Topisk sevofluran til behandling af kroniske bensår

Et prospektivt enkelt-blindet randomiseret studie vil blive udført i patienter fra Dermatovenereology Clinic på 3rd Medical Faculty of Charles University (3LF UK) og University Hospital Kralovske Vinohrady (FNKV) med smertefulde ikke-helende tibiale sår. Smerteintensitet på en numerisk vurderingsskala (NRS 0-10) skal være NRS>4. Konvolutmetoden vil blive brugt til randomisering. For at blinde patienter vil terapi blive udført ved at adskille patienter med et afdækning fra kroppens behandlingsområde. Da sevofluran har en typisk lugt, vil det kun blive brugt i kontrolgruppen til at opsuge absorberende materiale holdt under sårets distale pol uden hudkontakt. I den aktive behandlingsgruppe påføres sevofluran i begyndelsen af ​​sårbehandlingen med ca. 1 ml/cm2 af såroverfladen. Standardbehandlingen, der anvendes i kontrolgruppen, vil kun bruge Cyteal TM skylleopløsning, som indeholder hexamidindiisetione 100 mg i 100 ml, chlorhexidindigluconat 20 % opløsning 100 mg og chlorocresol 300 mg.

Det primære formål med undersøgelsen vil være smertelindring efter sevofluranbehandling. Smerteintensitet vil blive målt ved NRS med 1-times intervaller (eksklusive søvn); et fald på 2 point i mindst 4 timer vil blive betragtet som signifikant. Sekundært mål vil være heling af sår. Effekten vil blive kontrolleret ved eliminering af patologisk mikrobiel kolonisering, rensning af bunden af ​​såret og formindskelse af sårets størrelse. Mikrobiel kolonisering vil blive målt ved mikrobiel podningskultur før påføring, efter 1. påføring før forbinding og på 5. dag efter påføring), udseendet af defektbasen vil blive vurderet ud fra overfladens udseende, størrelsen af ​​defekten vil være målt i cm2.