En longitudinel, multi-center sikkerhedsundersøgelse af autolog voksen fedtafledt regenerativ celleinjektion i kroniske rotatormanchetrivninger med delvis tykkelse

Inklusionskriterier:

• 1. Forsøgspersoner skal have gennemført RC-002.
• 2. Forsøgspersoner kan give passende samtykke.

Ekskluderingskriterier:

• 1. Forsøgspersoner, der kræver brug af pegearm til ambulation eller mobilisering via kørestol, rollator, krykker eller stok.
• 2. Forsøgspersoner, hvis smerteadfærd eller brug af smertestillende medicin efter investigator er ude af proportion med den underliggende kliniske tilstand eller kan forstyrre de undersøgelseskrævede vurderinger.
• 3. Forsøgspersonen er i et aktivt regime med kemoterapi eller strålebaseret behandling.
• 4. Forsøgspersonen er en del af en sårbar befolkning, som efter efterforskerens vurdering ikke er i stand til at give informeret samtykke på grund af inhabilitet, umodenhed, ugunstige personlige forhold eller manglende autonomi. Dette kan omfatte personer med et psykisk handicap, personer på plejehjem, børn, fattige personer, personer i nødsituationer, hjemløse, nomader, flygtninge og personer, der ikke er i stand til at give informeret samtykke. Sårbare befolkningsgrupper kan også omfatte medlemmer af en gruppe med en hierarkisk struktur, såsom universitetsstuderende, underordnet hospitals- og laboratoriepersonale, medarbejdere hos sponsoren, medlemmer af de væbnede styrker og personer tilbageholdt.
• 5. Usamarbejdsvillige forsøgspersoner eller personer med neurologiske/psykiatriske lidelser, som ikke er i stand til at følge anvisninger, eller som forudsigeligt ikke er villige til at vende tilbage til opfølgende undersøgelser.