Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yhteisön terveydenhuollon tulosten laajennus (ECHO) Autismidiagnostiikkatutkimus Primary Care Settingissä

tiistai 6. helmikuuta 2024 päivittänyt: Cognoa, Inc.
Tämä on yhteistutkimus, joka tarjoaa kattavan havainnointitiedon lähteen, jonka avulla voidaan saada todellista näyttöä ASD:stä. Tutkimus sisältää demografisia ja kliinisiä havainnointitietoja kelvollisista osallistujista. Kaikki potilaiden hoitoa koskevat päätökset päättää ECHO Autism Clinician (EAC). EAC arvioi kaikki kliiniset tulokset, kuten rutiininomaisessa kliinisessä käytännössä tapahtuisi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksen suorittaa Missourin yliopiston ECHO Autism Communities Research Team (RT). RT:n palkkaamiin tutkimukseen osallistujia ovat: 1) Missourin yliopiston ECHO Autism Communityn koulutetut lääkärit (EAC) sekä maaseudulla että esikaupunkialueilla kaikkialla Yhdysvalloissa; 2) Omaishoitajat/potilaat, joilla on epäilys autismista. Hoitajat/potilaat, jotka epäilevät autismia ja EAC-potilaita, suorittavat tietoisen suostumuksen prosessin ennen tutkimukseen tuloa. Ilmoittautuessaan EAC:t tarjoavat rutiininomaista kliinistä hoitoa ja suorittavat parhaiden käytäntöjen mukaisia ​​ECHO Autism -diagnostisia arviointeja, joihin on lisätty Canvas Dx potilaille, jotka epäilevät autismikirjon häiriötä. Canvas Dx määrätään; hoitaja lataa diagnostiikkasovelluksen ja käyttää sitä koodilla. Omaishoitaja suorittaa sitten seuraavat toiminnot:

  • Täytä Caregiver-kyselylomake mobiilisovelluksessa
  • Lataa kaksi 90 sekunnista 5 minuuttiin kestävää videota osallistujasta mobiilisovelluksen kautta

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

110

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Yhdysvallat, 65201
        • ECHO Autism

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 vuosi - 6 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

18-72 kuukauden ikäiset lapset, jotka epäilevät ASD:tä.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Osallistuva potilas/perhe puhuu englantia taitavasti, EAC:n mielestä.
  2. Täyttää laitteen merkinnät
  3. Vanhemman, huoltajan tai laillisesti valtuutetun edustajan (LAR) on kyettävä lukemaan, ymmärtämään, allekirjoittamaan ja päivämään tietoinen suostumuslomake (ICF).
  4. Syntymähetkellä määritetty sukupuoli (nainen tai mies tai ei-binäärinen)
  5. Nainen tai mies, > 18 - < 72 kuukauden ikäinen
  6. Omaishoitaja, HCP tai yhteisöpohjainen ammatillinen huoli kehityksen viivästymisestä tai autismista
  7. Vanhemmalla/huoltajalla/LAR:lla on oltava älypuhelin, joka käyttää iOS- ja Android-käyttöjärjestelmien uusinta ja aiempaa versiota (iOS 13 tai 14; Android 10 tai 11, paitsi Android Go)
  8. Osallistujien on oltava valmiita videonauhoittamiseen osana laitesyöttöä

Poissulkemiskriteerit:

  1. Osallistujat, joilla on terveydenhuollon ammattilaisen aiempi diagnoosi autismispektrihäiriöstä (ASD)
  2. Osallistujat, joilla on jokin muu lääketieteellinen, käyttäytymis- tai kehityssairaus, joka ECHOn autismiklinikon mielestä saattaa sekoittaa tutkimustietoja/arvioita
  3. Osallistujat, joiden ikä ilmoittautumispäivänä on tavoite-ikäryhmän ulkopuolella
  4. Osallistujat tai hoitajat, jotka ovat parhaan tietämyksensä mukaan olleet aiemmin mukana Cognoa-kliinisissä tutkimuksissa tai kyselyissä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Arvioi diagnoosin tekemiseen kuluvaa aikaa alusta alkaen EAC:n avulla Canvas Dx:n avulla
Aika alkuperäisestä huolenaiheesta diagnoosiin, kun Canvas Dx:ää käytetään osana diagnostiikkaprosessia (raportoitu aika diagnoosiin)
Laite: Canvas Dx
Canvas Dx on tarkoitettu terveydenhuollon tarjoajien käytettäväksi apuvälineenä autismispektrihäiriön (ASD) diagnosoinnissa 18–72 kuukauden ikäisille potilaille, joilla on riski vanhemman, hoitajan tai terveydenhuollon tarjoajan huolenaiheiden vuoksi. Laitetta ei ole tarkoitettu käytettäväksi erillisenä diagnostiikkalaitteena, vaan diagnostiikkaprosessin apuvälineenä. Laite on tarkoitettu vain reseptikäyttöön (vain Rx)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvioi diagnoosin tekemiseen kuluvaa aikaa alusta alkaen EAC:n avulla Canvas Dx:n avulla
Aikaikkuna: jopa 2 kuukautta
EAC arvioi diagnoosin tekemiseen kuluvan ajanjakson alkuperäisestä huolenaiheesta Canvas Dx:n avulla
jopa 2 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cognoa, Inc.

Yhteistyökumppanit

University of Missouri-Columbia

Tutkijat

  • Päätutkija: Kristin Sohl, MD, University of Missouri-Columbia

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 4. helmikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 4. helmikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 20. tammikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 31. tammikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 4. helmikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 8. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2075722

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Clinical Study Report (CSR) -tulokset jaetaan, kun ne on analysoitu.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Canvas Dx

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Macedonia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa