Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse for at teste, om forskellige doser af BI 690517 alene eller i kombination med Empagliflozin forbedrer nyrefunktionen hos mennesker med kronisk nyresygdom

9. oktober 2024 opdateret af: Boehringer Ingelheim

Randomiseret, dobbeltblind, placebokontrolleret og parallel dosisgruppeforsøg til undersøgelse af effektivitet og sikkerhed af multiple doser af oral BI 690517 over 14 uger, alene og i kombination med Empagliflozin, hos patienter med diabetiske og ikke-diabetiske kroniske nyresygdomme

Denne undersøgelse er åben for voksne med kronisk nyresygdom. Personer med og uden type 2-diabetes kan deltage i denne undersøgelse.

Formålet med denne undersøgelse er at finde ud af, om et lægemiddel kaldet BI 690517 forbedrer nyrefunktionen hos mennesker med kronisk nyresygdom, når det tages alene eller i kombination med et lægemiddel kaldet empagliflozin.

I den første del af undersøgelsen tager deltagerne empagliflozin eller placebo som tabletter hver dag i 2 måneder. Placebo-tabletter ligner empagliflozin-tabletter, men indeholder ingen medicin.

I anden del er deltagerne inddelt i flere grupper. Afhængigt af gruppen tager deltagerne så yderligere forskellige doser af BI 690517 eller placebo som tabletter i 3,5 måneder. I dette tilfælde ligner placebo-tabletter BI 690517-tabletter, men de indeholder ingen medicin.

Deltagerne er i undersøgelsen i omkring 6 måneder. I løbet af denne tid besøger de undersøgelsesstedet omkring 12 gange. Hvor det er muligt, kan omkring 4 af de 12 besøg foretages hjemme hos deltageren i stedet for studiestedet. Forsøgspersonalet kan også kontakte deltagerne via telefon eller videoopkald.

Deltagerne indsamler urinprøver derhjemme. Disse prøver analyseres derefter for at vurdere nyrefunktionen. Ved afslutningen af forsøget sammenlignes resultaterne mellem de forskellige grupper. Lægerne tjekker også regelmæssigt deltagernes helbred og noterer sig eventuelle uønskede virkninger.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Nyresygdom, kronisk

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

714

Fase

Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Argentina
- - Buenos Aires, Argentina, B1824KAJ
    - CIMEL centro de Investigaciones Médicas Lanús
  - Caba, Argentina, C1060ABN
    - CEDIC - Centro de Investigacion Clinica
  - Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentina, C1430CKE
    - Glenny Corp. S.A. Bioclinica Argentina
  - Cordoba, Argentina, X5000AAW
    - Instituto Privado de Investigaciones Clinica Cordoba S.A.
  - Junín, Argentina, B6000GMA
    - Centro de Salud Renal Junín
  - Mar del Plata, Argentina, B7600FYK
    - Centro de Investigaciones Médicas Mar del Plata
  - Rosario, Argentina, S2000AJU
    - Instituto Medico Catamarca - IMEC
  - Villa Luro, Argentina, C1440CFD
    - CEMEDIC - Centro de Especialidades Medicas
Australien
- New South Wales
  - New Lambton Heights, New South Wales, Australien, 2305
    - John Hunter Hospital
- Victoria
  - Box Hill, Victoria, Australien, 3128
    - Monash University
  - Fitzroy, Victoria, Australien, 3065
    - St Vincent's Hospital Melbourne
Belgien
- - Brussel, Belgien, 1090
    - Brussels - UNIV UZ Brussel
  - Bruxelles, Belgien, 1200
    - Brussels - UNIV Saint-Luc
  - La Louvière, Belgien, 7100
    - La Louvière - UNIV CHU Tivoli
  - Leuven/Vlaams-Brabant, Belgien, 3000
    - UZ Leuven
  - Lodelinsart, Belgien, 6042
    - Charleroi - UNIV CHU de Charleroi
Brasilien
- - Belém, Brasilien, CEP 66073-
    - Hospital Universitário João de Barros Barreto
  - Botucatu, Brasilien, 18618-687
    - Faculdade de Medicina de Botucatu - UNESP
  - Curitiba, Brasilien, 80440-020
    - Fundação Pró Renal Brasil
  - Porto Alegre, Brasilien, 90430-001
    - Universidade Federal do Rio Grande do Sul
  - Rio de Janeiro, Brasilien, 22270-060
    - Ruschel Medicina e Pesquisa Clínica
  - Sao Paulo, Brasilien, 01244-030
    - Centro de Pesquisa Clinica - CPCLIN
  - Sao Paulo, Brasilien, 01236-030
    - BR Trials
  - São Bernardo do Campo, Brasilien, 09780-000
    - CEMEC - Centro Multidisciplinar de Estudos Clínicos
  - São Paulo, Brasilien, 04023-062
    - Hospital do RIM - UNIFESP
Bulgarien
- - Ruse, Bulgarien, 7013
    - Medical Center Rusemed
  - Sofia, Bulgarien, 1784
    - Medical Center Synexus Sofia EOOD
  - Sofia, Bulgarien, 1407
    - Robert Koch Clinic Sofia
  - Stara Zagora, Bulgarien, 6000
    - MHAT Prof Stoyan Kirkovich AD
Canada
- Alberta
  - Red Deer, Alberta, Canada, T4N 6V7
    - The Bailey Clinic
- Ontario
  - Brampton, Ontario, Canada, L6S 0C6
    - LMC Clinical Research Inc. (Brampton)
  - Toronto, Ontario, Canada, M5G 2N2
    - Toronto General Hospital
  - Waterloo, Ontario, Canada, N2J 1C4
    - Sameh Fikry Medicine Professional Corporation
  - Waterloo, Ontario, Canada, N2T 0C1
    - Shivinder Jolly, Nephrologist
- Quebec
  - Montreal, Quebec, Canada, H1M 1B1
    - Recherche GCP Research
Filippinerne
- - Cebu City, Filippinerne, 6000
    - Norzel Medical and Diagnostic Clinic
  - Davao City, Filippinerne, 8000
    - Davao Doctors Hospital
  - Iloilo City, Filippinerne, 5000
    - West Visayas State University Medical Center
  - Marikina city, Filippinerne, 1810
    - Institute for Studies on Diabetes Foundation Inc.
  - Pasig City, Filippinerne, 1605
    - The Medical City
  - Quezon City, Filippinerne, 850
    - Philippine Heart Center
  - Tarlac, Filippinerne, 2306
    - Senor Santo Nino Hospital
Finland
- - Kuopio, Finland, 70100
    - Satucon Oy
  - Tampere, Finland, 33521
    - Tampere University Hospital
  - Turku, Finland, 20520
    - Turku University Hospital / TYKS
Forenede Stater
- Arizona
  - Mesa, Arizona, Forenede Stater, 85206
    - Aventiv Research Inc.
  - Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85027
    - AKDHC Medical Research Services, LLC
- California
  - Canyon Country, California, Forenede Stater, 91351
    - Clearview Medical Research, LLC
  - Long Beach, California, Forenede Stater, 90806
    - Pacific Renal Associates
  - Northridge, California, Forenede Stater, 91325
    - Valley Clinical Trials, Inc.
  - Northridge, California, Forenede Stater, 91324
    - Amicis Research Center
  - San Dimas, California, Forenede Stater, 91773
    - California Kidney Specialists
- Colorado
  - Denver, Colorado, Forenede Stater, 80230
    - Colorado Kidney Care
- Florida
  - Brandon, Florida, Forenede Stater, 33511
    - Clinical Research of Brandon LLC
  - Coral Gables, Florida, Forenede Stater, 33134
    - Horizon Research Group
  - Fort Lauderdale, Florida, Forenede Stater, 33308
    - Elixia Fort Lauderdale, LLC
  - Lauderdale Lakes, Florida, Forenede Stater, 33313
    - South Florida Research Institute
  - Miami, Florida, Forenede Stater, 33126
    - Total Research Group, LLC
  - Miami, Florida, Forenede Stater, 33014
    - San Marcus Research Clinic, Inc.
  - Miami, Florida, Forenede Stater, 33150
    - Horizon Research Group, LLC
  - Ocoee, Florida, Forenede Stater, 34761
    - West Orange Endocrinology
  - Pembroke Pines, Florida, Forenede Stater, 33024
    - Pines Care Research Center
  - Temple Terrace, Florida, Forenede Stater, 33637
    - Elixia Tampa, LLC
- Idaho
  - Nampa, Idaho, Forenede Stater, 83687
    - Boise Kidney and Hypertension PLLC
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60607
    - Cedar Crosse Research Center
- Kansas
  - Wichita, Kansas, Forenede Stater, 67214
    - Kansas Nephrology Research Institute, LLC
- Michigan
  - Flint, Michigan, Forenede Stater, 48504
    - Aa Mrc Llc
  - Flint, Michigan, Forenede Stater, 48532
    - Elite Research Center, LLC
- Missouri
  - Kansas City, Missouri, Forenede Stater, 64111
    - Clinical Research Consultants, LLC
- Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89103
    - Forte Family Practice
- New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, Forenede Stater, 87106
    - New Mexico Clinical Research and Osteoporosis Center, Inc.
- North Carolina
  - Asheboro, North Carolina, Forenede Stater, 27203
    - Triad Internal Medicine
  - Morehead City, North Carolina, Forenede Stater, 28557
    - Lucas Research, Inc.
- Ohio
  - Canton, Ohio, Forenede Stater, 44718
    - Diabetes & Endocrinology Associates of Stark County
  - Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44195
    - Cleveland Clinic
- Pennsylvania
  - Beaver, Pennsylvania, Forenede Stater, 15009
    - Heritage Valley Medical Group
  - Upland, Pennsylvania, Forenede Stater, 19013
    - Elixia Upland, LLC
- South Dakota
  - Rapid City, South Dakota, Forenede Stater, 57701
    - Monument Health
- Tennessee
  - Knoxville, Tennessee, Forenede Stater, 37923
    - Knoxville Kidney Center PLLC
- Texas
  - Dallas, Texas, Forenede Stater, 75231
    - Research Institute Of Dallas
  - El Paso, Texas, Forenede Stater, 79935
    - Academy Of Diabetes, Thyroid And Endocrine, PA
  - Houston, Texas, Forenede Stater, 77024
    - PrimeCare Medical Group
  - Lufkin, Texas, Forenede Stater, 75904
    - P&I Clinical Research, LLC
  - Sugar Land, Texas, Forenede Stater, 77478
    - Simcare Medical Research, LLC
- Washington
  - Spokane, Washington, Forenede Stater, 99204
    - Providence Medical Research Center
  - Tacoma, Washington, Forenede Stater, 98405
    - Universal Research Group, LLC
Grækenland
- - Athens, Grækenland, 115 27
    - General Hospital of Athens "Laiko"
  - Athens, Grækenland, 124 62
    - "Attiko" Hospital of Athens
  - Ioannina, Grækenland, 455 00
    - Univ. Gen. Hosp. of Ioannina
  - P. Faliro, Grækenland, 17562
    - Iatriko of Athens Group/ Iatriko of P. Faliro
Hong Kong
- - Hong Kong, Hong Kong
    - Queen Mary Hospital
  - Hong Kong, Hong Kong, 999077
    - Prince of Wales Hospital
Indien
- - Aurangabad, Indien, 431001
    - Government Medical College & Hospital
  - Jaipur, Indien, 302001
    - SMS Medical College and Hospital
  - Jaipur, Indien, 302017
    - Jaipur National University Institute for Medical Science & Research Centre
  - Kanpur, Indien, 208002
    - Ganesh Shankar Vidyarthi Memorial Medical College
  - Mysore, Indien, 570001
    - K R Hospital Mysore Medical College and Research Centre
  - Nagpur, Indien, 440001
    - Kingsway Hospitals
  - New Delhi, Indien, 110029
    - All India Institute of Medical Sciences
  - Rajkot, Indien, 360005
    - Shree Giriraj Multispeciality Hospital
  - Varanasi, Indien, 221010
    - Galaxy Lifecare Services Pvt. Ltd.
  - Vellore, Indien, 632004
    - Christian Medical College
Italien
- - Bari, Italien, 70124
    - A.O. Policlinico Giovanni XXIII di Bari
  - Bergamo, Italien, 24127
    - ASST Papa Giovanni XXIII - A.O. Papa Giovanni XXIII
Japan
- - Aichi, Ichinomiya, Japan, 491-8551
    - Daiyukai Clinic
  - Aichi, Nagoya, Japan, 451-8511
    - Meitetsu Hospital
  - Aichi, Nagoya, Japan, 454-0933
    - Nagoya Kyoritsu Hospital
  - Aichi, Nagoya, Japan, 468-0009
    - Tosaki Clinic for Diabetes and Endocrinology
  - Gumma, Takasaki, Japan, 370-0829
    - National Hospital Organization Takasaki General Medical Center
  - Kyoto, Kuse-gun, Japan, 613-0034
    - Kyoto Okamoto Memorial Hospital
  - Nagano, Ina, Japan, 396-8555
    - Ina Central Hospital
  - Nagano, Suwa, Japan, 392-8510
    - Suwa Red Cross Hospital
  - Saitama, Kawagoe, Japan, 350-0851
    - Asano Clinic
  - Shiga, Omihachiman, Japan, 523-0082
    - Omihachiman Community Medical Center
  - Tokyo, Bunkyo-ku, Japan, 113-8655
    - The University of Tokyo Hospital
  - Tokyo, Hachioji, Japan, 193-0998
    - Tokyo Medical University Hachioji Medical Center
  - Tokyo, Shinagawa-ku, Japan, 141-0032
    - Miho Clinic
  - Ueda, Nagano, Japan, 386-0407
    - Yamaura Medical Clinic
Kalkun
- - Istanbul, Kalkun, 34093
    - Istanbul University
Kina
- - Guangzhou, Kina, 510080
    - Guangdong Provincial People's Hospital
  - Guangzhou, Kina, 510080
    - The First Afiliated Hospital, Sun Yet-sen University
  - Hangzhou, Kina, 310014
    - Zhejiang Province People's Hospital
  - Nanning, Kina, 530000
    - The First People's Hospital of Nanning
  - Shanghai, Kina, 200240
    - Shanghai Fifth People's Hospital affiliated to Fudan University
  - Shanghai, Kina, 200040
    - Huashan Hospital, Fudan University
Korea, Republikken
- - Ansan, Korea, Republikken, 15355
    - Korea University Ansan Hospital
  - Cheongiu, Korea, Republikken, 28644
    - Chungbuk National University Hospital
  - Goyang, Korea, Republikken, 10380
    - Inje University Ilsan Paik Hospital
  - Seoul, Korea, Republikken, 03080
    - Seoul National University Hospital
  - Seoul, Korea, Republikken, 156-707
    - SMG-SNU Boramae Medical Center
  - Seoul, Korea, Republikken, 03722
    - Severance Hospital
Malaysia
- - Batu Caves, Malaysia, 68100
    - Hospital Selayang
  - Cheras, Kuala Lumpur, Malaysia, 56000
    - University Kebangsaan Malaysia
  - Johor Bahru, Malaysia, 80100
    - Klinik Kesihatan Mahmoodiah
  - Kangar, Malaysia, 01000
    - Tuanku Fauziah Hospital
  - Kota Bharu, Malaysia, 15200
    - Hospital Raja Perempuan Zainab II, Kota Bharu
  - Seri Manjung, Malaysia, 32040
    - Hospital Seri Manjung
Mexico
- - Aguascalientes, Mexico, 20230
    - Centro de Investigación Cardiometabólica de Aguascalientes
  - Guadalajara, Mexico, 44670
    - Unidad de Investigación Clinica y Atencion Medica HEPA SC
  - Mexico, Mexico, 06100
    - Centro Mexicano de Desarrollo de Estudios Clínicos SA -CEMDEC
  - Mexico, Mexico, 20010
    - Investigacion Biomedica para el Desarrollo de Farmacos S.A. de C.V.
  - México, Mexico, 06700
    - Clinstile S.A. de C.V.
  - México, Mexico, 11650
    - CEDOPEC-Ctro Esp en Diab, Obesidad y Prev de Enf Cardiovasc
  - Nuevo León, Mexico, 64460
    - Hospital Universitario Dr Jose Eleuterio Gonzalez
Norge
- - Nordbyhagen, Norge, 1478
    - Akershus Universitetssykehus HF
  - Stavanger, Norge, 4011
    - Helse Stavanger, Stavanger Universitetssykehus
Polen
- - Bydgoszcz, Polen, 85-605
    - INTERCORE Medical Center
  - Gdansk, Polen, 80-382
    - Synexus Polska SCM Sp. z o.o. Gdansku, Gdansk
  - Katowice, Polen, 40-040
    - Synexus Polska Sp. z o.o. Oddzial w Katowicach, Katowice
  - Katowice, Polen, 40-648
    - Pro Familia Altera
  - Lodz, Polen, 90127
    - Synexus Lodz Medical Center
  - Lublin, Polen, 20-538
    - NZOZ Specialized Ambulance "MEDICA"
  - Lublin, Polen, 20-078
    - Clinical Best Solutions
  - Pomorskie, Polen, 83-110
    - Hospitals of Tczew S.A.
  - Poznan, Polen, 60-111
    - Omedica Medical Centre, Poznan
  - Poznan, Polen, 60-702
    - Synexus Poland, Branch in Poznan
  - Poznan, Polen, 61-485
    - Medical Center HCP Sp. z o.o
  - Warszawa, Polen, 02-884
    - Barwijuk Clinics
  - Warszawa, Polen, 02-672
    - Centrum Medyczne Synexus
  - Wroclaw, Polen, 50-088
    - Synexus Poland, Branch in Wroclaw
Portugal
- - Almada, Portugal, 2801-951
    - ULS de Almada -Seixal, E. P. E. - Hospital Garcia de Orta
  - Aveiro, Portugal, 3810-164
    - ULS da Região de Aveiro
  - Carnaxide, Portugal, 2790-134
    - CHLO, EPE - Hospital de Santa Cruz
  - Leiria, Portugal, 2410-197
    - ULS da Região de Leiria, E.P.E.
  - Lisboa, Portugal, 1250-189
    - APDP - Associação Protectora dos Diabéticos de Portugal
  - Vila Nova de Gaia, Portugal, 4434-502
    - ULS de Gaia/Espinho, EPE
Schweiz
- - Lausanne, Schweiz, 1011
    - University Hospital of Lausanne
Spanien
- - Barcelona, Spanien, 08035
    - Hospital Vall d'Hebron
  - Burela, Spanien, 27880
    - Hospital Público da Mariña
  - Córdoba, Spanien, 14004
    - Hospital Universitario Reina Sofia
  - Madrid, Spanien, 28040
    - Fundacion Jimenez Diaz
  - Majadahonda, Spanien, 28222
    - Hospital Puerta de Hierro
Sverige
- - Kristianstad, Sverige, 291 33
    - Centralsjukhuset, Kristianstad
  - Linköping, Sverige, 581 85
    - Universitetssjukhuset, Linköping
  - Stockholm, Sverige, 112 21
    - Citydiabetes, Stockholm
Sydafrika
- - Bloemfontein, Sydafrika, 9324
    - Iatros International
  - Cape Town, Sydafrika, 7130
    - Synexus Helderberg Clinical Research Centre
  - Cape Town, Sydafrika, 7500
    - TREAD Research
  - Cape Town, Sydafrika, 7570
    - Langeberg Clinical Trials
  - Cape Town, Sydafrika, 7646
    - Paarl Research Centre
  - Durban, Sydafrika, 4001
    - Latiff, GHVM
  - Krugersdorp, Sydafrika, 1739
    - DJW Navorsing
  - Pretoria, Sydafrika, 0184
    - Synexus Watermeyer Clinical Research Centre
Tjekkiet
- - Havirov, Tjekkiet, 73601
    - DIKa centrum s.r.o.
  - Prague, Tjekkiet, 120 00
    - Synexus Czech s.r.o.
  - Pribram, Tjekkiet, 26101
    - MILAN KVAPIL s.r.o.
  - Slany, Tjekkiet, 274 01
    - Hospital Slany, Internal Department
Tyskland
- - Bad Oeynhausen, Tyskland, 32545
    - Herz- und Diabeteszentrum Nordrhein-Westfalen, Bad Oeynhausen
  - Berlin, Tyskland, 10437
    - Institut für klinische Forschung und Entwicklung (IKFE) Berlin GmbH
  - Dresden, Tyskland, 01307
    - Universitätsklinikum Carl Gustav Carus Dresden
  - Dresden, Tyskland, 01277
    - Cardiologicum Dresden und Pirna
  - Düsseldorf, Tyskland, 40210
    - DaVita Clinical Research Germany GmbH
  - Frankfurt, Tyskland, 60313
    - Synexus Clinical Research GmbH
  - Hannover, Tyskland, 30625
    - Medizinische Hochschule Hannover
  - Leipzig, Tyskland, 04103
    - Synexus Clinical Research GmbH
  - Würzburg, Tyskland, 97080
    - Universitätsklinikum Würzburg AÖR
Ungarn
- - Baja, Ungarn, 6500
    - Lausmed Kft. Outpatient Unit of Internal Medicine
  - Balatonfured, Ungarn, 8230
    - DRC Drug Research Ltd
  - Budapest, Ungarn, 1083
    - Semmelweis University
  - Budapest, Ungarn, 1036
    - Synexus Hungary Healthcare Service Ltd.
  - Debrecen, Ungarn, 4032
    - University Debrecen Hospital
  - Eger, Ungarn, 3300
    - Markhot Ferenc Hospital, Eger
  - Hatvan, Ungarn, 3000
    - BKS Research Ltd

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier

Underskrevet og dateret skriftligt informeret samtykke i overensstemmelse med International Council on Harmonization - Good Clinical Practice (ICH-GCP) og lokal lovgivning forud for optagelse i forsøget.
Mandlige eller kvindelige patienter i lovlig voksen alder (i henhold til lokal lovgivning) og i alderen ≥ 18 år på tidspunktet for samtykke.
estimeret glomerulær filtrationshastighed (eGFR, kronisk nyresygdom epidemiologisk samarbejde [CKD-EPI] formel) ≥ 30 og < 90 ml/min/1,73 m2 ved Besøg 1 ved central laboratorieanalyse.
Urin Albumin Kreatinin Ratio (UACR) ≥ 200 og < 5.000 mg/g i pleturin (midstream urinprøve) ved central laboratorieanalyse ved besøg 1.1
Hvis patienten tager nogen af følgende lægemidler, skal de have en stabil dosis i mindst 4 uger før besøg 1 og indtil første randomisering før indkøring uden planlagt ændring af behandlingen under forsøget: antihypertensiva, Ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID'er), endotelinreceptorantagonister, lavdosis systemiske steroider (f. prednisolon ≤10 mg eller tilsvarende).
Behandling med en klinisk passende, stabil dosis af enten Angiotensin-Converting Enzyme Inhibitor (ACEi) eller Angiotensin Receptor Blocker (ARB) (men ikke begge sammen) i ≥ 4 uger før besøg 1 og indtil første randomisering uden planlagt ændring af terapi under forsøget.
Efter investigators mening, enhver form for diagnosticeret kronisk nyresygdom (Diagnose kan opnås ved standard klinisk metode, ingen biopsi nødvendig). Patienter med diabetisk nyresygdom skal have type 2-diabetes mellitus, og deres behandling (inklusive GLP1-receptoragonist) skal være uændret eller ændringer anses for at være mindre (ifølge investigators vurdering) inden for 4 uger før besøg 1 og indtil første randomisering.
Glyceret hæmoglobin (HbA1c) < 10,0 % ved besøg 1 målt af centrallaboratoriet.
Serumkalium ≤ 4,8 mmol/L ved besøg 1 målt af centrallaboratoriet.
Siddende systolisk blodtryk (SBP) ≥ 110 og ≤ 160 mmHg og diastolisk blodtryk (DBP) ≥ 65 og ≤ 110 mmHg ved besøg 1 (middelværdier fra tre blodtryksmålinger (BP)) og optimeret i henhold til lokal antihypertensiv behandling plejestandard og efterforskerens vurdering.
Body Mass Index (BMI) ≥ 18,5 og < 50 kg/m2 ved besøg 1.
Kvinder i den fødedygtige alder2 (WOCBP) skal være klar til og i stand til at bruge yderst effektive præventionsmetoder. Sådanne metoder bør bruges under hele forsøget. Mænd skal vasektomieres eller være villige og i stand til at bruge kondom, hvis deres partner er en WOCBP.

Yderligere inklusionskriterier, der skal vurderes før anden randomisering (start af behandlingsperiode):

Serumkalium ≤ 4,8 mmol/L målt af lokalt eller centralt laboratorium inden for 7 dage før randomisering til behandlingsperioden.
eGFR (Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration [CKD-EPI] formel) ≥ 20 ml/min/1,73 m2 målt af lokalt eller centralt laboratorium inden for 7 dage før randomisering til Behandlingsperioden.

Eksklusionskriterier

Behandling med hæmmere af aldosteronmedierede virkninger (f.eks. mineralokortikoidreceptorantagonister som spironolacton) eller indtagelse af andre kaliumbesparende diuretika (f.eks. amilorid) inden for 7 dage før første randomisering eller planlagt under forsøgsbehandlingsfasen.
Behandling med andre Renin Angiotensin Aldosteron System (RAAS) interventioner (bortset fra enten Angiotensin-Converting Enzyme Inhibitor (ACEi) eller Angiotensin Receptor Blocker (ARB)) inden for 4 uger før besøg 1 og under hele screeningen eller planlagt under forsøget. Patienter, der skal eller ønsker at fortsætte med at indtage begrænset medicin eller ethvert lægemiddel, der anses for at kunne forstyrre den sikre gennemførelse af forsøget, er også udelukket.
Type 1 diabetes mellitus eller historie med andre autoimmune årsager til diabetes mellitus (f. Latent autoimmun diabetes (LADA)
Patienter med øget risiko for ketoacidose efter investigators mening.
Modtager i øjeblikket natrium-glucose cotransporter (SGLT)-2 eller SGLT-1/2 hæmmer eller planlagt påbegyndelse under forsøget.

Yderligere kriterier gælder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Primært formål: Behandling
Tildeling: Randomiseret
Interventionel model: Parallel tildeling
Maskning: Firedobbelt

Antal våben

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm	Intervention / Behandling
Eksperimentel: Indkøringsperiode: 10 mg empagliflozin	Medicin: Empagliflozin Empagliflozin
Placebo komparator: Indkøringsperiode: Placebo til empagliflozin 10 mg	Medicin: Placebo til empagliflozin Placebo til empagliflozin
Eksperimentel: Behandlingsperiode: 10 mg empagliflozin + 3 mg BI 690517	Medicin: Empagliflozin Empagliflozin Medicin: BI 690517 Filmovertrukne tabletter Andre navne: Vicadrostat
Eksperimentel: Behandlingsperiode: 10 mg empagliflozin + 10 mg BI 690517	Medicin: Empagliflozin Empagliflozin Medicin: BI 690517 Filmovertrukne tabletter Andre navne: Vicadrostat
Eksperimentel: Behandlingsperiode: 10 mg empagliflozin + 20 mg BI 690517	Medicin: Empagliflozin Empagliflozin Medicin: BI 690517 Filmovertrukne tabletter Andre navne: Vicadrostat
Placebo komparator: Behandlingsperiode: 10 mg empagliflozin + placebo til BI 690517	Medicin: Empagliflozin Empagliflozin Medicin: Placebo til BI 690517 Filmovertrukne tabletter
Eksperimentel: Behandlingsperiode: Placebo til empagliflozin 10 mg + 3 mg BI 690517	Medicin: Placebo til empagliflozin Placebo til empagliflozin Medicin: BI 690517 Filmovertrukne tabletter Andre navne: Vicadrostat
Eksperimentel: Behandlingsperiode: Placebo til empagliflozin 10 mg + 10 mg BI 690517	Medicin: Placebo til empagliflozin Placebo til empagliflozin Medicin: BI 690517 Filmovertrukne tabletter Andre navne: Vicadrostat
Eksperimentel: Behandlingsperiode: Placebo til empagliflozin 10 mg + 20 mg BI 690517	Medicin: Placebo til empagliflozin Placebo til empagliflozin Medicin: BI 690517 Filmovertrukne tabletter Andre navne: Vicadrostat
Placebo komparator: Behandlingsperiode: Placebo til empagliflozin 10 mg + Placebo til BI 690517	Medicin: Placebo til empagliflozin Placebo til empagliflozin Medicin: Placebo til BI 690517 Filmovertrukne tabletter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål	Foranstaltningsbeskrivelse	Tidsramme
Ændring fra behandlingsperiodes baseline i logtransformeret urinalbumin-kreatininforhold (UACR) målt i første morgenurin (FMV) efter 14 uger - alle patienter Tidsramme: MMRM-modellen er en longitudinel analyse, og den inkorporerede UACR-målinger fra baseline (uge 6, 7 eller 8 i indkøringsperioden) og uge 6, uge 10 og uge 12-14 i behandlingsperioden.	Den justerede gennemsnitlige ændring (95 % konfidensinterval) i log transformeret FMV UACR fra baseline efter 14 uger er præsenteret. De justerede gennemsnit og 95 % konfidensintervaller blev estimeret af begrænsede maksimal sandsynlighed-baserede blandede modeller for gentagne målinger ((REML)-baseret MMRM), som inkluderer de faste effekter af behandlingen ved hvert besøg, baseline (kontinuerlig) ved hvert besøg og baseline , besøg, behandling, baggrundsmedicin (empagliflozin eller placebo-matchende empagliflozin) og randomiseringsstratum som hovedeffekter, samt tilfældige effekter af patienten.	MMRM-modellen er en longitudinel analyse, og den inkorporerede UACR-målinger fra baseline (uge 6, 7 eller 8 i indkøringsperioden) og uge 6, uge 10 og uge 12-14 i behandlingsperioden.
Procentvis ændring af FMV UACR fra baseline til uge 14 baseret på justeret median (95 % CI) tilbage transformeret fra MMRM-estimat - alle patienter Tidsramme: MMRM-modellen er en longitudinel analyse, og den inkorporerede UACR-målinger fra baseline (uge 6, 7 eller 8 i indkøringsperioden) og uge 6, uge 10 og uge 12-14 i behandlingsperioden.	Procent ændring af første morgen void (FMV) urin albumin kreatinin ratio (UACR) fra baseline til uge 14 baseret på justeret median (95 % konfidensinterval (CI)) tilbage transformeret fra blandede modeller for gentagne mål (MMRM) estimat for alle patienter er præsenteret. Procentvis ændring af FMV UACR= (FMV UACR ved uge 14-FMV UACR ved baseline)*100/(FMV UACR ved baseline). MMRM inkluderede de faste virkninger af behandlingen ved hvert besøg, baseline (kontinuerlig) ved hvert besøg og baseline, besøg, behandling, baggrundsmedicin (empagliflozin eller placebo-matchende empagliflozin) og randomiseringsstratum som hovedeffekter, såvel som tilfældige effekter af patienten.	MMRM-modellen er en longitudinel analyse, og den inkorporerede UACR-målinger fra baseline (uge 6, 7 eller 8 i indkøringsperioden) og uge 6, uge 10 og uge 12-14 i behandlingsperioden.
Ændring fra baseline til uge 14 i log transformeret FMV UACR - patienter med baggrundsterapi af placebo matchende empagliflozin Tidsramme: MMRM-modellen er en longitudinel analyse, og den inkorporerede UACR-målinger fra baseline (uge 6, 7 eller 8 i indkøringsperioden) og uge 6, uge 10 og uge 12-14 i behandlingsperioden.	Den justerede gennemsnitlige ændring (95 % konfidensinterval) i log transformeret første morgen void (FMV) urinalbumin kreatinin ratio (UACR) fra baseline efter 14 uger for patienter med baggrundsbehandling med placebo-matchende empagliflozin i indkøringsperioden er præsenteret. De justerede gennemsnit og 95 % konfidensintervaller blev estimeret af begrænsede maksimal sandsynlighed-baserede blandede modeller for gentagne målinger ((REML)-baseret MMRM), som inkluderer de faste effekter af behandlingen ved hvert besøg, baseline (kontinuerlig) ved hvert besøg og baseline , besøg, behandling, baggrundsmedicin (empagliflozin eller placebo-matchende empagliflozin) og randomiseringsstratum som hovedeffekter, samt tilfældige effekter af patienten.	MMRM-modellen er en longitudinel analyse, og den inkorporerede UACR-målinger fra baseline (uge 6, 7 eller 8 i indkøringsperioden) og uge 6, uge 10 og uge 12-14 i behandlingsperioden.
Procentvis ændring af FMV UACR fra baseline til uge 14 baseret på justeret median (95 % CI) tilbage transformeret fra MMRM estimat - patienter med baggrundsterapi af placebo matchende empagliflozin Tidsramme: MMRM-modellen er en longitudinel analyse, og den inkorporerede UACR-målinger fra baseline (uge 6, 7 eller 8 i indkøringsperioden) og uge 6, uge 10 og uge 12-14 i behandlingsperioden.	Procent ændring af første morgen void (FMV) urin albumin kreatinin ratio (UACR) fra baseline til uge 14 baseret på justeret median (95 % konfidensinterval (CI)) tilbage transformeret fra blandede modeller for gentagne målinger (MMRM) estimat for patienter med baggrund behandling af placebo-matchende empagliflozin i indkøringsperioden præsenteres. Procentvis ændring af FMV UACR= (FMV UACR ved uge 14-FMV UACR ved baseline)*100/(FMV UACR ved baseline). MMRM inkluderede de faste virkninger af behandlingen ved hvert besøg, baseline (kontinuerlig) ved hvert besøg og baseline, besøg, behandling, baggrundsmedicin (empagliflozin eller placebo-matchende empagliflozin) og randomiseringsstratum som hovedeffekter, såvel som tilfældige effekter af patienten.	MMRM-modellen er en longitudinel analyse, og den inkorporerede UACR-målinger fra baseline (uge 6, 7 eller 8 i indkøringsperioden) og uge 6, uge 10 og uge 12-14 i behandlingsperioden.
Ændring fra baseline til uge 14 i log transformeret FMV UACR - patienter med baggrundsterapi med Empagliflozin Tidsramme: MMRM-modellen er en longitudinel analyse, og den inkorporerede UACR-målinger fra baseline (uge 6, 7 eller 8 i indkøringsperioden) og uge 6, uge 10 og uge 12-14 i behandlingsperioden.	Den justerede gennemsnitlige ændring (95 % konfidensinterval) i log transformeret første morgen void (FMV) urinalbumin kreatinin ratio (UACR) fra baseline ved 14 uger for patienter med baggrundsbehandling med empagliflozin i indkøringsperioden er præsenteret. De justerede gennemsnit og 95 % konfidensintervaller blev estimeret af begrænsede maksimal sandsynlighed-baserede blandede modeller for gentagne målinger ((REML)-baseret MMRM), som inkluderer de faste effekter af behandlingen ved hvert besøg, baseline (kontinuerlig) ved hvert besøg og baseline , besøg, behandling, baggrundsmedicin (empagliflozin eller placebo-matchende empagliflozin) og randomiseringsstratum som hovedeffekter, samt tilfældige effekter af patienten.	MMRM-modellen er en longitudinel analyse, og den inkorporerede UACR-målinger fra baseline (uge 6, 7 eller 8 i indkøringsperioden) og uge 6, uge 10 og uge 12-14 i behandlingsperioden.
Procentvis ændring af FMV UACR fra baseline til uge 14 baseret på justeret median (95 % CI) af MMRM-estimat - patienter med baggrundsterapi med Empagliflozin Tidsramme: MMRM-modellen er en longitudinel analyse, og den inkorporerede UACR-målinger fra baseline (uge 6, 7 eller 8 i indkøringsperioden) og uge 6, uge 10 og uge 12-14 i behandlingsperioden.	Procent ændring af første morgen void (FMV) urin albumin kreatinin ratio (UACR) fra baseline til uge 14 baseret på justeret median (95 % konfidensinterval (CI)) tilbage transformeret fra blandede modeller for gentagne målinger (MMRM) estimat for patienter med baggrund behandling af empagliflozin i indkøringsperioden præsenteres. Procentvis ændring af FMV UACR= (FMV UACR ved uge 14-FMV UACR ved baseline)*100/(FMV UACR ved baseline). MMRM inkluderede de faste virkninger af behandlingen ved hvert besøg, baseline (kontinuerlig) ved hvert besøg og baseline, besøg, behandling, baggrundsmedicin (empagliflozin eller placebo-matchende empagliflozin) og randomiseringsstratum som hovedeffekter, såvel som tilfældige effekter af patienten.	MMRM-modellen er en longitudinel analyse, og den inkorporerede UACR-målinger fra baseline (uge 6, 7 eller 8 i indkøringsperioden) og uge 6, uge 10 og uge 12-14 i behandlingsperioden.

Sekundære resultatmål

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Boehringer Ingelheim

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Related Info

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. januar 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

19. juni 2023

Studieafslutning (Faktiske)

10. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. januar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. januar 2022

Først opslået (Faktiske)

10. januar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. oktober 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. oktober 2024

Sidst verificeret

1. oktober 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

1378.5
2021-001434-19 (EudraCT nummer)
1378-0005 (Anden identifikator: Boehringer Ingelheim)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

IPD-planbeskrivelse

Når tidsrammekriterierne angivet under nummer 4 er opfyldt, kan forskere bruge følgende link https://www.mystudywindow.com/msw/datasharing at anmode om adgang til de kliniske undersøgelsesdokumenter vedrørende denne undersøgelse og efter en underskrevet "Document Sharing Agreement".

Ydermere kan forskere anmode om adgang til de kliniske undersøgelsesdata, for denne og andre listede undersøgelser, efter indsendelse af et forskningsforslag og i henhold til de vilkår, der er beskrevet på hjemmesiden.

IPD-delingstidsramme

Efter at strukturerede resultater er blevet offentliggjort, afsluttes alle regulatoriske aktiviteter i USA og EU for produktet og indikationen, og efter at det primære manuskript er blevet accepteret til offentliggørelse.

IPD-delingsadgangskriterier

For studiedokumenter - ved underskrivelse af en 'Dokumentdelingsaftale'. For undersøgelsesdata - 1. efter indsendelse og godkendelse af forskningsforslaget (tjek vil blive udført af sponsoren og/eller det uafhængige bedømmelsespanel, herunder kontrol af, at den planlagte analyse ikke konkurrerer med sponsorens publikationsplan); 2. og ved underskrivelse af en juridisk aftale.

IPD-deling Understøttende informationstype

STUDY_PROTOCOL
SAP
CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nyresygdom, kronisk

Zhen Li

Tilmelding efter invitation

For at undersøge værdien af magnetisk resonansafbildning i ikke-invasiv kvantitativ evaluering af transplantatfunktion efter samtidig pancreas-Kidney-transplantation

Samtidig pancreas-Kidney-transplantation

Kina
University Hospital, Basel, Switzerland

Ikke rekrutterer endnu

Swiss Cardiovascular-Kidney-Liver-Metabolic (CKLM) registreringsdatabase

Kardiovaskulær-Kidney-metabolsk syndrom | Cradiovascular-Kidney-Liver-Metabolic (CKLM) syndrom

Schweiz
Chung Shan Medical University
National Science and Technology Council, Taiwan

Ikke rekrutterer endnu

Early GLP-1 Receptor Agonist and SGLT2 Inhibitor Add-On Strategies in Adults With Obesity, Type 2 Diabetes, Cardiovascular-Kidney-Metabolic Syndrome Stage 2-3, and Metabolic Dysfunction-Associated Steatotic Liver Disease

Fedme type 2 diabetes mellitus | Metabolisk dysfunktion-associeret steatotisk leversygdom | Kardiovaskulær-Kidney-metabolsk syndrom

Taiwan
CHU de Reims

Ikke rekrutterer endnu

Sammenbrudseindeks for den underordnede vena cava og nyretransplantation (CIVC-KT)

Fluid reaktionsevne i tidlig transplantationsperiode efter Kidney

Frankrig
Camille N. Kotton, MD
Kamada, Ltd.; University of Texas Southwestern Medical Center

Rekruttering

Strategisk hjælp til immunoglobulin for at forbedre beskyttelse mod sen sygdom (CMV) (SHIELD)

Cytomegalovirus | Nyretransplantation; Komplikationer | Organtransplantation | Levertransplantationskomplikationer | Samtidig lever-Kidney-transplantation; Komplikationer

Forenede Stater
Jules Bordet Institute
Macopharma; Belgian Hematological Society

Rekruttering

Ekstrakorporal fotoferese ved hjælp af Theraflex ECP™ til patienter med refraktær kronisk graft versus værtssygdom (cGVHD)

Refractory Chronic Graft Versus Host Disease (cGVHD)

Belgien
Changhai Hospital
Rui Therapeutics Co., Ltd

Rekruttering

Et undersøgende klinisk studie om sikkerheden og effektiviteten af anti-CD19/BCMA U CAR-T-celler i behandlingen af recidiverende/refraktær immunmedieret nyresygdom

Relapseret/Refraktær Immun Nefropati | Relapsed/Refractory Immune-mediated Kidney Disease

Kina
Nanjing Medical University

Ikke rekrutterer endnu

Mekanismer og interventioner til fysisk aktivitet i skrøbelige kardiovaskulære-Kidney-metaboliske syndrompatienter: En tidsmæssig selvreguleringsmetode (CKM)

Kardiovaskulær-Kidney-metabolsk syndrom
Bahria University
Islamabad Medical and Dental College

Aktiv, ikke rekrutterende

Klinisk effektivitet på 1% metformin og alendronatgel i supplement til fibrin ved kronisk periodontitis

Alveolær knogletab Associated Chronic Periodontitis

Pakistan
West China Hospital

Ikke rekrutterer endnu

Klinisk undersøgelse af terapeutisk immunologisk middel til EBV lymfoproliferative sygdomme

PTLD'er | CAEBV (Chronic Active Epstein-Barr Virus Infection) Syndrom

Kina

Kliniske forsøg med Empagliflozin

ADIUM

Afsluttet

Bioekvivalensundersøgelse af EMPAGLIFLOZIN (25 mg tabletter) vs. JARDIANCE® (25 mg tabletter) hos sunde forsøgspersoner under fastende forhold (EB-24-003)

Bioækvivalans

Mexico
University of Illinois at Chicago

Rekruttering

Målretning af patofysiologien af seglcelle-relateret nyresygdom ved hjælp af SGLT2-hæmmere, empagliflozin (EMPA-CKD)

Albuminuri | Seglcelleanæmi (HbSS eller HbSβ-thalassæmi0)

Forenede Stater
National Taiwan University Hospital
Stanford University

Ikke rekrutterer endnu

Empagliflozin som en potentiel terapeutisk opløsning for patienter med Brugada -syndrom

Brugada syndrom (BrS)

Taiwan
Ain Shams University

Afsluttet

Effekt af empagliflozin 10 mod 25 mg på LV -ombygning hos diabetespatienter med anterior stemi med reduceret LVEF (EMPA-DMMI)

Hjertefejl | Diabetes mellitus | Ombygning, venstre ventrikel

Egypten
Hotel Dieu de France Hospital

Rekruttering

Effekten af Empagliflozin på inflammation (EMPANTINFLAM)

PCI | CAD - Koronararteriesygdom | SGLT 2-hæmmere | Inflammation

Libanon
University of Sao Paulo
Medical school of the University of São Paulo (FMUSP)

Ikke rekrutterer endnu

Empagliflozin Adjuvant Terapi ved Bipolær Depression (EMPA-BD)

Insulin resistens | Maniodepressiv | Bipolar depression

Brasilien
Boehringer Ingelheim
Eli Lilly and Company

Afsluttet

Empagliflozin tilføjelse til insulin ved type 1 diabetes mellitus over 28 dage

Diabetes mellitus, type 1

Østrig, Tyskland
King's College London
Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

Ikke rekrutterer endnu

PRÆCIS fenotypering til at guide behandlinger for koronar mikrovaskulær dysfunktion (PRECISE-CMD)

Koronar mikrovaskulær dysfunktion (CMD)
Humanis Saglık Anonim Sirketi

Afsluttet

Bioækvivalensundersøgelse til sammenligning af Empagliflozin / Metformin 25 mg / 1000 mg extended-release tabletter versus Synjardy XR tabletter 25 mg / 1000 mg under fastende tilstand

Type 2 diabetes mellitus (T2DM)

Indien
Humanis Saglık Anonim Sirketi

Afsluttet

Bioækvivalensundersøgelse til sammenligning af Empagliflozin / Metformin 25 mg / 1000 mg tablet med forløst frigivelse versus Synjardy XR tabletter 25mg/1000mg

Type 2 diabetes mellitus (T2DM)

Indien

En undersøgelse for at teste, om forskellige doser af BI 690517 alene eller i kombination med Empagliflozin forbedrer nyrefunktionen hos mennesker med kronisk nyresygdom

Randomiseret, dobbeltblind, placebokontrolleret og parallel dosisgruppeforsøg til undersøgelse af effektivitet og sikkerhed af multiple doser af oral BI 690517 over 14 uger, alene og i kombination med Empagliflozin, hos patienter med diabetiske og ikke-diabetiske kroniske nyresygdomme

Studieoversigt

Status

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Tilmelding (Faktiske)

Fase

Kontakter og lokationer

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Tager imod sunde frivillige

Beskrivelse

Studieplan

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Antal våben

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Intervention / Behandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål

Foranstaltningsbeskrivelse

Tidsramme

Sekundære resultatmål

Resultatmål

Foranstaltningsbeskrivelse

Tidsramme

Samarbejdspartnere og efterforskere

Sponsor

Publikationer og nyttige links

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Studieafslutning (Faktiske)

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først opslået (Faktiske)

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidst verificeret

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

IPD-planbeskrivelse

IPD-delingstidsramme

IPD-delingsadgangskriterier

IPD-deling Understøttende informationstype

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Kliniske forsøg med Nyresygdom, kronisk

Kliniske forsøg med Empagliflozin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer