Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udvidelse for Community Healthcare Outcomes (ECHO) Autismediagnostisk undersøgelse i primær pleje

6. februar 2024 opdateret af: Cognoa, Inc.
Dette er en kollaborativ undersøgelse, der vil give en omfattende kilde til observationsdata, der kan bruges til at opnå beviser fra den virkelige verden for ASD. Undersøgelsen vil indeholde demografiske og observationelle kliniske data for kvalificerede deltagere. Alle beslutninger vedrørende patientbehandling vil blive bestemt af ECHO Autism Clinician (EAC). Alle kliniske resultater vil blive vurderet af EAC, som det ville forekomme i rutinemæssig klinisk praksis.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen vil blive udført af University of Missouri ECHO Autism Communities Research Team (RT). Forskningsdeltagere rekrutteret af RT vil omfatte: 1) University of Missouri ECHO Autism Community uddannede klinikere (EAC'er) i både landdistrikter og forstæder i hele USA; 2)Omsorgspersoner/patienter med mistanke om autisme. Pårørende/patienter med mistanke om autisme og EAC'er vil fuldføre processen med informeret samtykke, inden de går ind i undersøgelsen. Når de er tilmeldt, vil EAC'er yde rutinemæssig klinisk pleje og udføre bedste praksis ECHO Autisme diagnostiske evalueringer med tilføjelse af Canvas Dx til patienter, der har en mistanke om autismespektrumforstyrrelse. Canvas Dx vil blive ordineret; plejepersonalet vil downloade og få adgang til diagnosticeringsappen med en kode. Plejeren vil derefter udføre følgende aktiviteter:

  • Udfyld Caregiver Questionnaire i mobilappen
  • Upload to 90 sek til 5-minutters videoer af deltageren via mobilappen

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

110

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Forenede Stater, 65201
        • ECHO Autism

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 år til 6 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Børn i alderen 18-72 måneder, der har mistanke om ASD.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Engelsk tales dygtigt af den deltagende patient/familie, efter ØK's mening.
  2. Opfylder mærkning af enhed
  3. Forælder, værge eller juridisk autoriseret repræsentant (LAR) skal være i stand til at læse, forstå og underskrive og datere Informed Consent Form (ICF)
  4. Køn tildelt ved fødslen (kvinde eller mand eller ikke-binær)
  5. Kvinde eller mand, > 18 til < 72 måneder gammel
  6. Pårørende, HCP eller lokalsamfundsbaseret professionel bekymring for udviklingsforsinkelse eller autisme
  7. Forælder/værge/LAR skal have smartphone, der bruger den seneste og tidligere version af iOS- og Android-operativsystemer (iOS 13 eller 14; Android 10 eller 11, undtagen Android Go)
  8. Deltagerne skal være villige til at blive videofilmet som en del af enhedens input

Ekskluderingskriterier:

  1. Deltagere med en tidligere diagnose af autismespektrumforstyrrelse (ASD) stillet af en sundhedsperson
  2. Deltagere med enhver anden medicinsk, adfærdsmæssig eller udviklingsmæssig tilstand, som efter ECHO Autism Clinicians mening kan forveksle undersøgelsesdata/vurderinger
  3. Deltagere, hvis alder på tilmeldingsdatoen er uden for målalderen
  4. Deltagere eller pårørende, der efter deres bedste overbevisning tidligere har været tilmeldt en klinisk undersøgelse eller undersøgelse af Cognoa

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Vurder tiden til diagnose fra første bekymring fra EAC ved hjælp af Canvas Dx
Tid fra første bekymring til diagnose, når du bruger Canvas Dx som en del af den diagnostiske proces (Rapporteret tid til diagnose)
Enhed: Lærred Dx
Canvas Dx er beregnet til brug af sundhedsudbydere som en hjælp til diagnosticering af autismespektrumforstyrrelse (ASD) for patienter i alderen 18 måneder til 72 måneder, som er i risiko for udviklingsforsinkelse baseret på bekymringer fra en forælder, omsorgsperson eller sundhedsplejerske. Enheden er ikke beregnet til brug som en selvstændig diagnostisk enhed, men som et supplement til den diagnostiske proces. Enheden er kun til receptpligtig brug (kun Rx)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurder tiden til diagnose fra første bekymring fra EAC ved hjælp af Canvas Dx
Tidsramme: op til 2 måneder
Vurdere tidsrammen til diagnose fra den indledende bekymring fra EAC ved hjælp af Canvas Dx
op til 2 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cognoa, Inc.

Samarbejdspartnere

University of Missouri-Columbia

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kristin Sohl, MD, University of Missouri-Columbia

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

4. februar 2024

Studieafslutning (Faktiske)

4. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. januar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. januar 2022

Først opslået (Faktiske)

4. februar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. februar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2075722

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Resultaterne fra Clinical Study Report (CSR) vil blive delt, når de er analyseret.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lærred Dx

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cameroon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner