Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Uno studio di fase 3 di Acalabrutinib, Obinutuzumab e Venetoclax rispetto a Obinutuzumab e Venetoclax in pazienti precedentemente non trattati con LLC ad alto rischio

13 agosto 2025 aggiornato da: German CLL Study Group

Uno studio prospettico, in aperto, multicentrico, randomizzato, di fase 3 di Acalabrutinib, Obinutuzumab e Venetoclax (GAVE) rispetto a Obinutuzumab e Venetoclax (GVE) in pazienti precedentemente non trattati ad alto rischio (delezione 17P, mutazione TP53 o complesso Cariotipo) Leucemia Linfatica Cronica (LLC)

Questo studio di fase 3 multicentrico, prospettico, in aperto, randomizzato, di superiorità è progettato per dimostrare che il trattamento con una tripla combinazione di acalabrutinib, obinutuzumab e venetoclax (GAVe) prolunga la sopravvivenza libera da progressione (PFS) rispetto al trattamento con la combinazione di obinutuzumab e venetoclax (GVe) in pazienti con CLL ad alto rischio (definito come avente almeno uno dei seguenti fattori di rischio: delezione 17p, mutazione TP53 o cariotipo complesso).

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La CLL è la leucemia più frequente nei paesi industrializzati. Le linee guida internazionali concordano sulla diagnosi e la gestione di questa malattia. Il decorso clinico della CLL è molto variabile e può essere previsto dalla stadiazione clinica (secondo Rai e Binet), nonché da marcatori genetici, sierici e modelli di rischio. Questo studio è progettato per un confronto randomizzato di due diverse modalità, non chemioterapiche e a durata fissa per i pazienti con leucemia linfocitica cronica (LLC) ad alto rischio e risponde a un'elevata esigenza medica, poiché la LLC ad alto rischio rappresenta un finora incurabile, aggressivo cancro. Il gruppo ad alto rischio di pazienti affetti da LLC può essere identificato dalle caratteristiche molecolari, consentendo l'inclusione di un gruppo di pazienti chiaramente descritto: delezione 17p, mutazione TP53 e/o cariotipo complesso. I difetti TP53 sono i fattori prognostici più forti per la mancata risposta alla chemioterapia. I pazienti che presentano difetti di TP53 dovrebbero essere trattati con regimi senza chemioterapia. Il cariotipo complesso (CKT), definito come la presenza di tre o più aberrazioni cromosomiche in due o più metafasi, è associato a un esito peggiore in varie neoplasie ematologiche, inclusa la leucemia linfocitica cronica (LLC). Nella CLL, la CKT è uno dei numerosi fattori prognostici avversi ben consolidati, paragonabile alla delezione 17p, alla mutazione TP53 o allo stato IGHV non mutato. A seconda dell'età e della precedente esposizione alla chemioterapia, il 10-30% dei pazienti con CLL mostra CKT. Un ampio corpus di evidenze ha suggerito un valore prognostico predittivo della CKT. Nonostante i notevoli progressi con la chemioimmunoterapia nel trattamento della CLL in prima linea e recidivante/refrattaria (r/r), l'esito dei pazienti con CKT rimane scarso. Ad oggi, non è stato eseguito un confronto randomizzato per ottimizzare il trattamento di pazienti con malattia ad alto rischio definita come presenza di aberrazioni TP53 o CKT, da parte di nuovi agenti. I pazienti con CLL ad alto rischio (difetti di TP53 e/o CKT) hanno un esito sfavorevole con la chemioimmunoterapia e non beneficiano nella stessa misura del regime approvato come il trattamento continuo di ibrutinib o il trattamento di 12 mesi con obinutuzumab più venetoclax. La monoterapia con inibitori di BTK è meno efficace in quei pazienti rispetto ai pazienti senza malattia ad alto rischio. Venetoclax combinato con l'anticorpo monoclonale anti-CD20 obinutuzumab offre un'opzione di trattamento a durata fissa altamente efficace con un profilo di tossicità gestibile. I recenti risultati dello studio CLL14 definiscono un nuovo standard di un trattamento fisso di 12 mesi con obinutuzumab e venetoclax in pazienti non trattati in precedenza, con un notevole beneficio anche per i pazienti con malattia ad alto rischio rispetto alla chemioimmunoterapia. Tuttavia, i pazienti ad alto rischio sembrano progredire prima dei pazienti a basso rischio e la terapia finora non è chiaramente curativa. Acalabrutinib è un inibitore selettivo di BTK di seconda generazione che ha mostrato tassi di risposta globale promettenti nei pazienti con LLC recidivante o nei pazienti intolleranti a ibrutinib. Lo sviluppo di acalabrutinib si è concentrato sulla riduzione al minimo dell'attività fuori bersaglio. I risultati di uno studio a tre bracci che ha valutato la combinazione di acalabrutinib più obinutuzumab rispetto a acalabrutinib da solo rispetto a clorambucile più obinutuzumab (NCT02475681) hanno mostrato un sostanziale miglioramento della PFS per il braccio di combinazione e la monoterapia rispetto al regime di chemioimmunoterapia standard. L'aggiunta di un inibitore di BTK, come acalabrutinib a obinutuzumab e venetoclax, può potenzialmente determinare un esito migliore, poiché sono stati riportati effetti sinergici tra gli inibitori di BTK e gli inibitori del linfoma 2 a cellule B (BCL-2) o per BCL- 2 inibitori e anticorpi monoclonali. Gli effetti sinergici, che dovrebbero ridurre le progressioni precoci o le risposte insufficienti, sono particolarmente importanti per questa popolazione ad alto rischio. La tripla combinazione di acalabrutinib, obinutuzumab (o rituximab) e venetoclax è stata studiata in uno studio b di fase 1 e presentava un profilo di sicurezza tollerabile con interazioni farmacologiche minime o nulle, i risultati di uno studio di fase 2 che ha studiato la stessa combinazione hanno mostrato che la tripla combinazione era altamente attiva con il 78% di livelli di MRD non rilevabili nel midollo osseo. Attualmente, il GCLLSG conduce studi di fase 2, studiando una tripla combinazione composta da inibitori BTK e Bcl2 e anticorpi monoclonali (CLL2GIVe: NCT02758665; CLL2BAAG: NCT03787264) e un ampio studio di fase 3 con un braccio sperimentale con una tripla combinazione (CLL13, NCT02950051) ma i risultati non sono ancora stati pubblicati. Acalabrutinib, venetoclax e obinutuzumab sono ora oggetto di studio in uno studio di registrazione di fase 3 CL-311 (NCT03836261) rispetto all'attuale standard di chemioimmunoterapia (fludarabina/ciclofosfamide/rituximab (FCR), bendamustina/rituximab (BR) in pazienti senza delezione 17p o TP53-mutazione. Acalabrutinib è indicato in Germania come monoterapia o in combinazione con obinutuzumab per il trattamento di pazienti adulti con leucemia linfatica cronica (LLC) naive al trattamento e come monoterapia per il trattamento di pazienti adulti con leucemia linfatica cronica (LLC) recidivante.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

202

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Germania
      • Bad Saarow, Germania, 15526
        • Reclutamento
        • Helios Klinikum Bad Saarow
        • Contatto:
          • Daniel Schöndube
      • Berlin, Germania, 12559
        • Reclutamento
        • DRK Kliniken Berlin Köpenick
        • Contatto:
          • Christian Neumann
      • Bremen, Germania, 28239
        • Reclutamento
        • Ev. Diakoniekrankenhaus
        • Contatto:
          • Ralf Ulrich Trappe
      • Dortmund, Germania, 44137
        • Reclutamento
        • St. Johannes Hospital
        • Contatto:
          • Ralf Meyer
      • Düsseldorf, Germania, 40479
        • Reclutamento
        • Marien Hospital Düsseldorf
        • Contatto:
          • Stefanie Gröpper
      • Eschweiler, Germania, 52249
        • Reclutamento
        • St. Antonius-Hospital
        • Contatto:
          • Peter Staib
      • Essen, Germania, 45147
        • Reclutamento
        • Universitaetsklinikum Essen
        • Contatto:
          • Julia von Tresckow
      • Hagen, Germania, 58097
        • Reclutamento
        • Katholisches Krankenhaus Hagen - St. Josefs Hospital
        • Contatto:
          • Doris Kraemer
      • Homburg, Germania, 66424
        • Reclutamento
        • Universitaetskliniken Des Saarlandes
        • Contatto:
          • Jörg Bittenbring
      • Idar-Oberstein, Germania, 55743
        • Reclutamento
        • Klinikum Idar-Oberstein SHG
        • Contatto:
          • Johannes Schneider
      • Karlsruhe, Germania, 76133
        • Reclutamento
        • Staedtisches Klinikum Karlsruhe
        • Contatto:
          • Henriette Huber
      • Kiel, Germania, 24116
        • Reclutamento
        • Universitaetsklinikum Schleswig-Holstein Campus Kiel
        • Contatto:
          • Matthias Ritgen
      • Köln, Germania, 50937
        • Reclutamento
        • Universitätsklinik Köln
        • Contatto:
          • Barbara Eichhorst
      • Landshut, Germania, 84034
        • Reclutamento
        • Klinikum Landshut
        • Contatto:
          • Christian Bogner
      • Lemgo, Germania, 32657
        • Reclutamento
        • Klinikum Lippe-Lemgo
        • Contatto:
          • Karin Heinisch
      • Limburg, Germania, 65549
        • Reclutamento
        • St Vincenz Krankenhaus
        • Contatto:
          • Thomas Neuhaus
      • Magdeburg, Germania, 39120
        • Reclutamento
        • Universitaetsklinikum Magdeburg
        • Contatto:
          • Ana Maria Waldleben
      • Meschede, Germania, 59872
        • Reclutamento
        • Klinikum Hochsauerland - St. Walburga Krankenhaus
        • Contatto:
          • Mohammad Wattad
      • Munich, Germania, 80804
        • Reclutamento
        • Krankenhaus Muenchen-Schwabing
        • Contatto:
          • Clemens Wendtner
      • Munich, Germania, 81675
        • Reclutamento
        • Klinikum rechts der Isar - Technische Universitaet Muenchen
        • Contatto:
          • Simon Heidegger
      • Mutlangen, Germania, 73557
        • Reclutamento
        • Kliniken Ostalb, Stauferklinikum Schwäbisch Gmünd
        • Contatto:
          • Holger Hebart
      • Mönchengladbach, Germania, 41063
        • Reclutamento
        • KH Kliniken Maria Hilf
        • Contatto:
          • Ulrich Graeven
      • Oldenburg, Germania, 26133
        • Reclutamento
        • Klinikum Oldenburg
        • Contatto:
          • Andrea Renzelmann
      • Paderborn, Germania, 33098
        • Reclutamento
        • Brüderkrankenhaus St. Josef Paderborn
        • Contatto:
          • Tobias Gaska
      • Rostock, Germania, 18057
        • Reclutamento
        • Universitätsklinik Rostock
        • Contatto:
          • Sebastian Böttcher
      • Saarbrucken, Germania, 66113
        • Reclutamento
        • Caritas-Klinik St. Theresia
        • Contatto:
          • Michael Clemens
      • Sindelfingen, Germania, 71065
        • Reclutamento
        • Klinikum Sindelfingen-Böbingen
        • Contatto:
          • Markus Ritter
      • Stuttgart, Germania, 70199
        • Reclutamento
        • Marienhospital Stuttgart
        • Contatto:
          • Claudio Denzlinger
      • Tübingen, Germania, 72076
        • Reclutamento
        • Universitaetsklinik Tuebingen
        • Contatto:
          • Stefan Wirths
      • Ulm, Germania, 89081
        • Reclutamento
        • Universitätsklinik Ulm
        • Contatto:
          • Christof Schneider

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 120 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • CLL/SLL documentato che richiede un trattamento secondo i criteri iwCLL
  • Età almeno 18 anni
  • Almeno uno dei seguenti fattori di rischio: delezione 17p, mutazione TP53 o cariotipo complesso (definito come definito come la presenza di 3 o più aberrazioni cromosomiche in 2 o più metafasi).
  • Aspettativa di vita ≥ sei mesi
  • Adeguata funzionalità del midollo osseo indicata da una conta piastrinica >30 x10^9/l
  • Clearance della creatinina ≥ 30 ml/min
  • Adeguata funzionalità epatica come indicato da una bilirubina totale ≤ 2 x, AST/ALT ≤ 2,5 x il valore ULN istituzionale, a meno che non sia direttamente attribuibile alla CLL del paziente o alla sindrome di Gilbert
  • Test negativo per epatite B (HbsAg negativo e anti-HBc negativo; i pazienti positivi per anti-HBc possono essere inclusi se la PCR per HBV DNA è negativa e la PCR per HBV-DNA viene eseguita ogni mese fino a 12 mesi dopo l'ultimo ciclo di trattamento) o epatite C (test negativo per l'RNA dell'epatite C entro 6 settimane
  • ks prima della registrazione per lo screening dello studio (ad es. PCR richiesta solo quando la sierologia era positiva))
  • Stato ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group Performance Status) 0-2

Criteri di esclusione:

  • Qualsiasi precedente terapia specifica per LLC (ad eccezione del trattamento con corticosteroidi somministrato a causa di un intervento immediato necessario; negli ultimi 10 giorni prima dell'inizio del trattamento in studio, sono consentiti solo dosi equivalenti fino a 20 mg di prednisolone)
  • Assenza di malattia ad alto rischio (delezione 17p, cariotipo complesso mutazione TP53
  • Un punteggio di compromissione di un singolo organo/sistema di 4 come valutato dalla definizione CIRS (ad es. malattia cardiaca avanzata (classe NYHA 3 o 4) che limita la capacità di ricevere il trattamento in studio o qualsiasi altra malattia potenzialmente letale, condizione medica o disfunzione del sistema di organi che, secondo l'opinione dello sperimentatore, potrebbe compromettere la sicurezza del paziente o interferire con il assorbimento o metabolismo dei farmaci in studio (ad es. incapacità di deglutire le compresse o riassorbimento alterato nel tratto gastrointestinale)
  • Trasformazione di LLC (trasformazione Richter)
  • Neoplasie diverse dalla CLL che attualmente richiedono terapie sistemiche
  • Infezione incontrollata o attiva di HIV/PML o qualsiasi altra infezione attiva
  • Terapia anticoagulante con warfarin o fenoprocumone
  • Donne incinte e madri che allattano

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: GAVe-Arm
Acalabrutinib più Venetoclax più Obinutuzumab più (GAVe)
Droga: Obinutuzumab

Obinutuzumab e.v. infusione:

Ciclo 1 Giorno 1: Obinutuzumab 100 mg i.v.

Ciclo 1 Giorno 1 (o 2): Obinutuzumab 900 mg i.v.

Ciclo 1 Giorno 8: Obinutuzumab 1000 mg i.v.

Ciclo 1 Giorno 15: Obinutuzumab 1000 mg i.v.

Cicli 2-6: Giorno 1: Obinutuzumab 1000 mg i.v.

Altri nomi:
  • Gazyva
  • Gazyvaro
Droga: Venetoclax

Venetoclax p.o.:

Ciclo 1: Giorni 22-28: Venetoclax 20 mg (2 x 10 mg)

Ciclo 2: Giorni 1-7: Venetoclax 50 mg (1 x 50 mg)

Ciclo 2:Giorni 8-14: Venetoclax 100 mg (1 x 100 mg)

Ciclo 2:Giorni: 15-21: Venetoclax 200 mg (2 x 100 mg)

Ciclo 2:Giorni: 22-28: Venetoclax 400 mg (4 x 100 mg)

Cicli 3-12: Giorni 1-28: Venetoclax 400 mg (4 x 100 mg)

Altri nomi:
  • Venclexta
  • Venclixto
Droga: Acalabrutinib

Cicli 15-24: Giorni 1-28:

100 mg di acalabrutinib due volte al giorno p.o. ca. ogni 12 ore (corrispondenti a una dose totale giornaliera di 200 mg).

Altri nomi:
  • Calquenza
Sperimentale: GVe-Braccio
Obinutuzumab più Venetoclax (GVe)
Droga: Obinutuzumab

Obinutuzumab e.v. infusione:

Ciclo 1 Giorno 1: Obinutuzumab 100 mg i.v.

Ciclo 1 Giorno 1 (o 2): Obinutuzumab 900 mg i.v.

Ciclo 1 Giorno 8: Obinutuzumab 1000 mg i.v.

Ciclo 1 Giorno 15: Obinutuzumab 1000 mg i.v.

Cicli 2-6: Giorno 1: Obinutuzumab 1000 mg i.v.

Altri nomi:
  • Gazyva
  • Gazyvaro
Droga: Venetoclax

Venetoclax p.o.:

Ciclo 1: Giorni 22-28: Venetoclax 20 mg (2 x 10 mg)

Ciclo 2: Giorni 1-7: Venetoclax 50 mg (1 x 50 mg)

Ciclo 2:Giorni 8-14: Venetoclax 100 mg (1 x 100 mg)

Ciclo 2:Giorni: 15-21: Venetoclax 200 mg (2 x 100 mg)

Ciclo 2:Giorni: 22-28: Venetoclax 400 mg (4 x 100 mg)

Cicli 3-12: Giorni 1-28: Venetoclax 400 mg (4 x 100 mg)

Altri nomi:
  • Venclexta
  • Venclixto

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sopravvivenza libera da progressione (PFS)
Lasso di tempo: 50 mesi dopo FPI
Lo studio è progettato per dimostrare che 14 cicli di trattamento con GAVe seguiti da un massimo di 10 cicli di mantenimento con acalabrutinib per i pazienti con MRD rilevabile al giorno 14 del ciclo 14 prolungano la PFS rispetto a 12 cicli di trattamento con GVe nei pazienti con CLL ad alto rischio. definito come avere almeno uno dei seguenti fattori di rischio: delezione 17p, mutazione TP53 o cariotipo complesso).
50 mesi dopo FPI

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livelli minimi di malattia residua (MRD).
Lasso di tempo: 50 mesi dopo FPI
Livelli minimi di malattia residua (MRD) nel sangue periferico (PB) e nel midollo osseo (BM) alla ristadiazione finale ((Stadiazione 5) ciclo 15 giorno 1 per i pazienti nel braccio dello studio GVe, ciclo 14 giorno 14 per i pazienti nello studio GAVe braccio)
50 mesi dopo FPI
MRD in PB al ciclo 27 giorno 1
Lasso di tempo: 50 mesi dopo FPI
MRD in PB al ciclo 27 giorno 1 per tutti i pazienti (fine del mantenimento per i pazienti nel braccio dello studio GAVe, che presentavano livelli di MRD rilevabili dopo 14 cicli di trattamento con GAVe)
50 mesi dopo FPI
Tasso di risposta complessivo
Lasso di tempo: 50 mesi dopo FPI
Tasso di risposta globale (ORR; secondo le linee guida iwCLL) al ciclo 15
50 mesi dopo FPI
Tasso di risposta completo
Lasso di tempo: 50 mesi dopo FPI
Tasso di risposta completa (CRR; secondo le linee guida iwCLL) al ciclo 15
50 mesi dopo FPI
Sopravvivenza globale (SO)
Lasso di tempo: 50 mesi dopo FPI
Sopravvivenza globale (SO)
50 mesi dopo FPI
Sopravvivenza libera da eventi (EFS)
Lasso di tempo: 50 mesi dopo FPI
Sopravvivenza libera da eventi (EFS)
50 mesi dopo FPI
Durata della risposta (DOR)
Lasso di tempo: 50 mesi dopo FPI
Durata della risposta (DOR)
50 mesi dopo FPI
Tempo al trattamento successivo (TTNT)
Lasso di tempo: 50 mesi dopo FPI
Tempo al trattamento successivo (TTNT)
50 mesi dopo FPI

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Correlazione tra MRD in PB/BM e PFS/OS
Lasso di tempo: 50 mesi dopo FPI
Le analisi time-to-event saranno calcolate in base ai livelli di MRD rispettivamente nel sangue periferico e nel midollo osseo.
50 mesi dopo FPI
MRD con metodi diversi dalla citometria a flusso (ddPCR)
Lasso di tempo: 50 mesi dopo FPI
Nuovi metodi di misurazione della MRD (ddPCR) saranno confrontati con il metodo standard (citometria a flusso)
50 mesi dopo FPI
Correlazione tra MRD in PB e BM
Lasso di tempo: 50 mesi dopo FPI
Verranno confrontati statisticamente i livelli di MRD nel sangue periferico e nel midollo osseo.
50 mesi dopo FPI
Analisi longitudinale dell'Organizzazione europea per la ricerca e la cura del cancro (EORTC): questionario sulla qualità della vita (QLQ-C30) a intervalli di tempo definiti
Lasso di tempo: 50 mesi dopo FPI
Misura del risultato: i punteggi dei questionari EORTC QLQ-C30 e QLQ-CLL17 a intervalli di tempo definiti saranno analizzati e confrontati con il livello basale per ciascun paziente. Il punteggio del QLQ-C30 viene eseguito secondo il manuale del punteggio QLQ-C30. Tutte le scale e le misure di un singolo elemento hanno un punteggio compreso tra 0 e 100. Punteggi più alti per le scale di funzionamento e lo stato di salute globale denotano un migliore livello di funzionamento (cioè un migliore stato del paziente), mentre punteggi più alti per le scale dei sintomi e per un singolo item indicano un livello più alto di sintomi (cioè uno stato peggiore del paziente)
50 mesi dopo FPI

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

German CLL Study Group

Collaboratori

AstraZeneca

Investigatori

  • Investigatore principale: Barbara Eichhorst, MD, Prof., Department I of Internal Medicine, University Hospital Cologne

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

19 aprile 2022

Completamento primario (Stimato)

1 maggio 2028

Completamento dello studio (Stimato)

1 maggio 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 settembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 gennaio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

19 gennaio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 agosto 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 agosto 2025

Ultimo verificato

1 agosto 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CLL16
  • 2023-506414-46-00 (Ctis)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Leucemia linfatica cronica

Prove cliniche su Obinutuzumab

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Italy

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi