diafysefraktur
3. Til kvindelige patienter, nuværende graviditet og/eller amning eller planlægning af graviditet.
4. Kun for patienter implanteret med den ikke-forbundne konfiguration af TEMA-protese viste den intraoperative test en dårlig kvalitet af mediale og laterale albuebånd.
5. Patienten er optaget i en anden lægemiddel-/enhedsundersøgelse, som efter investigatorens mening kan forstyrre dette kliniske forsøg