Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et fase-3-forsøg med Acalabrutinib, Obinutuzumab og Venetoclax sammenlignet med Obinutuzumab og Venetoclax hos tidligere ubehandlede patienter med højrisiko-CLL

13. august 2025 opdateret af: German CLL Study Group

Et prospektivt, åbent, multicenter, randomiseret fase-3-studie af Acalabrutinib, Obinutuzumab og Venetoclax (GAVE) sammenlignet med Obinutuzumab og Venetoclax (GVE) hos tidligere ubehandlede patienter med høj risiko (17P-deletion, TP53-mutation eller kompleks Karyotype) Kronisk lymfatisk leukæmi (CLL)

Dette multicenter, prospektive, åbne, randomiserede, overlegne fase 3-studie er designet til at demonstrere, at behandling med en tredobbelt kombination af acalabrutinib, obinutuzumab og venetoclax (GAVe) forlænger den progressionsfrie overlevelse (PFS) sammenlignet med behandling med kombinationen af obinutuzumab og venetoclax (GVe) hos patienter med højrisiko CLL (defineret som at have mindst én af følgende risikofaktorer: 17p-deletion, TP53-mutation eller kompleks karyotype).

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

CLL er den hyppigste leukæmi i industrialiserede lande. Internationale retningslinjer er enige om diagnosticering og håndtering af denne sygdom. Det kliniske forløb af CLL er meget variabelt og kan forudsiges ved klinisk stadieinddeling (ifølge Rai og Binet) såvel som genetiske, serummarkører og risikomodeller. Denne undersøgelse er designet til en randomiseret sammenligning af to forskellige, ikke-kemoterapeutiske og fast-varige modaliteter til patienter med højrisiko kronisk lymfatisk leukæmi (CLL) og adresserer et højt medicinsk behov, da højrisiko-CLL repræsenterer en hidtil uhelbredelig, aggressiv Kræft. Højrisikogruppen af ​​CLL-patienter kan identificeres ved molekylære karakteristika, hvilket muliggør inklusion af en klart beskrevet gruppe patienter: 17p-deletion, TP53-mutation og/eller kompleks karyotype. TP53-defekter er de stærkeste prognostiske faktorer for manglende respons til kemoterapi. Patienter med TP53-defekter bør behandles med kemoterapifrie regimer. Kompleks karyotype (CKT), defineret som tilstedeværelsen af ​​tre eller flere kromosomafvigelser i to eller flere metafaser, er forbundet med et dårligere resultat i forskellige hæmatologiske maligniteter, herunder kronisk lymfatisk leukæmi (CLL). I CLL er CKT en af ​​flere veletablerede ugunstige prognostiske faktorer, der kan sammenlignes med 17p-deletion, TP53-mutation eller umuteret IGHV-status. Afhængig af alder og tidligere eksponering for kemoterapi udviser 10-30 % af patienter med CLL CKT. En bred mængde beviser har foreslået en forudsigelig prognostisk værdi af CKT. På trods af betydelige fremskridt med kemoimmunterapi i behandlingen af ​​frontline samt recidiverende/refraktær (r/r) CLL, forbliver resultatet af patienter med CKT dårligt. Til dato er en randomiseret sammenligning for at optimere behandlingen af ​​patienter med højrisikosygdom defineret som enten tilstedeværelsen af ​​TP53-aberrationer eller CKT med nye midler ikke blevet udført. Patienter med højrisiko CLL (TP53-defekter og/eller CKT) har et dårligt resultat med kemoimmunterapi og har ikke i samme grad gavn af godkendt regime såsom kontinuerlig behandling af ibrutinib eller 12 måneders behandling med obinutuzumab plus venetoclax. Monoterapi med BTK-hæmmer er mindre effektiv hos de patienter sammenlignet med patienter uden højrisikosygdom. Venetoclax kombineret med det anti-CD20 monoklonale antistof obinutuzumab tilbyder en yderst effektiv behandlingsmulighed med fast varighed med en håndterbar toksicitetsprofil. De seneste resultater af CLL14-studiet definerer en ny standard for en fast 12-måneders behandling med obinutuzumab og venetoclax hos tidligere ubehandlede patienter, hvilket giver en stor fordel også for patienter med højrisikosygdom sammenlignet med kemoimmunterapi. Imidlertid ser højrisikopatienter ud til at udvikle sig tidligere end lavrisikopatienter, og behandlingen er indtil videre ikke klart helbredende. Acalabrutinib er en anden generation af selektiv BTK-hæmmer, som har vist lovende overordnede responsrater hos patienter med recidiverende CLL eller patienter, der er intolerante over for ibrutinib. Udviklingen af ​​acalabrutinib fokuserede på minimering af off-target aktivitet. Resultater af en tre-arm undersøgelse, der undersøgte kombinationen af ​​acalabrutinib plus obinutuzumab versus acalabrutinib alene versus chlorambucil plus obinutuzumab (NCT02475681), viste en væsentlig forbedring af PFS for kombinationsarmen og monoterapien versus standard kemoimmunterapiregimet. Tilføjelse af en BTK-hæmmer, såsom acalabrutinib til obinutuzumab og venetoclax har potentiale til at resultere i et bedre resultat, fordi der er rapporteret synergistiske effekter mellem BTK-hæmmere og B-celle lymfom 2 (BCL-2) hæmmere eller for BCL- 2 inhibitorer og monoklonale antistoffer. Synergistiske effekter, som forventes at reducere tidlige progressioner eller utilstrækkelige responser, er især vigtige for denne højrisikopopulation. Den tredobbelte kombination af acalabrutinib, obinutuzumab (eller rituximab) og venetoclax er blevet undersøgt i et fase 1 b-studie og havde en tolerabel sikkerhedsprofil med minimale eller ingen lægemiddelinteraktioner, resultater fra et fase 2-studie, der studerede den samme kombination, viste den tredobbelte kombination var meget aktiv med 78 % uopdagelige MRD-niveauer i knoglemarven. I øjeblikket udfører GCLLSG fase 2-studier, der undersøger en tredobbelt kombination bestående af BTK- og Bcl2-hæmmere og monoklonale antistoffer (CLL2GIVe: NCT02758665; CLL2BAAG: NCT03787264) og et stort fase 3-forsøg med én tredobbelt kombinationsarm (CLL a13, eksperimentel arm) NCT02950051), men resultaterne er endnu ikke offentliggjort. Acalabrutinib, venetoclax og obinutuzumab bliver nu undersøgt i et registreringsfase 3-forsøg CL-311 (NCT03836261) mod den nuværende standard for kemoimmunterapi (fludarabin/cyclophosphamid/rituximab (FCR), bendamustin/rituximab (BR) hos patienter uden kemo-immunterapi (BR) TP53-mutation. Acalabrutinib er indiceret i Tyskland som monoterapi eller i kombination med obinutuzumab til behandling af voksne patienter med behandlingsnaiv kronisk lymfatisk leukæmi (CLL) og som monoterapi til behandling af voksne patienter med recidiverende kronisk lymfatisk leukæmi (CLL).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

202

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Tyskland
      • Bad Saarow, Tyskland, 15526
        • Rekruttering
        • Helios Klinikum Bad Saarow
        • Kontakt:
          • Daniel Schöndube
      • Berlin, Tyskland, 12559
        • Rekruttering
        • DRK Kliniken Berlin Köpenick
        • Kontakt:
          • Christian Neumann
      • Bremen, Tyskland, 28239
        • Rekruttering
        • Ev. Diakoniekrankenhaus
        • Kontakt:
          • Ralf Ulrich Trappe
      • Dortmund, Tyskland, 44137
        • Rekruttering
        • St. Johannes Hospital
        • Kontakt:
          • Ralf Meyer
      • Düsseldorf, Tyskland, 40479
        • Rekruttering
        • Marien Hospital Düsseldorf
        • Kontakt:
          • Stefanie Gröpper
      • Eschweiler, Tyskland, 52249
        • Rekruttering
        • St. Antonius-Hospital
        • Kontakt:
          • Peter Staib
      • Essen, Tyskland, 45147
        • Rekruttering
        • Universitaetsklinikum Essen
        • Kontakt:
          • Julia von Tresckow
      • Hagen, Tyskland, 58097
        • Rekruttering
        • Katholisches Krankenhaus Hagen - St. Josefs Hospital
        • Kontakt:
          • Doris Kraemer
      • Homburg, Tyskland, 66424
        • Rekruttering
        • Universitaetskliniken Des Saarlandes
        • Kontakt:
          • Jörg Bittenbring
      • Idar-Oberstein, Tyskland, 55743
        • Rekruttering
        • Klinikum Idar-Oberstein SHG
        • Kontakt:
          • Johannes Schneider
      • Karlsruhe, Tyskland, 76133
        • Rekruttering
        • Staedtisches Klinikum Karlsruhe
        • Kontakt:
          • Henriette Huber
      • Kiel, Tyskland, 24116
        • Rekruttering
        • Universitaetsklinikum Schleswig-Holstein Campus Kiel
        • Kontakt:
          • Matthias Ritgen
      • Köln, Tyskland, 50937
        • Rekruttering
        • Universitätsklinik Köln
        • Kontakt:
          • Barbara Eichhorst
      • Landshut, Tyskland, 84034
        • Rekruttering
        • Klinikum Landshut
        • Kontakt:
          • Christian Bogner
      • Lemgo, Tyskland, 32657
        • Rekruttering
        • Klinikum Lippe-Lemgo
        • Kontakt:
          • Karin Heinisch
      • Limburg, Tyskland, 65549
        • Rekruttering
        • St Vincenz Krankenhaus
        • Kontakt:
          • Thomas Neuhaus
      • Magdeburg, Tyskland, 39120
        • Rekruttering
        • Universitaetsklinikum Magdeburg
        • Kontakt:
          • Ana Maria Waldleben
      • Meschede, Tyskland, 59872
        • Rekruttering
        • Klinikum Hochsauerland - St. Walburga Krankenhaus
        • Kontakt:
          • Mohammad Wattad
      • Munich, Tyskland, 80804
        • Rekruttering
        • Krankenhaus Muenchen-Schwabing
        • Kontakt:
          • Clemens Wendtner
      • Munich, Tyskland, 81675
        • Rekruttering
        • Klinikum rechts der Isar - Technische Universitaet Muenchen
        • Kontakt:
          • Simon Heidegger
      • Mutlangen, Tyskland, 73557
        • Rekruttering
        • Kliniken Ostalb, Stauferklinikum Schwäbisch Gmünd
        • Kontakt:
          • Holger Hebart
      • Mönchengladbach, Tyskland, 41063
        • Rekruttering
        • KH Kliniken Maria Hilf
        • Kontakt:
          • Ulrich Graeven
      • Oldenburg, Tyskland, 26133
        • Rekruttering
        • Klinikum Oldenburg
        • Kontakt:
          • Andrea Renzelmann
      • Paderborn, Tyskland, 33098
        • Rekruttering
        • Brüderkrankenhaus St. Josef Paderborn
        • Kontakt:
          • Tobias Gaska
      • Rostock, Tyskland, 18057
        • Rekruttering
        • Universitätsklinik Rostock
        • Kontakt:
          • Sebastian Böttcher
      • Saarbrucken, Tyskland, 66113
        • Rekruttering
        • Caritas-Klinik St. Theresia
        • Kontakt:
          • Michael Clemens
      • Sindelfingen, Tyskland, 71065
        • Rekruttering
        • Klinikum Sindelfingen-Böbingen
        • Kontakt:
          • Markus Ritter
      • Stuttgart, Tyskland, 70199
        • Rekruttering
        • Marienhospital Stuttgart
        • Kontakt:
          • Claudio Denzlinger
      • Tübingen, Tyskland, 72076
        • Rekruttering
        • Universitaetsklinik Tuebingen
        • Kontakt:
          • Stefan Wirths
      • Ulm, Tyskland, 89081
        • Rekruttering
        • Universitätsklinik Ulm
        • Kontakt:
          • Christof Schneider

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 120 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Dokumenteret CLL/SLL, der kræver behandling i henhold til iwCLL-kriterier
  • Alder mindst 18 år
  • Mindst én af følgende risikofaktorer: 17p-deletion, TP53-mutation eller kompleks karyotype (defineret som defineret som tilstedeværelsen af ​​3 eller flere kromosomafvigelser i 2 eller flere metafaser).
  • Forventet levetid ≥ seks måneder
  • Tilstrækkelig knoglemarvsfunktion angivet ved et blodpladetal >30 x10^9/l
  • Kreatininclearance ≥ 30 ml/min
  • Tilstrækkelig leverfunktion som angivet ved total bilirubin ≤ 2 x, ASAT/ALAT ≤ 2,5 x den institutionelle ULN-værdi, medmindre det direkte kan henføres til patientens CLL eller Gilberts syndrom
  • Negativ test for hepatitis B (HbsAg negativ og anti-HBc negativ; patienter positive for anti-HBc kan inkluderes, hvis PCR for HBV DNA er negativ, og HBV-DNA PCR udføres hver måned indtil 12 måneder efter sidste behandlingscyklus), eller hepatitis C (negativ testning for hepatitis C RNA inden for 6 uger
  • ks før tilmelding til studiescreening (dvs. PCR kun påkrævet, når serologien var positiv))
  • ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group Performance Status) status 0-2

Ekskluderingskriterier:

  • Eventuelle tidligere CLL-specifikke behandlinger (undtagen kortikosteroidbehandling administreret på grund af nødvendig øjeblikkelig indgriben; inden for de sidste 10 dage før start af undersøgelsesbehandling er kun dosisækvivalenter op til 20 mg prednisolon tilladt)
  • Fravær af højrisikosygdom (17p-deletion, TP53-mutationskompleks karyotype
  • En individuel organ-/systemsvækkelsesscore på 4 som vurderet af CIRS-definitionen (f.eks. fremskreden hjertesygdom (NYHA klasse 3 eller 4), der begrænser muligheden for at modtage undersøgelsesbehandlingen eller enhver anden livstruende sygdom, medicinsk tilstand eller organsystemdysfunktion, der efter investigators mening kan kompromittere patientens sikkerhed eller forstyrre absorption eller metabolisme af undersøgelseslægemidlerne (f.eks. manglende evne til at sluge tabletter eller nedsat resorption i mave-tarmkanalen)
  • Transformation af CLL (Richter transformation)
  • Andre maligne sygdomme end CLL, der i øjeblikket kræver systemisk behandling
  • Ukontrolleret eller aktiv infektion af HIV/PML eller enhver anden aktiv infektion
  • Antikoagulantbehandling med warfarin eller phenoprocoumon
  • Gravide kvinder og ammende mødre

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: GAVE-Arm
Acalabrutinib plus Venetoclax plus Obinutuzumab plus (GAVe)
Medicin: Obinutuzumab

Obinutuzumab i.v. infusion:

Cyklus 1 Dag 1: Obinutuzumab 100 mg i.v.

Cyklus 1 Dag 1 (eller 2): Obinutuzumab 900 mg i.v.

Cyklus 1 Dag 8: Obinutuzumab 1000 mg i.v.

Cyklus 1 Dag 15: Obinutuzumab 1000 mg i.v.

Cyklus 2-6: Dag 1: Obinutuzumab 1000 mg i.v.

Andre navne:
  • Gazyva
  • Gazyvaro
Medicin: Venetoclax

Venetoclax p.o.:

Cyklus 1: Dage 22-28: Venetoclax 20 mg (2 x 10 mg)

Cyklus 2: Dage 1-7: Venetoclax 50 mg (1 x 50 mg)

Cyklus 2: Dage 8-14: Venetoclax 100 mg (1 x 100 mg)

Cyklus 2: Dage: 15-21: Venetoclax 200 mg (2 x 100 mg)

Cyklus 2: Dage: 22-28: Venetoclax 400 mg (4 x 100 mg)

Cyklus 3-12: Dage 1-28: Venetoclax 400 mg (4 x 100 mg)

Andre navne:
  • Venclexta
  • Venclyxto
Medicin: Acalabrutinib

Cyklus 15-24: Dage 1-28:

100 mg acalabrutinib to gange dagligt p.o. ca. hver 12. time (svarende til en samlet daglig dosis på 200 mg).

Andre navne:
  • Calquence
Eksperimentel: GVe-Arm
Obinutuzumab plus Venetoclax (GVe)
Medicin: Obinutuzumab

Obinutuzumab i.v. infusion:

Cyklus 1 Dag 1: Obinutuzumab 100 mg i.v.

Cyklus 1 Dag 1 (eller 2): Obinutuzumab 900 mg i.v.

Cyklus 1 Dag 8: Obinutuzumab 1000 mg i.v.

Cyklus 1 Dag 15: Obinutuzumab 1000 mg i.v.

Cyklus 2-6: Dag 1: Obinutuzumab 1000 mg i.v.

Andre navne:
  • Gazyva
  • Gazyvaro
Medicin: Venetoclax

Venetoclax p.o.:

Cyklus 1: Dage 22-28: Venetoclax 20 mg (2 x 10 mg)

Cyklus 2: Dage 1-7: Venetoclax 50 mg (1 x 50 mg)

Cyklus 2: Dage 8-14: Venetoclax 100 mg (1 x 100 mg)

Cyklus 2: Dage: 15-21: Venetoclax 200 mg (2 x 100 mg)

Cyklus 2: Dage: 22-28: Venetoclax 400 mg (4 x 100 mg)

Cyklus 3-12: Dage 1-28: Venetoclax 400 mg (4 x 100 mg)

Andre navne:
  • Venclexta
  • Venclyxto

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Progressionsfri overlevelse (PFS)
Tidsramme: 50 måneder efter FPI
Studiet er designet til at demonstrere, at 14 behandlingscyklusser med GAVe efterfulgt af op til 10 vedligeholdelsescyklusser med acalabrutinib til patienter med påviselig MRD ved cyklus 14 dag 14 forlænger PFS sammenlignet med 12 behandlingscyklusser med GVe hos patienter med højrisiko CLL ( defineret som at have mindst én af følgende risikofaktorer: 17p-deletion, TP53-mutation eller kompleks karyotype).
50 måneder efter FPI

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Minimale niveauer af resterende sygdom (MRD).
Tidsramme: 50 måneder efter FPI
Minimale restsygdomsniveauer (MRD) i det perifere blod (PB) og i knoglemarven (BM) ved den endelige genopbygning ((stadie 5) cyklus 15 dag 1 for patienter i GVe undersøgelsesarm, cyklus 14 dag 14 for patienter i GAVe undersøgelse arm)
50 måneder efter FPI
MRD i PB ved cyklus 27 dag 1
Tidsramme: 50 måneder efter FPI
MRD i PB ved cyklus 27 dag 1 for alle patienter (vedligeholdelsesslut for patienter i GAVe-undersøgelsesarmen, som havde påviselige MRD-niveauer efter 14 cyklusser med GAVe-behandling)
50 måneder efter FPI
Samlet svarprocent
Tidsramme: 50 måneder efter FPI
Samlet svarprocent (ORR; i henhold til iwCLL-retningslinjer) ved cyklus 15
50 måneder efter FPI
Komplet svarprocent
Tidsramme: 50 måneder efter FPI
Fuldstændig responsrate (CRR; i henhold til iwCLL-retningslinjer) ved cyklus 15
50 måneder efter FPI
Samlet overlevelse (OS)
Tidsramme: 50 måneder efter FPI
Samlet overlevelse (OS)
50 måneder efter FPI
Begivenhedsfri overlevelse (EFS)
Tidsramme: 50 måneder efter FPI
Begivenhedsfri overlevelse (EFS)
50 måneder efter FPI
Varighed af svar (DOR)
Tidsramme: 50 måneder efter FPI
Varighed af svar (DOR)
50 måneder efter FPI
Tid til næste behandling (TTNT)
Tidsramme: 50 måneder efter FPI
Tid til næste behandling (TTNT)
50 måneder efter FPI

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korrelation mellem MRD i PB/BM og PFS/OS
Tidsramme: 50 måneder efter FPI
Tid-til-hændelse-analyser vil blive beregnet i overensstemmelse med MRD-niveauer i henholdsvis perifere bloos og knoglemarv.
50 måneder efter FPI
MRD ved andre metoder end flowcytometri (ddPCR)
Tidsramme: 50 måneder efter FPI
Nye metoder til MRD-målinger (ddPCR) vil blive sammenlignet med standardmetoden (flowcytometri)
50 måneder efter FPI
Korrelation mellem MRD i PB og BM
Tidsramme: 50 måneder efter FPI
MRD-niveauer i det perifere blod og i knoglemarven vil blive statistisk sammenlignet.
50 måneder efter FPI
Longitudinel analyse af European Organisation for Research and Treatment of Cancer (EORTC): Quality of Life Questionnaire (QLQ-C30) på definerede tidspunkter
Tidsramme: 50 måneder efter FPI
Resultatmål: Score af EORTC QLQ-C30 og QLQ-CLL17 spørgeskemaer på definerede tidspunkter vil blive analyseret og sammenlignet med baseline niveau for hver patient. Scoring af QLQ-C30 udføres i henhold til QLQ-C30 Scoring manual. Alle skalaer og enkeltelementmål varierer i score fra 0 til 100. Højere score for funktionsskalaerne og global sundhedsstatus angiver et bedre funktionsniveau (dvs. en bedre tilstand af patienten), mens højere score på symptom- og enkeltelement-skalaen indikerer et højere niveau af symptomer (dvs. en dårligere tilstand af patienten). patient)
50 måneder efter FPI

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

German CLL Study Group

Samarbejdspartnere

AstraZeneca

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Barbara Eichhorst, MD, Prof., Department I of Internal Medicine, University Hospital Cologne

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. april 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. maj 2028

Studieafslutning (Anslået)

1. maj 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. september 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. januar 2022

Først opslået (Faktiske)

19. januar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. august 2025

Sidst verificeret

1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CLL16
  • 2023-506414-46-00 (Ctis)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk lymfatisk leukæmi

Kliniske forsøg med Obinutuzumab

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner