Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Omega-3 på lipidprofil og serumleptinniveau n nyfødte med intrauterin vækstrestriktion

7. februar 2022 opdateret af: Mai Rabie El-Sheikh, Tanta University

Omega-3-tilskuds rolle på lipidprofil og serumleptinniveau hos nyfødte med intrauterin vækstrestriktion

Formålet med vores undersøgelse vil demonstrere effekten af ​​omega 3-tilskud på serumlipidprofilniveau og leptinniveau hos nyfødte med intrauterin vækstrestriktion (IUGR)

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Intrauterin vækstbegrænsning er en væsentlig årsag til perinatal mortalitet og sygelighed.

Det bemærkes, at det påvirker cirka 5-15 % af gravide kvinder. Egypten har en af ​​de højeste forekomster af intrauterin vækstrestriktion. Forekomsten af ​​IUGR varierer mellem lande, populationer, racer og stiger med faldende gestationsalder. 14 til 20 millioner spædbørn er årligt blevet ramt af tilfælde af intrauterin vækstrestriktion i udviklingslandene.

Et komplekst og dynamisk samspil mellem moderens, placenta og fostermiljø er involveret i at sikre normal fostervækst. En ubalance eller mangel på koordination i dette komplekse system kan føre til intrauterin vækstrestriktion. Intrauterin vækstrestriktion (IUGR) resulterer i betydelige perinatale og langsigtede komplikationer, herunder øget neonatal dødelighed og morbiditet og højere risiko for at udvikle metabolisk syndrom senere i livet.

Fysiologiske forskelle er blevet bemærket hos spædbørn med begrænset vækst. Intrauterine aminosyreforstyrrelser svarende til biokemiske ændringer set i postnatale proteinberøvede tilstande er blevet påvist. Proteinmetabolismefejl og ændret lipidmetabolisme er også blevet beskrevet.

Underernæring in utero ser ud til at være forbundet med vedvarende ændringer i de metaboliske funktioner. Fødselsvægten påvirker lipoproteinprofilen og cholesterylesteroverførselsproteinet, som fremmer en proatherogen lipoproteinprofil i plasma ved at bestemme kemiske, fysiske og biologiske egenskaber af den respektive lipoproteinpartikel hos nyfødte.

Nyere forskning tyder på, at flere af de større sygdomme senere i livet, herunder koronar hjertesygdom, hypertension og type II diabetes, stammer fra svækket intrauterin vækst og udvikling. Disse sygdomme kan være en konsekvens af programmering, hvorved en stimulus eller fornærmelse i en kritisk, følsom periode i det tidlige liv har en permanent effekt på struktur, fysiologi og stofskifte.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

70

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Tanta, Egypten
        • Tanta University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 dag til 4 uger (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Enhver fuldtidsintrauterin vækstrestriktion (IUGR) nyfødt

Ekskluderingskriterier:

  • Premature nyfødte
  • Hvem døde før fodring blev fastslået
  • Flere medfødte anomalier inklusive GIT-anomalier
  • Medfødt infektion
  • Kolestase
  • Spædbarn af diabetisk mor (IDM)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Omega-3 tilskudsgruppe
Denne gruppe inkluderede 35 fuldbårne intrauterin vækstrestriktions(IUGR) nyfødte, som modtog omega-3 tilskud (Docosa-hexa-ensyre (DHA) 40 mg/kg/dag) efter etablering af fuld fodring.
35 nyfødte fik Omega 3 i en dosis på 40 mg/kg/dag (8), efter etablering af fuldfodring og i 2 ugers varighed. Der blev brugt Omega-300 (Montana farmaceutiske industri) kapsel, som indeholder 1000mg Omega 3 fedtsyrer.
EKSPERIMENTEL: Fuldfodring uden at modtage nogen tilskudsgruppe
Denne gruppe inkluderede 35 fuldbårne vækstrestriktioner (IUGR) nyfødte, som blev fulgt op til fuld fodring uden at have modtaget tilskud.
35 fuldtidsvækstbegrænsende (IUGR) nyfødte, som blev fulgt op til fuld fodring uden at have modtaget tilskud.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Niveau af serum leptin
Tidsramme: 4 uger fra indlæggelse på neonatal intensivafdeling
Effekt af omega 3 (Docosa-hexa-ensyre (DHA) 40 mg/kg/dag) tilskud på niveauet af serumleptin hos nyfødte med intrauterin vækstrestriktion (IUGR).
4 uger fra indlæggelse på neonatal intensivafdeling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Niveau af serumlipid
Tidsramme: 4 uger fra indlæggelse på neonatal intensivafdeling
Effekt af tilskud af omega 3 (Docosa-hexa-ensyre (DHA) 40 mg/kg/dag) på niveauet af serumlipid hos nyfødte med intrauterin vækstrestriktion (IUGR).
4 uger fra indlæggelse på neonatal intensivafdeling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. juni 2021

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. januar 2022

Studieafslutning (FAKTISKE)

10. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. februar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. februar 2022

Først opslået (FAKTISKE)

16. februar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

16. februar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. februar 2022

Sidst verificeret

1. februar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 35199/9/22

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Undersøgelsen vil være tilgængelig efter en rimelig anmodning fra den tilsvarende forfatter

IPD-delingstidsramme

et år efter studiets afslutning

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lipid profil

Kliniske forsøg med Omega-3 tilskudsgruppe

3
Abonner