Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse af LY3209590 sammenlignet med Degludec hos voksne med type 2-diabetes, der begynder med basal insulin for første gang (QWINT-2)

15. april 2024 opdateret af: Eli Lilly and Company

Et fase 3, paralleldesign, åbent, randomiseret kontrolundersøgelse for at evaluere effektiviteten og sikkerheden af ​​LY3209590 som et ugentlig basal insulin sammenlignet med insulin degludec hos insulinnaive voksne med type 2-diabetes

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme effekten og sikkerheden af ​​LY3209590 sammenlignet med degludec hos voksne deltagere med type 2-diabetes, som starter med basal insulin for første gang. Yderligere deltagere vil fortsat være tilmeldt en maksimal udvidet tilmeldingskohorte.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

928

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
      • Rio de Janeiro, Brasilien, 22061-080
        • Hospital São Lucas de Copacabana
      • Sao Paulo, Brasilien, 01228-200
        • CPCLIN
      • São Paulo, Brasilien, 01228-000
        • CPQuali Pesquisa Clínica
      • São Paulo, Brasilien, 04266-010
        • CEPIC - Centro Paulista de Investigacao Clinica
    • Espírito Santo
      • Vitória, Espírito Santo, Brasilien, 29055450
        • CEDOES
    • Paraná
      • Curitiba, Paraná, Brasilien, 80030-480
        • Cline Research Center
    • São Paulo
      • Campinas, São Paulo, Brasilien, 13034-685
        • Centro de Pesquisa Sao Lucas
  • Canada
    • Ontario
      • Brampton, Ontario, Canada, L6T 0G1
        • Aggarwal and Associates Limited
      • Brampton, Ontario, Canada, L6S 0C6
        • LMC Diabetes & Endocrinology
      • Ottawa, Ontario, Canada, K2J 0V2
        • LMC Manna Research
      • Sarnia, Ontario, Canada, N7T 4X3
        • Bluewater Clinical Research Group Inc.
      • Toronto, Ontario, Canada, M9R 4E1
        • Centricity Research Etobicoke Endocrinology
      • Waterloo, Ontario, Canada, N2J 1C4
        • Fadia El Boreky Medicine
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H4N 2W2
        • 9109-0126 Quebec Inc.
  • Forenede Stater
    • California
      • Escondido, California, Forenede Stater, 92025
        • Neighborhood Healthcare Institute of Health
      • Fresno, California, Forenede Stater, 93720
        • Valley Research
      • Greenbrae, California, Forenede Stater, 94904
        • NorCal Medical Research, Inc
      • Montclair, California, Forenede Stater, 91763
        • Catalina Research Institute, LLC
      • Santa Ana, California, Forenede Stater, 92701
        • Southern California Dermatology, Inc.
    • Colorado
      • Golden, Colorado, Forenede Stater, 80401
        • New West Physicians Clinical Research
    • Connecticut
      • Bridgeport, Connecticut, Forenede Stater, 06606
        • New England Research Associates, LLC
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32204
        • East Coast Institute for Research, LLC
    • Georgia
      • Canton, Georgia, Forenede Stater, 30114
        • East Coast Institute for Research - Canton
      • Union City, Georgia, Forenede Stater, 30291
        • Rophe Adult and Pediatric Medicine/SKYCRNG
    • Illinois
      • Springfield, Illinois, Forenede Stater, 62711
        • Central Illinois Diabetes and Clinical Research a Division of Prairie Education and Research Cooperative
    • Indiana
      • Evansville, Indiana, Forenede Stater, 47715
        • Qualmedica Research, LLC
    • Iowa
      • West Des Moines, Iowa, Forenede Stater, 50265
        • Iowa Diabetes and Endocrinology Research Center
    • Kentucky
      • Bowling Green, Kentucky, Forenede Stater, 42101
        • Qualmedica Research
    • Maryland
      • Hyattsville, Maryland, Forenede Stater, 20782
        • MedStar Health Research Institute (MedStar Physician Based Research Network)
      • Rockville, Maryland, Forenede Stater, 20852
        • Endocrine and Metabolic Consultants
    • Mississippi
      • Ridgeland, Mississippi, Forenede Stater, 39157
        • SKY Clinical Research Network Group-Quinn
    • Missouri
      • Springfield, Missouri, Forenede Stater, 65807
        • Clinvest Research LLC
    • New York
      • East Syracuse, New York, Forenede Stater, 13057
        • Clarity Clinical Research
      • Westfield, New York, Forenede Stater, 14787
        • Great Lakes Medical Research, LLC
    • North Carolina
      • Monroe, North Carolina, Forenede Stater, 28112
        • Monroe Biomedical Research
      • Morehead City, North Carolina, Forenede Stater, 28557
        • Lucas Research, Inc
    • Oklahoma
      • Norman, Oklahoma, Forenede Stater, 73069
        • Intend Research, LLC
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19114
        • Jefferson Clinical Research Institute (JCRI)
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Forenede Stater, 29607
        • Tribe Clinical Research, LLC
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75230
        • Dallas Diabetes Research Center
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77040
        • Juno Research
      • Mesquite, Texas, Forenede Stater, 75149
        • Southern Endocrinology Associates
      • North Richland Hills, Texas, Forenede Stater, 76180
        • North Hills Family Medicine/North Hills Medical Research
    • Washington
      • Spokane, Washington, Forenede Stater, 99202
        • Multicare Institute for Research and Innovation
  • Grækenland
      • Athens, Grækenland, 115 21
        • Athens Euroclinic
    • Attikí
      • Athens, Attikí, Grækenland, 11528
        • Alexandra Hospital
    • Attikí (Region)
      • Paleo Faliro, Attikí (Region), Grækenland, 17562
        • Iatriko Paleou Falirou Medical Center
    • Thessaloníki
      • Thessaloniki, Thessaloníki, Grækenland, 570 01
        • Thermi Clinic
  • Japan
      • Kumamoto, Japan, 861-8039
        • Yoshimura Clinic
      • Oita, Japan, 870-0039
        • Abe Clinic
    • Aichi
      • Nagoya-shi, Aichi, Japan, 468-0009
        • Tosaki Clinic for Diabetes and Endocrinology
    • Chiba
      • Kashiwa, Chiba, Japan, 277-0825
        • Kashiwa City Hospital
      • Mihama-ku,Chiba City, Chiba, Japan, 261-0004
        • Tokuyama clinic
    • Hiroshima
      • Fukuyama-shi, Hiroshima, Japan, 721-0927
        • Nippon Kokan Fukuyama Hospital
    • Hokkaido
      • Chitose, Hokkaido, Japan, 066-0032
        • Hasegawa Medical Clinic
      • Sapporo, Hokkaido, Japan, 060-0062
        • Manda Memorial Hospital
    • Ibaraki
      • Mito, Ibaraki, Japan, 311-4153
        • MinamiAkatsukaClinic
      • Naka, Ibaraki, Japan, 311-0113
        • Nakakinen clinic
    • Kanagawa
      • Chigasaki, Kanagawa, Japan, 253-0044
        • Hayashi Diabetes Internal Medicine Clinic
      • Yamato-shi, Kanagawa, Japan, 242-0004
        • Medical Corporation Yuga Tsuruma Kaneshiro Diabetes Clinic
    • Saitama
      • Saitama-shi, Saitama, Japan, 336-0967
        • Shimizu Clinic Fusa
    • Tokyo
      • Arakawa-ku, Tokyo, Japan, 116-0012
        • Kumanomae Nishimura Clinic
      • Chuo-ku, Tokyo, Japan, 104-0031
        • Fukuwa Clinic
      • Hachioji-shi, Tokyo, Japan, 192-0083
        • Hachioji Diabetes Clinic
      • Ootaku, Tokyo, Japan, 143-0015
        • Medical Corporation Sato Medical clinic
      • Shinjuku, Tokyo, Japan, 160-0022
        • Tomonaga Clinic
  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 101200
        • Beijing Pinggu District Hospital
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Kina, 400014
        • Chongqing General Hospital
    • Hebei
      • Hengshui Shi, Hebei, Kina, 053000
        • Hebei Medical University - Harrison International Peace Hospital
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, Kina, 150001
        • The First Hospital of Harbin Medical University
      • Harbin, Heilongjiang, Kina, 150001
        • The Fourth Hospital of Harbin Medical University
    • Henan
      • Luoyang Shi, Henan, Kina, 471003
        • The First Affiliated Hospital of Henan University of Science &Technology
      • Zhengzhou, Henan, Kina, 450014
        • The Second Affiliated Hospital of Zhengzhou University
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kina, 410011
        • The Second Xiangya Hospital of Central South University
      • Yueyang, Hunan, Kina, 414000
        • The First People's Hospital of Yueyang
    • Jiangsu
      • Changzhou, Jiangsu, Kina, 213164
        • Changzhou No.2 People's Hospital
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210011
        • The Second Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 211100
        • Nanjing Medical University - Nanjing Jiangning Hospital
      • Nanjing Shi, Jiangsu, Kina, 210012
        • Nanjing First Hospital
      • Suzhou, Jiangsu, Kina, 215006
        • The First Affiliated Hospital of Soochow University
      • Wuxi, Jiangsu, Kina, 214023
        • Wuxi People's Hospital
      • Wuxi Shi, Jiangsu, Kina, 214400
        • The Affiliated Jiangyin Hospital of Southeast University Medical College
      • Zhenjiang, Jiangsu, Kina, 212000
        • Affiliated Hospital of Jiangsu University
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Kina, 330009
        • The Third Hospital of Nanchang
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kina, 250013
        • Jinan Central Hospital
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200062
        • Shanghai Putuo District Center Hospital
    • Sichuan
      • Cheng Du, Sichuan, Kina, 610041
        • West China Hospital of Sichuan University
      • Chengdu, Sichuan, Kina, 611130
        • Chengdu Fifth People's Hospital
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Kina, 300052
        • Tianjin Medical University General Hospital
      • Tianjin, Tianjin, Kina, 300070
        • Tianjin Medical University Zhu Xianyi Memorial Hospital
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310013
        • Zhejiang Hospital
      • Ningbo, Zhejiang, Kina, 315010
        • Ningbo First Hospital
  • Korea, Republikken
    • Kang-won-do
      • Chuncheon-si, Kang-won-do, Korea, Republikken, 24289
        • KangWon National University Hospital
    • Kyǒnggi-do
      • Guri-si, Kyǒnggi-do, Korea, Republikken, 11923
        • Hanyang University GURI Hospital
    • Seoul-teuk
      • Seoul, Seoul-teuk, Korea, Republikken, 03722
        • Severance Hospital, Yonsei University Health System
  • Mexico
      • Chihuahua, Mexico, 31217
        • Investigacion En Salud Y Metabolismo Sc
  • Puerto Rico
      • Caguas, Puerto Rico, 00725
        • Centro de Endocrinologia y Nutricion
      • Guaynabo, Puerto Rico, 00970
        • Private Practice - Dr. Paola Mansilla-Letelier
  • Tjekkiet
    • Chrudim
      • Chrudim III, Chrudim, Tjekkiet, 537 01
        • INTENDIA klinika s.r.o.
    • Jihočeský
      • Ceske Budejovice, Jihočeský, Tjekkiet, 37011
        • MUDr. Alena Vachova
    • Moravskoslezský Kraj
      • Krnov, Moravskoslezský Kraj, Tjekkiet, 79401
        • MUDr. Tomas Edelsberger
    • Pardubice
      • Pardubice V, Pardubice, Tjekkiet, 530 02
        • Diahelp s.r.o
    • Praha 4
      • Praha, Praha 4, Tjekkiet, 14900
        • Milan Kvapil s.r.o., Diabetologicka ambulance
    • Praha-vých
      • Brandys nad Labem, Praha-vých, Tjekkiet, 25001
        • Diacentrum Brandys n.L. s.r.o.
    • Rychnov Nad Kněžnou
      • Opocno, Rychnov Nad Kněžnou, Tjekkiet, 517 73
        • MUDr. Tomas Hrdina
  • Tyskland
      • Hamburg, Tyskland, 22607
        • Diabeteszentrum Hamburg West
    • Baden-Württemberg
      • Wangen im Allgäu, Baden-Württemberg, Tyskland, 88239
        • Praxis Sauter & Sauter & Vorbach
    • Nordrhein-Westfalen
      • Essen, Nordrhein-Westfalen, Tyskland, 45136
        • InnoDiab Forschung GmbH
      • Essen, Nordrhein-Westfalen, Tyskland, 45355
        • Medizentrum Essen Borbeck
    • Rheinland-Pfalz
      • Ludwigshafen am Rhein, Rheinland-Pfalz, Tyskland, 67059
        • Diabetologikum Ludwigshafen/Die Praxis am Ludwigsplatz
    • Saarland
      • Saint Ingbert, Saarland, Tyskland, 66386
        • Zentrum für klinische Studien
    • Sachsen
      • Dresden, Sachsen, Tyskland, 01307
        • Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus Dresden
    • Schleswig-Holstein
      • Oldenburg, Schleswig-Holstein, Tyskland, 23758
        • RED-Institut GmbH

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Har diagnosen T2D i henhold til Verdenssundhedsorganisationens kriterier
  • Har en HbA1c på 7,0 % - 10 % inklusive, ved screening
  • Er på en stabil behandling af mindst 1 antihyperglykæmisk medicin i mindst 3 måneder før screening og villige til at fortsætte den stabile behandling i hele undersøgelsens varighed

Ekskluderingskriterier:

  • Har en diagnose af T1D, latent autoimmun diabetes eller anden specifik type diabetes end T2D, for eksempel monogen diabetes, sygdomme i den eksokrine bugspytkirtel eller lægemiddelinduceret eller kemisk-induceret diabetes.
  • Har en historie med >1 episode med ketoacidose eller hyperosmolær tilstand eller koma, der kræver hospitalsindlæggelse inden for 6 måneder før screening.
  • Har haft alvorlige hypoglykæmiepisoder inden for 6 måneder før screening.
  • Har kendt hæmoglobinopati, hæmolytisk anæmi eller seglcelleanæmi eller andre træk ved hæmoglobin-abnormiteter, der vides at interferere med målingen af ​​HbA1c.

  • Har haft New York Heart Association klasse IV hjertesvigt eller nogen af ​​disse kardiovaskulære tilstande inden for 3 måneder før screening

    • akut myokardieinfarkt
    • cerebrovaskulær ulykke (slagtilfælde), eller
    • koronar bypass-operation.
  • Har fået foretaget gastrisk bypass-operation (bariatrisk), restriktiv fedmekirurgi, for eksempel Lap-Band eller ærmegatrektomi inden for 1 år før screening
  • Har haft betydelig vægtøgning eller -tab inden for 3 måneder før screening, for eksempel ≥5 %.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Insulin Degludec
Deltagerne vil modtage insulin degludec SC én gang dagligt
Medicin: Insulin Degludec
Administreret SC
Eksperimentel: Insulin Efsitora Alfa
Deltagerne vil modtage insulin efsitora alfa subkutant (SC) en gang om ugen.
Medicin: Insulin Efsitora Alfa
Administreret SC
Andre navne:
  • LY3209590 og Basal Insulin-FC

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i hæmoglobin A1c (HbA1c)
Tidsramme: Baseline, uge ​​52
Ændring fra baseline i HbA1c for insulin efsitora alfa (LY3209590) sammenlignet med insulin degludec til behandling af type 2-diabetes (T2D) hos voksne.
Baseline, uge ​​52

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid i glukoseområdet
Tidsramme: Uge 48 til uge 52
Tid i glukoseområde mellem 70 og 180 milligram/deciliter inklusive, opsamlet under den fortsatte glukosemonitoreringssession før uge 52.
Uge 48 til uge 52
Ændring fra baseline i fastende glukose
Tidsramme: Baseline, uge ​​52
Ændring fra baseline i fastende glukose målt ved selvmonitorerende blodsukker (SMBG)
Baseline, uge ​​52
Ugentlig insulindosis
Tidsramme: Baseline, uge ​​52
Den ugentlige insulindosis beregnet ud fra deltagerens indtastning af daglig eller ugentlig insulindosis i en elektronisk dagbog.
Baseline, uge ​​52
Niveau 2 eller niveau 3 natlige hypoglykæmihændelser
Tidsramme: Baseline til uge 52
Hændelsesraten for deltagerrapporteret klinisk signifikant natlig hypoglykæmi (<54 milligram/deciliter (mg/dL) eller alvorlig) målt under behandlingsfasen.
Baseline til uge 52
Ændring fra baseline i kropsvægt
Tidsramme: Baseline, uge ​​52
Ændring fra baseline i kropsvægt
Baseline, uge ​​52
Tid i hypoglykæmiområdet med glukose <54 mg/dL
Tidsramme: Uge 48 til uge 52
Tid i hypoglykæmi med glukose <54 mg/dL målinger indsamlet under kontinuerlig glukosemonitorering (CGM) sessioner indsamlet før uge 52
Uge 48 til uge 52
Tid i hyperglykæmi-området med glucose >180 mg/dL
Tidsramme: Uge 48 til uge 52
Tid i hypoglykæmi med glukose >180 mg/dL målinger indsamlet under CGM-sessioner indsamlet før uge 52
Uge 48 til uge 52
Ændring fra baseline i behandlingsrelaterede IMPACT Measures-Diabetes (TRIM-D)
Tidsramme: Baseline, uge ​​52
TRIM-D vurderer effekten af ​​diabetesbehandling på deltagernes funktion og velvære på tværs af tilgængelige diabetesbehandlinger. Hvert af de 28 punkter vurderes på en 5-trins skala, hvor højere score indikerer en bedre sundhedstilstand.
Baseline, uge ​​52
Ændring fra baseline i Short Form-36 Version 2 Health Survey Acute Form (SF-36)
Tidsramme: Baseline, uge ​​52

SF-36 v2 Health Survey Acute form er en deltager selvadministreret foranstaltning designet til at vurdere disse 8 domæner:

Fysisk funktion, rolle fysisk, kropslig smerte, generel sundhed, vitalitet, social funktion, rolle følelsesmæssig og mental sundhed.

Hvert domæne bedømmes individuelt. Scoring af hvert domæne og begge opsummerende scorer, fysiske og mentale komponentscores, er normbaserede og præsenteret i form af T-scores med et gennemsnit på 50 og standardafvigelse på 10. Højere score indikerer bedre funktionsniveauer og/eller bedre helbred.
Baseline, uge ​​52
Ændring fra baseline i EuroQol-5 Dimension-5 Level (EQ-5D-5L)
Tidsramme: Baseline, uge ​​52

EQ-5D-5L vurderer 5 dimensioner af sundhedsmobilitet, egenomsorg, sædvanlige aktiviteter, smerte eller ubehag og angst eller depression. 5L-versionen scorer hver dimension på 5 niveauer, ingen problemer, små problemer, moderate problemer, alvorlige problemer og ude af stand til at udføre eller ekstreme problemer.

Hver domænescore varierer mellem mindre end 0 til 1, hvor negative værdier vurderes som værre end døde, 0 er en sundhedstilstand svarende til død, og 1 repræsenterer perfekt helbred.
Baseline, uge ​​52
Ændring fra baseline i HbA1c
Tidsramme: Baseline, uge ​​52
Ændring fra baseline i HbA1c for insulin efsitora alfa (LY3209590) sammenlignet med insulin degludec for deltagere, der bruger glukagon-lignende peptid-1 (GLP-1) receptoragonister
Baseline, uge ​​52
Ændring fra baseline i HbA1c
Tidsramme: Baseline, uge ​​52
Ændring fra baseline i HbA1c for insulin efsitora alfa (LY3209590) sammenlignet med insulin degludec for deltagere, der ikke bruger GLP-1-receptoragonister
Baseline, uge ​​52

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Eli Lilly and Company

Efterforskere

  • Studieleder: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 9 AM - 5 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. juni 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. april 2024

Studieafslutning (Anslået)

15. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. maj 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. maj 2022

Først opslået (Faktiske)

5. maj 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 18262
  • I8H-MC-BDCX (Anden identifikator: Eli Lilly and Company)
  • 2021-005891-21 (EudraCT nummer)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Anonymiserede individuelle data på patientniveau vil blive leveret i et sikkert adgangsmiljø efter godkendelse af et forskningsforslag og en underskrevet datadelingsaftale.

IPD-delingstidsramme

Data er tilgængelige 6 måneder efter den primære offentliggørelse og godkendelse af den undersøgte indikation i USA og Den Europæiske Union (EU), alt efter hvad der er senere. Data vil være tilgængelige på ubestemt tid for anmodning.

IPD-delingsadgangskriterier

Et forskningsforslag skal godkendes af et uafhængigt bedømmelsespanel, og forskere skal underskrive en datadelingsaftale.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Insulin Degludec

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ghana

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner